Public trial
RBR-8nvn4f9 Effects of skin stimulation in postural control after muscle fatigue
Date of registration: 11/11/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/11/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of cutaneous stimulation in lower limbs after fatigue protocol
pt-br
Avaliação do efeito da estimulação cutânea em membros inferiores sobre o controle postural após fadiga de músculos
es
Effects of cutaneous stimulation in lower limbs after fatigue protocol
Trial identification
- UTN code: U1111-1343-2544
-
Public title:
en
Effects of skin stimulation in postural control after muscle fatigue
pt-br
Efeitos de estimulação cutânea no controle postural após fadiga muscular
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
16054313.7.0000.0055
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
338.626
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual do Sudoeste da Bahia
-
16054313.7.0000.0055
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual do Sudoeste da Bahia
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual do Sudoeste da Bahia
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual do Sudoeste da Bahia
Health conditions
-
Health conditions:
en
Athletic Tape
pt-br
Fita Atlética
-
General descriptors for health conditions:
en
G11.427.550 Muscle Fatigue
pt-br
G11.427.550 Fadiga Muscular
-
Specific descriptors:
en
E07.101.036 Fita Atlética
pt-br
E07.101.036 Athletic Tape
Interventions
-
Interventions:
en
This is a crossover intervention study. Twelve participants underwent a trunk extensor muscle fatigue protocol (consisting of two submaximal isometric contractions—at 60% of the maximal voluntary isometric contraction—the first lasting 30 seconds and the second 20 seconds, with a 30-second interval between them) on five non-consecutive days, with at least 72 hours between sessions. The five conditions were: 1) control (60 seconds in an upright position); 2) inelastic tape (10 centimeters long, 2.5 centimeters wide) applied to the posterior ankle; 3) inelastic tape (15 centimiters long, 2.5 centimeters wide) applied to the anterior and posterior ankle, extending 10 centimeters above and 5 centimeters below the talocrural joint; 4) elastic tape (7.5 centimeters long, 2.5 centimeters wide; stretched to 10 centimeters —approximately a 30% increase from the original length to ensure standardized skin tension) applied to the posterior ankle; and 5) elastic tape (10.5 centimeters long, 2.5 centimeters wide; stretched to 15 centimeters —approximately a 30% increase from the original length to standardize stimuli) applied to the anterior and posterior ankle. The order of the conditions was randomized for each participant. All participants underwent each of the interventions. Stabilometric measurements were collected at six time points (before and immediately after the fatigue protocol, with three consecutive recordings taken at each point, allowing a 30-second interval between consecutive measurements), under both eyes-open and eyes-closed conditions, determined via randomization. The interventions were performed on non-consecutive days, with at least 72 hours between sessions
pt-br
Trata-se de um estudo de intervenção do tipo crossover. 12 participantes foram submetidos a um protocolo de fadiga da musculatura extensora do tronco (por meio de duas contrações isométrica submáximas, considerando 60% da contração isométrica voluntária máxima (CIVM), a primeira realizada durante 30 segundos e a segunda realizada durante 20 segundo, com intervalo de 30 segundo entre elas) em cinco dias não-consecutivos, com pelo menos 72 horas entre as sessões, com cinco condições: 1) controle (60 segundos em posição ereta); 2) fita inelástica de 10 centímetros de comprimento e 2,5 centímetros de largura aplicada na região posterior do tornozelo; 3) fita inelástica de 15 centímetros de comprimento e 2,5 centímetros de largura aplicada na parte anterior e posterior do tornozelo, com 10 centímetros acima da articulação talocrural e 5 centímetros abaixo da articulação talocrural; 4) fita elástica de 7,5 centímetros de comprimento e 2,5 centímetros de largura (alongada para 10 centímetros de comprimento com aproximadamente 30% de aumento do tamanho original para tensão padronizada na pele) aplicada na parte posterior do tornozelo; e 5) fita elástica com 10,5 centímetros de comprimento por 2,5 centímetros de largura (alongada para 15 centímetros - aproximadamente 30% de aumento do tamanho original para padronização dos estímulos) aplicada na parte anterior e posterior do tornozelo. A ordem da aplicação da condição foi randomizada (sorteio aleatório) para cada participante. Os participantes realizaram cada uma das intervenções. As medidas estabilométricas foram coletadas em 6 momentos (momentos pré e imediatamente após protocolo de fadiga, em que serão realizados três registros consecutivos em cada um deles, considerando 30 segundos de intervalo entre as medidas consecutivas), com olho aberto e olho fechado, o que foi determinado de forma randomizada (sorteio aleatório). As intervenções foram realizadas em dias não-consecutivos, com ao menos 72 horas entre as sessões
-
Descriptors:
en
E07.858.442.743.159 Functional Bandaging
pt-br
E07.858.442.743.159 Bandagem Funcional
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/01/2014 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 M 18 Y 30 Y -
Inclusion criteria:
en
Healthy volunteers; male; age 18 to 30 years
pt-br
Voluntários sadios; sexo masculino; Idade entre 18 e 30 anos
-
Exclusion criteria:
en
Volunteers with neurological or orthopedic impairment of the lower limbs or spine
pt-br
Voluntários com comprometimento neurológico ou ortopédico em membros inferiores ou coluna
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Cross-over 5 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: It is expected that an improvement in postural control will be identified immediately after the application of additional cutaneous stimulation (application of elastic and inelastic tape) in a condition of muscle fatigue of the trunk extensors, verified by baropodometry, observing a variation of at least 5% in the pre- and post-intervention measurements
pt-br
Desfecho esperado 1: espera-se identificar uma melhora do controle postural imediatamente após a aplicação de estimulação cutânea adicional (aplicação de fita elástica e inelástica) em condição de fadiga muscular dos extensores do tronco, verificado por meio da baropodometria,observando uma variação de pelo menos 5% nas medidas pré e pós-intervenção
en
Outcome found 1: No improvements in postural control were identified after the elastic and inelastic tape application interventions, as assessed by baropodometry, between the pre- and post-intervention periods.
pt-br
Desfecho encontrado 1: Não foram identificadas melhoras no controle postural depois das intervenções de aplicação de fita elástica e inelástica avaliadas por baropodometria entre os períodos pré e pós-intervenção
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Secondary outcomes:
Summary Results
-
Baseline char:
en
Male participants; aged 18 to 30 years; without neurological or orthopedic conditions affecting the spine and lower limbs.
pt-br
Participantes do sexo masculino; idade entre 18 e 30 anos; sem condições neurológicas ou ortopédicas de coluna vertebral e membros inferiores
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Participants flow:
en
12 participants started and completed the study, with no exclusions.
pt-br
12 participantes iniciaram e finalizaram o estudo, sem exclusões
-
Adverse events:
en
No adverse events were reported.
pt-br
Não foram relatados eventos adversos
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Outcome measure:
en
Comparisons between the interventions revealed significant differences between the control condition and the inelastic support applied to the posterior ankle regarding stabilometric parameters with eyes open (total center-of-pressure displacement, center-of-pressure area, and center-of-pressure velocity; p < 0.05). For the interventions involving elastic support on the posterior ankle and elastic support on both the anterior and posterior ankle, a difference was observed in center-of-pressure velocity (p < 0.05) during the eyes-open assessment. The results indicate that neither inelastic nor elastic support improves postural control following trunk extensor fatigue.
pt-br
Comparações entre as intervenções mostraram diferenças significativas entre a condição controle e o suporte inelástico na região posterior do tornozelo para os parâmetros estabilométricos com os olhos abertos (deslocamento total do centro de pressão, área do centro de pressão e velocidade do centro de pressão (p < 0,05). Para as intervenções com suporte elástico na região posterior e suporte elástico na região anterior + posterior do tornozelo, foi identificado diferença na velocidade do centro de pressão (p < 0,05) quando avaliado com os olhos abertos. Os resultados indicam que nem o suporte inelástico nem o suporte elástico melhoram o controle postural após fadiga de extensores de tronco
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Results summary:
en
Introduction: The application of elastic and inelastic tapes offers a means to elicit afferent sensory information; thus, it is plausible that applying these tapes facilitates sensorimotor integration and, consequently, improves postural control, particularly under challenging conditions such as maintaining posture following muscle fatigue. Objective: To investigate whether additional cutaneous stimulation applied to the anterior, posterior, or both regions of the ankle using elastic or inelastic tape affects postural control following trunk extensor muscle fatigue. Methods: Twelve men participated in this crossover study. Volunteers maintained an isometric contraction of the back muscles until exhaustion on five non-consecutive days. Immediately following the fatigue protocol, participants received one of five randomized interventions: elastic or inelastic tape applied to the posterior ankle region (over the Achilles tendon); elastic or inelastic tape applied to the anterior and posterior calcaneal regions; or no treatment. Stabilometric measurements were recorded with eyes open and eyes closed before the fatigue protocol and immediately after the interventions. A linear mixed model compared center-of-pressure parameters before and after the interventions and between groups. The magnitude of evidence was estimated using Bayesian inference. Results: In the eyes-open condition, taping the posterior region resulted in significant within-group changes across all stabilometric parameters, whereas the elastic taping groups (posterior and anterior + posterior) showed significant changes only in center-of-pressure velocity. No intervention differed significantly from the control group. Bayesian inference indicated evidence ranging from anecdotal to moderate in favor of the alternative hypothesis for comparisons involving the posterior inelastic taping group, and moderate to strong evidence when comparing center-of-pressure velocity between the elastic taping groups. Conclusion: Although Bayesian analyses indicated a plausible modification in sensorimotor integration, additional cutaneous stimulation did not improve postural control following trunk extensor muscle fatigue.
pt-br
Introdução: A aplicação de bandagens elásticas e inelásticas se apresentam como possibilidades para evocar informações sensoriais aferentes, de modo que é plausível que a aplicação destas bandagens facilite a integração sensorio-motora e, consequentemente, melhore o controle postural, especialmente em condições adversas, como postura após fadiga muscular. Objetivo: investigar se estimulação cutânea adicional aplicada na região anterior, posterior ou ambas as regiões no tornozelo através de fita elástica ou inelástica afeta o controle postural após fadiga muscular de extensores de tronco. Métodos: 12 homens participaram deste estudo, com característica de crossover. Voluntários mantiveram uma contração isométrica da musculatura das costas até a exaustão em cinco dias não consecutivos. Imediatamente após o protocolo de fadiga, participantes receberam uma de cinco intervenções randomizadas: fita adesiva elástica ou inelástica aplicada na região posterior do tornozelo (sobre o tendão de calcâneo; fita elástica ou inelástica aplicada na região anterior e posterior do calcâneo; ou sem tratamento. Medidas estabilométricas foram registrada com olhos abertos e olhos fechados antes do protocolo de fadiga e imediatamente após as intervenções. Um modelo linear misto comparou os parâmetros de centro de pressão antes e depois das intervenções e entre os grupos. A magnitude da evidência foi estimada utilizando inferência Bayesiana. Resultados: na condição de olhos abertos, a aplicação da fita na região posterior apresentou alterações intragurpo significativas em todos os parâmetros estabilométricos, enquanto os grupos com aplicação de fita elástica (posterior e anterior + posterior) apresentaram alterações significativas apenas na velocidade do centro de pressão. Nenhuma intervenção diferiu significativamente do grupo controle. A inferência bayasiana indicou evidências variando de anedóticas a moderadas a favor da hipótese alternativa pra comparações envolvendo o grupo com aplicação de fita inelástica na região posterior, e evidência moderada a forte na comparação da velocidade do centro de pressão entre os grupos com aplicação de fita elástica. Conclusão: apesar de as análises bayesianas indicarem uma modificação plausível na integração sensorio-motora, a estimulação cutânea adicional não melhorou o controle postural após fadiga de musculatura extensora do tronco
Data Sharing Plan
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Data Sharing Plan:
en
No
pt-br
No
es
No
Contacts
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Public contact
- Full name: Rafael Pereira de Paula
-
- Address: Av José Moreira Sobrinho
- City: Jequié / Brazil
- Zip code: 45205-490
- Phone: +55(73)35289650
- Email: rafaelppaula@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual do Sudoeste da Bahia
-
Scientific contact
- Full name: Rafael Pereira de Paula
-
- Address: Av José Moreira Sobrinho
- City: Jequié / Brazil
- Zip code: 45205-490
- Phone: +55(73)35289650
- Email: rafaelppaula@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual do Sudoeste da Bahia
-
Site contact
- Full name: Rafael Pereira de Paula
-
- Address: Av José Moreira Sobrinho
- City: Jequié / Brazil
- Zip code: 45205-490
- Phone: +55(73)35289650
- Email: rafaelppaula@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual do Sudoeste da Bahia
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 19284.
Existem 9848 ensaios clínicos registrados.
Existem 5299 ensaios clínicos recrutando.
Existem 145 ensaios clínicos em análise.
Existem 6360 ensaios clínicos em rascunho.