Public trial
RBR-8q234nn Use of laser therapy to reduce pain and improve recovery after wisdom tooth removal
Date of registration: 07/24/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/24/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Randomized double-blind split-mouth clinical trial evaluating the use of low-level laser therapy in the postoperative period following third molar surgery
pt-br
Estudo clínico randomizado duplo cego em boca dividida para a utilização do laser de baixa potência no pós - operatório de terceiros molares
es
Randomized double-blind split-mouth clinical trial evaluating the use of low-level laser therapy in the postoperative period following third molar surgery
Trial identification
- UTN code: U1111-1343-9193
-
Public title:
en
Use of laser therapy to reduce pain and improve recovery after wisdom tooth removal
pt-br
Uso do laser para reduzir a dor e acelerar a recuperação após a remoção dos dentes do siso
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
8.355.516
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da associação de ensino superior de nova iguaçu
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93022025.1.0000.8044
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
8.355.516
Sponsors
- Primary sponsor: Associação de Ensino Superior de Nova Iguaçu
-
Secondary sponsor:
- Institution: Associação de Ensino Superior de Nova Iguaçu
-
Supporting source:
- Institution: Associação de Ensino Superior de Nova Iguaçu
Health conditions
-
Health conditions:
en
Low-Level Light Therapy
pt-br
Terapia com Luz de Baixa Intensidade
-
General descriptors for health conditions:
en
E06 Dentistry
pt-br
E06 Odontologia
-
Specific descriptors:
en
E02.594.540 Low-Level Light Therapy
pt-br
E02.594.540 Terapia com Luz de Baixa Intensidade
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized, double-blind, split-mouth clinical trial. A total of 40 participants will be enrolled, corresponding to 40 experimental sites, with each participant undergoing two third molar surgeries at different time points. Randomization will be performed using a computer-generated random sequence to determine which side will receive low-level light therapy and which side will receive the control treatment (placebo or sham irradiation, according to the study protocol). Allocation concealment will be ensured through sequentially numbered, opaque, sealed envelopes. Double masking will be adopted so that neither the participants nor the clinical outcome assessor will be aware of the allocated intervention, while only the operator responsible for the device application will know the allocation. Following each third molar extraction, low-level light therapy will be applied according to the parameters established in the study protocol. Participants will be followed during the postoperative period for assessment of pain, swelling, trismus, and wound healing at the time points specified in the research protocol.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado, duplo-cego, em boca dividida. Serão incluídos 40 participantes, totalizando 40 lados experimentais, sendo cada participante submetido a duas cirurgias de terceiros molares em momentos distintos. A randomização será realizada por meio de uma sequência aleatória gerada por computador, definindo qual lado receberá a terapia com laser de baixa intensidade e qual lado receberá o tratamento controle (placebo ou ausência de irradiação, conforme protocolo). A alocação será mantida em envelopes opacos, selados e numerados sequencialmente. O mascaramento será duplo, de forma que os participantes e o pesquisador responsável pela avaliação clínica não terão conhecimento da intervenção realizada, permanecendo apenas o operador do equipamento responsável pela aplicação previamente programada. Após cada exodontia de terceiro molar, será realizada a aplicação da terapia por luz de baixa intensidade conforme os parâmetros previamente estabelecidos no protocolo do estudo. Os participantes serão acompanhados durante o período pós-operatório para avaliação da dor, edema, trismo e processo de cicatrização, nos períodos previamente definidos no protocolo de pesquisa.
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Descriptors:
en
E06.892 Tooth Extraction
pt-br
E06.892 Exodontia
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/13/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 18 Y 30 Y -
Inclusion criteria:
en
Male and female participants; aged between 18 and 30 years; clinically healthy and without comorbidities; presenting bilaterally impacted maxillary third molars in a distoangular position
pt-br
Participantes de ambos os sexos; idade entre 18 e 30 anos; clinicamente saudáveis e sem comorbidades; apresentando terceiros molares superiores inclusos bilateralmente em posição distoangular
-
Exclusion criteria:
en
Participants with systemic diseases, even if controlled; allergy to any component of the local haemostatic agent used in the study; neurological or psychiatric disorders; routine use of anti-inflammatory medications; history of photosensitivity; acute pericoronitis; advanced periodontal disease; pregnant or breastfeeding women
pt-br
Participantes com doenças sistêmicas, mesmo que controladas; alergia a qualquer componente do agente hemostático local utilizado no estudo; distúrbios neurológicos ou psiquiátricos; uso rotineiro de medicamentos anti-inflamatórios; histórico de fotossensibilidade; pericoronarite aguda; doença periodontal avançada; gestantes ou lactantes Pericoronarite aguda; Doença periodontal avançada; Grávidas e Lactentes
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Cross-over 1 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
To evaluate postoperative pain intensity following the extraction of impacted maxillary third molars at surgical sites treated with low-level light therapy (880 nm) compared with control sites. Pain will be assessed using the Visual Analogue Scale (VAS) at 6, 12, 24, 48 and 72 hours and 7 days after surgery. Mean pain scores at each evaluation time point and differences between treatments will be analysed to determine the effect of the intervention.
pt-br
Avaliar a intensidade da dor pós-operatória após a exodontia de terceiros molares superiores inclusos em sítios cirúrgicos submetidos à terapia por luz de baixa intensidade (880 nm) em comparação aos sítios controle. A dor será verificada por meio da Escala Visual Analógica (EVA) nos períodos de 6, 12, 24, 48 e 72 horas e 7 dias após a cirurgia. Serão observados os escores médios de dor em cada período de avaliação e a diferença entre os tratamentos para determinar o efeito da intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
To evaluate postoperative facial swelling, trismus and wound healing following impacted maxillary third molar extraction at surgical sites treated with low-level light therapy compared with control sites. Facial swelling will be assessed using standardised facial measurements, trismus will be measured by maximum mouth opening using a caliper or millimetre ruler, and wound healing will be clinically evaluated using standardised criteria. Differences between treatments will be analysed at the predefined postoperative time points.
pt-br
Avaliar o edema facial, o trismo e a cicatrização pós-operatória após a exodontia de terceiros molares superiores inclusos em sítios tratados com terapia por luz de baixa intensidade em comparação aos sítios controle. O edema será verificado por meio de medidas faciais padronizadas, o trismo será avaliado pela mensuração da abertura bucal máxima com paquímetro ou régua milimetrada, e a cicatrização será avaliada clinicamente utilizando critérios padronizados. Serão observadas as diferenças entre os grupos nos períodos pós-operatórios previamente estabelecidos.
Contacts
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Public contact
- Full name: Rodrigo Figueiredo de Brito Resende
-
- Address: Av. Abílio Augusto Távora, 2134
- City: Nova Iguaçu / Brazil
- Zip code: 26260-045
- Phone: +55(21)997399282
- Email: rresende@id.uff.br
- Affiliation: Universidade Iguaçu
-
Scientific contact
- Full name: Rodrigo Figueiredo de Brito Resende
-
- Address: Av. Abílio Augusto Távora, 2134
- City: Nova Iguaçu / Brazil
- Zip code: 26260-045
- Phone: +55(21)997399282
- Email: rresende@id.uff.br
- Affiliation: Universidade Iguaçu
-
Site contact
- Full name: Rodrigo Figueiredo de Brito Resende
-
- Address: Av. Abílio Augusto Távora, 2134
- City: Nova Iguaçu / Brazil
- Zip code: 26260-045
- Phone: +55(21)997399282
- Email: rresende@id.uff.br
- Affiliation: Universidade Iguaçu
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18635.
Existem 9510 ensaios clínicos registrados.
Existem 5144 ensaios clínicos recrutando.
Existem 75 ensaios clínicos em análise.
Existem 6192 ensaios clínicos em rascunho.