RBR-8m6dt4 Effects of physiotherapy followed by the motor imagery on the mobility of patients with Parkinson's disease

Date of registration: 05/10/2016 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 05/10/2016 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1175-5003

• Public title:

  en

  Effects of physiotherapy followed by the motor imagery on the mobility of patients with Parkinson's disease

  pt-br

  Efeito da fisioterapia seguida da imaginação motora na mobilidade de pacientes com doença de Parkinson

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 1.097.591
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Pernambuco - Centro de Ciências da Saúde
  • 45099915.6.0000.5208
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Pernambuco
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Pernambuco
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Pernambuco

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Parkinson's disease

  pt-br

  doença de Parkinson

• General descriptors for health conditions:

  en

  G00-G99 VI - Diseases of the nervous system

  pt-br

  G00-G99 VI - Doenças do sistema nervoso

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  All 20 enrolled patients will undergo 15 sessions of Motor Physical Therapy (FM), a motor training protocol, 2 times a week, lasting 40 minutes each session. After patients have completed all 15 sessions of FM, will be reassessed and then will be held the randomization of patients and training of groups: mental practice (MP) and control (CG), which will have 10 patients each. Patients will be divided in these groups by means of a random number sequence generated by the table www.randomization.com. After allocating the GC will run out of physical therapy, being oriented only carry out the activities of the Patient Handbook with DP Pro-Parkinson Program: Physiotherapy Hospital das Clinicas, Federal University of Pernambuco. After five weeks doing manual activities of the GC will again be re-evaluated. The manual is distributed to all PD patients who are treated at the Hospital of Federal de Pernambuco Clinics and includes chapters with physical therapy guidelines and general instructions to carry out the home exercises; the sequence of exercises with the description thereof, followed by self-explanatory illustrations and the number of repetitions to be performed. All exercises are designed so they could be carried out independently and safely in the patient's home. The PM group will carry out the household activities of the Patient Handbook with PD and 10 PM sessions, lasting 20 minutes, held 2 times a week. These sessions will be individualized and take place in a quiet room. The patient will be in the standing position throughout the PM and will be asked the same identify and sequence the joints or segments used to perform a single step and do it. For standardization will be used in all the right lower limb sessions. The protocol prepared for the PM was based on studies of Letswaart, et al. (2011) and Page, et al. (2011) on PM oriented task and consist of three phases, each of which is repeated ten times with the imagination of the visual type and in view of the 1st person, i.e., the patient attempts to visualize the movement of its limbs during imagination. At the end of the second and third phase the patient should rank your effort according to the Borg scale (0-10) (Wallace et al., 2010). After 10 PM sessions the group will be re-evaluated again.

  pt-br

  Todos os 20 pacientes recrutados serão submetidos a 15 sessões de Fisioterapia Motora (FM), um protocolo de treino motor, 2 vezes por semana, com duração de 40 minutos cada sessão. Após os pacientes terem concluído todas as 15 sessões da FM, serão reavaliados e em seguida será realizada à randomização dos sujeitos e formação dos grupos: prática mental (PM) e controle (GC), que terá 10 pacientes cada. Os pacientes serão divididos nesses grupos por meio de uma tabela de sequência numérica aleatória gerada pelo www.randomization.com. Após a alocação o GC ficará sem tratamento fisioterapêutico, sendo orientado à apenas realizar as atividades do Manual do Paciente com DP do Programa Pró-Parkinson: Fisioterapia do Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Pernambuco. Após 5 semanas realizando as atividades do manual o GC será novamente reavaliado. O Manual é distribuído para todos os pacientes com DP que são atendidos no Hospital das Clínicas Federal de Pernambuco e abrange capítulos com orientações da fisioterapia e instruções gerais para a realização dos exercícios domiciliares; a sequência dos exercícios com a descrição dos mesmos, seguidos de ilustrações autoexplicativas e o número de repetições a serem realizadas. Todos exercícios foram elaborados para que pudessem ser realizados de forma independente e segura na residência do paciente. O grupo PM realizará as atividades domiciliares previstas no Manual do Paciente com DP e 10 sessões de PM , com duração de 20 minutos, realizadas 2 vezes na semana. Estas sessões serão individualizadas e ocorrerão em uma sala tranquila. O paciente ficará na posição ortostática durante toda a PM e será solicitado ao mesmo identificar e sequenciar as articulações ou seguimentos usados para a realização de um único passo e realizá-lo. Para padronização será utilizado em todas as sessões o membro inferior direito. O protocolo elaborado para a PM foi baseado nos estudos de Letswaart, et al. (2011) e Page, et al. (2011) sobre PM orientada à tarefa e constará de três fases, sendo cada uma delas repetida dez vezes, com imaginação do tipo visual e na perspectiva da 1ª pessoa, isto é, o paciente tentará visualizar o movimento do seu membro durante a imaginação. Ao final da segunda e terceira fase o paciente deverá classificar o seu esforço de acordo com a Escala Borg (0 a 10) (WALLACE et al., 2010). Após as 10 sessões da PM o grupo será novamente reavaliado.

• Descriptors:

  en

  F02.463.188.634 Imagination

  pt-br

  F02.463.188.634 Imaginação

  es

  F02.463.188.634 Imaginación

  en

  E02.779 Physical Therapy Modalities

  pt-br

  E02.779 Modalidades de Fisioterapia

  es

  E02.779 Modalidades de Fisioterapia

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/08/2016 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 11/27/2016 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  20	-	45 Y	75 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Patients with clinical diagnosis of idiopathic Parkinson's disease; aged between 45 and 75 years; of both sexes; in stage 1-3 of the Hoehn and Yahr scale (HY); they are research volunteers.

  pt-br

  Pacientes com diagnóstico clínico de doença de Parkinson idiopática; com idade entre 45 e 75 anos; de ambos os sexos; em estágio de 1 a 3 da escala de Hoehn e Yahr (HY); que forem voluntários da pesquisa.

• Exclusion criteria:

  en

  Patients with other neurological diseases; patients reporting uncompensated systemic diseases (untreated), such as hypertension; with compromised cognitive level assessed by the Mini-Mental State Examination (MMSE); unsatisfactory motor imagination assessed by questionnaire Visual Imagery and Kinesthetic (KVIQ-20); in physical therapy service for 3 months or more.

  pt-br

  Pacientes com outras doenças neurológicas associadas; pacientes que relataram doenças sistêmicas descompensadas (não tratadas), como hipertensão arterial sistêmica; com rebaixamento do nível cognitivo avaliado através do mini exame do estado mental (MEEM); imaginação motora insatisfatória avaliada através do Questionário de Imagética Visual e Cinestésica (KVIQ-20); em atendimento de fisioterapia há 3 meses ou mais.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Cross-over	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Statistically significant reduction in average time of completion of the timed up group Go mental practice test compared with the control group.

  pt-br

  Redução estatisticamente significativa na média de tempo de realização do teste timed up Go do grupo Prática mental quando comparado ao Grupo controle.

• Secondary outcomes:

  en

  Statistically significant differences between the mean scores of the scales (evaluation freezing while driving, fatigue and quality of life) of the mental practice and control group, indicating better results than mental practice group.

  pt-br

  Diferenças estatisticamente significativas entre as médias dos escores das escalas (de avaliação do congelamento durante a marcha, fadiga e qualidade de vida) do grupo prática mental e controle, indicando melhores resultados do grupo prática mental.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Douglas Monteiro da Silva
  • • Address: Rua Manoel Graciliano de Souza, nº 618, apto 201B, Jardim Atlântico.
    • City: Olinda / Brazil
    • Zip code: 53140-160
  • Phone: +55 (81) 8881 9780
  • Email: dougmonteiro05@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
   
• Scientific contact
  • Full name: Douglas Monteiro da Silva
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  • Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
   
• Site contact
  • Full name: Douglas Monteiro da Silva
  • • Address: Rua Manoel Graciliano de Souza, nº 618, apto 201B, Jardim Atlântico.
    • City: Olinda / Brazil
    • Zip code: 53140-160
  • Phone: +55 (81) 8881 9780
  • Email: dougmonteiro05@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
  • Full name: Maria das Graças Wanderley Sales Coriolano
  • • Address: Rua Jerônymo Vilela, 665 B, Campo Grande
    • City: Recife / Brazil
    • Zip code: 52040-180
  • Phone: (81) 88632852
  • Email: gracawander@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
   

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