Public trial
RBR-8mk389h Increase in short dental implant primary stability with Osseodensification: a split-mouth clinical study
Date of registration: 08/02/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/02/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
1-Year follow-up of clinical parameters and implant stability installed using Osseodensification
pt-br
Acompanhamento de 1-ano de parâmetros clínicos e de estabilidade de implantes submetidos a Osseodensificação
es
1-Year follow-up of clinical parameters and implant stability installed using Osseodensification
Trial identification
- UTN code: U1111-1304-4744
-
Public title:
en
Increase in short dental implant primary stability with Osseodensification: a split-mouth clinical study
pt-br
Aumento da estabilidade primária de implantes dentários curtos com Osseodensificação: um estudo clínico de boca dividida
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
4.393.709
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia de Bauru da Universidade de São Paulo
-
10295719.1.0000.5417
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.393.709
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia de Bauru da Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia de Bauru da Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Odontologia de Bauru da Universidade de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Tooth Loss
pt-br
Perda de Dente
-
General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic Diseases
pt-br
C07 Doença Estomatognático
-
Specific descriptors:
en
C07.793.870 Tooth Loss
pt-br
C07.793.870 Perda de Dente
Interventions
-
Interventions:
en
This is a split-mouth clinical study involving a total of 20 patients meeting the inclusion criteria. Two different osteotomy techniques will be applied, with one hemi-arch undergoing conventional osteotomy and the opposite side undergoing osseodensification. Following implant placement, insertion torque and implant stability will be assessed using resonance frequency analysis with the Osstell device over a period of 10 weeks.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico de boca dividida, envolvendo um total de 20 pacientes que atendam aos critérios de inclusão. Duas técnicas de osteotomia distintas serão aplicadas, com um hemi-arco recebendo o procedimento de osteotomia convencional e o lado oposto submetido à técnica de osseodensificação. Após a instalação dos implantes, o torque de inserção e a estabilidade serão avaliados utilizando análise de frequência de ressonância com o aparelho Osstell ao longo de um período de 10 semanas.
-
Descriptors:
en
D25.339.312 Dental Implants
pt-br
D25.339.312 Implante Dentário
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/01/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Healthy participants of both sexes; at least 18 years old; that present at least 2 edentulous sites with a minimum bone height of 10 mm and a minimum cervical bone thickness of 5 mm; minimum age of 18 years; ASA I or ASA II patients - American Society of Anesthesiologists; healthy adjacent teeth or without the need for prosthetic restoration; patients who have signed the Free and Informed Consent Form (TCLE)
pt-br
Participantes saudáveis de ambos os sexos; com idade mínima de 18 anos; que apresentem pelo menos 2 locais desdentados com altura óssea mínima de 10 mm e espessura cervical óssea mínima de 5 mm; pacientes ASA I ou ASA II - Sociedade Americana de Anestesiologistas; dentes adjacentes saudáveis ou sem a necessidade de restauração protética; pacientes que tenham assinado o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
-
Exclusion criteria:
en
History of alcoholism; smokers; illicit drug users; heart disease; decompensated diabetics; complex rehabilitation needs (change in the vertical dimension of occlusion, need for other rehabilitation procedures); lack of sufficient height and bone thickness; carriers of parafunctional habits (bruxism); grafted areas; irradiated patients; patients who have undergone long-term steroid treatment or bisphosphonate users
pt-br
História de alcoolismo; fumantes; usuários de drogas ilícitas; cardiopatas; diabéticos descompensados; necessidades reabilitadoras complexas (alteração de dimensão vertical de oclusão, necessidade de outros procedimentos reabilitadores); ausência de altura e espessura óssea suficiente; portadores de hábitos parafuncionais (bruxismo); áreas enxertadas; pacientes irradiados; pacientes que se submeteram a tratamento com esteróides por longo período ou usuários de bisfosfonatos
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Open N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected an improvement in the primary stability of dental implants when submitted to the osseodensification technique
pt-br
Espera-se uma melhoria na estabilidade primária dos implantes dentários quando submetidos à técnica de osseodensificação
-
Secondary outcomes:
en
There are no secondary outcomes expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Abbas Zahoui
-
- Address: Alameda Dr. Octávio Pinheiro Brisolla, Quadra 9 - Jardim Brasil
- City: Bauru / Brazil
- Zip code: 17012-901
- Phone: +5514981190001
- Email: abbaszattamzahoui@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Bauru da Universidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Estevam Augusto Bonfante
-
- Address: Alameda Dr. Octávio Pinheiro Brisolla, Quadra 9 - Jardim Brasil
- City: Bauru / Brazil
- Zip code: 17012-901
- Phone: +5514981530860
- Email: estevam.bonfante@fob.usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Bauru da Universidade de São Paulo
-
Site contact
- Full name: Estevam Augusto Bonfante
-
- Address: Alameda Dr. Octávio Pinheiro Brisolla, Quadra 9 - Jardim Brasil
- City: Bauru / Brazil
- Zip code: 17012-901
- Phone: +5514981530860
- Email: estevam.bonfante@fob.usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Bauru da Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8357 ensaios clínicos registrados.
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Existem 241 ensaios clínicos em análise.
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