Public trial
RBR-8qqyf8k Improving oral care in intensive care units patients: evaluation of the impact on hospital stay and survival rates: a cl...
Date of registration: 06/19/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/19/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Application of an oral hygiene protocol in patients admitted to intensive care units and association with length of stay and mortality rate: randomized clinical trial
pt-br
Aplicação de um protocolo de higiene bucal em pacientes internados em unidades de terapia intensiva e associação com tempo de internação e taxa de mortalidade: ensaio clínico randomizado
es
Application of an oral hygiene protocol in patients admitted to intensive care units and association with length of stay and mortality rate: randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1308-3434
-
Public title:
en
Improving oral care in intensive care units patients: evaluation of the impact on hospital stay and survival rates: a clinical study
pt-br
Melhorando os cuidados bucais em pacientes internados em unidades de tratamento intensivos: avaliação do impacto no tempo de internamento e nas taxas de sobrevivência: um estudo clínico
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
78182424.5.0000.5336
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.705.263
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
-
78182424.5.0000.5336
Sponsors
- Primary sponsor: União Brasileira de Educação e Assistência
-
Secondary sponsor:
- Institution: Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Health conditions
-
Health conditions:
en
Pneumonia, Ventilator-Associated; Length of Stay; Mortality
pt-br
Pneumonia Associada à Ventilação Mecânica; Tempo de Internação; Mortalidade
-
General descriptors for health conditions:
en
E06.761 Preventive Dentistry
pt-br
E06.761 Odontologia Preventiva
-
Specific descriptors:
en
C01.248.250.500 Pneumonia, Ventilator-Associated
pt-br
C01.248.250.500 Pneumonia Associada à Ventilação Mecânica
en
E02.760.400.480 Length of Stay
pt-br
E02.760.400.480 Tempo de Internação
en
E05.318.308.985.550 Mortality
pt-br
E05.318.308.985.550 Mortalidade
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized controlled clinical trial with an estimated minimum sample of 126 participants. The groups will be equally divided into an experimental group and a control group, paired and made up of patients of both sexes, aged 18 and over, admitted to intensive care units. The experimental group will receive the oral hygiene protocol recommended by the Brazilian Intensive Care Medicine Association, carried out by the researchers, with application intervals determined by health and oral hygiene scores. The control group will be given the oral hygiene standard protocol of the institution where the research will take place. Patients will be randomized using the Redcap platform.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado, com amostra mínima estimada em 126 participantes. Os grupos serão divididos igualmente entre grupo experimental e grupo controle, pareados e compostos por pacientes de ambos os sexos, com idade a partir de 18 anos, internados em unidades de terapia intensiva. O grupo experimental irá receber o protocolo de higiene bucal preconizado pela Associação de Medicina Intensiva Brasileira, realizado pelos pesquisadores, com intervalos de aplicação determinados por escores de saúde e higiene oral. O grupo controle será mantido nos padrões de higiene bucal da instituição onde ocorrerá a pesquisa. A randomização dos pacientes será executada através da plataforma Redcap.
-
Descriptors:
en
E06.761.726 Oral Hygiene
pt-br
E06.761.726 Higiene Bucal
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/03/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 126 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Age 18 or over; Patients for whom it is possible to carry out the initial assessment within the first 24 hours of admission to the ICU; Patients for whom it is possible to reassess the oral condition every 48 hours; Patients for whom the ICU stay is longer than 48 hours; Patients of both genders
pt-br
Idade igual ou superior a 18 anos; Pacientes em que seja possível realizar a avaliação inicial nas primeiras 24 horas de admissão à UTI; Pacientes em que seja possível reavaliar a condição bucal a cada 48 horas; Pacientes com período de internação na UTI for superior a 48 horas; Paciente de ambos os gêneros
-
Exclusion criteria:
en
Traumas or fractures to the face or oral cavity that make clinical examinations and application of oral care protocols impossible; Management restrictions requested by the medical team
pt-br
Traumas ou fraturas em face ou cavidade oral que impossibilitem os exames clínicos e a aplicação dos protocolos assistenciais; Solicitação de restrição de manejo pela equipe médica
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Evaluate if the application of an oral hygiene protocol recommended by AMIB influences the mortality rate, total length of stay, and the total number of intubation days in intensive care units;
pt-br
Avaliar se a aplicação de um protocolo de higiene bucal recomendados pela AMIB influencia a taxa de mortalidade, o tempo de internação e o tempo de intubação em unidades de terapia intensiva;
-
Secondary outcomes:
en
Evaluate the oral condition and quality of oral hygiene of ICU patients using the BOE and IHOPC instruments;
pt-br
Avaliar a condição bucal e qualidade de higiene bucal dos pacientes internados em UTI por meio dos instrumentos BOE e IHOPC;
en
Investigate whether there is an association between the application of an oral hygiene protocol recommended by AMIB and a reduction in BOE and IHOPC scores;
pt-br
Investigar se há associação entre a aplicação de um protocolo de higiene bucal preconizado pela AMIB com a redução dos escores BOE e IHOPC;
en
Evaluate the stomatological alterations that occur in ICU patients;
pt-br
Avaliar as enfermidades estomatológicas que ocorrem em pacientes internados em UTI;
en
Investigate whether there is an association between the occurrence of lesions in the oral cavity and an increase in the length of stay, intubation time and mortality rate of ICU patients;
pt-br
Investigar se há associação entre a ocorrência de lesões em cavidade oral e um aumento no tempo de internação, tempo de intubação e na taxa de mortalidade dos pacientes internados em UTI;
en
Evaluate the occurrence of A. baumannii and K. pneumoniae bacteria in the oral cavity of ICU patients, as well as their association with length of stay, intubation time and mortality rate;
pt-br
Avaliar a ocorrência das bactérias A. baumannii e K. pneumoniae na cavidade oral dos pacientes internados em UTI, bem como a associação com o tempo de internação, tempo de intubação e taxa de mortalidade dos participantes;
en
Assess whether the application of the AMIB oral hygiene protocol influences the occurrence of A. baumannii and K. pneumoniae bacterias;
pt-br
Avaliar se a aplicação do protocolo de higiene bucal da AMIB exerce influência na ocorrência das bactérias A. baumannii e K. pneumoniae;
en
Investigate whether there is an association between A. baumannii and K. pneumoniae bacterias and the BOE and IHOPC scores;
pt-br
Investigar se há associação entre as bactérias A. baumannii e K. pneumoniae com os escores BOE e IHOPC;
Contacts
-
Public contact
- Full name: Fernanda Gonçalves Salum
-
- Address: Avenida Ipiranga 6690, Hospital São Lucas
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90610-000
- Phone: +55(51)33203254
- Email: fernanda.salum@pucrs.br
- Affiliation: Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
-
Scientific contact
- Full name: Fernanda Gonçalves Salum
-
- Address: Avenida Ipiranga 6690, Hospital São Lucas
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90610-000
- Phone: +55(51)33203254
- Email: fernanda.salum@pucrs.br
- Affiliation: Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
-
Site contact
- Full name: Fernanda Gonçalves Salum
-
- Address: Avenida Ipiranga 6690, Hospital São Lucas
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90610-000
- Phone: +55(51)33203254
- Email: fernanda.salum@pucrs.br
- Affiliation: Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16839.
Existem 8283 ensaios clínicos registrados.
Existem 4658 ensaios clínicos recrutando.
Existem 304 ensaios clínicos em análise.
Existem 5720 ensaios clínicos em rascunho.