Public trial
RBR-8qkmmb4 Evaluation of Motor Learning and Its Relationship with Quality of Life, Participation, and Functionality in Adolescents ...
Date of registration: 01/29/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/29/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Assessment of the Motor Learning Process Using a Mobile Device and Its Relationship with Quality of Life, Participation, and Functionality in Adolescents with Cerebral Palsy
pt-br
Avaliação do processo de Aprendizagem Motora por meio de dispositivo móvel e relação com Qualidade de vida, Participação e Funcionalidade em adolescentes com Paralisia Cerebral
es
Assessment of the Motor Learning Process Using a Mobile Device and Its Relationship with Quality of Life, Participation, and Functionality in Adolescents with Cerebral Palsy
Trial identification
- UTN code: U1111-1315-6676
-
Public title:
en
Evaluation of Motor Learning and Its Relationship with Quality of Life, Participation, and Functionality in Adolescents with Cerebral Palsy
pt-br
Avaliação da Aprendizagem Motora e sua relação com Qualidade de Vida, Participação e Funcionalidade em adolescentes com Paralisia Cerebral
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
68343223.7.0000.5142
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.067.471
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Alfenas
-
68343223.7.0000.5142
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Alfenas -UNIFAL
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Alfenas -UNIFAL
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior – CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
Cerebral Palsy
pt-br
Paralisia Cerebral
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General descriptors for health conditions:
en
F03.625 Neurodevelopmental Disorders
pt-br
F03.625 Transtornos do Neurodesenvolvimento
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Specific descriptors:
en
C10.228.140.140.254 Cerebral Palsy
pt-br
C10.228.140.140.254 Paralisia Cerebral
Interventions
-
Interventions:
en
This is a cross-sectional observational study with a two-arm design, matched by sex and age. The study included a total of 24 adolescents, 12 with Cerebral Palsy (CP) and 12 neurotypical individuals. The assessment was conducted using a digitally adapted version of Part A of the Trail Making Test, which incorporated different environments to analyze aspects of motor learning in terms of skill acquisition, retention, and transfer. Both groups (CP and neurotypical) performed the same motor task using a tablet, and performance was measured at a single point in time, focusing on execution time and the number of errors in each proposed environment. Additionally, the Gross Motor Function Classification System (GMFCS) and the Manual Ability Classification System (MACS) were used to classify motor impairment levels and manual ability, also serving as functionality parameters. Quality of life was assessed using the Kidscreen-27 questionnaire, while participation was measured using the Participation and Environment Measure for Children and Youth (PEM-CY), considering the contexts of home, school, and community
pt-br
Trata-se de um estudo observacional do tipo transversal, de dois braços, pareados por sexo e idade. O estudo incluiu um total de 24 adolescentes, sendo 12 com Paralisia Cerebral (PC) e 12 neurotípicos. A avaliação foi realizada por meio de uma versão digital adaptada da Parte A do Teste de Trilhas, que incorporou diferentes ambientes para analisar aspectos da aprendizagem motora em termos de aquisição, retenção e transferência de habilidades. Ambos os grupos (PC e neurotípico) realizaram a mesma tarefa motora utilizando um tablet, e o desempenho foi medido em um único momento, com foco nos indicadores de tempo de execução e número de erros em cada ambiente proposto. Além disso, o Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS) e o Sistema de Classificação da Habilidade Manual (MACS) foram utilizados para classificar os níveis de comprometimento motor e habilidade manual, servindo também como parâmetros de funcionalidade. A qualidade de vida foi avaliada por meio do questionário Kidscreen-27, enquanto a participação foi medida pela Medida da Participação e do Ambiente – Crianças e Jovens (PEM-CY), considerando os contextos de casa, escola e comunidade.
-
Descriptors:
en
F02.808 Psychomotor Performance
pt-br
F02.808 Desempenho psicomotor
en
E02.831 Rehabilitation
pt-br
E02.831 Reabilitação
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/10/2023 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 24 - 12 Y 17 Y -
Inclusion criteria:
en
Age between 12 and 17 years. Both sexes. Classified at levels I, II, III, or IV of the Gross Motor Function Classification System. At levels I, II, or III of the Manual Ability Classification System. Participants with expected performance for their educational level, as assessed by the Nonverbal General Intelligence Test BETA III, in the subtests Matrix Reasoning – Nonverbal Intelligence and Processing Speed. Those scoring above the 10th percentile and with basic knowledge of numbers from 1 to 30 as a supplementary criterion. Adolescents regularly enrolled at Dr. José Vargas de Souza Municipal School.
pt-br
Idade entre 12 e 17 anos. Ambos os sexos. Classificados nos níveis I, II, III ou IV do Sistema de Classificação da Função Motora Grossa. Nos níveis I, II ou III do Sistema de Classificação da Habilidade Manual. Participantes com desempenho esperado para a escolaridade, conforme avaliado pelo Teste Não Verbal de Inteligência Geral BETA III, nos subtestes Raciocínio Matricial – Inteligência Não Verbal e Velocidade de Processamento. Aqueles com pontuações acima do percentil 10 e com conhecimento básico de números de 1 a 30 como critério suplementar. Adolescentes regularmente matriculados no Colégio Municipal Dr. José Vargas de Souza
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Exclusion criteria:
en
Those classified at level V of the Gross Motor Function Classification System, at levels IV and V of the Manual Ability Classification System. Those with severe cognitive impairment that hindered the execution of activities. Adolescents with any evident or diagnosed sensory, motor, or cognitive deficits.
pt-br
Aqueles classificados no Sistema de Classificação da Função Motora Grossa nível V, nos níveis IV e V do Sistema de Classificação da Habilidade Manual. Que apresentassem comprometimento cognitivo severo que comprometesse a execução das atividades. Adolescentes com quaisquer déficits sensoriais, motores ou cognitivos evidentes ou diagnosticados
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected Outcome 1: It was expected to observe significant differences between the groups (CP and neurotypical) in the indicators of execution time and number of errors across different motor learning environments (acquisition, retention, and transfer of skills), using a digital version adapted from Part A of the Trail Making Test.
pt-br
Desfecho esperado 1: Esperava-se observar diferenças significativas entre os grupos (PC e neurotípico) nos indicadores de tempo de execução e número de erros em diferentes ambientes de aprendizagem motora (aquisição, retenção e transferência de habilidades), utilizando uma versão digital adaptada da Parte A do Teste de Trilhas.
en
Observed Outcome 1: Motor performance was assessed in terms of execution time and number of errors across different motor learning environments (acquisition, retention, and transfer of skills) using a digital version adapted from Part A of the Trail Making Test. It was observed that adolescents with cerebral palsy had greater difficulty coping with task complexity, as evidenced by longer execution times and lower accuracy, especially in the retention and transfer phases, compared to their neurotypical peers.
pt-br
Desfecho encontrado 1: O desempenho motor foi avaliado em termos de tempo de execução e número de erros em diferentes ambientes de aprendizagem motora (aquisição, retenção e transferência de habilidades), por meio de uma versão digital adaptada da Parte A do Teste de Trilhas. Observou-se que adolescentes com paralisia cerebral apresentaram maior dificuldade em lidar com a complexidade das tarefas, evidenciada por tempos de execução mais longos e menor precisão, especialmente nas fases de retenção e transferência, em comparação com seus pares neurotípicos.
-
Secondary outcomes:
en
Expected Outcome 2: It is expected that functionality, classified by the GMFCS and MACS systems, will be associated with motor performance. Additionally, adolescents with cerebral palsy are expected to present lower quality of life scores, as measured by the Kidscreen-27 questionnaire, and lower participation in activities within the home, school, and community contexts, as assessed by the PEM-CY measure, compared to neurotypical adolescents.
pt-br
Desfecho esperado 2: Espera-se que a funcionalidade, classificada pelos sistemas GMFCS e MACS, esteja associada ao desempenho motor. Também se espera que adolescentes com paralisia cerebral apresentem menores escores de qualidade de vida, medidos pelo questionário Kidscreen-27, e menor participação em atividades nos contextos de casa, escola e comunidade, conforme avaliado pela medida PEM-CY, em comparação aos adolescentes neurotípicos
en
Found Outcome 2: No statistically significant differences were observed in the quality of life scores between adolescents with cerebral palsy and neurotypical peers. Additionally, it was found that opportunities for participation in school and community settings directly influence the motor learning (ML) process, showing significant correlations. However, no correlations were found between functionality (classified by the GMFCS and MACS systems) and motor performance in the assessed environments.
pt-br
Desfecho encontrado 2: Não foram observadas diferenças estatisticamente significativas nos escores de qualidade de vida entre os adolescentes com paralisia cerebral e os neurotípicos. Além disso, verificou-se que as oportunidades de participação na escola e na comunidade influenciam diretamente o processo de aprendizagem motora (AM), apresentando correlações significativas. No entanto, não foram encontradas correlações entre funcionalidade (classificada pelos sistemas GMFCS e MACS) e o desempenho motor nos ambientes avaliados.
Summary Results
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Baseline char:
en
The study included 24 adolescents, with an average age of 14.25 years (SD = 1.67), predominantly boys (91.7%). Among the participants with cerebral palsy, 91.7% were classified at levels I and II of the Gross Motor Function Classification System (GMFCS). Regarding manual ability, participants were equally distributed across levels I, II, and III of the Manual Ability Classification System (MACS), with 33.3% in each level.
pt-br
Os participantes do estudo foram 24 adolescentes, com média de idade de 14,25 anos (DP = 1,67), sendo predominantemente meninos (91,7%). No grupo com paralisia cerebral, 91,7% dos participantes estavam classificados nos níveis I e II do Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS). Em relação à habilidade manual, os participantes foram distribuídos igualmente nos níveis I, II e III do Sistema de Classificação da Habilidade Manual (MACS), com 33,3% em cada nível.
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Participants flow:
en
Of the 24 adolescents recruited, all completed the acquisition, retention, and transfer phases of the adapted digital Trail Making Test. No losses were reported during the follow-up.
pt-br
Dos 24 adolescentes recrutados, todos completaram as fases de aquisição, retenção e transferência do teste de trilhas digital adaptado. Não houve perdas durante o seguimento.
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Adverse events:
en
No adverse events were observed during the study
pt-br
Não foram observados eventos adversos durante a execução do estudo
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Outcome measure:
en
Motor performance was assessed using a digital version adapted from Part A of the Trail Making Test, which included different environments to analyze the stages of acquisition, retention, and transfer of motor skills. Statistical differences were observed between the groups (CP and neurotypical) in execution time across all environments (p < 0.05) and in the number of errors, specifically in environments 6 (retention; p = 0.045) and 8 (transfer; p = 0.008). Differences were also observed in participation in the contexts of school (p = 0.033) and community (p = 0.033). In the CP group, correlations were identified between execution time and number of errors with barriers in school, specifically in environments 1A (p = 0.037; r = 0.604), 4A (p = 0.002; r = 0.786), 5A (p = 0.011; r = 0.701), 6A (p = 0.018; r = 0.666), and 8A (p = 0.006; r = 0.741), as well as in community environments 3A (p = 0.018; r = 0.666) and 5A (p = 0.031; r = 0.621). Additionally, the number of errors showed a negative correlation with participation in the community, both in terms of the number of activities performed (p = 0.036; r = -0.608) and the frequency of participation (p = 0.033; r = -0.615). No statistical differences were found in quality of life between the groups, making a correlational analysis of this variable unfeasible. Moreover, no significant correlations were found between functionality levels (classified by the GMFCS and MACS) and performance on the adapted Trail Making Test.
pt-br
O desempenho motor foi avaliado utilizando uma versão digital adaptada da Parte A do Teste de Trilhas, que incluiu diferentes ambientes para analisar os estágios de aquisição, retenção e transferência de habilidades motoras. Foram observadas diferenças estatísticas entre os grupos (PC e neurotípico) no tempo de execução em todos os ambientes (p < 0,05) e no número de erros, especificamente nos ambientes 6 (retenção; p = 0,045) e 8 (transferência; p = 0,008). Também foram observadas diferenças na participação nos contextos de escola (p = 0,033) e comunidade (p = 0,033). No grupo com paralisia cerebral, foram identificadas correlações entre o tempo de execução e o número de erros com barreiras na escola, especificamente nos ambientes 1A (p = 0,037; r = 0,604), 4A (p = 0,002; r = 0,786), 5A (p = 0,011; r = 0,701), 6A (p = 0,018; r = 0,666) e 8A (p = 0,006; r = 0,741), assim como na comunidade nos ambientes 3A (p = 0,018; r = 0,666) e 5A (p = 0,031; r = 0,621). Além disso, o número de erros apresentou correlação negativa com a participação na comunidade, tanto no número de atividades realizadas (p = 0,036; r = -0,608) quanto na frequência de participação (p = 0,033; r = -0,615). Não foram observadas diferenças estatísticas na qualidade de vida entre os grupos, o que inviabilizou uma análise correlacional dessa variável. Além disso, não foram encontradas correlações significativas entre os níveis de funcionalidade (classificados pelo GMFCS e MACS) e o desempenho no Teste de Trilhas adaptado.
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Results summary:
en
This study aimed to evaluate motor learning in adolescents with cerebral palsy (CP) compared to neurotypical adolescents using a digital and gamified version of the Trail Making Test. Motor performance was analyzed in terms of execution time and number of errors, as well as its correlations with functionality (GMFCS and MACS classifications) and participation in different contexts (PEM-CY). The sample included 24 adolescents, with 12 in the CP group and 12 in the neurotypical group. The results indicated that adolescents with CP showed greater difficulty in handling task complexity, with longer execution times and lower accuracy in the retention and transfer phases compared to their neurotypical peers. Additionally, it was observed that opportunities for participation in school and community contexts directly influence the motor learning process, with significant correlations in these areas. No correlations were found between functionality and motor performance, nor were there statistically significant differences in quality of life between the groups, highlighting the importance of personalized approaches that consider both motor impairments and contextual influences, establishing the promotion of participation as a central goal in rehabilitation.
pt-br
Este estudo teve como objetivo avaliar a aprendizagem motora em adolescentes com paralisia cerebral (PC) em comparação com adolescentes neurotípicos, utilizando uma versão digital e gamificada do Teste de Trilhas. O desempenho motor foi analisado em termos de tempo de execução e número de erros, bem como suas correlações com funcionalidade (classificação GMFCS e MACS) e participação em diferentes contextos (PEM-CY). A amostra incluiu 24 adolescentes, sendo 12 com PC e 12 neurotípicos. Os resultados indicaram que adolescentes com PC apresentaram maior dificuldade em lidar com a complexidade das tarefas, com tempos de execução mais longos e menor precisão nas fases de retenção e transferência em comparação com seus pares neurotípicos. Além disso, observou-se que as oportunidades de participação na escola e na comunidade influenciam diretamente o processo de aprendizagem motora, com correlações significativas nesses contextos. Não foram observadas correlações entre funcionalidade e desempenho motor, nem diferenças estatísticas na qualidade de vida entre os grupos, ressaltando a importância de abordagens personalizadas que considerem tanto o comprometimento motor quanto as influências contextuais, estabelecendo a promoção da participação como um objetivo central na reabilitação.
Data Sharing Plan
-
Data Sharing Plan:
en
Yes
pt-br
Sim
es
Si
-
Data Sharing Description:
en
The data generated and analyzed in this study will be made available upon request to the principal investigator, provided that participant confidentiality is maintained. Data sharing will be conducted exclusively for scientific research purposes, in compliance with Resolution 466/12 of the Brazilian National Health Council.
pt-br
Os dados gerados e analisados neste estudo estarão disponíveis mediante solicitação ao pesquisador principal, desde que garantida a confidencialidade dos participantes. O compartilhamento será realizado exclusivamente para fins de pesquisa científica, em conformidade com a Resolução 466/12 do Conselho Nacional de Saúde.
Attachments
Contacts
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Public contact
- Full name: Luciana Maria dos Reis
-
- Address: Rua Gabriel Monteiro da Silva, 700
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37130-000
- Phone: +55(35)3299-1392
- Email: luciana.reis@unifal-mg.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas -UNIFAL
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Scientific contact
- Full name: Luciana Maria dos Reis
-
- Address: Rua Gabriel Monteiro da Silva, 700
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- Email: luciana.reis@unifal-mg.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas -UNIFAL
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- Full name: Luciana Maria dos Reis
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- Email: luciana.reis@unifal-mg.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas -UNIFAL
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Existem 108 ensaios clínicos em análise.
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