RBR-8mqv4rp Clinical evaluation of posterior ceramic crowns made using CAD/CAM technology

Date of registration: 08/20/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/20/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1345-4218

• Public title:

  en

  Clinical evaluation of posterior ceramic crowns made using CAD/CAM technology

  pt-br

  Avaliação clínica de coroas cerâmicas posteriores feitas por tecnologia CAD/CAM

  es

  Evaluación clínica de coronas cerámicas posteriores fabricadas mediante tecnología CAD/CAM

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 09906119.0.0000.5537
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 3.382.675
    Issuing authority: Comite de Ética e Pesquisa da Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
• Supporting source:
  • Institution: Conselho Nacional de Pesquisa e Desenvolvimento

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Crowns; Dental Porcelain

  pt-br

  Coroas; Porcelana Dentária

  es

  Coronas; Porcelana Dental

• General descriptors for health conditions:

  en

  E06.780.346 Dental Prosthesis

  pt-br

  E06.780.346 Prótese Dentária

  es

  E06.780.346 Prótesis Dental

• Specific descriptors:

  en

  D25.339.376 Dental Porcelain

  pt-br

  D25.339.376 Porcelana Dentária

  es

  D25.339.376 Porcelana Dental

  en

  E06.780.346.250 Crowns

  pt-br

  E06.780.346.250 Coroas

  es

  E06.780.346.250 Coronas

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, controlled, double-blind, longitudinal clinical study in which 60 posterior single-unit crowns will be fabricated for volunteer participants requiring restorative treatment with single-unit fixed dental prostheses in posterior teeth. Participants will be randomly allocated into two groups by a randomization process, with distribution between the control group and the experimental group. Control group: 30 posterior single-unit crowns fabricated from lithium disilicate using computer-aided design and computer-aided manufacturing. Experimental group: 30 posterior single-unit crowns fabricated from ultratranslucent zirconia using computer-aided design and computer-aided manufacturing. Masking will be double-blind, involving participants and clinical evaluators, who will not be aware of the ceramic material used in each crown. The procedures will include clinical screening, participant selection, initial assessment, tooth preparation, fabrication and placement of provisional restorations, fabrication of monolithic ceramic crowns using computer-aided design and computer-aided manufacturing, assessment of marginal and internal misfit by the replica technique, cementation of definitive crowns, and clinical, esthetic, periodontal, and quality-of-life follow-up. Evaluations will be performed at the initial period, after placement of provisional restorations, one week after placement of the definitive crown, one month, six months, and one year after cementation, including analysis of restoration clinical longevity, restoration color, occlusal surface, marginal discoloration, marginal integrity, ceramic fracture, debonding, periodontal parameters, esthetic satisfaction, and impact on quality of life

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado, controlado, duplo-cego e longitudinal, no qual serão confeccionadas 60 coroas unitárias posteriores em participantes voluntários com necessidade de tratamento restaurador com prótese fixa unitária em dentes posteriores. Os participantes serão alocados aleatoriamente em dois grupos por processo de randomização, com distribuição entre grupo controle e grupo experimental. Grupo controle: 30 coroas unitárias posteriores confeccionadas em dissilicato de lítio por desenho assistido por computador e manufatura assistida por computador. Grupo experimental: 30 coroas unitárias posteriores confeccionadas em zircônia ultratranslúcida por desenho assistido por computador e manufatura assistida por computador. O mascaramento será duplo-cego, envolvendo participantes e avaliadores clínicos, que não terão conhecimento sobre o material cerâmico utilizado em cada coroa. Os procedimentos incluirão triagem clínica, seleção dos participantes, avaliação inicial, preparo dentário, confecção e instalação de restaurações provisórias, confecção das coroas cerâmicas monolíticas por desenho assistido por computador e manufatura assistida por computador, avaliação do desajuste marginal e interno pela técnica da réplica, cimentação das coroas definitivas e acompanhamento clínico, estético, periodontal e de qualidade de vida. As avaliações serão realizadas no período inicial, após a instalação dos provisórios, uma semana após a instalação da coroa definitiva, um mês, seis meses e um ano após a cimentação, incluindo análise da longevidade clínica das restaurações, cor da restauração, superfície oclusal, descoloração marginal, integridade marginal, fratura da cerâmica, descolamento, parâmetros periodontais, satisfação estética e impacto na qualidade de vida

  es

  Se trata de un estudio clínico aleatorizado, controlado, doble ciego y longitudinal, en el cual se confeccionarán 60 coronas unitarias posteriores en participantes voluntarios con necesidad de tratamiento restaurador con prótesis dental fija unitaria en dientes posteriores. Los participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos mediante un proceso de aleatorización, con distribución entre el grupo control y el grupo experimental. Grupo control: 30 coronas unitarias posteriores confeccionadas en disilicato de litio mediante diseño asistido por computadora y fabricación asistida por computadora. Grupo experimental: 30 coronas unitarias posteriores confeccionadas en zirconia ultratranslúcida mediante diseño asistido por computadora y fabricación asistida por computadora. El enmascaramiento será doble ciego, involucrando a los participantes y a los evaluadores clínicos, quienes no conocerán el material cerámico utilizado en cada corona. Los procedimientos incluirán selección clínica, selección de los participantes, evaluación inicial, preparación dentaria, confección e instalación de restauraciones provisionales, confección de coronas cerámicas monolíticas mediante diseño asistido por computadora y fabricación asistida por computadora, evaluación del desajuste marginal e interno mediante la técnica de réplica, cementación de las coronas definitivas y seguimiento clínico, estético, periodontal y de calidad de vida. Las evaluaciones se realizarán en el período inicial, después de la instalación de las restauraciones provisionales, una semana después de la instalación de la corona definitiva, un mes, seis meses y un año después de la cementación, incluyendo el análisis de la longevidad clínica de las restauraciones, color de la restauración, superficie oclusal, decoloración marginal, integridad marginal, fractura de la cerámica, descementación, parámetros periodontales, satisfacción estética e impacto en la calidad de vida

• Descriptors:

  en

  E06.095.170 Cementation

  pt-br

  E06.095.170 Cimentação

  es

  E06.095.170 Cementación

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/01/2020 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Volunteer participants; both sexes; age 18 years or older; need for restorative treatment with single-unit fixed dental prosthesis in posterior teeth; presence of a posterior tooth indicated for a single-unit full crown; good general health conditions; availability to attend clinical appointments and follow-up visits; agreement to participate in the study by signing the Free and Informed Consent Form

  pt-br

  Participantes voluntários; ambos os sexos; idade igual ou superior a 18 anos; necessidade de tratamento restaurador com prótese fixa unitária em dentes posteriores; presença de dente posterior com indicação de coroa total unitária; boas condições gerais de saúde; disponibilidade para comparecer às consultas clínicas e aos retornos de acompanhamento; concordância em participar do estudo mediante assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

  es

  Participantes voluntarios; ambos sexos; edad igual o superior a 18 años; necesidad de tratamiento restaurador con prótesis dental fija unitaria en dientes posteriores; presencia de un diente posterior con indicación de corona total unitaria; buenas condiciones generales de salud; disponibilidad para asistir a las consultas clínicas y visitas de seguimiento; acuerdo para participar en el estudio mediante la firma del Formulario de Consentimiento Libre e Informado

• Exclusion criteria:

  en

  Participants with uncontrolled active periodontal disease; unsatisfactory oral hygiene; extensive active caries lesions without possibility of previous control; need for previous endodontic or periodontal treatment that prevents immediate inclusion; presence of severe uncontrolled parafunctional habits; absence of an antagonist tooth or adequate occlusal contacts; systemic conditions that contraindicate restorative dental treatment; pregnant participants; inability to attend follow-up visits; refusal to sign the Free and Informed Consent Form

  pt-br

  Participantes com doença periodontal ativa não controlada; higiene bucal insatisfatória; lesões de cárie ativa extensas sem possibilidade de controle prévio; necessidade de tratamento endodôntico ou periodontal prévio que inviabilize a inclusão imediata; presença de hábitos parafuncionais severos sem controle; ausência de dente antagonista ou de contatos oclusais adequados; condições sistêmicas que contraindiquem o tratamento odontológico restaurador; gestantes; impossibilidade de comparecer aos retornos de acompanhamento; recusa em assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

  es

  Participantes con enfermedad periodontal activa no controlada; higiene bucal insatisfactoria; lesiones extensas de caries activa sin posibilidad de control previo; necesidad de tratamiento endodóntico o periodontal previo que impida la inclusión inmediata; presencia de hábitos parafuncionales severos no controlados; ausencia de diente antagonista o de contactos oclusales adecuados; condiciones sistémicas que contraindiquen el tratamiento dental restaurador; participantes embarazadas; imposibilidad de asistir a las visitas de seguimiento; negativa a firmar el Formulario de Consentimiento Libre e Informado

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Prognostic	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: It is expected to evaluate the clinical longevity of posterior single-unit monolithic crowns fabricated from lithium disilicate and ultratranslucent zirconia using computer-aided design and computer-aided manufacturing, assessed by the modified United States Public Health Service criteria at 1, 6, 12, and 24 months after cementation

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Espera-se avaliar a longevidade clínica de coroas monolíticas unitárias posteriores confeccionadas em dissilicato de lítio e zircônia ultratranslúcida por desenho assistido por computador e manufatura assistida por computador, por meio dos critérios modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos, nos períodos de 1, 6, 12 e 24 meses após a cimentação

  es

  Resultado esperado 1: Se espera evaluar la longevidad clínica de coronas monolíticas unitarias posteriores confeccionadas en disilicato de litio y zirconia ultratranslúcida mediante diseño asistido por computadora y fabricación asistida por computadora, evaluadas por los criterios modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos a los 1, 6, 12 y 24 meses después de la cementación

  en

  Found outcome 1: A cumulative survival rate of 100% was observed for lithium disilicate crowns and 100% for ultratranslucent zirconia crowns after 24 months of follow-up, assessed by Kaplan-Meier survival analysis and compared by the log-rank test, with no statistically significant difference between groups

  pt-br

  Desfecho encontrado 1: Foi observada taxa de sobrevivência acumulada de 100% para as coroas de dissilicato de lítio e de 100% para as coroas de zircônia ultratranslúcida após 24 meses de acompanhamento, verificada por meio da análise de sobrevivência de Kaplan-Meier e comparação pelo teste de log-rank, sem diferença estatisticamente significativa entre os grupos

  es

  Resultado encontrado 1: Se observó una tasa de supervivencia acumulada del 100% para las coronas de disilicato de litio y del 100% para las coronas de zirconia ultratranslúcida después de 24 meses de seguimiento, evaluada mediante el análisis de supervivencia de Kaplan-Meier y comparada por la prueba de log-rank, sin diferencia estadísticamente significativa entre los grupos

• Secondary outcomes:

  en

  Expected outcome 2: It is expected to evaluate the clinical performance of posterior single-unit monolithic crowns fabricated from lithium disilicate and ultratranslucent zirconia, considering restoration color, occlusal surface, marginal discoloration, marginal integrity, ceramic fracture, debonding, and secondary caries, using the modified United States Public Health Service criteria at 1, 6, 12, and 24 months after cementation

  pt-br

  Desfecho esperado 2: Espera-se avaliar o desempenho clínico das coroas monolíticas unitárias posteriores confeccionadas em dissilicato de lítio e zircônia ultratranslúcida, considerando cor da restauração, superfície oclusal, descoloração marginal, integridade marginal, fratura cerâmica, descolamento e cárie secundária, por meio dos critérios modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos, nos períodos de 1, 6, 12 e 24 meses após a cimentação

  es

  Resultado esperado 2: Se espera evaluar el desempeño clínico de coronas monolíticas unitarias posteriores confeccionadas en disilicato de litio y zirconia ultratranslúcida, considerando color de la restauración, superficie oclusal, decoloración marginal, integridad marginal, fractura cerámica, descementación y caries secundaria, mediante los criterios modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos a los 1, 6, 12 y 24 meses después de la cementación

  en

  Found outcome 2: No ceramic fractures, occlusal surface changes, marginal integrity failures, secondary caries, or crown debonding were observed during the 24-month follow-up. Slight marginal discoloration was observed in one ultratranslucent zirconia crown, without the need for restoration replacement and without being considered a clinical failure

  pt-br

  Desfecho encontrado 2: Não foram observadas fraturas cerâmicas, alterações da superfície oclusal, falhas de integridade marginal, cárie secundária ou descolamento das coroas durante o acompanhamento de 24 meses. Foi observada discreta descoloração marginal em uma coroa de zircônia ultratranslúcida, sem necessidade de substituição da restauração e sem ser considerada falha clínica

  es

  Resultado encontrado 2: No se observaron fracturas cerámicas, cambios en la superficie oclusal, fallas de integridad marginal, caries secundaria ni descementación de las coronas durante el seguimiento de 24 meses. Se observó una discreta decoloración marginal en una corona de zirconia ultratranslúcida, sin necesidad de reemplazo de la restauración y sin ser considerada una falla clínica

  en

  Expected outcome 3: It is expected to evaluate the esthetic satisfaction of participants rehabilitated with posterior single-unit monolithic crowns fabricated from lithium disilicate and ultratranslucent zirconia, using a visual analog scale applied before treatment and at 1, 6, 12, and 24 months after cementation

  pt-br

  Desfecho esperado 3: Espera-se avaliar a satisfação estética dos participantes reabilitados com coroas monolíticas unitárias posteriores confeccionadas em dissilicato de lítio e zircônia ultratranslúcida, por meio de escala visual analógica aplicada antes do tratamento e nos períodos de 1, 6, 12 e 24 meses após a cimentação

  es

  Resultado esperado 3: Se espera evaluar la satisfacción estética de los participantes rehabilitados con coronas monolíticas unitarias posteriores confeccionadas en disilicato de litio y zirconia ultratranslúcida, mediante una escala visual analógica aplicada antes del tratamiento y a los 1, 6, 12 y 24 meses después de la cementación

  en

  Found outcome 3: A significant improvement in esthetic satisfaction was observed over time in both groups, with a p value lower than 0.05. No statistically significant difference was observed between groups for any esthetic criterion at any follow-up period, with a p value greater than 0.05

  pt-br

  Desfecho encontrado 3: Foi observada melhora significativa da satisfação estética ao longo do tempo em ambos os grupos, com valor de p menor que 0,05. Não houve diferença estatisticamente significativa entre os grupos para os critérios estéticos avaliados em nenhum período de acompanhamento, com valor de p maior que 0,05

  es

  Resultado encontrado 3: Se observó una mejora significativa de la satisfacción estética a lo largo del tiempo en ambos grupos, con valor de p menor que 0,05. No se observó diferencia estadísticamente significativa entre los grupos para ningún criterio estético en ningún período de seguimiento, con valor de p mayor que 0,05

Summary Results

• Baseline char:

  en

  Eighteen participants were included, 7 men and 11 women, with a mean age of 38.5 ± 8.86 years. Twenty-four posterior single-unit crowns fabricated using computer-aided design and computer-aided manufacturing were placed. The control group consisted of 11 monolithic lithium disilicate crowns, corresponding to 45.8% of the sample, and the experimental group consisted of 13 monolithic ultratranslucent zirconia crowns, corresponding to 54.2% of the sample. Five participants received more than one crown. No statistically significant differences were observed between groups regarding age, sex, total crown thickness, occlusal thickness, preparation height, tooth type, or abutment substrate type

  pt-br

  Foram incluídos 18 participantes, sendo 7 homens e 11 mulheres, com média de idade de 38,5 ± 8,86 anos. Foram instaladas 24 coroas unitárias posteriores confeccionadas por desenho assistido por computador e manufatura assistida por computador. O grupo controle foi composto por 11 coroas monolíticas de dissilicato de lítio, correspondendo a 45,8% da amostra, e o grupo experimental foi composto por 13 coroas monolíticas de zircônia ultratranslúcida, correspondendo a 54,2% da amostra. Cinco participantes receberam mais de uma coroa. Não foram observadas diferenças estatisticamente significativas entre os grupos quanto à idade, sexo, espessura total da coroa, espessura oclusal, altura do preparo, tipo de dente ou tipo de substrato

  es

  Se incluyeron 18 participantes, 7 hombres y 11 mujeres, con una edad media de 38,5 ± 8,86 años. Se instalaron 24 coronas unitarias posteriores confeccionadas mediante diseño asistido por computadora y fabricación asistida por computadora. El grupo control estuvo compuesto por 11 coronas monolíticas de disilicato de litio, correspondientes al 45,8% de la muestra, y el grupo experimental estuvo compuesto por 13 coronas monolíticas de zirconia ultratranslúcida, correspondientes al 54,2% de la muestra. Cinco participantes recibieron más de una corona. No se observaron diferencias estadísticamente significativas entre los grupos en cuanto a edad, sexo, espesor total de la corona, espesor oclusal, altura de la preparación, tipo de diente o tipo de sustrato del pilar

• Participants flow:

  en

  Eighteen participants were included, and 24 posterior single-unit crowns were placed. The control group received 11 lithium disilicate crowns, and the experimental group received 13 ultratranslucent zirconia crowns. The manuscript does not report exclusions after crown placement. Considering the clinical unit of analysis, 24 crowns were evaluated at the 1-month follow-up, 11 in the control group and 13 in the experimental group; 23 crowns were evaluated at the 6- and 12-month follow-ups, 11 in the control group and 12 in the experimental group; and 20 crowns were evaluated at the 24-month follow-up, 9 in the control group and 11 in the experimental group

  pt-br

  Foram incluídos 18 participantes, nos quais foram instaladas 24 coroas unitárias posteriores. O grupo controle recebeu 11 coroas de dissilicato de lítio e o grupo experimental recebeu 13 coroas de zircônia ultratranslúcida. O manuscrito não relata exclusões após a instalação das coroas. Considerando a unidade de análise clínica, 24 coroas foram avaliadas no acompanhamento de 1 mês, sendo 11 no grupo controle e 13 no grupo experimental; 23 coroas foram avaliadas nos acompanhamentos de 6 e 12 meses, sendo 11 no grupo controle e 12 no grupo experimental; e 20 coroas foram avaliadas no acompanhamento de 24 meses, sendo 9 no grupo controle e 11 no grupo experimental

  es

  Se incluyeron 18 participantes, en los cuales se instalaron 24 coronas unitarias posteriores. El grupo control recibió 11 coronas de disilicato de litio y el grupo experimental recibió 13 coronas de zirconia ultratranslúcida. El manuscrito no informa exclusiones después de la instalación de las coronas. Considerando la unidad clínica de análisis, se evaluaron 24 coronas en el seguimiento de 1 mes, 11 en el grupo control y 13 en el grupo experimental; se evaluaron 23 coronas en los seguimientos de 6 y 12 meses, 11 en el grupo control y 12 en el grupo experimental; y se evaluaron 20 coronas en el seguimiento de 24 meses, 9 en el grupo control y 11 en el grupo experimental

• Adverse events:

  en

  No serious adverse events, deaths, or unfavorable systemic changes associated with the study were reported. No ceramic fractures, occlusal surface changes, marginal integrity failures, secondary caries, or crown debonding were observed during follow-up. A minor clinical alteration was observed in one ultratranslucent zirconia crown, characterized by slight marginal discoloration, without the need for restoration replacement and without being considered a clinical failure

  pt-br

  Não foram relatados eventos adversos graves, mortes ou alterações sistêmicas desfavoráveis associadas ao estudo. Não foram observadas fraturas cerâmicas, alterações da superfície oclusal, falhas de integridade marginal, cárie secundária ou descolamento das coroas durante o acompanhamento. Foi observada alteração clínica leve em uma coroa de zircônia ultratranslúcida, caracterizada por discreta descoloração marginal, sem necessidade de substituição da restauração e sem ser considerada falha clínica

  es

  No se informaron eventos adversos graves, muertes ni alteraciones sistémicas desfavorables asociadas al estudio. No se observaron fracturas cerámicas, cambios en la superficie oclusal, fallas de integridad marginal, caries secundaria ni descementación de las coronas durante el seguimiento. Se observó una alteración clínica leve en una corona de zirconia ultratranslúcida, caracterizada por discreta decoloración marginal, sin necesidad de reemplazo de la restauración y sin ser considerada falla clínica

• Outcome measure:

  en

  Clinical longevity was assessed using the modified United States Public Health Service criteria, considering restoration color, occlusal surface, marginal discoloration, marginal integrity, ceramic fracture, debonding, and secondary caries. Kaplan-Meier survival analysis showed a cumulative survival rate of 100% for both groups after 24 months, with no statistically significant difference between lithium disilicate and ultratranslucent zirconia according to the log-rank test. No ceramic fractures, occlusal changes, marginal integrity failures, secondary caries, or debonding were observed. One ultratranslucent zirconia crown showed slight marginal discoloration, but this finding was not considered a failure. Esthetic satisfaction, assessed using a visual analog scale, improved significantly over time in both groups, with a p value lower than 0.05. No statistically significant difference was observed between groups for any esthetic criterion at any follow-up period, with a p value greater than 0.05. Oral health-related quality of life, assessed using the modified Oral Impacts on Daily Performances index, indicated that prosthetic rehabilitation had a positive impact or did not interfere with participants’ daily routines

  pt-br

  A longevidade clínica foi avaliada pelos critérios modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos, considerando cor da restauração, superfície oclusal, descoloração marginal, integridade marginal, fratura cerâmica, descolamento e cárie secundária. A análise de sobrevivência pelo método de Kaplan-Meier demonstrou taxa de sobrevivência acumulada de 100% para ambos os grupos após 24 meses, sem diferença estatisticamente significativa entre dissilicato de lítio e zircônia ultratranslúcida pelo teste de log-rank. Não foram observadas fraturas cerâmicas, alterações oclusais, falhas de integridade marginal, cárie secundária ou descolamento. Uma coroa de zircônia ultratranslúcida apresentou discreta descoloração marginal, mas este achado não foi considerado falha. A satisfação estética, avaliada por escala visual analógica, melhorou significativamente ao longo do tempo em ambos os grupos, com valor de p menor que 0,05. Não houve diferença estatisticamente significativa entre os grupos para os critérios estéticos em nenhum período de acompanhamento, com valor de p maior que 0,05. A qualidade de vida relacionada à saúde bucal, avaliada pelo índice modificado de Impactos Orais nas Atividades Diárias, indicou que a reabilitação protética teve impacto positivo ou não interferiu na rotina dos participantes

  es

  La longevidad clínica fue evaluada mediante los criterios modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos, considerando color de la restauración, superficie oclusal, decoloración marginal, integridad marginal, fractura cerámica, descementación y caries secundaria. El análisis de supervivencia de Kaplan-Meier mostró una tasa de supervivencia acumulada del 100% para ambos grupos después de 24 meses, sin diferencia estadísticamente significativa entre disilicato de litio y zirconia ultratranslúcida según la prueba de log-rank. No se observaron fracturas cerámicas, cambios oclusales, fallas de integridad marginal, caries secundaria ni descementación. Una corona de zirconia ultratranslúcida presentó discreta decoloración marginal, pero este hallazgo no fue considerado una falla. La satisfacción estética, evaluada mediante escala visual analógica, mejoró significativamente con el tiempo en ambos grupos, con valor de p menor que 0,05. No hubo diferencia estadísticamente significativa entre los grupos para ningún criterio estético en ningún período de seguimiento, con valor de p mayor que 0,05. La calidad de vida relacionada con la salud bucal, evaluada mediante el índice modificado de Impactos Orales en las Actividades Diarias, indicó que la rehabilitación protésica tuvo un impacto positivo o no interfirió en la rutina de los participantes

• Results summary:

  en

  Monolithic ceramic crowns fabricated using computer-aided design and computer-aided manufacturing have been used in posterior rehabilitations because of the mechanical and esthetic performance of ceramic materials. The objective of this randomized, controlled, double-blind, longitudinal clinical trial was to evaluate the clinical performance of posterior monolithic ultratranslucent zirconia and lithium disilicate crowns after 24 months of follow-up, as well as the impact of rehabilitation on participants’ esthetic satisfaction and quality of life. Twenty-four posterior single-unit crowns were placed in 18 participants. The control group received 11 lithium disilicate crowns, and the experimental group received 13 ultratranslucent zirconia crowns. Evaluations were performed before treatment and at 1, 6, 12, and 24 months after cementation. Clinical longevity was assessed using the modified United States Public Health Service criteria, esthetic satisfaction using a visual analog scale, and quality of life using the modified Oral Impacts on Daily Performances index. After 24 months, the cumulative survival rate was 100% for both groups, with no statistically significant difference between materials. No ceramic fractures, occlusal changes, marginal integrity failures, secondary caries, or debonding were observed. Esthetic satisfaction improved significantly over time in both groups, and quality of life was positively influenced or not affected after rehabilitation. It was concluded that posterior monolithic ultratranslucent zirconia crowns showed satisfactory clinical performance and survival comparable with lithium disilicate crowns after 24 months

  pt-br

  As coroas cerâmicas monolíticas confeccionadas por desenho assistido por computador e manufatura assistida por computador têm sido utilizadas em reabilitações posteriores devido ao desempenho mecânico e estético dos materiais cerâmicos. O objetivo deste ensaio clínico randomizado, controlado, duplo-cego e longitudinal foi avaliar o desempenho clínico de coroas posteriores monolíticas de zircônia ultratranslúcida e dissilicato de lítio após 24 meses de acompanhamento, bem como o impacto da reabilitação na satisfação estética e na qualidade de vida dos participantes. Foram instaladas 24 coroas unitárias posteriores em 18 participantes. O grupo controle recebeu 11 coroas de dissilicato de lítio e o grupo experimental recebeu 13 coroas de zircônia ultratranslúcida. As avaliações foram realizadas antes do tratamento e após 1, 6, 12 e 24 meses da cimentação. A longevidade clínica foi avaliada pelos critérios modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos, a satisfação estética por escala visual analógica e a qualidade de vida pelo índice modificado de Impactos Orais nas Atividades Diárias. Após 24 meses, a taxa de sobrevivência acumulada foi de 100% para ambos os grupos, sem diferença estatisticamente significativa entre os materiais. Não foram observadas fraturas cerâmicas, alterações oclusais, falhas de integridade marginal, cárie secundária ou descolamento. A satisfação estética melhorou significativamente ao longo do tempo em ambos os grupos, e a qualidade de vida foi influenciada positivamente ou não sofreu interferência após a reabilitação. Conclui-se que as coroas monolíticas posteriores de zircônia ultratranslúcida apresentaram desempenho clínico satisfatório e sobrevivência comparável às coroas de dissilicato de lítio após 24 meses

  es

  Las coronas cerámicas monolíticas confeccionadas mediante diseño asistido por computadora y fabricación asistida por computadora se han utilizado en rehabilitaciones posteriores debido al desempeño mecánico y estético de los materiales cerámicos. El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado, controlado, doble ciego y longitudinal fue evaluar el desempeño clínico de coronas posteriores monolíticas de zirconia ultratranslúcida y disilicato de litio después de 24 meses de seguimiento, así como el impacto de la rehabilitación en la satisfacción estética y la calidad de vida de los participantes. Se instalaron 24 coronas unitarias posteriores en 18 participantes. El grupo control recibió 11 coronas de disilicato de litio y el grupo experimental recibió 13 coronas de zirconia ultratranslúcida. Las evaluaciones se realizaron antes del tratamiento y a los 1, 6, 12 y 24 meses después de la cementación. La longevidad clínica fue evaluada mediante los criterios modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos, la satisfacción estética mediante escala visual analógica y la calidad de vida mediante el índice modificado de Impactos Orales en las Actividades Diarias. Después de 24 meses, la tasa de supervivencia acumulada fue del 100% para ambos grupos, sin diferencia estadísticamente significativa entre los materiales. No se observaron fracturas cerámicas, cambios oclusales, fallas de integridad marginal, caries secundaria ni descementación. La satisfacción estética mejoró significativamente con el tiempo en ambos grupos, y la calidad de vida fue influenciada positivamente o no se vio afectada después de la rehabilitación. Se concluye que las coronas monolíticas posteriores de zirconia ultratranslúcida presentaron desempeño clínico satisfactorio y supervivencia comparable a las coronas de disilicato de litio después de 24 meses

Data Sharing Plan

• Data Sharing Plan:

  en

  No

  pt-br

  No

  es

  No

Attachments

• Parecer Consubstanciado do Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Onofre de Lopes da Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Contacts

• Public contact
  • Full name: Rodrigo Othavio de Assunção Souza
  • • Address: Av. Sen. Salgado Filho, 1787 - Lagoa Nova, Natal - RN
    • City: Natal / Brazil
    • Zip code: 59056-000
  • Phone: +55(84)3342-2341
  • Email: rodrigoothavio@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
   
• Scientific contact
  • Full name: Rodrigo Othavio de Assunção Souza
  • • Address: Av. Sen. Salgado Filho, 1787 - Lagoa Nova, Natal - RN
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  • Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
   
• Site contact
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  • Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
   

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