RBR-8pd94mw Acceptance and Commitment Therapy associated with Exposure in OCD: Online Group Experiment

Date of registration: 07/31/2023 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/31/2023 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1292-8927

• Public title:

  en

  Acceptance and Commitment Therapy associated with Exposure in OCD: Online Group Experiment

  pt-br

  Terapia de aceitação e compromisso associado a Exposição no TOC: Experimento online em grupo

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 48779221.0.0000.5263
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.666.542
    Issuing authority: Comitê de ética em Pesquisa do Instituto de Psiquiatria da Universidade Federal do Rio de Janeiro/ IPUB/

Sponsors

• Primary sponsor: Instituto de Psiquiatria da Universidade Federal do Rio de Janeiro -IPUB
• Secondary sponsor:
  • Institution: Instituto de Psiquiatria da Universidade Federal do Rio de Janeiro -IPUB
• Supporting source:
  • Institution: Instituto de Psiquiatria da Universidade Federal do Rio de Janeiro -IPUB

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Obssessive Compulsive Disorder

  pt-br

  Transtorno Obsessivo Compulsivo

• General descriptors for health conditions:

  en

  F03 Mental Disorders

  pt-br

  F03 Transtornos Mentais

• Specific descriptors:

  en

  F42 Obssessive Compulsive Disorder

  pt-br

  F42 Transtorno Obsessivo Compulsivo

Interventions

• Interventions:

  en

  This is an open intervention essay using Acceptance and Commitment Therapy +Exposure and Response Prevention in an online group format for the treatment of Obsessive-Compulsive Disorder. Three different groups will be formed within the same treatment arm, with 5 participants each, totaling 15 participants. Thus, the online group sessions will be conducted weekly, with each session lasting two hours and 30 minutes (150 minutes), resulting in 16 intervention sessions. There will be five assessments points conducted throughout the study: screening (visit 0), baseline (visit 1), completion of the tenth session (visit 2), endpoint (visit 3), and follow-up (visit 4). These assessments will be carried out remotely (using a platform like Redcap), with self-report and hetero-report instruments measuring obsessive-compulsive disorder symptoms and severity, presence of comorbidities, evaluation of targeted goals of Acceptance and Commitment Therapy such as psychological inflexibility and experiential avoidance, as well as affective style, clinical and socio-demographic characteristics, quality of life, free will, and potential impacts of this pandemic on participants' lives.

  pt-br

  Trata-se de um ensaio aberto de intervenção utilizando a Terapia de Aceitação e Compromisso + Exposição e Prevenção de Resposta em formato de grupo online para o tratamento do Transtorno Obsessivo Compulsivo. Serão formados 3 diferentes grupos pertencente a um mesmo braço de tratamento, com 5 participantes cada, totalizando 15 participantes. Assim, as sessões de grupo online serão realizadas semanalmente, com duração de duas horas e 30 minutos cada (150 minutos), totalizando 16 sessões de intervenção. Serão avaliados em cinco momentos durante o estudo: screening (visita 0); baseline (visita 1); ao término da décima sessão (visita 2); endpoint (visita 3); e follow up (visita 4). Essa avaliação será realizada de forma remota (através de plataforma como redcap), com instrumentos de auto e hétero aplicação que medem sintomas e gravidade do TOC, presença de comorbidades, avaliam objetivos alvo da terapia de aceitação e compromisso, como a inflexibilidade psicológica e evitação experiencial, assim como o estilo afetivo, características clínicas e sócio-demográficas,qualidade de vida, livre arbítrio e eventuais impactos dessa pandemia na vida dos participantes.

• Descriptors:

  en

  F04.754.137.350.249 Acceptance and Commitment Therapy

  pt-br

  F04.754.137.350.249 Terapia de Aceitação e Compromisso

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/01/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  15	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Current diagnosis of Obsessive-Compulsive Disorder (OCD); The OCD must be the most severe disorder; Be in regular treatment with a psychiatrist at the clinic and on stabilized medication for at least one month and willing to remain on a fixed dose during study participation (unless advised by a physician of necessary change); 18 years old; Ability to read and complete questionnaires; Minimum score of 4 on the Clinical Global Impression (CGI).

  pt-br

  Diagnóstico atual de Transtorno Obsessivo-Compulsivo (TOC) ; O TOC deve ser o transtorno mais grave; Estar em tratamento regular com psiquiatra no referido ambulatório com medicação estabilizada por pelo menos um mês durante a participação no estudo (salvo orientação médica de mudança necessária); ter 18 anos; Capacidade de ler e preencher questionários; Escore mínimo 4 na escala de Impressão Globa Clinica (CGI)

• Exclusion criteria:

  en

  Presence of psychotic disorders, bipolar disorder, mental retardation, recent history of alcohol or other substance abuse or dependence, severe personality disorder (as assessed by the attending physician); Severe organic medical disorder; Significant current or recent suicide risk; Any concomitant psychotherapy

  pt-br

  Presença de transtornos psicóticos, transtorno bipolar, retardo mental, história recente de abuso ou dependência de álcool ou outra substância, transtorno de personalidade grave (avaliado pelo médico assistente);Transtorno clínico orgânico grave; Risco de suicídio significativo atual ou recente; Qualquer psicoterapia concomitante

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Single-group	1	Open	Single-arm-study	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  The expectation is to find a reduction in OCD symptoms following the intervention of Acceptance and Commitment Therapy combined with Exposure and Response Prevention.

  pt-br

  Espera-se encontrar redução de sintomas do TOC após a intervenção de Terapia de Aceitação e Compromisso associada à intervenção da Exposição e Prevenção de Resposta

• Secondary outcomes:

  en

  The expectation is an increase in psychological flexibility and improvement in the quality of life for patients with OCD.

  pt-br

  Espera-se o aumento da flexibilidade psicológica e melhora da qualidade de vida dos pacientes com TOC.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Carla Pereira Loureiro
  • • Address: Av. Venceslau Brás, 71 - Botafogo, Rio de Janeiro - RJ
    • City: Rio de Janeiro / Brazil
    • Zip code: 22290-140
  • Phone: +5521998661986
  • Email: carlap.loureiro.cl@gmail.com
  • Affiliation: Instituto de Psiquiatria da Universidade Federal do Rio de Janeiro -IPUB
   
• Scientific contact
  • Full name: Leonardo Franklin Fontenelle
  • • Address: Federal University of Rio de Janeiro, Av. Venceslau Brás, 71, Botafogo, Rio de Janeiro - RJ,, Brazi
    • City: Rio de Janeiro / Brazil
    • Zip code: 22290-140
  • Phone: +55 21 99994-3574
  • Email: lfontenelle@gmail.com
  • Affiliation: Instituto de Psiquiatria da Universidade Federal do Rio de Janeiro -IPUB
   
• Site contact
  • Full name: Carla Pereira Loureiro
  • • Address: Av. Venceslau Brás, 71 - Botafogo, Rio de Janeiro - RJ
    • City: Rio de Janeiro / Brazil
    • Zip code: 22290-140
  • Phone: +5521998661986
  • Email: carlap.loureiro.cl@gmail.com
  • Affiliation: Instituto de Psiquiatria da Universidade Federal do Rio de Janeiro -IPUB
   

Additional links:

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