Public trial
RBR-8kzvsk Effectiveness of Ocular Physiotherapy versus Home Exercises in the Convergence Insufficiency
Date of registration: 07/05/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/05/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effectiveness of Ophthalmic Physiotherapy versus Home Exercises in the Convergence Insufficiency
pt-br
Efetividade da Fisioterapia Oftálmica versus Exercícios Domiciliares na Insuficiência de Convergência
Trial identification
- UTN code: U1111-1194-7855
-
Public title:
en
Effectiveness of Ocular Physiotherapy versus Home Exercises in the Convergence Insufficiency
pt-br
Efetividade da Fisioterapia Ocular comparada a Exercícios feitos em casa na Dificuldade de Convergência dos Olhos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número do CAAE: 62010016.7.0000.5219
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Número do Parecer do CEP: 1.831.418
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade Assis Gurgacz.
-
Número do CAAE: 62010016.7.0000.5219
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade Assis Gurgacz - FAG
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade Assis Gurgacz - FAG
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade Assis Gurgacz - FAG
Health conditions
-
Health conditions:
en
Ocular Motility Disorders; Convergence Ocular
pt-br
Transtornos da Motilidade Ocular; Convergência Ocular
-
General descriptors for health conditions:
en
H00-H59 VII - Diseases of the eye and adnexa
pt-br
H00-H59 VII - Doenças do olho e anexos
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Ophthalmic physiotherapy (OP) Patient Education (PE) Participants (15) of the OP group will be attended by 6 physiotherapy sessions to the total, being performed twice a week, lasting 40 minutes. The protocol of ophthalmic physiotherapy will be composed of stretching exercises of the ocular muscles (medial rectus) bilaterally ; Strengthening of the ocular muscles (lateral rectus) bilaterally; Exercise charts for divergence; Brock rope; Rule of divergence; Hart tables and exercises with prism bars. The participants of the PE group (15) will receive a manual with home exercises and will be guided to perform them for 6 sessions, twice a week, lasting 40 minutes. The home exercises will be composed of stretching exercises of the ocular muscles (medial rectus) bilaterally; Strengthening of the ocular muscles (lateral rectus) bilaterally and exercise charts for divergence.
pt-br
Fisioterapia Oftálmica (FO) Educação em Saúde (ES) Os participantes (15) do grupo FO serão atendidos por 6 sessões de fisioterapia ao total, sendo realizadas duas vezes na semana, com duração de 40 minutos.O protocolo de fisioterapia oftálmica será composto por exercícios de alongamento dos músculos oculares (reto medial) bilateralmente; fortalecimento dos músculos oculares (reto lateral) bilateralmente; cartelas de exercícios para divergência; corda de Brock; régua de divergência; tabelas de Hart e exercícios com barras de prisma. Os participantes do grupo ES (15) receberão um manual com exercícios domiciliares e serão orientados a realização dos mesmos por 6 sessões, duas vezes por semana, com duração de 40 minutos. Os exercícios domiciliares serão compostos por exercícios de alongamento dos músculos oculares (reto medial) bilateralmente; fortalecimento dos músculos oculares (reto lateral) bilateralmente e cartelas de exercícios para divergência.
-
Descriptors:
en
I02.233.332 Health Education
pt-br
I02.233.332 Educação em Saúde
es
I02.233.332 Educación en Salud
en
E02.779 Physical Therapy Modalitys
pt-br
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/03/2017 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/31/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 18 - 60 - -
Inclusion criteria:
en
Age above 18 years old; Convergence insuffiency symptons superior 11 from CISS (Convergence Insufficiency Symptom Survey).
pt-br
Idade superior a 18 anos; Sintomas de insuficiência de convergência superior a 11 pontos através do questionário CISS (Convergence Insufficiency Symptom Survey)
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Exclusion criteria:
en
Neurological diseases; Ocular diseases under treatment; Cognitive and behavioral changes.
pt-br
Doenças neurológicas; Doenças oculares em tratamento; Alterações de cognitivo e comportamento.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Convergence insufficiency: Questionnaire CISS (Convergence Insufficiency Symptom Survey) This questionnaire is divided into 15 items, using a likert scale with 5 levels of response. The Questionnaire CISS will be taken before the first evaluation and one week after the intervention. Classification 00 to 10 points, normal binocular vision 11 to 36 points, Suspected Convergence Insufficiency 37 to 60 points, Convergence Insufficiency Statistically significant reduction of the CISS questionnaire score. Significance level set at 5% using the ANOVA test.
pt-br
Insuficiência de Convergência: Questionário CISS (Convergence Insufficiency Symptom Survey). Este questionário está dividido em 15 itens, utilizando uma escala de likert com 5 níveis de resposta. O Questionário CISS será aplicado antes da intervenção e uma semana após o término da mesma. Classificação 00 a 10 pontos, visão binocular normal 11 a 36 pontos, suspeita de Insuficiência de Convergência 37 a 60 pontos, Insuficiência de Convergência Redução estatisticamente significante da pontuação do questionário CISS. Nível de significância estipulado em 5% através do teste de ANOVA.
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Secondary outcomes:
en
Do not have second outcomes.
pt-br
Não apresenta desfechos secundários.
Contacts
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Public contact
- Full name: Marcelo Taglietti
-
- Address: Rua Sete de Setembro 2254, 401
- City: Cascavel / Brazil
- Zip code: 85802-100
- Phone: +554532291558
- Email: marcelotaglietti@gmail.com
- Affiliation: Faculdade Assis Gurgacz - FAG
-
Scientific contact
- Full name: Marcelo Taglietti
-
- Address: Rua Sete de Setembro 2254, 401
- City: Cascavel / Brazil
- Zip code: 85802-100
- Phone: +554532291558
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- Affiliation: Faculdade Assis Gurgacz - FAG
-
Site contact
- Full name: Marcelo Taglietti
-
- Address: Rua Sete de Setembro 2254, 401
- City: Cascavel / Brazil
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Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
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Existem 308 ensaios clínicos em análise.
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