Public trial
RBR-8py422 Evaluation of the gingiva using fixed orthodontic retainers
Date of registration: 03/09/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/09/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Periodontal evaluation of two orthodontic retaining models: an observational study
pt-br
Avaliação periodontal de dois modelos de contenção ortodôntica: um estudo observacional
Trial identification
- UTN code: U1111-1246-9914
-
Public title:
en
Evaluation of the gingiva using fixed orthodontic retainers
pt-br
Avaliação da gengiva durante o uso de contenções ortodônticas fixas
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE: 12854719.1.0000.0104
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Número de parecer: 3.402.840
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Maringá
-
CAAE: 12854719.1.0000.0104
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Maringá
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual de Maringá
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
Gingiviti; Periodontal Disease
pt-br
Gengivite; Doencas Periodontais
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The population is as homogeneous as possible, so 14 volunteers will participate in this study. There will be two groups of 7 volunteers, and two containment models. Volunteers will undergo randomization. The study will be crossed and will present the following phases in the experimental design: a) Baseline - scaling and dental prophylaxis 15 days before the use of the retainer. On day zero, periodontal indexes should be normal. b) Use of 0.175 ”coax / Cured - for 6 months. Index readings at the end. c) Washout - after the removal of the first used container, removal of residual resin, dental polishing and wait 15 days for normalization of the indexes. d) Use of the Curado / 0.175 ”coaxial containment - for 6 months. Index readings at the end. After the Baseline, the restraints will be installed and the trial period will be 6 months, then a 15-day interval will be established during the washout, for coronary scaling, dental prophylaxis, new oral hygiene guidance and collection of periodontal indexes. Seven patients will use the 0.175 ”coaxial containment during the first semester, and seven will use the Curado containment. After the washout phase, the volunteers who had the 0.175 ”coaxial contention will start using Curado and vice versa.
pt-br
A população é a mais homogênea possível, logo, 14 voluntários participarão desse estudo. Serão dois grupos de 7 voluntários, e dois modelos de contenção. Os voluntários passarão por randomização. O estudo será cruzado e apresentará as seguintes fases no delineamento experimental: a) Baseline – raspagem e profilaxia dentária 15 dias antes do início do uso da contenção. No dia zero, os índices periodontais deverão apresentar-se normais. b) Utilização da contenção 0.175” coaxial / Curado – durante 6 meses. Leituras dos índices ao final. c) Washout – após a remoção do primeiro contensor utilizado, remoção da resina residual, polimento dentário e aguardar 15 dias para normalização dos índices. d) Utilização da contenção Curado / 0.175” coaxial - durante 6 meses. Leituras dos índices ao final. Após a Baseline as contenções serão instaladas e o período experimental será de 6 meses, em seguida será estabelecido 15 dias de intervalo durante o washout, para raspagem coronoradicular, profilaxia dentária nova orientação de higiene oral e coleta dos índices periodontais. Sete pacientes utilizarão durante o primeiro semestre a contenção 0.175” coaxial, e sete utilizarão a contenção Curado. Após a fase de Washout, os voluntários que estavam com a contenção 0.175” coaxial passarão a utilizar a Curado e vice-versa.
-
Descriptors:
en
D018704 Orthodontic Retainers
pt-br
D018704 Contenções Ortodônticas
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/01/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 14 - 18 Y 25 Y -
Inclusion criteria:
en
Present a good alignment of the lower anterior elements; be between 18 and 25 years old; have already undergone orthodontic treatment.
pt-br
Apresentar um bom alinhamento dos elementos anteriores inferiores; possuir entre 18 e 25 anos de idade; já ter sido submetido ao tratamento ortodôntico.
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Exclusion criteria:
en
Being under orthodontic treatment; presenting with periodontal disease; having severe crowding between the anterior teeth of the jaw.
pt-br
Estar em tratamento ortodôntico; apresentar doença periodontal; possuir severo apinhamento entre os dentes anteriores da mandíbula.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other N/A 0 N/A N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find changes in the periodontal indexes using the method where after the period of 6 months of use of each retainer, therefore, periodontal evaluations of the anterior lower teeth will be performed in the three areas: two proximal and lingual, through the plaque and biofilm index dental (IP), gingival bleeding index (ISS), clinical level of insertion (NCI) and probing depth (PS) and the presence of debris in the retaining wire will also be assessed. Each index will be accounted for in an ordinal qualitative manner.
pt-br
Espera-se encontrar alterações nos índices periodontais utilizando o método onde após o período de 6 meses de uso de cada contenção, logo, serão realizadas avaliações periodontais dos dentes inferiores anteriores nas três áreas: duas proximais e lingual, através do Índice de placa e biofilme dental (IP), índice sangramento gengival (ISS), nível clínico de inserção (NCI) e profundidade de sondagem (PS) e ainda será avaliada a presença de detritos no fio da contenção. Cada índice será contabilizado de forma qualitativa ordinal.
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Secondary outcomes:
en
It is expected to find the level of acceptance between the two types of containment, using a questionnaire at the end of the second semester where the volunteers will answer questions about terms of comfort, ease of hygiene and acceptance
pt-br
Espera-se encontrar o nível de aceitação entre os dois tipos de contenção, utilizando um questionário ao final do segundo semestre onde os voluntários responderão perguntas sobre termos de conforto, facilidade de higienização e aceitação
Contacts
-
Public contact
- Full name: Adilson Luiz Ramos
-
- Address: Av. Mandacaru, 1550 • Campus Universitário
- City: Maringá / Brazil
- Zip code: 55870-870
- Phone: +55-(44) 3011-9051
- Email: alramos@uem.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Maringá
-
Scientific contact
- Full name: Adilson Luiz Ramos
-
- Address: Av. Mandacaru, 1550 • Campus Universitário
- City: Maringá / Brazil
- Zip code: 55870-870
- Phone: +55-(44) 3011-9051
- Email: alramos@uem.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Maringá
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Site contact
- Full name: Adilson Luiz Ramos
-
- Address: Av. Mandacaru, 1550 • Campus Universitário
- City: Maringá / Brazil
- Zip code: 55870-870
- Phone: +55-(44) 3011-9051
- Email: alramos@uem.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Maringá
Additional links:
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