RBR-8r23ds Effect of applying therapy with light emitting diodes on healthy men

Date of registration: 02/06/2019 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 02/06/2019 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1225-6188

• Public title:

  en

  Effect of applying therapy with light emitting diodes on healthy men

  pt-br

  Efeito da aplicação de uma terapia com diodos emissores de luz em homens saudáveis

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • CAAE: 49683115.2.0000.5504
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • CEP: 1.293.582
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Carlos

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de São Carlos
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de São Carlos
• Supporting source:
  • Institution: Universidade de São Paulo - USP/São Carlos

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Healthy men will be evaluated with the objective of evaluating cardiovascular health, hemoglobin, by means of near-infrared light spectroscopy

  pt-br

  Serão avaliados homens saudáveis com o objetivo de avaliar a saúde cardiovascular, hemoglobina, por meio da espectroscopia de luz próxima ao infravermelho

• General descriptors for health conditions:

  en

  C14 Cardiovascular diseases

  pt-br

  C14 Doenças cardiovasculares

  es

  C14 Enfermedades cardiovasculares

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  The effects of photobiomodulation therapy on 12 healthy young men will be tested, and therapy will be applied to 6 left forearms and 6 right forearms, which will be selected in random order. Participants will remain approximately 20 minutes at rest and soon afterwards the LED therapy will be applied for the time of 40 seconds in four different moments (Moment 1, Moment 2, Moment 3 and Moment 4) with interval of 3 minutes between each moment. The timing control will be considered the initial 3 minutes, before the application of the first intervention dose of 40 seconds

  pt-br

  Será testado os efeitos da terapia por fotobiomodulação em 12 homens jovens saudáveis, sendo aplicado a terapia em 6 antebraços esquerdos e 6 antebraços direitos, os quais, serão selecionados em ordem aleatória. Os participantes permanecerão aproximadamente 20 minutos em repouso, e logo após será aplicada a terapia por diodo emissor de luz (LED) pelo tempo de 40 segundos em quatro diferentes momentos (Momento 1, Momento 2, Momento 3 e Momento 4) com intervalo de 3 minutos entre cada momento. O momento controle será considerado os 3 minutos iniciais, antes da aplicação da primeira dose intervenção de 40 segundos

• Descriptors:

  en

  E02.774 Phototherapy

  pt-br

  E02.774 Fototerapia

  es

  E02.774 Fototerapia

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 07/10/2018 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  12	M	20 Y	35 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Healthy men; aged 20-35 years

  pt-br

  Homens saudáveis; idade entre 20 a 35 anos

• Exclusion criteria:

  en

  Cardiovascular and respiratory disorders; occurrence of a cutaneous lesion or local infection in the forearm area; history of skeletal muscle injury in the previous six months; and chronic joint disease

  pt-br

  Distúrbios cardiovasculares e respiratórios; ocorrência de lesão cutânea ou infecção local na área do antebraço; história de lesão do músculo esquelético nos seis meses anteriores; e doença articular crônica

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Single-group	1	Single-blind	Single-arm-study	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Up to 4 micromolar (?M) increase in oxyhemoglobin and total hemoglobin concentrations after 40 seconds of light-emitting diode therapy with energy density of 2 Jaules

  pt-br

  Aumento de até 4 micromolar (?M) nas concentrações de oxihemoglobina e hemoglobina total após 40 segundos de terapia com diodos emissores de luz com densidade de energia de 2 Jaules

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Stephanie Nogueira Linares
  • • Address: Rua Roberto Simonsen, 305
    • City: Presidente Prudente / Brazil
    • Zip code: 19060-900
  • Phone: +55(17)981329090
  • Email: ste_linares@hotmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Ciências e Tecnologia
   
• Scientific contact
  • Full name: Stephanie Nogueira Linares
  • • Address: Rua Roberto Simonsen, 305
    • City: Presidente Prudente / Brazil
    • Zip code: 19060-900
  • Phone: +55(17)981329090
  • Email: ste_linares@hotmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Ciências e Tecnologia
   
• Site contact
  • Full name: Aparecida Maria Catai
  • • Address: Rodovia Washington Luís, s/n
    • City: São Carlos / Brazil
    • Zip code: 13565-905
  • Phone: +55-016-33518705
  • Email: mcatai@ufscar.br
  • Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
   

Additional links:

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