Public trial
RBR-8qcgzxw Comparison between infiltration with Hyaluronic Acid and Corticosteroid in the joint in the treatment of chronic low bac...
Date of registration: 09/03/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/23/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Comparative study between Hyaluronic Acid and Corticosteroids in facet joints in the treatment of chronic low back pain: randomized clinical study
pt-br
Estudo comparativo entre Ácido Hialurônico e Corticosteroide em articulação facetária no tratamento de dor lombar crônica: estudo clínico randomizado
es
Comparative study between Hyaluronic Acid and Corticosteroids in facet joints in the treatment of chronic low back pain: randomized clinical study
Trial identification
- UTN code: U1111-1296-2722
-
Public title:
en
Comparison between infiltration with Hyaluronic Acid and Corticosteroid in the joint in the treatment of chronic low back pain: clinical study
pt-br
Comparação entre infiltração com Ácido Hialurônico e Corticosteroide em articulação no tratamento de dor lombar crônica: estudo clínico
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
71593323.5.0000.5085
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.629.709
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital e Maternidade São Domingos
-
71593323.5.0000.5085
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital e Maternidade São Domingos
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital e Maternidade São Domingos
-
Supporting source:
- Institution: Hospital e Maternidade São Domingos
Health conditions
-
Health conditions:
en
Musculoskeletal Pain
pt-br
Dor Musculoesquelética
-
General descriptors for health conditions:
en
C23.888.592.612.107.400 Low Back Pain
pt-br
C23.888.592.612.107.400 Dor Lombar
-
Specific descriptors:
en
C23.888.592.612.547 Musculoskeletal Pain
pt-br
C23.888.592.612.547 Dor Musculoesquelética
Interventions
-
Interventions:
en
This is a two-arm, double-blind, randomized controlled clinical study. Experimental group: 21 patients will undergo infiltration of 1% hyaluronic acid (single injection) 1ml in each joint. Dilution of a 20mg ampoule (2ml) with 2 ml of saline, with a concentration of 5mg/ml. Control Group: 21 patients will undergo infiltration of 1mg of betamethasone (1 ml) in each joint. Dilution of 5mg/1ml, diluted in 0.9% saline solution, 5 ml
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços, duplo-cego. Grupo experimental: 21 pacientes serão submetidos a infiltração de ácido hialurônico a 1% (de injeção única) 1ml em cada articulação. Diluição de ampola de 20mg (2ml) com 2 ml de soro fisiológico, com concentração 5mg/ml. Grupo Controle: 21 pacientes serão submetidos a infiltração de 1mg de betametasona (1 ml) em cada articulação Diluição de 5mg/1ml, diluída em soro fisiológico 0,9% 5 ml
-
Descriptors:
en
E03.155.086.231 Infiltration Anesthesia
pt-br
E03.155.086.231 Anestesia de Infiltração
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/01/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 42 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Both genders; older than 18 years; with chronic low back pain for more than 3 months; with pain intensity greater than 4 on the visual analogue pain scale; no radicular pain; caused by degeneration of the facet joint and which presents relief after test block
pt-br
Ambos os gêneros; maiores de 18 anos; com Dor lombar crônica há mais de 3 meses; com intensidade da dor superior a 4 na escala visual analógica de dor; sem dor radicular; causada por degeneração da articulação facetária e que apresentem alívio após bloqueio teste
-
Exclusion criteria:
en
Trauma patients; neurological deficits; infection at the puncture site; cognitive impairment; psychiatric illness; hypersensitivity to medications; use of anticoagulants; coagulopathy and pregnant women will be excluded
pt-br
Pacientes com trauma; déficits neurológicos; infecção no local da punção; comprometimento cognitivo; doença psiquiátrica; hipersensibilidade a medicamentos; uso de anticoagulantes; coagulopatia e mulheres grávidas serão excluídas
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled 4
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Reduction in pain intensity after hyaluronic acid injection in patients with chronic low back pain due to facet joint degeneration
pt-br
Redução da intensidade da dor após injeção de ácido hialurônico em pacientes com lombalgia crônica por degeneração da articulação facetária
-
Secondary outcomes:
en
Reduced use of complementary analgesics, Improved functional capacity and Improved quality of life
pt-br
Redução do uso de analgésico complementar, Melhora da capacidade funcional e Melhora na qualidade de vida
Contacts
-
Public contact
- Full name: José Alberto Pereira Pires
-
- Address: Avenida Neiva Moreira, S/N, Calhau
- City: São Luís / Brazil
- Zip code: 65071-383
- Phone: +55 (98) 992401999
- Email: medalbertopires@uol.com.br
- Affiliation: Universidade Federal do Maranhão
-
Scientific contact
- Full name: José Alberto Pereira Pires
-
- Address: Avenida Neiva Moreira, S/N, Calhau
- City: São Luís / Brazil
- Zip code: 65071-383
- Phone: +55 (98) 992401999
- Email: medalbertopires@uol.com.br
- Affiliation: Universidade Federal do Maranhão
-
Site contact
- Full name: José Alberto Pereira Pires
-
- Address: Avenida Neiva Moreira, S/N, Calhau
- City: São Luís / Brazil
- Zip code: 65071-383
- Phone: +55 (98) 992401999
- Email: medalbertopires@uol.com.br
- Affiliation: Universidade Federal do Maranhão
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