Public trial
RBR-8qp5c9 Quality of life in post Stroke patients after swimming pool balance group
Date of registration: 11/07/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/07/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Perception of the quality of life of hemiparetic patients post Stroke in a balance group in aquatic environment
pt-br
Percepção da qualidade de vida de pacientes hemiparéticos pós Acidente Vascular Cerebral em um grupo de equilíbrio em ambiente aquático
Trial identification
- UTN code: U1111-1220-6496
-
Public title:
en
Quality of life in post Stroke patients after swimming pool balance group
pt-br
Qualidade de vida em pacientes pós Acidente Vascular Cerebral (AVC) após grupo de equilíbrio realizado na piscina
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
2.737.692
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital e Centro de Reabilitação da Associação de Assistência à Criança Deficiente (AACD)
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89943418.5.0000.0085
Issuing authority: Plataforma Brasil
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2.737.692
Sponsors
- Primary sponsor: Associação de Assistência à Criança Deficiente
-
Secondary sponsor:
- Institution: Associação de Assistência à Criança Deficiente
-
Supporting source:
- Institution: Associação de Assistência à Criança Deficiente
Health conditions
-
Health conditions:
en
Stroke, hemiplegia
pt-br
Acidente Vascular Cerebral, hemiplegia
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General descriptors for health conditions:
en
C10 Nervous system diseases
pt-br
C10 Doenças do sistema nervoso
es
C10 Enfermedades del sistema nervioso
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The researchers developed a protocol of 24 sessions of aquatic physiotherapy in a group of up to 3 hemiparetic patients after stroke, performed during 1 hour, 2 times a week, focusing on dynamic balance and gait. Groups will be formed with a maximum of 3 participants and all of than will receive the same treatment, with a total of 21 participants. The exercises will be performed in a heated pool between 33ºC and 34ºC, applied by a physiotherapist experienced in the treatment in the water. A pre and post treatment evaluation will be performed, there will be no control group.
pt-br
Foi desenvolvido pelos pesquisadores deste estudo um protocolo de 24 sessões de fisiotepia aquática em grupo de até 3 pacientes hemiparéticos pós Acidente Vascular Cerebral, realizadas durante 1 hora, 2 vezes por semana, com enfoque no equilíbrio dinâmico e marcha. Serão formados grupos com no máximo 3 partipantes e todos receberão o mesmo tratamento, com número total de 21 participantes. Os exercícios serão realizados em piscina aquecida entre 33ºC e 34ºC, aplicados por um fisioterapeuta experiente no tratamento em meio líquido. Será realizada uma avaliação pré e pós tratamento, não haverá grupo controle.
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Descriptors:
en
E02.779.492 Hydrotherapy
pt-br
E02.779.492 Hidroterapia
es
E02.779.492 Hidroterapia
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/10/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 07/10/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 21 - 18 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
Diagnosis of stroke. Between 6 months and 5 years of injury, resulting in right or left hemiparesis, over 18 years old. Ambulators with or without attachment, for example simple cane or walking stick. Patients who are in final rehabilitation process in physiotherapy on the land, aquatic and occupational therapy, aiming to improve functions related to the gait pattern and or specific objective of improvement of the dynamic balance and performance in double task. Patients without deformities in lower limbs and collaborative patients, able to understand activities.
pt-br
Diagnóstico de AVC. Idade entre 6 meses e 5 anos de lesão, resultando em hemiparesia à direita ou esquerda. Maiores de 18 anos. Deambuladores com auxílio ou não de aditamento que seja bengala simples ou bastão de caminhada. Pacientes que estejam em processo final de reabilitação em fisioterapia de solo, aquática e terapia ocupacional, com objetivo de aprimorar funções relacionadas ao padrão de marcha e ou objetivo específico de melhora do equilíbrio dinâmico e desempenho em dupla tarefa. Sem deformidades em membros inferiores e pacientes colaborativos, capazes de compreender as atividades propostas.
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Exclusion criteria:
en
Diagnosis of stroke resulting in dyskinetic disorders. Deformity in lower limbs that can not be corrected with orthoses. Non-collaborative patients or who are not able to understand the proposed activities.
pt-br
Diagnóstico de AVC resultando em distúrbios discinéticos. Deformidade em membros inferiores que não sejam passíveis de correção com órteses. Pacientes não colaborativos ou que não sejam capazes de compreender as atividades propostas.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Improvement of the quality of life related to the improvement of balance and functionality, measured through the Specific Quality of Life Scale for Stroke (SS-Qol).
pt-br
Melhora da qualidade de vida relacionada à melhora do equilíbrio e funcionalidade, medidas através da Escala Específica de Qualidade de Vida para AVE (EQVE-AVE).
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Secondary outcomes:
en
Improvement of dynamic balance and gait, evaluated through the Berg Balance Scale and the Timed Up and Go test.
pt-br
Melhora do equilíbrio dinâmico e marcha, avaliados através da Escala de Equilíbrio de Berg e o teste Timed Up and Go.
Contacts
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Public contact
- Full name: Daniela Ramos de Campos Magalhães
-
- Address: Avenida Ascendino Reis, 724
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04027-00
- Phone: +55 011 5576 0925
- Email: dmagalhaes@aacd.org.br
- Affiliation: Associação de Assistência à Criança Deficiente
-
Scientific contact
- Full name: Daniela Ramos de Campos Magalhães
-
- Address: Avenida Ascendino Reis, 724
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04027-00
- Phone: +55 011 5576 0925
- Email: dmagalhaes@aacd.org.br
- Affiliation: Associação de Assistência à Criança Deficiente
-
Site contact
- Full name: Daniela Ramos de Campos Magalhães
-
- Address: Avenida Ascendino Reis, 724
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04027-00
- Phone: +55 011 5576 0925
- Email: dmagalhaes@aacd.org.br
- Affiliation: Associação de Assistência à Criança Deficiente
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.