Public trial
RBR-8mzx59w Progressive resistance training program to improve muscle strength and mass and quality of life in patients with Chronic...
Date of registration: 08/02/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/02/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Progressive resistance training Program to improve functional capacity and quality of life in patients with Fibrosis Idiopathic Pulmonary
pt-br
Programa de treinamento resistido progressivo na melhora da capacidade funcional e qualidade de vida em pacientes com Fibrose Pulmonar Idiopática
es
Progressive resistance training Program to improve functional capacity and quality of life in patients with Fibrosis Idiopathic Pulmonary
Trial identification
- UTN code: U1111-1303-6303
-
Public title:
en
Progressive resistance training program to improve muscle strength and mass and quality of life in patients with Chronic Respiratory Disease
pt-br
Programa de treinamento resistido progressivo na melhora da força, massa, muscular e qualidade de vida em pacientes com Doença Respiratória Crônica
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Scientific acronym:
pt-br
-
Public acronym:
en
-
Secondaries identifiers:
-
30642920.8.0000.5259
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.571.092
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Pedro Ernesto da Universidade do Estado do Rio de Janeiro
-
30642920.8.0000.5259
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital Universitário Pedro Ernesto da Universidade do Estado do Rio de Janeiro
-
Secondary sponsor:
- Institution: Policlínica Piquet Carneiro
-
Supporting source:
- Institution: Hospital Universitário Pedro Ernesto da Universidade do Estado do Rio de Janeiro
- Institution: Policlínica Piquet Carneiro
Health conditions
-
Health conditions:
en
Diffuse Idiopathic Interstitial Pulmonary Fibrosis
pt-br
Fibrose Pulmonar Intersticial Idiopática Difusa
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General descriptors for health conditions:
en
C08 respiratory diseases
pt-br
C08 doença respiratórias
-
Specific descriptors:
en
C23.550.355.644 Diffuse Idiopathic Interstitial Pulmonary Fibrosis
pt-br
C23.550.355.644 Fibrose Pulmonar Intersticial Idiopática Difusa
Interventions
-
Interventions:
en
This is a two-arm non-randomized controlled intervention clinical study. The patients recruited were from the Pulmonology outpatient clinic of the Piquet Carneiro Polyclinic of the State University of Rio de Janeiro with a diagnosis of Idiopathic Pulmonary Fibrosis. 60 patients of both sexes, aged over 60 years, will be divided into two groups: 30 for the in-person experimental group and 30 for the remote control group (at home). They will be allocated according to the distance and possibility of travel to the rehabilitation center located at Policlinica Piquet Carneiro. Both groups will perform the same progressive resistance exercise program over a period of 3 months with 2 sessions per week.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico de intervenção controlado não randomizado de dois braços. Os pacientes recrutados são do ambulatório de Pneumologia da Policlínica Piquet Carneiro da Universidade Estadual do Rio de Janeiro com diagnóstico de Fibrose Pulmonar Idiopática. Serão divididos 60 pacientes de ambos os sexos, faixa etária acima 60 anos em dois grupos: 30 para o grupo experimental presencial e 30 para o grupo controle à distância (em casa). Serão alocados de acordo com a distância e possibilidade de deslocamento para o centro de reabilitação que fica na Policlinica Piquet Carneiro. Os dois grupos realizarão o mesmo programa de exercício resistido progressivo em um período de 3 meses com 2 sessões por semana.
-
Descriptors:
en
C08.381.483 Lung Diseases, Interstitial
pt-br
C08.381.483 Doenças Pulmonares Intersticiais
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/04/2023 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 60 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Patients with an established diagnosis of Idiopathic Pulmonary Fibrosis according to the clinical practice guidelines of the American Thoracic Society, European Respiratory Society, Japanese Respiratory Society and the Latin American Association 2018; of both genders; minimum age 60 years; clinical stability; absence of exacerbations or hospitalizations for the underlying disease for at least one month
pt-br
Pacientes com diagnóstico estabelecido de Fibrose Pulmonar Idiopática conforme as diretrizes de prática clínica das Sociedade Torácica Americana, Sociedade Respiratória Europeia, Sociedade Respiratória Japonesa e da Associação Latino Americana 2018; de ambos os gêneros; idade mínima 60 anos; estabilidade clínica; ausência de exacerbações ou hospitalizações a doença de base por pelo menos um mês
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Exclusion criteria:
en
Patients with any illness that prevents the examination from being carried out; cognitive changes; osteomioarticular blocks; cardiac arrhythmias; myocardial infarction less than three months ago; unstable angina; uncontrolled high blood pressure; patients who perform regular physical activity or who are participating in a physiotherapeutic program to treat Idiopatic Pulmonary FibrosisF; patients who are unable to perform the proposed exercises
pt-br
Pacientes com alguma doença que impeça a realização do exame; alterações cognitivas; bloqueios osteomioarticulares; arritmias cardíacas; infarto do miocárdio há menos de três meses; angina instável; hipertensão arterial sem controle; pacientes que realizam atividade física regular ou que estejam participando de algum programa fisioterapêutico para tratamento da Fibrose Pulmonar Idiopática; pacientes que não conseguirem realizar os exercícios propostos
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Open Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Verify the results of the progressive resistance training program on the functional capacity and quality of life of patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosis in person and remotely
pt-br
Verificar os resultados do programa de treinamento resistido progressivo na capacidade funcional e qualidade de vida dos pacientes com Fibrose Pulmonar Idiopática de modo presencial e a distância
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Secondary outcomes:
en
Assess muscle mass
pt-br
Avaliar a massa muscular
en
Assess balance
pt-br
avaliar equilíbrio
en
Assess mobility
pt-br
Avaliar a mobilidade
en
Assess aerobic capacity
pt-br
Avaliar a capacidade aeróbia
en
Evaluate Lactate at rest and after the Progressive Resistance Training Program as an indicator of cellular glycolytic metabolism
pt-br
Avaliar o Lactato de repouso e após o Programa de Treinamento Resistido Progressivo como indicador de metabolismo glicolítico celular
en
Assess anxiety and depression before and after carrying out the Progressive resistance training program
pt-br
Avaliar a ansiedade e depressão antes e após a realização do programa de treinamento resistido Progressivo
en
Assess muscle strength
pt-br
avaliar força muscular
en
Assess quality of life in both groups
pt-br
Avaliar qualidade de vida nos dois grupos
Contacts
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Public contact
- Full name: Fernanda Mexas Mello
-
- Address: Avenida Marechal Rondon 381
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20959-003
- Phone: +55(21)25667387
- Email: fmexasuerj@gmail.com
- Affiliation: Policlínica Piquet Carneiro
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Scientific contact
- Full name: Fernanda Mexas Mello
-
- Address: Avenida Marechal Rondon 381
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20959-003
- Phone: +55(21)25667387
- Email: fmexasuerj@gmail.com
- Affiliation: Policlínica Piquet Carneiro
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Site contact
- Full name: Fernanda Mexas Mello
-
- Address: Avenida Marechal Rondon 381
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20959-003
- Phone: +55(21)25667387
- Email: fmexasuerj@gmail.com
- Affiliation: Policlínica Piquet Carneiro
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8357 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.