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Public trial
 

                                        

                    

                        

                            

                            

                        

                        

                            

                                
RBR-8r8b6p Virtual Game for teaching drug preparation and administration


                                Date of registration:
                                
                                    03/28/2019                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    03/28/2019                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Virtual Learning Technology for teaching drug  preparation and administration

                                        

                                        
pt-br

                                        
Tecnologia Virtual de Aprendizagem para o ensino do preparo e administração de medicamentos

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
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                                        UTN code: 
                                        U1111-1229-7725
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Virtual Game for teaching drug preparation and administration
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Jogo Virtual para o ensino do preparo e administração de medicamentos 
    
                                                
                                            
    
                                    
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  • 
                                        
    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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  • 
                                        
    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    3.178.802
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual do Ceará
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                                
      
                                                
    • 
                                                    06958119.2.0000.5534
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Briasil
                                                
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    • 
                                



                                
Sponsors

                                
    
                                    
  • 
                                        Primary sponsor:
                                        Universidade Estadual do Ceará
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Universidade Estadual do Ceará
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                    
  • 
                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPq)
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Nursing Education
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Educação em Enfermagem
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C23
                                                    Pathological conditions, signs and symptoms
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C23
                                                    Condições patológicas, sinais e sintomas
                                                
    
                                                
    
                                                
    es
    
                                                
    
                                                    C23
                                                    Condiciones patológicas, signos y síntomas
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
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    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Initially will be apply an initial evaluation (A1) with all participants (40) about "safety in preparation and administration of drugs". Student groups will be divided into two groups randomly allocated by lottery. The intervention group (IG with 20 students) will use the virtual game as a learning tool, while the control group (CG with 20 students too) will participate in conventional drug preparation and administration laboratories. After finish the intervention activities, the two groups will be invited to respond to a second evaluation (A2), content similar to the first one, with no pre-established date and time.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Inicialmente pretende-se aplicar uma avaliação inicial (A1) com todos os participantes (40), sobre o tema “segurança no preparo e administração de medicamentos”. As turmas de estudantes serão divididas em dois grupos alocados aleatoriamente por sorteio. O grupo intervenção (GI com 20 estudantes) utilizará o jogo virtual como ferramenta de aprendizado, enquanto o grupo controle (GC também com 20 estudantes) participará de laboratórios convencionais de preparo e administração de medicamentos. Após a finalização das atividades de intervenção, os dois grupos serão convidados a responderem a uma segunda avaliação (A2), de conteúdo similar a primeira, sem data e horário preestabelecidos.   
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        J01.897.280
                                                        Educational Technology
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        J01.897.280
                                                        Tecnologia Educacional
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    es
    
                                                    
    
                                                        J01.897.280
                                                        Tecnología Educacional
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
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                                        Study status:
                                                                                Not yet recruiting
                                    
    • 
                                    
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                                        Countries
                                        
      
                                            
    • Brazil
      •                                         
    
                                    
    • 
                                    
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                                        Date first enrollment:
                                        
                                                                                        06/01/2019                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
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                                        Date last enrollment:
                                        
                                            09/30/2019                                            (mm/dd/yyyy)
                                        
                                    
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                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                40
                                                -
                                                18 Y
                                                0 -
                                            
    
                                            
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Students enrolled regularly in the university's nursing course, at semiology, semi-technical and caregiving subject. 
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Alunos matriculados regularmente no curso de enfermagem da universidade que cursam a disciplina de Semiologia, semiotécnica e processo de cuidar. 
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Students who have had some personal or professional practice related to preparation and administration of drugs. 
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Estudantes que já tiveram alguma prática pessoal ou profissional relacionada ao preparo e administração de medicamentos. 
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                



                                
Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                                                                                                                                                                                                                                
    
                                            
                                                
    
                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                1
                                                Treatment
                                                Parallel
                                                2
                                                Open
                                                Randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
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Outcomes

                                
    
                                    
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    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        For this research, the predictive variable will be the use of the simulation of drug preparation and administration from a virtual reality game and the outcome will be the student's learning about drug preparation and administration. The analysis of learning will be carried out by assessments validated by experts in the field.
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        Para a pesquisa, a variável preditora será a utilização da simulação de preparo e administração de medicamentos a partir de um jogo em realidade virtual e o desfecho será a aprendizagem do aluno sobre preparo e administração de medicamentos. A análise da aprendizagem será realizada por avaliações validadas por especialistas na área.     
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    It will be possible to evaluate the usability and gameplay of virtual technology from the students' experiences of using the game.
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Será possível avaliar a usabilidade e jogabilidade da tecnologia virtual a partir das experiências dos alunos de utilização do jogo. 
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Contacts

                                
    

                                    
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                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Ana  Lívia Araújo Girão
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua das Oiticicas 501 casa 3, Passaré
                                                        
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                                                            City: 
                                                            Fortaleza / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            60743-790
                                                        
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                                                    Phone:
                                                    +55-085-987511433
                                                
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                                                    Email:
                                                    
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Estadual do Ceará
                                                
      • 
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Rhanna Emanuela Fontenele Lima de Carvalho
                                                
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                                                            Address:
                                                            Av. Dr Sillas Munguba  1700
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            City: 
                                                            Fortaleza / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            60714-903
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
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                                                    Phone:
                                                    +55-085-31019806
                                                
      • 
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Estadual do Ceará
                                                
      • 
                                                                                    
    
                                        
     
    
                                    
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  • 
                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Ana  Lívia Araújo Girão
                                                
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                                                            Rua das Oiticicas 501 casa 3, Passaré
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            City:
                                                            Fortaleza / Brazil
                                                        
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                                                            60743-790
                                                        
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                                                    Universidade Estadual do Ceará
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Rhanna Emanuela Fontenele Lima de Carvalho
                                                
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                                                            Address:
                                                            Av. Dr Sillas Munguba  1700
                                                        
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                                                            Fortaleza / Brazil
                                                        
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                                                    Universidade Estadual do Ceará
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Ana  Lívia Araújo Girão
                                                
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                                                            Rua das Oiticicas 501 casa 3, Passaré
                                                        
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                                                            Fortaleza / Brazil
                                                        
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                                                    +55-085-987511433
                                                
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                                                    Universidade Estadual do Ceará
                                                
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    • 
                                                    Full name:
                                                    Rhanna Emanuela Fontenele Lima de Carvalho
                                                
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                                                            Av. Dr Sillas Munguba  1700
                                                        
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                                                            City:
                                                            Fortaleza / Brazil
                                                        
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                                                    Phone:
                                                    +55-085-31019806
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Estadual do Ceará
                                                
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