Public trial
RBR-8mn88b2 Pollutant gas emissions in the treatment of Kidney Stones by External Shock Wave therapy compared to Laser Stone Fragmen...
Date of registration: 10/06/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/06/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Carbon emission in the treatment of Ureteral Stones by Extracorporeal Shock Wave Lithotripsy compared to Transureteroscopic Ureterolithotripsy
pt-br
Emissão de carbono em tratamento de Cálculo Ureteral por Litotripsia Extracorpórea comparado à Ureterolitotripsia Transureteroscópica
es
Carbon emission in the treatment of Ureteral Stones by Extracorporeal Shock Wave Lithotripsy compared to Transureteroscopic Ureterolithotripsy
Trial identification
- UTN code: U1111-1325-6207
-
Public title:
en
Pollutant gas emissions in the treatment of Kidney Stones by External Shock Wave therapy compared to Laser Stone Fragmentation
pt-br
Emissão de gás poluente no tratamento de Pedra nos Rins por ondas de Choque Externas comparado com Quebra do Cálculo a Laser
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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64094622.1.0000.0068
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.800.272
Issuing authority: Comitê de Ética da USP- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo - HCFMUSP
-
64094622.1.0000.0068
Sponsors
- Primary sponsor: University of São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: University of Pittsburgh
-
Supporting source:
- Institution: University of São Paulo
- Institution: University of Pittsburgh
Health conditions
-
Health conditions:
en
Ureteral Calculi; Environment
pt-br
Cálculos Ureterais; Meio Ambiente
-
General descriptors for health conditions:
en
C12.050.351.968.419.403 Kidney Diseases, Cystic
pt-br
C12.050.351.968.419.403 Doenças Renais Císticas
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Specific descriptors:
en
C12.050.351.968.725.938.500 Ureteral Calculi
pt-br
C12.050.351.968.725.938.500 Cálculos Ureterais
en
G16.500.275 Environment
pt-br
G16.500.275 Meio Ambiente
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized, controlled, two-arm, single-blind clinical trial. The experimental group will include 55 adult patients with ureteral stones undergoing transureteroscopic ureterolithotripsy with holmium laser. The control group will include 55 adult patients undergoing extracorporeal shock wave lithotripsy. Randomization will be performed through an electronic system, with allocation conducted by an independent researcher. Both procedures will be carried out at the Division of Urology, Hospital das Clínicas, Faculty of Medicine, University of São Paulo (HCFMUSP), in technical collaboration with the Department of Environmental Engineering at the University of Pittsburgh. Follow-up will include clinical and tomographic assessment before the intervention and on the 30th postoperative day. The analysis will consider the environmental impact of each procedure, estimating greenhouse gas emissions related to the use of consumables, electricity, and air conditioning, based on the Life Cycle Assessment (LCA) methodology and the Ecoinvent database. The calculation will be expressed in carbon dioxide equivalent (CO₂e) per cubic centimeter of treated stone, allowing comparison of the two methods regarding clinical efficiency and environmental impact.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado, controlado, de dois braços e simples-cego. O grupo experimental será composto por 55 pacientes adultos com cálculo ureteral, submetidos à ureterolitotripsia transureteroscópica com laser de hólmio. O grupo controle será composto por 55 pacientes adultos submetidos à litotripsia extracorpórea por ondas de choque. A randomização será realizada por meio de sistema eletrônico, com alocação conduzida por pesquisador independente. Ambos os procedimentos serão realizados na Divisão de Clínica Urológica do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HCFMUSP), em parceria técnica com o Departamento de Engenharia Ambiental da Universidade de Pittsburgh. O acompanhamento incluirá avaliação clínica e tomográfica antes da intervenção e no 30º dia pós-operatório. A análise considerará o impacto ambiental de cada procedimento, estimando as emissões de gases de efeito estufa associadas ao uso de insumos, energia elétrica e climatização do ambiente, com base na metodologia de Avaliação do Ciclo de Vida (ACV) e no banco de dados Ecoinvent. O cálculo será expresso em dióxido de carbono equivalente (CO₂e) por centímetro cúbico de cálculo tratado, permitindo a comparação dos métodos quanto à eficiência clínica e ao impacto ambiental.
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Descriptors:
en
E01.370.388.250.920 Ureteroscopy
pt-br
E01.370.388.250.920 Ureteroscopia
en
E02.600 Lithotripsy
pt-br
E02.600 Litotripsia
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/06/2022 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 110 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Consecutive patients aged over 18 years with symptomatic ureterolithiasis; who underwent primary lithotripsy at the Endourology Unit or the Emergency Department of the Hospital das Clínicas, Faculty of Medicine, University of São Paulo
pt-br
Pacientes consecutivos maiores de 18 anos com litíase ureteral sintomática; submetidos à litotripsia primária no setor de Endourologia ou Pronto Socorro do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
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Exclusion criteria:
en
Patients undergoing retreatment; pregnant women; those unable to continue treatment at the Institution; patients with ureteral stones smaller than 5 mm or larger than 15 mm; patients with active urinary tract infection or with coagulopathies
pt-br
Pacientes submetidos a retratamentos; gestantes; impossibilidade de prosseguimento com o tratamento na Instituição; cálculos ureterais menores que 5 mm ou maiores que 15 mm; pacientes com infecção urinária ativa ou com coagulopatias
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Expected Outcome 1: Measurement of carbon dioxide emissions involved in the lithotripsy process (ureteroscopy and extracorporeal shock wave lithotripsy), calculated through Life Cycle Assessment (LCA) using the Ecoinvent database. The outcome will be expressed as carbon dioxide equivalent (CO₂e) per cubic centimeter of treated stone.
pt-br
Desfecho esperado 1: Aferição da emissão de dióxido de carbono envolvida no processo de litotripsia (ureteroscopia e litotripsia extracorpórea), calculada por meio da Avaliação do Ciclo de Vida (ACV) utilizando o banco de dados Ecoinvent. O resultado será expresso em dióxido de carbono equivalente (CO₂e) por centímetro cúbico de cálculo tratado.
en
Observed Outcome 1: An average carbon dioxide equivalent (CO₂e) emission of 26.7 kg per patient was observed in the ULT group, and 9.4 kg per patient in the ESWL group. Data were obtained through Life Cycle Assessment (LCA), considering materials, energy, hospital usage, and waste disposal. It was confirmed that ULT has a greater environmental impact than ESWL.
pt-br
Desfecho encontrado 1: Foi observada uma emissão média de 26,7 kg CO₂ equivalente por paciente no grupo ULT e de 9,4 kg CO₂ equivalente por paciente no grupo LECO. Os dados foram obtidos por meio de Avaliação do Ciclo de Vida (ACV), considerando materiais, energia, uso hospitalar e descarte. Confirmou-se que a ULT apresenta maior impacto ambiental que a LECO.
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Secondary outcomes:
en
Expected Outcome 1: To evaluate the efficiency of stone fragmentation by the amount of carbon dioxide emitted, as well as to analyze the materials involved in the processes. The assessment will be carried out through clinical and tomographic evaluation at 30 days postoperatively, combined with emission estimates based on Life Cycle Assessment (LCA) methodology and the Ecoinvent database.
pt-br
Desfecho esperado 1: Averiguar a eficiência na quebra dos cálculos pela quantidade de dióxido de carbono eliminado, bem como estudar os materiais envolvidos nos processos. A avaliação será realizada por meio da análise clínica e tomográfica no 30º dia pós-operatório, associada à estimativa de emissões utilizando a metodologia de Avaliação do Ciclo de Vida (ACV) e o banco de dados Ecoinvent.
en
Observed Outcome 1: A complete stone resolution rate of 93% was observed in the ULT group and 71% in the ESWL group. Data were obtained through imaging exams performed four weeks after the procedure, using the absence of fragments ≥4 mm as the success criterion.
pt-br
Desfecho encontrado 1: Foi observada taxa de resolução completa de 93% no grupo ULT e 71% no grupo LECO. Os dados foram obtidos por meio de exames de imagem realizados quatro semanas após o procedimento, utilizando como critério de sucesso a ausência de fragmentos ≥4 mm.
Contacts
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Public contact
- Full name: Caio Vinícius Suartz
-
- Address: R. Votuporanga, 67 - Sumaré
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01256-000
- Phone: +1 (581) 578-3004
- Email: caio.v_suartz@hotmail.com
- Affiliation: Universidade de Sao paulo
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Scientific contact
- Full name: Caio Vinícius Suartz
-
- Address: R. Votuporanga, 67 - Sumaré
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01256-000
- Phone: +1 (581) 578-3004
- Email: caio.v_suartz@hotmail.com
- Affiliation: Universidade de Sao paulo
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Site contact
- Full name: Caio Vinícius Suartz
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- Address: R. Votuporanga, 67 - Sumaré
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01256-000
- Phone: +1 (581) 578-3004
- Email: caio.v_suartz@hotmail.com
- Affiliation: Universidade de Sao paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17083.
Existem 8472 ensaios clínicos registrados.
Existem 4734 ensaios clínicos recrutando.
Existem 211 ensaios clínicos em análise.
Existem 5792 ensaios clínicos em rascunho.