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RBR-8md6c9 Effects of strength training on the shortest range of disturbances in environments of corporal achievement, strength,…


                                Date of registration:
                                
                                    12/11/2018                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    12/11/2018                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Effects of strength training with blood flow restriction in different environments on morphological, neuromuscular, hemodynamic, functional and inflammatory variables in middle-aged and elderly women

                                        

                                        
pt-br

                                        
Efeitos do treinamento de força com restrição de fluxo sanguíneo em diferentes ambientes sobre variáveis morfológicas, neuromusculares, hemodinâmicas, funcionais e inflamatórias em mulheres de meia idade e idosas

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
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                                        UTN code: 
                                        U1111-1222-6389
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Effects of strength training on the shortest range of disturbances in environments of corporal achievement, strength, functional capacity, blood pressure and skin temperature in women of advanced age
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Efeitos do treinamento de força com compressão externa de membros inferiores em distintos ambientes de realização sobre a composição corporal, força, capacidade funcional, pressão arterial e temperatura cutânea em mulheres com idade mais avançada
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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  • 
                                        
    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    64177616.0.0000.5589
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
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    • 
                                                    2.362.615
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto Federal de Educação Ciência e Tecnologia do Ceará
                                                
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Sponsors

                                
    
                                    
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                                        Primary sponsor:
                                        Instituto Federal de Educação Ciência e Tecnologia do Ceará
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Instituto Federal de Educação Ciência e Tecnologia do Ceará
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
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                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Instituto Federal de Educação Ciência e Tecnologia do Ceará
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Aging; Hypertension
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Envelhecimento; Hipertensão
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C14
                                                    Cardiovascular diseases
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C14
                                                    Doenças cardiovasculares
                                                
    
                                                
    
                                                
    es
    
                                                
    
                                                    C14
                                                    Enfermedades cardiovasculares
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
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    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
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    Strength Groups with Blood Flow Restriction in the aquatic and terrestrial environment: 18 women, of whom 09 in each setting, with hypertension, will perform limb strength exercises at approximately 8% of 1 maximal repetition with a 50% increase in flow restriction blood. The training groups without blood flow restriction: 19 women, 10 in the aquatic environment and 09 in the terrestrial environment, with hypertension, will perform strength exercises for lower limbs with 8% of 1 maximum repetition without restriction of blood flow. Control group: 10 women, hypertensive, will not perform any type of force exercise. The experimental groups will hold two weekly sessions for 12 weeks. Allocation in groups will be random. Subjects will be evaluated before, after 6 weeks and after 12 weeks of intervention.

    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Grupos de Força com Restrição de Fluxo Sanguíneo no ambiente aquático e terrestre:18 mulheres, sendo 09 em cada ambiente, com hipertensão, realizarão exercícios de força para membros inferiores a aproximadamente 8% de 1 repetição máxima com incremento de 50% de restrição de fluxo sanguíneo. Os grupos de treinamento sem restrição de fluxo sanguíneo: 19 mulheres, sendo 10 no ambiente aquático e 09 no ambiente terrestre, com hipertensão, realizarão exercícios de força para membros inferiores com 8% de 1 repetição máxima sem restrição de fluxo sanguíneo. Grupo Controle: 10 mulheres, hipertensas, não realizarão nenhum tipo de exercício de força. Os grupos experimentais realizarão duas sessões semanais durante 12 semanas. A alocação nos grupos será realizada de forma aleatória. Os sujeitos serão avaliados, antes, após 6 semanas e após 12 semanas de intervenção.
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        I01.240.600
                                                        Population Dynamics
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        I01.240.600
                                                        Dinâmica Populacional
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        I01.240.600
                                                        Dinámica Poblacional
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        E02.642.249.475
                                                        Dietary Approaches To Stop Hypertension
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        E02.642.249.475
                                                        Abordagens Dietéticas para Conter a Hipertensão
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    es
    
                                                    
    
                                                        E02.642.249.475
                                                        Enfoques Dietéticos para Detener la Hipertensión
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
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                                                                                        11/01/2017                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
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                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                47
                                                F
                                                55 Y
                                                75 Y
                                            
    
                                            
    
                                    
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    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Inclusion criteria: Respond negatively to all items in the Physical Activity Readiness Questionnaire / PAR-Q; not having practiced strength training for six months; present medical certificate for training participation; absence of history of cardiovascular diseases, not having or having had any type of musculoskeletal injury in the lower limbs in the last six months.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Os critérios de inclusão: Responderem negativamente a todos os itens do Physical Activity Readiness Questionnaire / PAR-Q; não ter praticado treinamento de força há seis meses; apresentar atestado médico para participação do treinamento; ausência de histórico de doenças cardiovasculares, não possuir ou ter tido algum tipo de lesãoo musculoesquelética em membros inferiores nos últimos seis meses.
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    The exclusion criterion consists of: not having 75% of frequency in the training program (FERREIRA et al., 2005)
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    O critério de exclusão consta de: não apresentarem 75% de frequencia no programa de treinamento (FERREIRA et al.; 2005)
    
                                                
                                            
    
                                    
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Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                                                                                                                                                                                                                                
    
                                            
                                                
    
                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Treatment
                                                Parallel
                                                4
                                                Single-blind
                                                Randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
    • 
                                



                                
Outcomes

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        Increase in strength, functional capacity, improvement of body composition, cardiovascular improvement, verified by the increase of blood flow restriction strategy in the intervention groups, from the observation of a variation of at least 6% in the pre and post intervention measures
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        Aumento da força, capacidade funcional, melhora da composição corporal,melhora cardiovascular, verificado pelo incremento da estratégia de restrição de fluxo sanguíneo nos grupos de intervenção, a partir da constatação de uma variação de pelo menos de 6% nas medidas pré e pós intervenção
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    Improvement of the thermographic patterns, lower muscle fatigue index, verified by the increase in the strategy of blood flow restriction in the intervention groups in the intervention groups, from the observation of a variation of at least 5% in the pre and post intervention measures
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Melhoria dos padrões termográficos, menor índice de fadiga muscular, verificado pelo incremento da estratégia de restrição de fluxo sanguíneo nos grupos de intervenção nos grupos de intervenção, a partir da constatação de uma variação de pelo menos de 5% nas medidas pré e pós intervenção
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Contacts

                                
    

                                    
  • 
                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Joamira  Pereira Araújo
                                                
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                                                            Address:
                                                            Cidade Universitária
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            City: 
                                                            João Pessoa / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            58051-900
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
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    • 
                                                    Phone:
                                                    +5588988042439
                                                
      • 
                                                
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                                                    Email:
                                                    
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Affiliation:
                                                    Instituto Federal de Educação Ciência e Tecnologia do Ceará
                                                
      • 
                                                                                    
    
                                        
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Joamira  Pereira Araújo
                                                
      • 
                                                
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                                                            Address:
                                                            Cidade Universitária
                                                        
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                                                            City:
                                                            João Pessoa / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            58051-900
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
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    • 
                                                    Phone:
                                                    +5588988042439
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Email:
                                                    
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Instituto Federal de Educação Ciência e Tecnologia do Ceará
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Joamira  Pereira Araújo
                                                
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                                                            Address:
                                                            Cidade Universitária
                                                        
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                                                            City:
                                                            João Pessoa / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            58051-900
                                                        
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                                                    Instituto Federal de Educação Ciência e Tecnologia do Ceará
                                                
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