RBR-8qby2wt Effects of a remotely supervised Home-based Program, during the Covid-19 pandemic, on the Functional Capacity and Cognit...

Date of registration: 05/08/2021 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 12/27/2022 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1286-4456

• Public title:

  en

  Effects of a remotely supervised Home-based Program, during the Covid-19 pandemic, on the Functional Capacity and Cognitive Function of community-dwelling elderly: a randomized clinical trial

  pt-br

  Efeitos de um Programa de Exercícios Domiciliares supervisionado remotamente, durante a pandemia da Covid-19, sobre a Capacidade Funcional e a Função Cognitiva de idosos comunitários: um ensaio clínico aleatorizado

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 40759120.2.0000.9547
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 4.613.968
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal Rural de Pernambuco

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal Rural de Pernambuco
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Pernambuco
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal Rural de Pernambuco
  • Institution: Universidade Federal de Pernambuco

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Cognitive Dysfunction; Muscle Strength

  pt-br

  Disfunção Cognitiva; Força Muscular

• General descriptors for health conditions:

  en

  F03.615.250 Cognition Disorders

  pt-br

  F03.615.250 Transtornos Cognitivos

• Specific descriptors:

  en

  F03.615.250.700 Cognitive Dysfunction

  pt-br

  F03.615.250.700 Disfunção Cognitiva

  en

  E01.370.600.425 Muscle Strength

  pt-br

  E01.370.600.425 Força Muscular

Interventions

• Interventions:

  en

  This is an experimental research, characterized by a randomized controlled trial, with two parallel groups, with an allocation ratio of 1:1 and blinding of the evaluator. Randomization was carried out through the “https://www.randomizer.org” platform and was under the responsibility of an independent researcher, who generated and distributed a random coded numerical sequence (ID) among the participants, according to the order of enrollment and entry into the study. Another researcher secretly allocated participants into two groups. The distribution of participants between groups was previously defined from the termination of numerical codes, marriages and pairs were allocated in different groups. The sample will consist of 50 elderly people, of both sexes, aged 60 years or older, able to read and write and assume the commitments of the study. 25 choose part of the intervention group while the other 25 choose part of the control group, the enthusiastic ones a link with an informative material, containing a brief description of the necessary processes and basic requirements for their participation. In addition, two more links will be forwarded, one for filling in personal data and pre-participation screening and another for filling in the Free and Informed Consent Form (TCLE), both made available virtually through the Google Forms platform, for this purpose, the form link will be sent through the Whatsapp platform. Initially, the elderly who are eligible will be invited to participate in four meetings, with intervals of seven days between them, which will precede the interventions. All meetings will be held virtually via videoconference, individually, through the Google Meet platform. The meetings will not have a fixed time, and may be flexible based on the availability of each participant in agreement with the researcher. The link for each meeting will be made available within a period of up to twenty-four hours, prior to the meeting, through Whatsapp. In addition, participants will also be reminded thirty minutes before each meeting. The first meeting will be devoted to the process of familiarization with the instruments used, including the application of psychometric scales, functional and cognitive tests, where the MoCa will be used to screen elderly people with the ability to read and assume the commitments of the study. The initial testicles will also aim to stratify the elderly in terms of functionality and cognition. To this end, a video tutorial will be sent, previously made available on the online platform of Youtube. In addition, information about the procedures seen in the videos will be retrieved by the evaluator during the application of each test. In the second meeting, the same tests will be reapplied to verify the reproducibility of the measurements. Both in the first and in the second meeting, the tests applied will be: Chair Rise Test and Sitting and Standing Test (TSL), MoCa, Trail Making Test and Stroop. Every evaluation routine will be recorded. To fully perform the tests, participants will have to position the device's camera in portrait mode (vertical position), so that the entire body is framed (feet and head). In addition, it is also necessary that the device distance is approximately 1 meter above the ground, and that the subject is approximately 2.20 meters away from the device's camera. It is recommended that each test be performed in a space of approximately 4m² free, with good lighting. To perform the cognitive tests, participants will be able to approach the device's camera when performing manual tasks, which need to be evaluated. In the third meeting, the participants will carry out the familiarization training program, being individually supervised, in real time, by videoconference. Supervision will be carried out by a responsible researcher, who will make the necessary corrections (when necessary). The main objective is to observe the ability and/or difficulty of executing and assimilating each exercise proposed in the training program. In addition, possible difficulties for the elderly to perform the videoconference will be observed, as well as compliance with the recommendations regarding the positioning and adjustments of the electronic equipment necessary for the exercise session. At the fourth meeting, all procedures will be followed. This time, the main objective will be to observe the independence, understanding and execution of the exercises during a videoconference with up to six participants in a room. At the end of Wednesday's meeting, all participants will be randomized and allocated into two groups, experimental or control group. Both groups will accept the same training protocol, available virtually, lasting 12 weeks. The only difference between them will be the virtual supervision in real time, applied only to the experimental group. Supervision will be carried out by a Physical Education professional, through the Google Meet online platform and will include feedback and corrections to the exercises. The Professional will provide verbal guidance via video call, in real time, as the participant performs the exercises. As an additional resource, screen sharing will be used, showing the video of the exercises included in the training program. In this case, the researcher will design the same class that the control group will have access to. For the control group, follow-up will be carried out through electronic messages, via whatsapp, and/or by telephone call, weekly. In this case, none of the follow-up actions will occur during training sessions. The training session will take place individually or with up to six participants per call. The schedules will be previously agreed between the participant and the researcher. All available training program and video about the tests that will be used, will be hosted on Youtube's online platform, and all participants will have free access to all content. The design of the training (Table 1 to 3) was based on the results of two meta-analyses (KIS et al., 2019; LACROIX et al., 2017) and on the recommendations for physical activity during the COVID-19 pandemic (ACSM, 2020) . To ensure a better visualization of the participants during the supervision of the training sessions, the researcher will project a screen onto a 32-inch TV. He will be responsible for interacting with the participants, verbally helping them to perform the exercises (when necessary) and answering questions related to the training program. Corrections and/or doubts will be resolved in the recovery intervals between the series of exercises. After the end of the intervention period, the elderly will be invited to participate in the focus group on barriers, facilitators and motivation for the practice of physical activity.

  pt-br

  Trata-se de uma pesquisa experimental, caracterizada por um ensaio controlado aleatorizado, com dois grupos paralelos, com razão de alocação de 1:1 e cegamento do avaliador. A randomização foi realizada através da plataforma “https://www.randomizer.org” e ficou sob a responsabilidade de um pesquisador independente, que gerou e distribuiu uma sequência numérica codificada aleatória (ID) entre os participantes, de acordo com a ordem de inscrição e entrada no estudo. Um outro pesquisador fez a alocação secreta dos participantes em dois grupos. A distribuição dos participantes entre os grupos foi previamente definida a partir da terminação dos códigos numéricos, os ímpares e pares foram alocados em grupos distintos. A amostra será composta por 50 idosos, de ambos os sexos, com idade igual ou superior a 60 anos com capacidade de ler e escrever e assumir aos compromissos do estudo. 25 farão parte do grupo intervenção enquanto os outros 25 farão parte do grupo controle, os idosos receberão um link com um material informativo, contendo uma breve descrição dos processos necessários e requisitos básicos para sua participação. Além disso, serão encaminhados mais dois links, um deles para o preenchimento dos dados pessoais e triagem pré-participação e outro para o preenchimento do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE), ambos disponibilizados virtualmente através da plataforma Google Forms, para tanto, o link do formulário será enviado através da plataforma Whatsapp. Inicialmente, os idosos que forem elegíveis serão convidados a participar de quatro reuniões, com intervalos de sete dias entre elas, que antecederão as intervenções. Todas as reuniões serão realizadas virtualmente por videoconferência, de forma individual, através da plataforma do Google Meet. As reuniões não terão horário fixo, e poderão ser flexibilizadas a partir da disponibilidade de cada participante em concordância com o pesquisador. O link de cada reunião será disponibilizado em um período de até vinte e quatro horas, que antecede a reunião, através do Whatsapp. Além disso, os participantes também serão lembrados trinta minutos antes de cada encontro. A primeira reunião será destina ao processo de familiarização com os instrumentos utilizados, incluindo a aplicação das escalas psicométricas, testes funcionais e cognitivos, onde o MoCa será usado para triagem de idosos com capacidade de ler e assumir os compromissos do estudo. Os testes iniciais também terão como objetivo fazer a estratificação dos idosos quanto funcionalidade e cognição. Para tanto, será enviado um vídeo tutorial, previamente disponibilizado na plataforma online do Youtube. Além disso, as informações sobre os procedimentos descritos nos vídeos serão resgatas pelo avaliador durante a aplicação de cada teste. Na segunda reunião, os mesmos testes serão reaplicados, para verificação da reprodutibilidade das medidas. Tanto na primeira quanto na segunda reunião, os testes aplicados serão: Chair Rise Test e Teste de sentar e levantar (TSL), MoCa, Trail Making Test e Stroop. Toda rotina de avaliação será gravada. Para realização dos testes funcionais, os participantes terão de posicionar a câmera do dispositivo em modo retrato (posição vertical), de modo que aconteça o enquadramento completo de todo o corpo (pés e cabeça). Além disso, também é necessário que a distância do aparelho seja de aproximadamente 1 metro de altura do chão, e que o sujeito esteja a aproximadamente 2,20 metros de distância da câmera do dispositivo. É recomendado que cada teste seja executado num espaço de aproximadamente 4m² livres, com boa iluminação. Para realização dos testes cognitivos, os participantes poderão aproximar a câmera do aparelho ao executarem as tarefas manuais, que precisam ser avaliadas. Na terceira reunião, os participantes realizarão o programa de treinamento de familiarização, sendo supervisionados individualmente, em tempo real, por videoconferência. A supervisão será realizada por um pesquisador responsável, que fará as devidas correções (quando necessário). O objetivo principal é observar a capacidade e/ou dificuldade de execução e assimilação de cada exercício proposto no programa de treinamento. Além disso, serão observadas possíveis dificuldades do idoso para realizar a videoconferência, bem como o atendimento das recomendações quanto ao posicionamento e ajustes dos equipamentos eletrônicos necessários para a sessão de exercícios. Na quarta reunião, todos os procedimentos serão seguidos. Desta vez, o principal objetivo será observar a independência, compreensão e execução dos exercícios durante uma videoconferência com até seis participantes em uma sala. Ao final da quarta reunião, todos os participantes serão randomizados e alocados em dois grupos, experimental ou grupo controle. Ambos os grupos serão submetidos ao mesmo protocolo de treinamento, disponibilizado virtualmente, com duração de 12 semanas. A única diferença entre eles será a supervisão virtual em tempo real, aplicada apenas ao grupo experimental. A supervisão será feita por um profissional de Educação Física, pela plataforma online do Google Meet e contará com feedbacks e correções dos exercícios. O Profissional irá realizar orientações verbais através de vídeo chamada, em tempo real, na medida em que o participante executa os exercícios. Como recurso adicional, será utilizado o compartilhamento de tela exibindo o vídeo dos exercícios inclusos no programa de treinamento. Nesse caso, o pesquisador projetará a mesma aula que o grupo controle terá acesso. Para o grupo controle, o acompanhamento será realizado por meio de mensagens eletrônicas, via whatsapp, e/ou por chamada telefônica, semanalmente. Nesse caso, nenhum das ações de acompanhamento ocorrerá durante as sessões de treinamento. A sessão de treinamento acontecerá de forma individual ou com até seis participantes por chamada. Os horários serão previamente acordados entre o participante e o pesquisador. Todo programa de treinamento disponibilizado e vídeo sobre os testes que serão utilizados, estarão hospedados na plataforma on-line do Youtube, e todos os participantes terão livre acesso a todo o conteúdo. A elaboração do treinamento (Tabela 1 a 3) foi baseada nos resultados de duas metanálises (KIS et al., 2019; LACROIX et al., 2017) e nas recomendações de atividades físicas durante a pandemia do COVID-19 (ACSM, 2020). Para garantir uma melhor visualização dos participantes durante a supervisão das sessões de treinamento, o pesquisador, fará uma projeção da tela em uma TV de 32 polegadas. Ele será responsável pela interação com os participantes, auxiliando-os verbalmente na execução dos exercícios (quando necessário) e sanando dúvidas relacionadas ao programa de treinamento. As correções e/ou dúvidas serão sanadas nos intervalos de recuperação entre as séries dos exercícios. Após o término do período de intervenções, os idosos serão convidados a participarem do grupo focal sobre barreiras, facilitadores e motivação para a prática de atividade física.

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício Físico

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/01/2021 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  50	-	60 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Volunteers with self-sufficient visual and auditory capacity; at least one electronic device that has a front camera; Internet access; relative or guardian available to assist in interventions

  pt-br

  Voluntários com capacidade visual e auditiva autossuficiente; minimamente um aparelho eletrônico que disponha de câmera frontal; acesso à internet; parente ou responsável disponível para auxiliar nas intervenções

• Exclusion criteria:

  en

  Decompensated health diagnoses, high-risk cardiovascular diseases, grade four or five knee osteoarthritis, taking medication that may compromise mobility, functionality and cognition; neurodegenerative diseases.

  pt-br

  Diagnóstico descompensados de saúde, doenças cardiovasculares de alto risco, osteoartrose de joelho grau quatro ou cinco, fazer uso de medicamentos que possam comprometer a mobilidade, funcionalidade e cognição; possuir doenças neurodegenerativas.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Prevention	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1 - It is expected an improvement in the strength of the lower limbs, assessed through the Chair Stand Test, for evaluation, the total duration of the test will be observed to carry out five repetitions (GURALNIK et al., 1994). The result will be based on the amount of time required to complete 5 complete sit and lift movements (BOHANNON et al., 2010). Consequently, the shorter the execution time, the better the participant's functional condition (MELO et al., 2019). The test will be performed at baseline moments before the start of interventions, then reapplication will be performed eight and twelve weeks after the start of interventions.

  pt-br

  Desfecho esperado 1 - Espera-se melhora na força de membros inferiores, avaliada por meio do Chair Stand Test, para avaliação, será observada a duração total do teste para realização de cinco repetições (GURALNIK et al., 1994). O resultado será baseado na quantidade de tempo necessário para completar 5 movimentos completos do senta e levanta (BOHANNON et al., 2010). Consequentemente, quanto menor for o tempo de execução, melhor será a condição funcional do participante (MELO et al., 2019). O teste será realizado nos momentos de baseline antes do início das intervenções, em seguida, será realizado a reaplicação oito e doze semanas após o início das intervenções

  en

  Outcome found 1 - At the end of the intervention, no differences were observed between the groups (1.3, 95% CI = -1.77 to 4.37; 0.5, 95% CI = -2.05 to 3.05 )

  pt-br

  Desfecho encontrado 1 - Ao final da intervenção não foram observadas diferenças significativas entre os grupos (1,3, 95% IC = -1,77 a 4,37; 0,5, 95% IC = -2,05 a 3,05)

  en

  Expected outcome 2 - An improvement in the muscular resistance of the lower limbs is expected, evaluated through the Chair Rise Test, the evaluation aims to evaluate the muscular resistance of the lower limbs, as well as to predict the risk of falls (JONES; RIKLI; BEAM, 1999). For its execution, the participant must sit down and stand up completely, with arms crossed over the chest, as fast as possible, during a period of 30 seconds. To do this, you will need a chair with a backrest, without armrests, as well as a stopwatch. The test will be performed at baseline times before the start of the interventions, then the reapplication will be carried out eight and twelve weeks after the start of the interventions.

  pt-br

  Desfecho esperado 2 - Espera-se melhora na resistência muscular de membros inferiores, avaliada por meio do Chair Rise Test, a avaliação tem como objetivo avaliar a resistência muscular dos membros inferiores, como também predizer o risco de quedas (JONES; RIKLI; BEAM, 1999). Para sua execução, o participante deve sentar-se e levantar-se completamente, com os braços cruzados sobre o peito, o mais rápido possível, durante um período de 30 segundos. Para tanto, será necessária uma cadeira com encosto, sem apoio para os braços, além de um cronômetro. O teste será realizado nos momentos de baseline antes do início das intervenções, em seguida, será realizado a reaplicação oito e doze semanas após o início das intervenções

  en

  Outcome found 2 - At the end of the intervention, no significant differences were observed between the groups (1.6, 95% CI = -4.24 to 1.04; 0.0, 95% CI = -2.26 to -2, 26)

  pt-br

  Desfecho encontrado 2 - Ao final da intervenção não foram observadas diferenças significativas entre os grupos (1,6, 95% IC = -4,24 a 1,04; 0,0, 95% IC = -2,26 a -2,26)

  en

  Expected outcome 3 - An improvement in lower limb power is expected. For power assessment, the Chair Rise Test repetitions will be introduced into an equation proposed by Signorile et al., (2010), which uses the repetitions performed in the first 20 seconds and the participant's body weight: Average Power (watts)= -504,845 + 10,793 (body weight in kg) + 21,603 (repetitions in the 20” of the Chair Rise Test). All repetitions will be quantified in personal profile sheets (APPENDIX A) and correlated in a reference table, which associates the number of repetitions according to the age group and sex of each participant, indicating at which level he is found (JONES; RIKLI ; BEAM, 1999). The test will be performed at baseline times before the start of the interventions, then the reapplication will be carried out eight and twelve weeks after the start of the interventions.

  pt-br

  Desfecho esperado 3 - Espera-se melhora na potência de membros inferiores. Para avaliação da potência, as repetições do Chair Rise Test serão introduzidas numa equação proposta por Signorile et al., (2010), que utiliza as repetições realizadas nos primeiros 20 segundos e o peso corporal do participante: Potência Média (watts)= -504.845 + 10.793 (peso corporal em kg) + 21.603 (repetições nos 20” do Chair Rise Test). Todas as repetições serão quantificadas em fichas de perfil pessoal (APÊNDICE A) e correlacionadas numa tabela de referência, que associa o número de repetições de acordo com a faixa etária e sexo de cada participante, indicando em qual nível ele se encontra (JONES; RIKLI; BEAM, 1999). O teste será realizado nos momentos de baseline antes do início das intervenções, em seguida, será realizado a reaplicação oito e doze semanas após o início das intervenções

  en

  Outcome found 3 - At the end of the intervention, no significant differences were observed between the groups (5.8, 95% CI = -68.6 to 80.3; 16.7, 95% CI = -84.94 to 118.34 )

  pt-br

  Desfecho encontrado 3 - Ao final da intervenção não foram observadas diferenças significativas entre os grupos (5,8, 95% IC = -68,6 a 80,3; 16,7, 95% IC = -84,94 a 118,34)

  en

  Expected outcome 4 - An improvement in functional muscle fitness is expected, which will be evaluated through the sit and stand test (SST). The measure of the sit and stand test (TSL) consists of quantifying how many supports (hands and/or knees or, even hands on knees or legs) the participant uses to sit and get up from the floor (ARAÚJO, 1999). The maximum score is 5 for each of the two acts, and half a point is lost for any noticeable imbalance. If the individual uses one of his hands to sit down, the result is 4 and if he uses one hand on the ground to get up and then another hand on his knee, the result is 3. If the individual is unable to sit down or getting up from the floor without the help of another individual, or even, to get up you need more than four supports such as kneeling, supporting both hands on the ground and still supporting your hand on one of your knees, the lowest score is assigned , that is zero score. The test will be performed at baseline times before the start of the interventions, then the reapplication will be carried out eight and twelve weeks after the start of the interventions.

  pt-br

  Desfecho esperado 4 - Espera-se melhora na aptidão muscular funcional, que será avaliada através do teste de sentar e levantar (TSL). A medida do teste de sentar e levantar (TSL) consiste em quantificar quantos apoios (mãos e/ou joelhos ou, ainda as mãos sobre joelhos ou pernas) o participante utiliza para sentar e levantar-se do chão (ARAÚJO, 1999). A nota máxima é 5 para cada um dos dois atos, e meio ponto é perdido para qualquer desequilíbrio perceptível. Se o indivíduo para se sentar utilize uma das mãos, o resultado é 4 e se para levantar-se ele tem que utilizar uma mão no solo e em seguida outra mão no joelho, o resultado é 3. Se o indivíduo não conseguir sentar-se ou levantar-se do chão sem o auxílio de outro indivíduo, ou ainda, para se levantar necessite de mais de quatro apoios como se ajoelhar, apoiar as duas mãos no solo e ainda apoiar a mão sobre um dos joelhos, a menor nota é atribuída, ou seja nota zero. O teste será realizado nos momentos de baseline antes do início das intervenções, em seguida, será realizado a reaplicação oito e doze semanas após o início das intervenções

  en

  Outcome found 4 - At the end of the intervention, no significant differences were observed between the groups (0.1, 95% CI = -2.2 to 2.4; -0.3, 95% CI = -2.22 to 1, 62)

  pt-br

  Desfecho encontrado 4 - Ao final da intervenção não foram observadas diferenças significativas entre os grupos (0,1, 95% IC = -2,2 a 2,4; -0,3, 95% IC = -2,22 a 1,62)

  en

  Expected outcome 5 - An improvement in the concern about falling is expected, which will be evaluated through the international scale of the effectiveness of falls Brazil (FES-I-Brasil), which was culturally adapted with the aim of evaluating psychometric properties of Brazilian elderly (CAMARGOS et al ., 2010). The scale is composed of sixteen questions (ATTACHMENT B), which range from domestic activities to social events. The total score ranges from 16 (no concern) to 64 (extreme concern). A score ≥23 points suggests an association of the responses obtained with a history of sporadic falls. Likewise, a score indicating results ≥31 points suggests an association of responses with recurrent falls. The test will be performed at baseline times before the start of the interventions, then the reapplication will be carried out eight and twelve weeks after the start of the interventions.

  pt-br

  Desfecho esperado 5 - Espera-se melhora na preocupação em cair que será avaliada através da escala internacional da eficácia de quedas Brasil (FES-I-Brasil), que foi adaptada culturalmente com o intuito de avaliar propriedades psicométricas de idosos brasileiros (CAMARGOS et al., 2010). A escala é composta por dezesseis perguntas (ANEXO B), que incluem desde atividades domésticas, até eventos sociais. A pontuação total varia de 16 (ausência de preocupação) a 64 (preocupação extrema). Uma pontuação ≥23 pontos, sugere uma associação das respostas obtidas com um histórico de quedas esporádicas. Da mesma forma, uma pontuação que indica resultados ≥31 pontos sugere uma associação das respostas com quedas recorrentes. O teste será realizado nos momentos de baseline antes do início das intervenções, em seguida, será realizado a reaplicação oito e doze semanas após o início das intervenções

  en

  Outcome found 5 - At the end of the intervention, no significant differences were observed between the groups (-4.2, 95% CI = -10.13 to 1.73; -2.6, 95% CI = -6.24 to 1.04)

  pt-br

  Desfecho encontrado 5 - Ao final da intervenção não foram observadas diferenças significativas entre os grupos (-4,2, 95% IC = -10,13 a 1,73; -2,6, 95% IC = -6,24 a 1,04)

• Secondary outcomes:

  en

  Expected outcome 06 - An improvement in quality of life is expected, which will be assessed using the WHOQOL-OLD questionnaire (ATTACHMENT D). The WHOQOL-OLD questionnaire is an instrument with 24 questions, divided into six facets, which assesses the quality of life of the elderly, and was developed by the World Health Organization (WHO), taking into account the characteristics of the aging process (SANTOS, 2015 ). The scores can be combined to produce an overall score and, basically, high scores represent a high quality of life and low scores represent a low quality of life (ALENCAR et al., 2010). The questionnaire will be applied at the baseline moments before the beginning of the interventions, then the reapplication will be carried out eight and twelve weeks after the beginning of the interventions.

  pt-br

  Desfecho esperado 06 - Espera-se uma melhora na qualidade de vida que será avaliada por meio do questionário WHOQOL-OLD (ANEXO D). O questionário WHOQOL-OLD é um instrumento com 24 questões, divididas em seis facetas, que avalia a qualidade de vida de idosos, e foi desenvolvido pela Organização Mundial da Saúde (OMS), atendendo a características próprias do processo de envelhecimento (SANTOS, 2015). Os escores podem ser combinados para produzir um escore geral e, basicamente, escores altos representam uma alta qualidade de vida e escores baixos representam uma baixa qualidade de vida (ALENCAR et al., 2010). O questionário será aplicado nos momentos de baseline antes do início das intervenções, em seguida, será realizado a reaplicação oito e doze semanas após o início das intervenções

  en

  Outcome found 06 – At the end of the intervention, no significant differences were observed between the groups (0.3, 95% CI = -3.60 to 4.20; -2.7, 95% CI = -8.30 to 2, 90)

  pt-br

  Desfecho encontrado 06 – Ao final da intervenção não foram observadas diferenças significativas entre os grupos (0,3, 95% IC = -3,60 a 4,20; -2,7, 95% IC = -8,30 a 2,90)

  en

  Expected outcome 07 - An improvement in cognitive function is expected in factors such as: divided attention and/or ability to perform a complex activity with multiple elements or operations. For this purpose, versions A and B of the Trail Making Test (TMT) will be used. According to Alves et al., (2010) version A consists of connecting numerical points in an increasing sequence, and version B of the test is composed of a task of greater cognitive demand, where the subject must draw a path alternating between numbers and letters : 1-A, 2-B and so on. For this reason it also requires visual processing speed and motor function.

  pt-br

  Desfecho esperado 07 - Espera-se a melhora na função cognitiva em fatores como: atenção dividida e/ou capacidade de realizar uma atividade complexa com múltiplos elementos ou operações. Para tanto, será utilizada a versão A e B do Trail Making Test (TMT). Segundo Alves et al., (2010) a versão A consiste na ligação de pontos numéricos em sequência crescente, e a versão B do teste é composta de uma tarefa de maior demanda cognitiva, onde o sujeito deve desenhar um trajeto alternado entre números e letras: 1-A, 2-B e assim por diante. Por esse motivo também requer uma velocidade de processamento visual e função motora.

  en

  Outcome found 07 - At the end of the intervention, no significant differences were observed between the groups. TMTA (-2.5, 95% CI = 6.22 to 1.10; -2.9, 95% CI = -6.43 to 0.51); TMTB (19.1, 95% CI = -19.03 to 57.26; -18.3, 95% CI = -54.56 to 17.82)

  pt-br

  Desfecho encontrado 07 - Ao final da intervenção não foram observadas diferenças significativas entre os grupos. TMTA (-2,5, 95% IC = 6,22 a 1,10; -2,9, 95% IC = -6,43 a 0,51); TMTB (19,1, 95% IC = -19,03 a 57,26; -18,3, 95% IC = -54,56 a 17,82)

  en

  Expected outcome 08 - An improvement in cognitive function is expected in factors such as: dual-tasking. For that, the Stroop test will be used. The Stroop test is a dual-task neuropsychological test: one for reading and the other for naming by color. Stimuli are color names printed in incongruent color. The word reading task gives an indication of reading fluency, and serves to establish a point of comparison for performance effectiveness relative to the color naming task. The fact that there is an inconsistency between the name of the word and the ink color causes an interference effect in the naming of colors. This interference is the Stroop-Color effect. Tests inspired by the Stroop effect are widely used in neuropsychology to measure executive control and concentration, or to screen for cognitive dysfunction (CASTRO; CUNHA; NEUROPSICOLÓGICO, 2009). The test will last approximately 5 minutes. Three slides containing six lines with four items will be presented: the first composed of colored circles; the second consisting of neutral words written with the colors of the circles and the third with the names of the colors written in conflicting colors. The subject will be asked that for each slide presented with a specific color name, verbalize the printed colors of each slide as quickly as possible. Time is started right after the instructions and the time taken by the subject to read each of the slides is recorded. The subject is evaluated according to the speed with which he performs the task and the number of errors presented. The effect of interference is determined by calculating the extra time required to name colors compared to the time required to name colors in the first color-control circle task (KLEIN et al., 2010). The test will be adapted via slides that will be shared remotely, and changed as the stages pass, by the responsible evaluator. The test will be performed at baseline times before the start of the interventions, then the reapplication will be carried out eight and twelve weeks after the start of the interventions.

  pt-br

  Desfecho esperado 08 - Espera-se uma melhora na função cognitiva em fatores como: dupla-tarefa. Para tanto, será utilizado o teste de Stroop. O teste Stroop é um teste neuropsicológico de dupla-tarefa: uma de leitura e outra de nomeação de cor. Os estímulos são nomes de cores impressos em cor incongruente. A tarefa de leitura de palavras dá uma indicação da fluência de leitura, e serve para estabelecer um ponto de comparação para a eficácia da performance relativamente à tarefa de nomeação de cor. O fato de haver uma incongruência entre o nome da palavra e a cor da tinta provoca um efeito de interferência na nomeação das cores. Esta interferência é o efeito de Stroop-Cor. Testes inspirados pelo efeito de Stroop são muito usados em neuropsicologia para medir o controle executivo e a concentração, ou para fazer o rastreio da disfunção cognitiva (CASTRO; CUNHA; NEUROPSICOLÓGICO, 2009). O teste terá duração estimada de até 5 minutos. Serão apresentados três slides contendo seis linhas com quatro itens: o primeiro composto de círculos coloridos; o segundo constituído por palavras neutras escritas com as cores dos círculos e o terceiro com os nomes das cores escritos em cores conflitantes. Será solicitado ao sujeito que a cada slide apresentado com um nome de cor específico, verbalize as cores impressas de cada slide o mais rápido possível. Começa-se a contar o tempo logo após as instruções e registra-se o tempo que o sujeito leva para ler cada um dos slides. O sujeito é avaliado segundo a rapidez com que ele executa a tarefa e a quantidade de erros apresentados. O efeito da interferência é determinado pelo cálculo de tempo extra requerido para nomear as cores em comparação ao tempo requerido para nomear cores na primeira tarefa controle-cores dos círculos (KLEIN et al., 2010). O teste será adaptado via slides que serão compartilhados remotamente, e alterados conforme passagem das etapas, pelo avaliador responsável. O teste será realizado nos momentos de baseline antes do início das intervenções, em seguida, será realizado a reaplicação oito e doze semanas após o início das intervenções

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  Outcome found 08 - The main results did not show a statistically significant effect of virtual supervision between the groups with virtual supervision and minimally supervised (p>0.05). In the intra-group comparison, a statistically significant change was observed only in the reduction in the number of correct answers in the Stroop test interference score for the minimally supervised group (-1.65, 95% CI = -3.20 to -0.09)

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  Desfecho encontrado 08 - Os resultados principais não mostraram efeito estatisticamente significativo da supervisão virtual entre os grupos com supervisão virtual e minimamente supervisionado (p>0,05). Na comparação intra-grupos, alteração estatisticamente significativa foi observada apenas na redução do número de acertos na pontuação de interferência do Stroop test para o grupo minimamente supervisionado (-1,65, 95% IC = -3,20 a -0,09)

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  Expected outcome 09 - As a qualitative analysis, it is expected to understand how home-based training with remote supervision influenced perceptions linked to barriers, facilitators and motivation for the practice of physical activity during the COVID-19 pandemic. The elderly who were part of the experimental group will be invited to participate, after the 12 weeks of intervention, in a focus group. This technique consists of a group interview, in which the researcher or moderator leads the discussion and ensures that participants interact and talk about a particular topic (BARBOUR, 2009). Groups of 8 seniors will be formed, who will be invited to participate in a remote (virtual) conversation via the Google Meet platform. In this study, the focus group will be used to recognize the perceptions regarding the barriers, facilitators and motivation for the practice of physical activity in the home-based model. It is worth mentioning that, for the focus group technique, the data saturation criterion will be considered, which according to Fontanella, Ricas and Turato (2008), is a conceptual tool often used in qualitative research to establish or define the final size of the interviewed sample. . In this perspective, the saturation point will be obtained from the moment in which the reports obtained in the interviews begin to become repetitive, no longer finding any new information, and that the collected data are sufficient for a discussion of the object of the study. The conversations will be recorded, and the speeches will be transcribed and submitted to content analysis, using the categorical analysis technique, obeying the following steps: 1. Construction of the analysis corpus from the transcription of the material collected in the interviews; 2. Fluctuating reading for familiarization with the contents of the collected material; 3. Definition and identification of record units in the text; 4. Naming and identification of meaning units; 5. Quantification of the meaning units in each corpus; 6. Grouping of themes to build categories; 7. Nomination, quantification and description of categories; and 8. Association of categories to characteristics

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  Desfecho esperado 09 - Enquanto análise qualitativa, espera-se entender como o treinamento home-based com supervisão remota, influenciou nas percepções atreladas as barreiras, facilitadores e motivação para a prática da atividade física durante a pandemia da COVID-19. Os idosos que fizeram parte do grupo experimental serão convidados a participar, após as 12 semanas de intervenção, de um grupo focal. Essa técnica consiste em uma entrevista em grupo, na qual o pesquisador ou moderador conduz a discussão e garante que os participantes interajam e conversem sobre uma determinada temática (BARBOUR, 2009). Serão formados grupos de 8 idosos, que serão convidados a participarem de uma conversa remota (virtual) via plataforma Google Meet. Neste estudo, o grupo focal será utilizado para reconhecer as percepções quanto às barreiras, facilitadores e motivação para a prática de atividade física no modelo home-based. Vale salientar que, para a técnica do grupo focal, será considerado o critério de saturação dos dados, que segundo Fontanella, Ricas e Turato (2008), é uma ferramenta conceitual frequentemente utilizada nas pesquisas qualitativas para estabelecer ou definir o tamanho final da amostra entrevistada. Nesta perspectiva, o ponto de saturação será obtido a partir do momento em que o relato obtido nas entrevistas começarem a se tornar repetitivos, não encontrando mais nenhuma informação nova, e que os dados coletados sejam suficientes para uma discussão do objeto do estudo. As conversas serão gravadas, e as falas serão transcritas e submetidas à análise de conteúdo, utilizando a técnica de análise categorial, obedecendo aos seguintes passos: 1. Construção do corpus de análise a partir da transcrição do material coletado nas entrevistas; 2. Leitura flutuante para familiarização com os conteúdos do material coletado; 3. Definição e identificação das unidades de registros no texto; 4. Nomeação e identificação das unidades de significação; 5. Quantificação das unidades de significação em cada corpus; 6. Agrupamento dos temas para construção das categorias; 7. Nomeação, quantificação e descrição das categorias; e 8. Associação das categorias às características

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  Expected outcome 10 - Subjective perception of exertion. The subjective perception of exertion scale, or BORG scale, is a simple numerical list that identifies the degree of exertion perceived by the participants during the practice of physical exercises (WILLIAMS, 2017). Its use can provide estimates of intensity levels, in addition to being useful in different populations (WILLIAMS, 2017). Its score varies from 0 to 10 points and each score refers to a level of effort perceived by the practitioner. The interpretation can happen as follows: 0 corresponds to “no effort” perceived, while 10 corresponds to the maximum level of effort perceived by the practitioner. The CR10 version of the subjective perception of exertion scale (BORG, 1982) will be used. This scale will be applied immediately at the end of the training sessions.

  pt-br

  Desfecho esperado 10 - Percepção subjetiva de esforço. A escala de percepção subjetiva de esforço ou escala de BORG, é uma lista numérica simples que identifica o grau de esforço percebido pelos participantes, durante a prática de exercícios físicos (WILLIAMS, 2017). Sua utilização pode conceder estimativas dos níveis de intensidade, além de ser útil em diversas populações (WILLIAMS, 2017). Sua pontuação varia de 0 a 10 pontos e cada pontuação faz referência a um nível de esforço percebido pelo praticante. A intepretação pode acontecer da seguinte forma: 0 corresponde a “nenhum esforço” percebido, enquanto 10 corresponde ao máximo nível de esforço percebido pelo praticante. Será utilizado a versão CR10 da escala de percepção subjetiva de esforço (BORG, 1982). A aplicação desta escala se dará imediatamente ao final das sessões de treinamento.

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  Expected outcome 11 - Well-being. To assess well-being and substantiate more data on adherence to supervised and unsupervised training, participants will respond to a scale known as Well-being, with a score of 0 to 5 points, and increments of 0.5 points, which evaluates the following aspects : fatigue, sleep quality, general muscle pain, stress level and mood, which can generate a general score of up to 25 points (MCLEAN et al., 2010). Its application will take place immediately at the end of the training sessions.

  pt-br

  Desfecho esperado 11 - Bem-estar. Para avaliar o bem-estar e fundamentar mais dados sobre a aderência ao treinamento supervisionado e não supervisionado, os participantes responderão a uma escala conhecida como Well-being, com pontuação de 0 a 5 pontos, e 0.5 pontos incrementais, que avalia os seguintes aspectos: fadiga, qualidade do sono, dor muscular geral, nível de stress e humor, podendo gerar um score geral de até 25 pontos (MCLEAN et al., 2010). Sua aplicação se dará imediatamente ao final das sessões de treinamento.

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  Expected outcome 12 - An improvement in cognitive function is expected in factors such as: Verbal fluency. Verbal affluence was evaluated using the Animal Semantic Verbal Fluency test (RODRIGUES; YAMASHITA; CHIAPPETTA, 2008). The subjects should verbalize in one minute the maximum number of names of animals with the letter "a".

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  Desfecho esperado 12 - Espera-se uma melhora na função cognitiva em fatores como: Fluência verbal. A fluência verbal foi avaliada pelo teste de Fluência Verbal Semântica de Animais (RODRIGUES; YAMASHITA; CHIAPPETTA, 2008). Os sujeitos deveriam verbalizar em um minuto o máximo de nomes de animais com a letra "a".

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  Outcome found 12 - At the end of the intervention, no significant differences were observed between the groups (0.7, 95% CI = -0.32 to 1.82; 0.2, 95% CI = -0.82 to 1.22)

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  Desfecho encontrado 12 - Ao final da intervenção não foram observadas diferenças significativas entre os grupos (0,7, 95% IC = -0,32 a 1,82; 0,2 95% IC = -0,82 a 1,22)

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