Public trial
RBR-8m7hy7 Effect of Aquatic and Conventional Physiotherapy in Lumbar Spinal Stenosis patients
Date of registration: 08/15/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/15/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of Aquatic and Conventional Physiotherapy on gait, pain, clinical and functional aspects in Lumbar Spinal Stenosis patients: Randomized Clinical Trial
pt-br
Efeitos da Fisioterapia Aquática e Convencional sobre a marcha, aspectos clínicos e funcionais de sujeitos com Estenose de Canal Lombar: um ensaio clínico randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1182-7404
-
Public title:
en
Effect of Aquatic and Conventional Physiotherapy in Lumbar Spinal Stenosis patients
pt-br
Efeitos da Fisioterapia Aquática e Convencional em pessoas com Estenose de Canal Lombar
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
49307015.8.0000.5347
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.282.328
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
49307015.8.0000.5347
Sponsors
- Primary sponsor: Federal University of Rio Grande do Sul
-
Secondary sponsor:
- Institution: Escola de Educação Física, Fisioterapia e Dança - UFRGS
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Lumbar Spinal Stenosis, Lumbar pain
pt-br
Estenose de Canal Lombar, Dor Lombar
-
General descriptors for health conditions:
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
en
M00-M99 XIII - Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue
pt-br
M00-M99 XIII - Doenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
There will be two groups, each one with 9 paticipants and each participant will receive 24 sessions of 50 minutes of Physiotherapy. Groups will be divided in Aquatic Physiotherapy (Physiotherapy executed in water) and Conventional Physiotherapy (physiotherapy aplied in physiotherapeutic clinic). Both roups will have matched sessions, composed bu warm up exercises (like walking), strenghening exercises of postural muscles, streching and manual therapy. The only difference between groups is the enviorenment wher it is aplied (water and ground).
pt-br
Haverão dois grupos de estudo, cada um com 9 participantes, e cada participante receberá 24 sessões de 50 minutos de Fisioterapia. Os grupos serão divididos em Fisioterapia Aquática (fisioterapia aplicada em piscina) e Fisioterapia Convencional (fisioterapia realizada em clínica de fisioterapia). Nos dois grupos as sessões serão compostas de exercícios de aquecimento (como caminhada), exercícios de fortalecimento da musculatura de tronco, alongamentos e terapia manual. A única diferença entre os grupos é o meio no qual a fisioterapia é aplicada (água e solo).
-
Descriptors:
en
Z50.1 Other physical therapy
pt-br
Z50.1 Outra fisioterapia
es
Z50.1 Otras terapias físicas
en
E02.779 Physical Therapy Modalities
pt-br
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
es
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/15/2016 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 18 - 25 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients of both genders, aging between 30 and 80 years old; diagnosed with Lumbar Spinal Stenosis, confirmed by recent imaging exam;
pt-br
Pacientes de ambos os sexos com idade entre 25 e 80 anos; diagnosticados com Estenose de Canal Lombar confirmada por exame de imagem;
-
Exclusion criteria:
en
Patients should not present hystory of spinal or hip cirgury, tumors or spinal infections, uncontrolled hipertension, urinary incontinence, hidrofobia, oppen wounds or fungic infections; They have to have the ability to make and participated all test; Will be excluded participants that had more than two consecutive absences, three alternate absences, or more that a total of 40 minutos late during intervention.
pt-br
Pacientes não podem apresentar histórico de cirurgias lombares ou de quadril; não podem apresentar tumores ou infecções de coluna, hipertensão descontrolada, incontinência urinária, hidrofobia, feridas abertas ou infecções fúngicas; É necessário tenham capacidade de realizar todos os testes; Serão excluídos participantes que tiverem mais de duas faltas consecutivas, três faltas alternadas, ou mais de um total de 40 minutos de atrasos durante o período de intervenção.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Functional incapacity (Oswestry index), Perceidev pain (Visual Analogue Scale of pain), Self Selected Walking Speed (speed of free walking), Spatiotemporal gait variables (Kinematics).
pt-br
Incapacidade funcional (através de ìndice de Oswestry), Percepção da dor (através de Escala Análogo Visual de dor), Velocidade autosselecionada de marcha (através do cálculo da velocidade de marcha), Variáveis espaço-temporais de marcha (através de cinemetria). Todos os desfechos serão analisados antes e após o período de intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
Mood (Beck Depression Index), static and dynamic balance (adapted Untenberger and Romberg test in force plataform), Functional Fìsic Capability (six minutes walking test), Medication Consuption (self reported in a diary), Pelvis cinematic (kinematics), Neuromuscular activation pattern (electromyography).
pt-br
Estado emocional (através do ìndice de Depressão de Beck), Equilíbio estático e dinâmico (através de plataforma de força em teste de Unterberger adaptado e Romberg adaptado), Capacidade física Funcional (através do teste de caminhada de 6 minutos), Cosumo de medicação (através de auto-relato em diário), Cinemática da pelve (cinemetria), Padrão de ativação Neuromuscular (através de eletromiografia durante a caminhada).
Contacts
-
Public contact
- Full name: Karen Przybysz da Silva Rosa
-
- Address: avenida protásio alves 4066
- City: porto alegre / Brazil
- Zip code: 91310-000
- Phone: +55(51)91049347
- Email: karenprosa@gmail.com
- Affiliation: Escola de Educação Física, Fisioterapia e Dança - UFRGS
- Full name: Leonardo Alexandre Peyré-Tartaruga
-
- Address: Rua Felizardo, 750. Bairro Jardim Botânico
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90690-200
- Phone: +55(51)33085904
- Email: leonardo.tartaruga@ufrgs.br
- Affiliation: Escola de Educação Física, Fisioterapia e Dança - UFRGS
-
Scientific contact
- Full name: Karen Przybysz da Silva Rosa
-
- Address: avenida protásio alves 4066
- City: porto alegre / Brazil
- Zip code: 91310-000
- Phone: +55(51)91049347
- Email: karenprosa@gmail.com
- Affiliation: Escola de Educação Física, Fisioterapia e Dança - UFRGS
- Full name: Leonardo Alexandre Peyré-Tartaruga
-
- Address: Rua Felizardo, 750. Bairro Jardim Botânico
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90690-200
- Phone: +55(51)33085904
- Email: leonardo.tartaruga@ufrgs.br
- Affiliation: Escola de Educação Física, Fisioterapia e Dança - UFRGS
-
Site contact
- Full name: Karen Przybysz da Silva Rosa
-
- Address: avenida protásio alves 4066
- City: porto alegre / Brazil
- Zip code: 91310-000
- Phone: +55(51)91049347
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- Affiliation: Escola de Educação Física, Fisioterapia e Dança - UFRGS
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16813.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.
Existem 324 ensaios clínicos em análise.
Existem 5715 ensaios clínicos em rascunho.