Public trial
RBR-8mxj56m Capacitar, World Health Organization caregivers training program for parents of children with autism in Brazil
Date of registration: 07/31/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/31/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Capacitar world health organization caregivers skills training program for parents and caregivers of children with developmental disorders
pt-br
Capacitar programa da OMS de treinamento de habilidades para pais e cuidadores de crianças com transtorno do desenvolvimento
es
Capacitar world health organization caregivers skills training program for parents and caregivers of children with developmental disorders
Trial identification
- UTN code: U1111-1267-1586
-
Public title:
en
Capacitar, World Health Organization caregivers training program for parents of children with autism in Brazil
pt-br
Capacitar, Programa da Organização Mundial da Saúde de treinamento para pais de crianças com autismo no Brasil
-
Scientific acronym:
en
CST caregivers skills training
pt-br
CST treinamento de cuidadores
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
02994018.7.0000.0096
Issuing authority: Certificado de Apresentação para Apreciação Ética do Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná
-
3.067.028
Issuing authority: número do parecer do comitê de ética do Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná
-
02994018.7.0000.0096
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Paraná
-
Secondary sponsor:
- Institution: Secretaria Municipal de Saúde de Curitiba
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Paraná
- Institution: Secretaria Municipal de Saúde de Curitiba
Health conditions
-
Health conditions:
en
Autistic Spectrum Disorder
pt-br
Transtorno do Espectro Autista
-
General descriptors for health conditions:
en
F03.625 Neurodevelopmental Disorders
pt-br
F03.625 Transtornos do Neurodesenvolvimento
-
Specific descriptors:
en
F03.625.164.113 Autistic Spectrum Disorder
pt-br
F03.625.164.113 Transtorno do Espectro Autista
Interventions
-
Interventions:
en
This is a single-arm clinical study. Experimental group: 50 caregivers of children with neurodevelopmental disorder, receiving training on how to deal with behavior related to the disorder. The training will take place for 9 weeks in weekly meetings, in addition to 3 home visits for observation of the child and individualized guidance to the caregiver. There will be no control group, is a single arm trials
pt-br
Trata-se de um estudo clínico de braço único. Grupo experimental: 50 cuidadores de crianças com transtorno do neurodesenvolvimento receberão treinamento sobre como lidar com comportamentos relacionados ao transtorno. O treinamento acontecerá em encontros semanais por 9 semanas, além de 3 visitas domiciliares para observação da criança e orientação individualizada ao cuidador. Não haverá grupo controle, é um estudo clínico de braço único.
-
Descriptors:
en
F04 Behavioral disciplines and activities
pt-br
F04 Disciplinas e atividades comportamentais
en
F02.784.176.279 Directive counseling
pt-br
F02.784.176.279 Aconselhamento diretivo
en
E02.085 Behavior Control
pt-br
E02.085 Controle Comportamental
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/01/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 - 16 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Caregivers of children between 2 and 9 years old, diagnosed with neurodevelopmental disorder or autism, who had been referred for treatment at a specialized municipal outpatient clinic and whose caregiver had time to participate in the intervention for 9 weeks
pt-br
Cuidadores de crianças entre 2 e 9 anos, com diagnóstico de transtorno do neurodesenvolvimento ou autismo, que haviam sido encaminhadas para tratamento em ambulatório municipal especializado e cujo cuidador tivesse disponibilidade de horário para participar da intervenção por 9 semanas
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Exclusion criteria:
en
Those who did not show interest in participating in the program, who did not feel comfortable to carry out the training in the online modality in the second stage of the intervention, or who did not have access to the internet. Excluded those who did not remain after session 1.
pt-br
Aqueles não demonstraram interesse em participar do programa, que não se sentiram confortáveis para realizar o treinamento na modalidade on-line no segundo momento da intervenção ou que não possuíam acesso a internet. Excluídos aqueles que não permaneceram após a sessão 1.
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: expected decrease in autism symptoms in children whose family members participated in the training, verified by the autism treatment evaluation checklist scale
pt-br
Desfecho esperado 1: esperado diminuição dos sintomas de autismo em crianças cujos familiares participaram do treinamento, verificado pela escala autism treatment evaluation checklist
en
Outcome found 1: decrease of 14,91% of autism symptoms with a reduction of 11.3 points on the autism treatment evaluation checklist scale
pt-br
Desfecho encontrado 1: diminuição de 14,91% dos sintomas de autismo com redução de 11,3 pontos na escala autism treatment evaluation checklist
en
Expected outcome 2: decrease in disease severity according to the clinical global impression scale
pt-br
Desfecho esperado 2: diminuição na gravidade da doença conforme a escala clinical global impression
en
Outcome found 2: 12% reduction in mean disease severity
pt-br
Desfecho encontrado 2: redução de 12% da média de gravidade da doença
en
Expected outcome 3: improvement of specific behaviors reported by each caregiver and that were worked on in individual sessions, the so-called target behaviors.
pt-br
Desfecho esperado 3: melhora de comportamentos específicos relatados por cada cuidador e que foram trabalhados nas sessões individuais, os denominados comportamentos alvo.
en
outcome found 3: There was improvement in 70% of target behaviors, with 40.4% significantly improving
pt-br
desfecho encontrado 3: Houve melhora em 70% dos comportamentos alvo, sendo que 40,4% melhoraram significativamente
-
Secondary outcomes:
en
Expected outcome 4: Improved abilities and reduced difficulties through lower scores in strengths and difficulties questionnaire is expected
pt-br
Desfecho esperado 4: Melhora de capacidades e diminuição de dificuldades através de menor pontuação no questionário strengths and difficulties questionnaire
en
Outcome found 4: No significant improvement in abilities or difficulties was found by strengths and difficulties questionnaire
pt-br
Desfecho encontrado: Não foram encontradas melhoras nas habilidades ou dificuldades pelo strengths and difficulties questionnaire
en
Expected outcome 5: Analysis of the adaptive behaviors presented by the studied population through the Vineland 3 scale.
pt-br
Desfecho esperado 5: Análise dos comportamentos adaptativos apresentados pela população estudada através da escala Vineland 3.
en
Outcome found 5: Participating children had below-average adaptive capacity population, in particular the ability to communicate.
pt-br
Desfecho encontrado 5: As crianças participantes apresentavam capacidade adaptativa abaixo da média populacional, em especial a capacidade de comunicação.
en
Expected outcome 6: evaluate which classes of symptoms responded most to the intervention based on the analysis of the sub-items of the autism treatment evaluation checklist scale
pt-br
Desfecho esperado 6: avaliar quais classes de sintomas mais responderam à intervenção a partir da análise dos subitens da escala autism treatment evaluation checklist
en
Outcome found 6: symptoms related to communication decreased by 16.4%, sensory-cognitive symptoms decreased by 15.44%. Socialization and behavioral symptoms had no statistically significant reduction.
pt-br
Desfecho encontrado 6: sintomas relacionados à comunicação diminuíram 16,4%, sintomas sensório-cognitivos reduziram 15,44%. Sintomas de socialização e comportamentais não tiveram redução estatisticamente significativas.
Contacts
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Public contact
- Full name: Letícia Pascelli Sant'Ana Santos
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- Address: Quintino Bocaiuva 280
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80035090
- Phone: +55(41)992359888
- Email: leticiapascelli@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal do Paraná
-
Scientific contact
- Full name: Gustavo Manoel Schier Dória
-
- Address: Prefeito Ângelo Lopes 1840
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80040-240
- Phone: +55(41)30398522
- Email: gustavomsdoria@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Paraná
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Site contact
- Full name: Raffael Massuda
-
- Address: General Carneiro 181
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80060900
- Phone: +55(41)33601073
- Email: rfmassuda@ufpr.br
- Affiliation: Universidade Federal do Paraná
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.