Public trial
RBR-8m2fv2b Single Shade Composite Resin color camouflage: randomized clinical trial
Date of registration: 07/22/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/22/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Color matching of single shade composite resins: a randomized clinical trial
pt-br
Camuflagem de cor de Resinas Compostas de Tonalidade Única: ensaio clínico randomizado
es
Color matching of single shade composite resins: a randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1303-7035
-
Public title:
en
Single Shade Composite Resin color camouflage: randomized clinical trial
pt-br
Camuflagem de cor de Resinas Compostas de Tonalidade Única: ensaio clínico randomizado
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
6.462.305
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Santa Catarina
-
74275223.1.0000.0121
Issuing authority: Plataforma brasil
-
6.462.305
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Santa Catarina
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Santa Catarina
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Santa Catarina
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dental abrasion
pt-br
Abrasão dentária
-
General descriptors for health conditions:
en
C07.793.818 Tooth Wear
pt-br
C07.793.818 Desgaste dos Dentes
-
Specific descriptors:
en
K03.1 Dental abrasion
pt-br
K03.1 Abrasão dentária
Interventions
-
Interventions:
en
A prospective randomized clinical trial involving 24 patients with incisal wear will be conducted to test and compare the color matching of three single-shade composite resins (Charisma Diamond One, Kulzer, Japan; Omnichroma, Tokuyama, Japan (control); Essencia Universal, GC, Japan) (n=16 teeth per group, 8 patients per group). The resins will be previously randomized by simple draw and each patient will receive only one resin brand. The identification of the resin tubes will be removed to keep blindness. Color evaluation will be performed using the eLabor_aid protocol, with photographs taken before the procedure, after incisal reconstruction with absolute isolation, after incisal reconstruction without absolute isolation, and one week after the procedure. Color variation (∆E00) calculation will then be performed for all four photographic shots evaluated concerning time, resin brands, and natural tooth color (incisal third adjacent to the resin). The entire study will be conducted at the dental clinic of the Federal University of Santa Catarina.
pt-br
Um ensaio clínico prospectivo randomizado envolvendo 24 pacientes com desgaste incisal será realizado testando e comparando o mimetismo de cor de três resinas compostas de tonalidade única (Charisma Diamond One, Kulzer, Japão; Omnichroma, Tokuyama, Japão (controle); Essencia Universal, GC, Japão) (n=16 dentes por grupo, 8 pacientes por grupo). As resinas serão previamente randomizadas por sorteio simples e cada paciente receberá apenas uma marca de resina. A identificação dos tubos de resina serão removidas para manter o cegamento. A avaliação cromática será realizada com o protocolo eLabor_aid, sendo realizadas fotografias antes do procedimento, depois da reconstrução incisal com isolamento absoluto, depois da reconstrução incisal sem isolamento absoluto e uma semana após o procedimento. O cálculo da variação de cor (∆E00) será então realizado para todas as quatro tomadas fotográficas avaliadas em relação ao tempo, às marcas de resinas e à cor do dente natural (terço incisal próximo à resina). Todo o estudo será realizado na clínica dental da Universidade Federal de Santa Catarina.
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Descriptors:
en
E06.780.346.737 Dental Restoration, Permanent
pt-br
E06.780.346.737 Restauração Dentária Permanente
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/26/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 16 - 18 Y 70 Y -
Inclusion criteria:
en
Volunteers aged between 18 and 70 years; with indication for direct incisal reconstruction in composite resin; attended at the Removable Partial Dentures extension project of the Dentistry Course at the Federal University of Santa Catarina
pt-br
Voluntários com idade entre 18 e 70 anos; com indicação de reconstrução incisal direta em resina composta; atendidos no projeto de extensão de Próteses Parciais Removíveis do Curso de Odontologia da Universidade Federal de Santa Catarina
-
Exclusion criteria:
en
Individuals with pronounced incisal wear requiring indirect reconstruction; presence or history of painful symptoms and/or temporomandibular disorder treatment; presence of uncontrolled systemic disease; patients with mental disorders, dementia, Alzheimer's, or cognitive disorders; previous periodontal disease with residual dental mobility; smokers and/or alcoholics; pregnant or breastfeeding women will be excluded from the study
pt-br
Indivíduos com desgaste incisal acentuado que necessite de reconstrução indireta; presença ou histórico de sintomatologia dolorosa e/ou tratamento de desordem temporomandibulares; presença de doença sistêmica não controlada; pacientes com distúrbio mental, demência, Alzheimer ou distúrbio cognitivo; doença periodontal prévia com mobilidade dental residual; pacientes fumantes e/ou etilistas; grávidas ou em fase de amamentação serão excluídos do estudo
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 3 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Evaluate the color matching of single-shade composite resins applied to the incisal edge of anterior incisors presenting occlusal wear
pt-br
Avaliar o mimetismo da cor de resinas compostas de tonalidade única aplicadas na reconstrução incisal dos dentes anteriores desgastados por atrito
-
Secondary outcomes:
en
Compare the color of the remaining tooth to that of the single-shade composite resin applied in incisal reconstruction, immediately after isolation removal and 1 week after restoration fabrication
pt-br
Comparar a cor do dente remanescente à da resina composta de tonalidade única aplicada na reconstrução incisal, logo após a remoção do isolamento e 1 semana depois da confecção da restauração
en
Investigate the influence of tooth dehydration on the color matching of single-shade composite resins, comparing the color before and after removal of absolute isolation
pt-br
Investigar a influência da desidratação do dente no mimetismo de cor das resinas compostas de tonalidade única, comparando-se a cor antes e após a remoção do isolamento absoluto
en
Compare the color matching of different brands of single-shade composite resins applied in incisal reconstruction
pt-br
Comparar o mimetismo de diferentes marcas de resinas compostas de tonalidade única aplicadas na reconstrução incisal
Contacts
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Public contact
- Full name: Thais Marques Simek Vega Gonçalves
-
- Address: Rua Delfino Conti s/n
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88040-535
- Phone: +55(48)37215845
- Email: thais.goncalves@ufsc.br
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
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Scientific contact
- Full name: Thais Marques Simek Vega Gonçalves
-
- Address: Rua Delfino Conti s/n
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88040-535
- Phone: +55(48)37215845
- Email: thais.goncalves@ufsc.br
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
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Site contact
- Full name: Thais Marques Simek Vega Gonçalves
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- Email: thais.goncalves@ufsc.br
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8357 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.