Public trial
RBR-8n3nxg8 Healthcare for Individuals with Leg Wounds related to circulatory problems: a study testing a treatment with various pos...
Date of registration: 03/20/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/20/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Health care of people with Venous Ulcer: proposal for evaluation and multidimensional intervention
pt-br
Atenção à saúde de pessoas com Úlcera Venosa: proposta de avaliação e intervenção multidimensional
es
Health care of people with Venous Ulcer: proposal for evaluation and multidimensional intervention
Trial identification
- UTN code: U1111-1305-2645
-
Public title:
en
Healthcare for Individuals with Leg Wounds related to circulatory problems: a study testing a treatment with various possibilities
pt-br
Assistência à saúde de pessoas que possuem Ferida de Perna relacionadas a problemas de circulação sanguínea: um estudo que testa um tratamento com diversas possibilidades
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
65941417800005537
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.322.176
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
65941417800005537
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Health conditions
-
Health conditions:
en
Varicose Ulcer; Wound Healing
pt-br
Úlcera Varicosa; Cicatrização
-
General descriptors for health conditions:
en
I01.800 Quality of Life
pt-br
I01.800 Qualidade de Vida
-
Specific descriptors:
en
C14.907.927.730 Varicose Ulcer
pt-br
C14.907.927.730 Úlcera Varicosa
en
G16.762.891 Wound Healing
pt-br
G16.762.891 Cicatrização
Interventions
-
Interventions:
en
This non-randomized, quasi-experimental, and observational study involved 103 patients with venous leg ulcers (VLU). A convenience sample of individuals receiving services was followed for at least one year, using Unna boot compression therapy. The Short-Form Health Survey (SF-36) and the Charing Cross Venous Ulcer Questionnaire (CCVUQ) were employed to measure the variables of interest. The study participants were categorized into the Healed Group (HG) and Unhealed Group (UG) in order to assess their respective quality of life outcomes after the one-year period.
pt-br
Este estudo não randomizado, quase-experimental e observacional envolveu 103 pacientes com úlcera venosa de perna (VLU). Uma amostra por conveniência de indivíduos recebendo serviços foi acompanhada por pelo menos um ano, utilizando a terapia de compressão com bota de Unna. O Questionário de Saúde Short-Form Medical Outcomes (SF-36) e o Charing Cross Venous Ulcer Questionnaire (CCVUQ) foram empregados para medir as variáveis de interesse. Os participantes do estudo foram categorizados em Grupo Curado (HG) e Grupo Não Curado (UG) a fim de avaliar seus respectivos desfechos de qualidade de vida após o período de um ano.
-
Descriptors:
en
SP4.895.141.712.870 Primary Treatment
pt-br
SP4.895.141.712.870 Tratamento Primário
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 103 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Age equal to or greater than 18 years; be registered at any Primary Health Care unit covered by the service; present at least one active venous ulcer
pt-br
Idade igual ou superior a 18 anos; estar cadastrado em qualquer unidade de Atenção Primária à Saúde coberta pelo serviço; apresentar pelo menos uma úlcera venosa ativa
-
Exclusion criteria:
en
Individuals with venous ulcers completely healed before the start of the study; those who did not attend appointments for more than one month; those who died or moved to a region outside the coverage area after the first collection; patients with mixed or non-venous leg lesions
pt-br
Indivíduos com úlcera venosa completamente curada antes do início do estudo; que não compareceram às consultas por mais de um mês; que faleceram ou que mudaram de endereço para região fora da área de abrangência após a primeira coleta; pacientes com lesão de perna de origem mista ou não venosa
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Improvement in quality of life after one year of treatment with Unna boot compression therapy.
pt-br
Melhora da qualidade de vida após um ano de tratamento com terapia compressiva de bota de Unna.
en
A total sample of n=43 (43.7%) progressing to healing after one year of treatment (Healing Group - HG)
pt-br
Um total de n= 43 (43,7%) evoluíram para cicatrização após um ano de tratamento
en
We found that the Non-Healing Group (NHG) showed an increase in the SF-36 score for most individuals in the Social Aspect (n=45), Functional Aspect (n=33), General Health State (n=40), and Pain (n=40) Domains, and a reduction in their scores in the Emotional Aspects Domain (n=40) and Physical Health Dimension (n=50). The HG, in turn, showed an increase in the SF-36 score in the Social Aspect (n=34), Functional Aspect (n=33), and Physical Health Dimension (n=38) Domains, as well as maintaining its score (=) in the Physical Aspect Dimension (n=24, p<0.001).
pt-br
Constatamos que o Grupo não Cicatrizdo (GNC) exibiu aumento da pontuação no SF-36 na maioria dos indivíduos nos Domínios Aspecto Social (n=45), Aspecto Funcional (n=33), Estado Geral de Saúde (n=40) e Dor (n=40) e redução de seus escores no Domínio Aspectos Emocionais (n=40) e Dimensão Saúde Física (n=50). O GC, por sua vez, apresentou aumento da pontuação no SF-36 nos Domínios Aspecto Social (n=34), Aspecto Funcional (n=33) e Dimensão Saúde Física (n=38), bem como uma manutenção de sua pontuação (=) na Dimensão Aspecto Físico (n=24/ p<0.001).
-
Secondary outcomes:
Contacts
-
Public contact
- Full name: Bruno Araújo da Silva Dantas
-
- Address: Rua Alice Azevedo, 30
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59080015
- Phone: +5584996796016
- Email: bruno.dantas@ufrn.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Scientific contact
- Full name: Bruno Araújo da Silva Dantas
-
- Address: Rua Alice Azevedo, 30
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59080015
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- Email: bruno.dantas@ufrn.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Site contact
- Full name: Bruno Araújo da Silva Dantas
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Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
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