Public trial
RBR-8n3xjfs Pharmaceutical care via telemedicine for patients with Chronic Obstructive Pulmonary disease or Asthma
Date of registration: 04/22/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/22/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Pharmaceutical care for patients with Chronic Obstructive Pulmonary disease or Asthma
pt-br
Cuidado farmacêutico ao paciente com doença Pulmonar Obstrutiva Crônica ou Asma
es
Pharmaceutical care for patients with Chronic Obstructive Pulmonary disease or Asthma
Trial identification
- UTN code: U1111-1335-5039
-
Public title:
en
Pharmaceutical care via telemedicine for patients with Chronic Obstructive Pulmonary disease or Asthma
pt-br
Cuidado Farmacêutico por telemedicina ao paciente com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica ou Asma
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
83951424.1.0000.5142
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.319.568
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Alfenas
-
83951424.1.0000.5142
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Alfenas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Alfenas
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Alfenas
Health conditions
-
Health conditions:
en
chronic obstructive pulmonary disease; asthma
pt-br
Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica; Asma
-
General descriptors for health conditions:
en
C08 Respiratory Tract Diseases
pt-br
C08 Doenças Respiratórias
-
Specific descriptors:
en
C08.381.495.389 chronic obstructive pulmonary disease
pt-br
C08.381.495.389 Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
en
C08.127.108 Asthma
pt-br
C08.127.108 asma
Interventions
-
Interventions:
en
This is a non-randomized, non-controlled, single-arm clinical study with a before-and-after intervention design, involving individuals with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) or asthma receiving treatment in the public health system. Patients who sign the Informed Consent Form will be included in the study. The sample, defined by convenience, will consist of 76 individuals who will receive pharmaceutical care through telepharmacy. Up to 2 consultations will be offered via telephone pharmacy, lasting 20 minutes each, every 30 days
pt-br
Trata-se de um estudo clínico não randomizado, não controlado, de braço único, com delineamento antes e após a intervenção, envolvendo indivíduos com doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) ou asma em tratamento no sistema público de saúde. Serão incluídos no estudo os pacientes que assinarem o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. A amostra, definida por conveniência, será composta por 76 indivíduos, os quais receberão cuidado farmacêutico por meio da telefarmácia. Serão oferecidas até 2 consultas por telefarmácia, com duração de 20 min, a cada 30 dias
-
Descriptors:
en
L01.462.500.847.652.550 Remote Consultation
pt-br
L01.462.500.847.652.550 Teleconsulta
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/01/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 70 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Individuals over 18 years of age with a diagnosis of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) or asthma, regardless of the presence of comorbidities, were included
pt-br
Foram incluídos maiores de 18 anos, com diagnóstico de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) ou asma independentemente da presença de comorbidades
-
Exclusion criteria:
en
Patients under 18 years of age or those with cognitive difficulties that interfere with understanding the questions were excluded
pt-br
Foram excluídos pacientes menores de 18 anos ou que apresentam dificuldades cognitivas que interferem na compreensão das questões
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The effectiveness of pharmaceutical care via telepharmacy is expected to be observed through a reduction of at least 20% in the occurrence of medication-related problems or an increase of at least 20% in adherence to medication treatment in patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease or asthma, comparing the periods before and after implementation of the intervention
pt-br
Espera-se observar a efetividade do cuidado farmacêutico por telefarmácia por meio da redução de pelo menos 20% na ocorrência de problemas relacionados a medicamentos ou aumento de pelo menos 20% na adesão ao tratamento medicamentoso, em pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica ou asma, comparando os períodos pré e pós-implantação da intervenção
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Summary Results
-
Baseline char:
en
Still under analysis
pt-br
Ainda em análise
-
Participants flow:
en
of patient selection for inclusion in the study. Initially, 509 patients were identified in the database. Of these, 23 duplicate records were removed. Subsequently, 89 records were excluded due to incomplete or invalid data, such as nonexistent or incomplete phone numbers, and an additional 45 were excluded due to the impossibility of contact because of outdated phone numbers. Thus, 352 patients were selected for contact attempts. During this stage, 27 patients could not be reached after contact attempts because the phone number provided did not belong to the patient, and 64 refused to participate in the study. In addition, 68 patients were considered ineligible after contact for not meeting the inclusion criteria, not using inhaler devices, or not fitting within the established age range. Therefore, 193 patients were included in the study. However, throughout the follow-up period, 117 patients were considered lost to follow-up, either due to not responding or providing incomplete responses to the interest form, which prevented the scheduling of appointments, or due to lack of response for the second appointment. In the end, 76 patients completed the follow-up
pt-br
Seleção dos pacientes incluídos no estudo. Inicialmente, foram identificados 509 pacientes na base de dados. Desses, 23 registros duplicados foram removidos. Em seguida, 89 registros foram excluídos por apresentarem dados incompletos ou inválidos, como telefone inexistente ou incompleto, e outros 45 foram excluídos por não haver possibilidade de contato devido a telefone não atualizado. Assim, 352 pacientes foram selecionados para tentativa de contato. Durante essa etapa, 27 pacientes não foram localizados após as tentativas de contato, pois o telefone informado não pertencia ao paciente, e 64 recusaram participar do estudo. Além disso, 68 pacientes foram considerados inelegíveis após o contato, por não atenderem aos critérios de inclusão, não utilizarem dispositivos inalatórios ou não se enquadrarem na faixa etária estabelecida. Dessa forma, 193 pacientes foram incluídos no estudo. No entanto, ao longo do acompanhamento, 117 pacientes foram considerados perdas de seguimento, seja por não responderem ou responderem de forma incompleta ao formulário de interesse, impossibilitando o agendamento dos encontros, ou por ausência de retorno para a realização do segundo encontro. Ao final, 76 pacientes completaram o acompanhamento
-
Adverse events:
en
Still under analysis
pt-br
Ainda em análise
-
Outcome measure:
en
Still under analysis
pt-br
Ainda em análise
-
Results summary:
en
Introduction: Respiratory diseases such as Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and asthma represent a public health problem due to their high prevalence and impact on patients’ quality of life. The global prevalence of these diseases is estimated at 12%, with COPD being the third leading cause of death worldwide. Justification: Since teleconsultation may improve treatment adherence, optimize medication use, and enhance the quality of life of patients with COPD or asthma, this study aimed to evaluate its implementation among patients assisted by the Brazilian Unified Health System (SUS). Objective: To evaluate the implementation of pharmaceutical care delivered through teleconsultations to patients with COPD or asthma. Methods: This is a non-randomized, uncontrolled, before-and-after clinical study. The study included patients with COPD or asthma receiving care in the public healthcare system. Patients who signed the Informed Consent Form (ICF) were included. The sample, defined by convenience, consisted of 76 participants undergoing remote pharmacotherapeutic follow-up. Results: The scoping review demonstrated that pharmaceutical interventions carried out through telepharmacy contribute to symptom control, treatment adherence, and improvement in inhaler technique. The sample characterization was consistent with the profile described in the literature, highlighting difficulties related to the correct use of inhaler devices as one of the main findings. Discussion: These findings reinforce the relevance of remote pharmaceutical care as a strategy to support the management of respiratory diseases such as COPD and asthma. This approach may particularly benefit populations with limited access to in-person healthcare services. The results are consistent with studies in the literature demonstrating the positive impact of pharmaceutical interventions on inhaler device use. Conclusion: Telepharmacy is a feasible and promising tool for expanding access to pharmaceutical care for patients with COPD and asthma, promoting treatment adherence, proper inhaler technique, and improved disease control
pt-br
Introdução: As doenças respiratórias como a Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) e a asma representam um problema de saúde pública devido à sua elevada prevalência e impacto na qualidade de vida dos pacientes. A prevalência global dessas doenças é estimada em 12%, sendo a DPOC a terceira causa de mortalidade mundial. Justificativa: Visto que a teleconsulta pode melhorar a adesão ao tratamento, otimizar o uso de medicamentos e melhorar a qualidade de vida de pacientes com DPOC ou asma, buscou-se avaliar sua implantação para pacientes assistidos pelo Sistema Único de Saúde. Objetivo: Avaliar a implantação do cuidado farmacêutico por teleconsultas aos pacientes com DPOC ou asma. Métodos: Trata-se de um estudo clínico não randomizado, não controlado, do tipo antes e depois. O estudo envolveu pacientes com DPOC ou asma atendidos na rede pública de saúde. Foram incluídos os pacientes que assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE). A amostra, definida por conveniência, foi composta por 76 participantes em acompanhamento farmacoterapêutico remoto. Resultados: A revisão de escopo demonstrou que intervenções farmacêuticas realizadas por meio da telefarmácia contribuem para o controle dos sintomas, a adesão ao tratamento e a melhoria da técnica inalatória. Observou-se uma caracterização da amostra compatível com o perfil descrito na literatura, pontuando a dificuldades relacionadas ao uso correto dos dispositivos inalatórios como um dos principais resultados. Discussão: Esses achados reforçam a relevância do acompanhamento farmacêutico remoto como estratégia de apoio ao manejo das doenças respiratórias como DPOC e asma pode se beneficiar com o uso da telefarmácia, especialmente para a população que apresenta dificuldade para o atendimento presencial na unidade de saúde. Os resultados obtidos são coerentes com estudos da literatura que demonstram impacto positivo das intervenções farmacêuticas sobre o uso dos dispositivos inalatórios. Conclusão: Conclui-se que a telefarmácia se apresenta como uma ferramenta viável e promissora para o ampliação da oferta do cuidado farmacêutico em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica e asma, favorecendo a adesão terapêutica, a técnica inalatória adequada e o controle da doença
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- Full name: Maria Aduclecia de Lima
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- City: Rio de Janeiro / Brazil
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- Phone: +55(81) 99686-8407
- Email: maria.aduclecia@sou.unifal-mg.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
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Scientific contact
- Full name: Maria Aduclecia de Lima
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- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
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Site contact
- Full name: Ana Cláudia Mesquita Cláudia Mesquita Garcia (Coordenadora)
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- Address: Rua Gabriel Monteiro da Silva, 700 - Sala O 314 E
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37.130-001
- Phone: +55(35)3701-9153
- Email: comite.etica@unifal-mg.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
Additional links:
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Existem 9632 ensaios clínicos registrados.
Existem 5191 ensaios clínicos recrutando.
Existem 107 ensaios clínicos em análise.
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