Public trial
RBR-8mc765g Garlic promotes an acute reduction in blood pressure but does not increase the effect of exercise in promoting a reducti...
Date of registration: 09/20/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/20/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Influence of food and nutritional supplements on exercise-induced hypotension in hypertensive patients
pt-br
Influência de alimentos e suplementos nutricionais na hipotensão induzida pelo exercício em hipertensos
es
Influence of food and nutritional supplements on exercise-induced hypotension in hypertensive patients
Trial identification
- UTN code: U1111-1267-9922
-
Public title:
en
Garlic promotes an acute reduction in blood pressure but does not increase the effect of exercise in promoting a reduction in blood pressure
pt-br
O alho promove redução aguda da pressão sanguínea mas não aumenta o efeito do exercício em promover a redução da pressão arterial
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
625/10
Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa com seres humanos - Hospital Universitário Lauro Wanderley - Universidade Federal da Paraíba
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0513.0.126.000-10
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
625/10
Sponsors
- Primary sponsor: Federal University of Paraíba
-
Secondary sponsor:
- Institution: Pró Reitoria de Pesquisa - PROPESQ UFPB
-
Supporting source:
- Institution: Pró Reitoria de Pesquisa - PROPESQ UFPB
- Institution: Pró Reitoria de Pesquisa - PROPESQ UFPB
Health conditions
-
Health conditions:
en
Garlic; Post-Exercise Hypotension; Arterial Hypertension; Aerobic Exercise
pt-br
Alho; Hipotensão Pós-Exercício; Hipertensão Arterial; Exercício Aeróbico
-
General descriptors for health conditions:
en
5639 Foods
pt-br
5639 Alimento Dietético
-
Specific descriptors:
en
5878 Garlic
pt-br
5878 Alho
en
53962 Post-Exercise Hypotension
pt-br
53962 Hipotensão Pós-Exercício
en
7152 Arterial Hypertension
pt-br
7152 Hipertensão Arterial
en
23631 Aerobic Exercise
pt-br
23631 Exercício Aeróbico
Interventions
-
Interventions:
en
Participants performed four experimental sessions randomly determined for each subject: two aerobic exercise sessions, one with prior garlic intake (AGE) and another with placebo (PL) and two other non-exercise procedures, with AGE intake and no AGE (Control) at the same time were ingested in the exercise sessions. The procedures were performed with an interval of at least 48 hours. BP were recorded at rest and every ten minutes during a recovery period of 60 minutes after exercise or in an equivalent period in non-exercise procedures. Blood samples were taken at rest and immediately after exercise, or at an equivalent time in both protocols without exercise, for later analysis of the serum concentration of malondialdehyde (MDA) and nitrite. Capsules were made with the dosage of 750 mg of AGE, which were used in this way to minimize odor and characteristic strong flavor of garlic. Placebo was also given in capsules of the same color and shape containing 750 mg of pharmaceutical talc. Participants ingested an AGE or placebo capsule 30 minutes before the start of the experimental sessions and remained at rest until the beginning of the experimental protocols. The literature has shown supplementation with garlic in most studies between 500mg and 2400mg daily, but there are also high doses above this range as well as low doses below this range. We then decided to use a 750mg dose as it can be considered an intermediate dose, close to the lower values, as a safety measure (Shabani et al. 2018). Fifteen volunteers participated in the four groups in a cross-over model.
pt-br
Os participantes realizaram quatro sessões experimentais determinadas aleatoriamente para cada sujeito: duas sessões de exercícios aeróbicos, uma com ingestão prévia de alho (AGE) e outra com placebo (PL) e dois outros procedimentos sem exercício, com ingestão de AGE e sem AGE (Controle) no mesmo tempo foram ingeridos nas sessões de exercícios. Os procedimentos foram realizados com intervalo mínimo de 48 horas. A PA foi registrada em repouso e a cada dez minutos durante um período de recuperação de 60 minutos após o exercício ou em um período equivalente em procedimentos sem exercício. As coletas de sangue foram realizadas em repouso e imediatamente após o exercício, ou em tempo equivalente em ambos os protocolos sem exercício, para posterior análise da concentração sérica de malondialdeído (MDA) e nitrito. As cápsulas foram elaboradas com a dosagem de 750 mg de AGE, que foram utilizadas dessa forma para minimizar o odor e o sabor forte característico do alho. O placebo foi também administrado em cápsulas da mesma cor e forma contendo 750 mg de talco farmacêutico. Os participantes ingeriram uma cápsula de AGE ou placebo 30 minutos antes do início das sessões experimentais e permaneceram em repouso até o início dos protocolos experimentais. A literatura tem mostrado suplementação com alho na maioria dos estudos entre 500mg e 2.400mg ao dia, mas também existem altas doses acima dessa faixa, bem como doses baixas abaixo dessa faixa. Decidimos então usar a dose de 750mg, pois pode ser considerada uma dose intermediária, próxima aos valores mais baixos, como medida de segurança (Shabani et al. 2018). Quinze voluntários participaram dos quatro grupos em modelo cross over.
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Descriptors:
en
57177 Dietary Approaches To Stop Hypertension
pt-br
57177 Abordagens Dietéticas para Conter a Hipertensão
Recruitment
- Study status: Terminated
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/01/2010 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 15 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Have at least 3 months of physical exercise; should be hypertensive
pt-br
Ter no mínimo 3 meses da prática de exercício físico; deveriam ser hipertensos
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Exclusion criteria:
en
Have practiced physical exercise before the experimental session; ingested alcoholic or caffeine-containing beverage one day before the experimental session; Do not sign the free and informed consent form; be menopause
pt-br
Ter praticado exercício físico antes da sessão experimental; ingerido bebida alcoólica ou contendo cafeína um dia antes da sessão experimental; Não assinar o termo de consentimento livre e esclarecido; serem menopausadas
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Cross-over 4 Double-blind Randomized-controlled 3
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Evaluate post-exercise hypotension in hypertensive individuals after supplementation with aged garlic extract. It is expected to find the pressure reduction after garlic supplementation, as well as the potentiation of hypotension caused by the physical exercise session. It will be checked by the method of measuring blood pressure, using a sphygmomanometer. The behavior of post-supplementation and post-exercise blood pressure was observed and compared to baseline values to detect post-exercise hypotension and its magnitude. From the verification of a statistically significant variation (p<0.05), we will have the indication that the supplementation was effective to reduce blood pressure and potentiate the hypotensive effect of exercise
pt-br
Avaliar a hipotensão pós exercício em hipertensos após a suplementação com extrato de alho envelhecido. Espera-se encontrar a redução pressórica após a suplementação com o alho, assim como a potencialização da hipotensão causada pela sessão de exercício físico. Será verificado pelo método de aferição da pressão arterial, por meio da utilização de esfigmamanômetro. Foi observado o comportamento da pressão arterial pós suplementação, pós exercício e foi comparado aos valores basais para ser detectado a hipotensão pós exercício e sua magnitude. A partir da constatação de uma variação estatisticamente significativa (p<0,05) iremos ter a indicação que a suplementação foi efetiva para reduzir a pressão arterial e potencializar o efeito hipotensivo do exercício.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Manoel Miranda Neto
-
- Address:
- City: João Pessoa / Brazil
- Zip code: 58037255
- Phone: +55 (83) 999570177
- Email: manoelverdao@hotmail.com
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Manoel Miranda Neto
-
- Address:
- City: João Pessoa / Brazil
- Zip code: 58037255
- Phone: +55 (83) 999570177
- Email: manoelverdao@hotmail.com
- Affiliation:
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Site contact
- Full name: Manoel Miranda Neto
-
- Address:
- City: João Pessoa / Brazil
- Zip code: 58037255
- Phone: +55 (83) 999570177
- Email: manoelverdao@hotmail.com
- Affiliation:
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8357 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.