Public trial
RBR-8nqywt Use of music in pain relief during laser retinal photocoagulation in diabetics
Date of registration: 07/04/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/04/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Use of music in pain relief during laser retinal photocoagulation in diabetics
pt-br
Uso da música no alívio da dor durante a fotocoagulação retiniana a laser em diabéticos
Trial identification
- UTN code: U1111-1233-7085
-
Public title:
en
Use of music in pain relief during laser retinal photocoagulation in diabetics
pt-br
Uso da música no alívio da dor durante a fotocoagulação retiniana a laser em diabéticos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
85976818.4.0000.5546
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.587.211
Issuing authority: Comitê de ética e pesquisa da Universidade Federal de Sergipe
-
85976818.4.0000.5546
Sponsors
- Primary sponsor: NUBIA FRANCA PASSOS RIBEIRO
-
Secondary sponsor:
- Institution: MARIA DO CARMO DE OLIVEIRA RIBEIRO
-
Supporting source:
- Institution: NUBIA FRANCA PASSOS RIBEIRO
Health conditions
-
Health conditions:
en
Diabetic retinopathy
pt-br
Retinopatia Diabética
-
General descriptors for health conditions:
en
C19 Endocrine system diseases
pt-br
C19 Doenças do sistema endócrino
es
C19 Enfermedades del sistema endocrino
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The study is composed of two groups: one control, and one experimental. The effect of music on pain in patients during the procedure of retinal photocoagulation with argon injury will be evaluated. Patients who will compose the sample will be randomized into one: control group (CG) or experimental group. The model used is the crossover, also called the crossover. Participants are randomized at the beginning of their participation (in the first session) and after a minimum period of 7 days (whashout), which will be the time established for the next session, they will be allocated to the opposite group, being controls themselves. The control group consists of 30 patients who will receive only the pharmacological treatment with the Anestalcon eye drops, which is administered by means of a drop in the eye that will receive the laser, immediately at the beginning of the procedure. The experimental group consists of the same 33 patients (crossover model) that will have the intervention of the music, besides the administration of the anesthetic eye drops. The music will be used during the procedure, according to the musical taste previously reported during the interview conducted through the instrument of data collection
pt-br
O estudo é composto por dois grupos: um controle, e um experimental. Será avaliado o efeito da música na dor em pacientes durante o procedimento de fotocoagulação retiniana a leser de argônio. Os pacientes que comporão a amostra serão aleatorizados em um: grupo controle (GC) ou grupo experimental. O modelo utilizado é o crossover, também chamado de cruzado. Os participantes são aleatorizados no início de sua participação (na primeira sessão) e após um período mínimo de 07 dias (whashout), que será o tempo estabelecido para realização da próxima sessão, eles serão alocados no grupo oposto, sendo controles deles mesmos. O grupo controle é constituído por 30 pacientes que receberão somente o tratamento farmacológico com o colírio Anestalcon, que é administrado por meio de uma gota no olho que receberá o laser, imediatamente ao início do procedimento. O grupo experimental é constituído pelos mesmos 33 pacientes (modelo crossover) que terão a intervenção da música, além da administração do colírio anestésico. A música será utilizada durante a realização do procedimento, de acordo com o gosto musical relatado previamente durante a entrevista realizada através do instrumento de coleta de dados
-
Descriptors:
en
K01.602 Music
pt-br
K01.602 Música
es
K01.602 Música
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/12/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 33 - 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Have 18 years or more; to be submitted to the argon laser retinal photocoagulation procedure; have indication of bilateral achievement; perform the procedure due to very severe proliferative or nonproliferative diabetic retinopathy; and agree to participate in the survey after signing the consent form.
pt-br
Ter idade igual ou superior a 18 anos; ser submetido ao procedimento de fotocoagulação retiniana a laser de argônio; ter indicação de realização bilateral; realizar o procedimento devido à retinopatia diabética proliferativa ou não proliferativa muito severa; e concordar em participar da pesquisa após a assinatura do termo de consentimento.
-
Exclusion criteria:
en
Alteration of auditory acuity; not liking music or associating it with negative experiences; have already performed the procedure previously; and have taken painkillers for the past six hours.
pt-br
Alteração da acuidade auditiva; não gostar de música ou associá-la a experiências negativas; já ter realizado o procedimento anteriormente; e ter feito uso de analgésico nas últimas seis horas.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Cross-over 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find a reduction of pain during the procedure of retinal photocoagulation with argon laser with the application of music as a non-pharmacological method verified by means of the method of application of the numerical verbal scale, from the observation of at least 5% in the pre and post intervention measures.
pt-br
Espera-se encontrar uma redução da dor durante o procedimento de fotocoagulação retiniana a laser de argonio com o aplicação da música como um método não farmacológico verificada por meio do método de aplicação da escala verbal numérica, a partir da constatação de pelo menos 5% nas medidas de pré e pós-intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
Impact of pain on vital signs and withdrawal of the procedure.
pt-br
Impacto da dor nos sinais vitais e desistência da realização do procedimento.
Contacts
-
Public contact
- Full name: NUBIA FRANCA RIBEIRO
-
- Address: AVENIDA AUGUSTO FRANCO, 3553
- City: ARACAJU / Brazil
- Zip code: 49047040
- Phone: +55 (79) 998248560
- Email: nubinhafranca88@hotmail.com
- Affiliation: NUBIA FRANCA PASSOS RIBEIRO
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Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 245 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.