RBR-8qxbrg Motor development in children exposed to social risks in the family

Date of registration: 03/15/2019 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/15/2019 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Observational

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1225-5388

• Public title:

  en

  Motor development in children exposed to social risks in the family

  pt-br

  Desenvolvimento Motor em crianças expostas a riscos sociais em família

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 92037218.0.0000.5515
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 2.819.096
    Issuing authority: Comitê de Ética e Pesquisa da UNOESTE - Universidade do Oeste Paulista

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade do Oeste Paulista- UNOESTE
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade do Oeste Paulista- UNOESTE
• Supporting source:
  • Institution: Universidade do Oeste Paulista- UNOESTE

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Child development; social vulnerability; family risk.

  pt-br

  Desenvolvimento infantil; vulnerabilidade social; risco familiar.

• General descriptors for health conditions:

  en

  C21 Disorders of environmental origin

  pt-br

  C21 Transtornos de origem ambiental

  es

  C21 Trastornos de origen ambiental

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  50 children of both sexes, aged 0 to 5 years old, enrolled in public school and in the life family, were evaluated through the Operational Portage Inventory and the Coelho and Savazzi family risk scale. Being, allocated in groups according to their classifications.

  pt-br

  50 crianças de ambos os sexos, na faixa etária de 0 a 5 anos, inseridas em escola publica e no convívio familiar, foram avaliados por meio do Inventário Portage Operacionalizado e da Escala risco familiar de Coelho e Savazzi. Sendo, alocados em grupos conforme suas classificações.

• Descriptors:

  en

  E05.318.308.980 Surveys and Questionnaires

  pt-br

  E05.318.308.980 Inquéritos e Questionários

  es

  E05.318.308.980 Encuestas y Cuestionarios

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/01/2018 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  50	-	0 M	5 Y

• Inclusion criteria:

  en

  children from 0 to 5 years old; both sexes; enrolled in a public education institution; live in a family environment; signature of the Consent term.

  pt-br

  crianças de 0 a 5 anos; ambos os sexos; matriculadas em instituição de ensino público; vivem em ambiente familiar; assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido.

• Exclusion criteria:

  en

  diagnosis of changes in psychomotor development.

  pt-br

  diagnostico prévio de alterações do desenvolvimento psicomotor.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Other	Single-group	1	Open	Single-arm-study	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: It is expected that the higher the family risk analyzed by the Savazzi and Coelho the greater the developmental deficit presented by the child, measured by the Operational Portage Inventory that evaluates cognition, socialization, language, self-care and motor development according to chronological age. The outcome is being analyzed.

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Espera-se que quanto maior o risco familiar analisado pela Escala de Coelho e Savazzi, maior será o déficit do desenvolvimento apresentado pela criança, mensurados pelo Inventário Portage Operacionalizado que avalia cognição, socialização, linguagem, auto-cuidados e desenvolvimento motor de acordo com a idade cronológica. O desfecho está em processo de análise.

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected.

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Marilza Rodrigues da Silva
  • • Address: Rua: Natal Ulian,162
    • City: Presidente Prudente / Brazil
    • Zip code: 19064-775
  • Phone: +55 18 998004060
  • Email: marilza_rodriguessilva@outllok.com
  • Affiliation: Universidade do Oeste Paulista- UNOESTE
   
• Scientific contact
  • Full name: Deborah Cristina Gonçalves Luiz Fernani
  • • Address: R. José Bongiovani, 700 - Cidade Universitária, Pres. Prudente - SP, 19050-920
    • City: Presidente /prudente / Brazil
    • Zip code: 19013-030
  • Phone: +55 18 997049077
  • Email: deborah@unoeste.br
  • Affiliation: Universidade do Oeste Paulista- UNOESTE
   
• Site contact
  • Full name: Deborah Cristina Gonçalves Luiz Fernani
  • • Address: R. José Bongiovani, 700 - Cidade Universitária, Pres. Prudente - SP, 19050-920
    • City: Presidente /prudente / Brazil
    • Zip code: 19013-030
  • Phone: +55 18 997049077
  • Email: deborah@unoeste.br
  • Affiliation: Universidade do Oeste Paulista- UNOESTE
   

Additional links:

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