Public trial
RBR-8psxvsq The effect of Laser Acupuncture and Strength Exercises on the pain and function of knee osteoarthritis in the elderly: a...
Date of registration: 03/12/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/12/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The effect of Laser Acupuncture and Progressive Resistance Exercises on pain and function of knee osteoarthritis in the elderly: a controlled, randomized, double-blind clinical trial
pt-br
O efeito do Laser Acupuntura e dos Exercícios Resistidos Progressivos na dor e função da Artrose de joelho em idosos: ensaio clínico controlado, randomizado e duplo cego
es
The effect of Laser Acupuncture and Progressive Resistance Exercises on pain and function of knee osteoarthritis in the elderly: a controlled, randomized, double-blind clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1312-4101
-
Public title:
en
The effect of Laser Acupuncture and Strength Exercises on the pain and function of knee osteoarthritis in the elderly: a controlled, experimental and double-blind clinical trial
pt-br
O efeito do Laser Acupuntura e dos Exercícios de Força na dor e função da Artrose de joelho em idosos: ensaio clínico controlado, randomizado e duplo cego
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
83707924.5.0000.5505
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
83707924.5.3001.0263
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.311.849
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo
-
7.346.647
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Secretaria Municipal de Saúde de Santos
-
83707924.5.0000.5505
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Secretaria Municipal de Saúde de Santos
-
Supporting source:
- Institution: Secretaria Municipal de Saúde de Santos
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Knee osteoarthritis;Musculoskeletal Pain
pt-br
Osteoartrite do joelho; Dor Musculoesquelética
-
General descriptors for health conditions:
en
C05.799 Rheumatic Diseases
pt-br
C05.799 Doenças Reumáticas
-
Specific descriptors:
en
C05.550.114.606.500 Knee osteoarthritis
pt-br
C05.550.114.606.500 Osteoartrite do joelho
en
C05.651.538 Musculoskeletal Pain
pt-br
C05.651.538 Dor Muscoloesquelética
Interventions
-
Interventions:
en
This is a controlled, randomized, double-blind clinical study. Experimental group: 25 individuals with knee osteoarthritis or knee pain will receive laser acupuncture applications on the knee and will perform strengthening exercises for the knee flexor and extensor, hip adductor and abductor muscles. Control group: 25 individuals will receive placebo laser acupuncture application on the knee and will perform strengthening exercises for the knee flexor and extensor, hip adductor and abductor muscles. The application of laser acupuncture and exercises will be offered in a randomized manner, over a period of 8 weeks, performed twice a week for 30 minutes, totaling 16 sessions and individuals will not have access to which group they belong to
pt-br
Trata-se de um estudo clínico controlado, randomizado, duplo cego. Grupo experimental: 25 indivíduos com artrose de joelho ou dor no joelho receberão aplicações de laser acupuntura no joelho e farão exercícios de fortalecimento para musculatura flexora e extensora de joelhos, adutora e abdutora de quadrl. Grupo controle: 25 indivíduos receberão aplicação de laser acupuntura placebo no joelho e farão exercícios de fortalecimento para musculatura flexora e extensora de joelhos, adutora e abdutora de quadrl. A aplicação do laser acupuntura e dos exercícios serão oferecidos de forma aleatorizada, em um período de 08 semanas, sendo realizadas 02 vezes por semana por 30 minutos, totalizando 16 atendimentos e os indivíduos não terão acesso a qual grupo pertencerão
-
Descriptors:
en
E02.594.540 Low Intensity Light Therapy
pt-br
E02.594.540 Terapia com luz de baixa intensidade
en
E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy
pt-br
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/06/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 - 60 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Individuals of both sexes; aged 60 years and over; diagnosed with knee osteoarthritis according to the criteria of the American College of Rheumatology; experiencing knee pain between 3 and 8 on the numeric pain scale (NDS) in the last week
pt-br
Indivíduos de ambos os sexos; com idade a partir de 60 anos; com diagnóstico de osteoartrite de joelho de acordo com os critérios do Colégio Americano de Reumatologia; apresentar dor no joelho entre 3 e 8 na escala numérica de dor (END) na última semana
-
Exclusion criteria:
en
Use of metal prosthesis in the hip or knee region; cardiac pacemaker or other electronic implants; peripheral neurological deficit; uncontrolled systemic arterial hypertension; uncontrolled diabetes mellitus; continuous use of anti-inflammatories; steroid use; thrombotic or embolic changes in blood vessels; joint infiltration in the knee in the last 3 months; regular physical activity at the time of the research and any medical condition that prevents physical activity
pt-br
Uso de prótese metálica em região de quadril ou joelho; marca passo cardíaco ou outros implantes eletrônicos; déficit neurológico periférico; hipertensão arterial sistêmica não controlada; diabetes mellitus não controlada; uso de anti-inflamatórios de forma contínua; uso de esteroides; alterações trombóticas ou embólicas dos vasos sanguíneos; infiltração articular no joelho nos últimos 3 meses; atividade física regular na época da pesquisa e qualquer condição médica que impeça a atividade física
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To verify the effect of laser acupuncture associated with a protocol of progressive resistance exercises for the knee extensor and flexor muscles, hip abductors and adductors on pain in patients with knee osteoarthritis, using a Numerical Pain Scale at rest and in movement before and after treatment, taking into account an estimated difference of 20% between the placebo and laser groups at the end of treatment
pt-br
Verificar o efeito do laser acupuntura associado a um protocolo de exercícios resistidos progressivos para os músculos extensores e flexores de joelho, abdutores e adutores de quadril na dor em pacientes com osteoartrite de joelho, utilizando Escala numérica de dor em repouso e em movimento antes e após o tratamento, levando em conta uma diferença estimada de 20% entre os grupos placebo e laser ao término do tratamento
-
Secondary outcomes:
en
Evaluate functionality with the Lequesne algo-functional questionnaire before and after treatment
pt-br
Avaliar a funcionalidade com questionário algo-funcional Lequesne antes e após o tratamento
en
Assess quality of life with SF-12 before and after treatment
pt-br
Avaliar a qualidade de vida com SF-12 antes e após o tratamento
en
Assess the range of motion of knee flexion and extension with a goniometer before and after treatment
pt-br
Avaliar a amplitude de movimento de flexão e extensão do joelho com goniômetro antes e após o tratamento
en
Assess the muscular strength of the flexor muscles, knee extensors, hip abductors and adductors with maximum resistance before and after treatment
pt-br
Avaliar a força muscular dos músculos flexores, extensores de joelho, abdutores e adutores de quadril com resistência máxima antes e após o tratamento
en
Assess walking performance using the six-minute walk test before and after treatment
pt-br
Avaliar o desempenho de caminhada por meio do teste de caminhada de seis minutos antes e após o tratamento
en
Assess overall improvement at the end of treatment using a Likert scale
pt-br
Avaliar a melhora global ao final do tratamento por meio de uma escala Likert
Contacts
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Public contact
- Full name: Flávia Ribeiro Jacob
-
- Address: Rua Silva Jardim 136
- City: Santos / Brazil
- Zip code: 11015-020
- Phone: +55(11)975951745
- Email: fjj0405@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP
-
Scientific contact
- Full name: Império Lombardi Júnior
-
- Address: Rua Silva Jardim 136
- City: Santos / Brazil
- Zip code: 11015-020
- Phone: +55(11)999558417
- Email: imperio.lombardi@unifesp.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP
-
Site contact
- Full name: Império Lombardi Júnior
-
- Address: Rua Silva Jardim 136
- City: Santos / Brazil
- Zip code: 11015-020
- Phone: +55(11)33854255
- Email: imperio.lombardi@unifesp.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16842.
Existem 8284 ensaios clínicos registrados.
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Existem 309 ensaios clínicos em análise.
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