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RBR-8q4zfh Relationship between the muscles thigh characteristics and sensory and motor changes for subjects with early degrees of…


                                Date of registration:
                                
                                    02/13/2012                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    02/13/2012                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Observational


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Correlation between vastus lateralis morphology and neuromuscular control for patients with knee osteoarthritis grade I and II 


                                        

                                        
pt-br

                                        
Correlação entre a morfologia do músculo vasto lateral e o controle neuromuscular de indivíduos portadores de osteoartrite graus I e II

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
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                                        UTN code: 
                                        U1111-1125-0049
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Relationship between the muscles thigh characteristics and sensory and motor changes for subjects with early degrees of knee osteoarthritis
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Relação entre as características do músculo da coxa e as alterações sensoriais e motoras de sujeitos com graus iniciais de osteortrite de joelho
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    0031.0.135.000-07
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa em Seres Humanos da Universidade Federal de São Carlos
                                                
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                                                    143/2007
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa em Seres Humanos da Universidade Federal de São Carlos
                                                
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Sponsors

                                
    
                                    
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                                        Primary sponsor:
                                        Paula Regina Mendes da Silva Serrão
                                    
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                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
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                                                    Institution:
                                                    Universidade Federal de São Carlos
                                                
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                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
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                                                    Institution:
                                                    Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
                                                
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Health conditions

                                
    
                                    
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    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Knee osteoarthritis,study of the muscle morphology, prevention of neuromuscular disorders in humans with early degrees of knee osteoarthritis, assessment of quality of life, compared with healthy humans.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Osteoartrite de joelho,estudo da morfologia muscular,prevenção de alterações neuromusculares em humanos com graus iniciais de osteoartrite de joelho, avaliação da qualidade de vida, comparação com humanos saudáveis. 
    
                                                
                                            
    
                                    
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    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    M00-M99
                                                    XIII - Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    M00-M99
                                                    XIII - Doenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Interventions

                                
    








                                    
  • 
                                        
    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    cross sectional study, without intervention
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    estudo comparativo,transversal, sem intervenção
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        C05.550.114.606.500
                                                        Osteoarthritis, Knee
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        C05.550.114.606.500
                                                        Osteoartrite do Joelho
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    es
    
                                                    
    
                                                        C05.550.114.606.500
                                                        Osteoartritis de la Rodilla
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Recruitment

                                
    
                                    
  • 
                                        Study status:
                                                                                recruitment completed
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Countries
                                        
      
                                            
    • Brazil
      •                                         
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Date first enrollment:
                                        
                                                                                        01/01/2010                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
    • 
                                                                        
  • 
                                        
    
                                            
    
                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                30
                                                M
                                                40 Y
                                                65 Y
                                            
    
                                            
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    The following inclusion criteria were used: male, sedentary, aged between 40 and 65 years. All the subjects underwent a radiological examination of both knees to confirm  that they displayed signs of osteoarthritis (OA) (for osteoarthritis group) or not (for control group), such as the presence of osteophytes in at least one of the compartments of a knee joint (tibiofemoral or patellofemoral). In OA group the severity of OA was graded by a radiologist according the Kellgren & Lawrence system. We included in the OAG only those subjects with Grade I or II OA of the knee. In the control group the subjects should not present history of pain, trauma, surgery or fractures of the lower limbs.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Os critérios de inclusão são: homens, sedentários, com idade entre 40 e 65 anos. Todos os sujeitos foram submetidos a um exame radiológico de ambos joelhos para confirmar a presenção (para o grupo osteoartrite - GOA) ou não (para o grupo controle - GC) de sinais de osteoartrite (OA), tais como a presença de osteófitos em pelo menos um dos compartimentos da articulação do joelho (tibiofemoral ou patelofemoral). No GOA a severidade da osteoartrite foi graduada por um médico radiologista, segundo os critérios de Kellgren e Lawrence. Foram incluídos nesse grupo somente os sujeitos com OA de joelho classificada como grau I ou II. Para inclusão no GCos sujeitos não deveriam apresentar alterações radiográficas nos joelhos, bem como história de dor, traumas, cirurgias ou fraturas dos membros inferiores.  
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    The exclusion criteria were: physical therapy (previous 12 months); knee or hip surgery; history of lower limb trauma; corticosteroid infiltration of the knee (previous 6 months); medical condition.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Os critérios de exclusão foram: fisioterapia (12 meses prévios da avaliação), cirurgias de joelho ou quadril, história de trauma nos membros inferiores, uso de infiltração de corticosteróide (6 meses prévios à avaliação), restrições médicas. 
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                



                                
Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                                                                                                                                                                                                                                
    
                                            
                                                
    
                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                prognostic
                                                N/A
                                                0
                                                N/A
                                                N/A
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
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Outcomes

                                
    
                                    
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    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
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                                                        To detect that subjects with knee osteoarthritis show morphological muscle and neuromuscular changes that may already be present in early degrees of knee osteoarthritis. To evaluate the outcomes data will be compared torque and acceleration time (obtained during isokinetic evaluation) between healthy subjects and subjects with knee osteoarthritis. It will also analyze the proportion and type of muscle fibers through the morphological analysis of the muscular fragments, which also compared healthy subjects with subjects with knee osteoarthritis
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        Espera-se com este estudo identificar as alterações morfológicas e neuromusculares que podem já estar presentes em sujeitos com osteoartrite de joelho com graus iniciais. Para avaliação dos desfechos serão comparados dados de torque e de tempo de aceleração (obtidos durante avaliação isocinética)entre sujeitos saudáveis e sujeitos com osteoartrite de joelho. Também será feita a análise da proporção e tipo de fibras musculares por meio da análise morfológica do fragmento muscular, também comparando sujeitos saudáveis com sujeitos com osteoartrite de joelho   
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
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                                                    Through the results of the primary outcomes will be provided a scientific basis to contribute to the clinical practice, directing rehabilitation programs
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    Por meio dos resultados dos desfechos primários serão fornecidas bases científicas que contribuirão para a prática clínica, direcionando programas de reabilitação.
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Contacts

                                
    

                                    
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                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Paula Regina Mendes da Silva Serrão
                                                
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                                                            Rua Carlos Simplício Rodrigues nbo. 75 apto 24. Jd Gibertoni
                                                        
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                                                            São Carlos / Brazil
                                                        
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                                                            13574-580
                                                        
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                                                    (16) 33715587
                                                
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                                                    Universidade Federal de São Carlos
                                                
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                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Paula Regina Mendes da Silva Serrão
                                                
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                                                            Rua Carlos Simplício Rodrigues nbo. 75 apto 24. Jd Gibertoni
                                                        
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                                                            São Carlos / Brazil
                                                        
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                                                            13574-580
                                                        
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                                                    (16) 33715587
                                                
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                                                    Universidade Federal de São Carlos
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Paula Regina Mendes da Silva Serrão
                                                
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                                                            Rua Carlos Simplício Rodrigues nbo. 75 apto 24. Jd Gibertoni
                                                        
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                                                            São Carlos / Brazil
                                                        
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal de São Carlos
                                                
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