Public trial
RBR-8kqhkz7 Assessment of Lavandula angustifolia Essential Oil in Temporomandibular Disorder: A Clinical Trial Investigating Therape...
Date of registration: 07/29/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/29/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of the effect of Lavandula angustifolia Essential Oil as a treatment for Temporomandibular Disorder: a randomized clinical trial
pt-br
Avaliação do efeito do Óleo Essencial de Lavandula angustifolia como tratamento para Disfunção Temporomandibular: um estudo clínico randomizado
es
Evaluation of the effect of Lavandula angustifolia Essential Oil as a treatment for Temporomandibular Disorder: a randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1305-4681
-
Public title:
en
Assessment of Lavandula angustifolia Essential Oil in Temporomandibular Disorder: A Clinical Trial Investigating Therapeutic Effects
pt-br
Avaliação dos efeitos terapêuticos do Óleo Essencial de Lavandula angustifolia no Tratamento da Disfunção Temporomandibular
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
75174123.4.0000.0102
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.826.085
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Paraná
-
75174123.4.0000.0102
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Paraná
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Paraná
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Health conditions
-
Health conditions:
en
Myofascial Pain Syndromes
pt-br
Síndromes da Dor Miofascial
-
General descriptors for health conditions:
en
C23.888.592.612.330 Facial Pain
pt-br
C23.888.592.612.330 Dor Facial
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Specific descriptors:
en
C05.651.550 Myofascial Pain Syndromes
pt-br
C05.651.550 Síndromes da Dor Miofascial
Interventions
-
Interventions:
en
This is a double-arm, double-blind, randomized controlled clinical trial. A total of 196 patients who meet the eligibility criteria will be probabilistically assigned to one of the two intervention groups through the utilization of blocks of four. The researcher applying the intervention, the patients, and the researchers evaluating the outcomes will be unaware of which group each participant belongs to. Experimental group: 98 participants diagnosed with myalgia and/or myofascial pain with spreading or referral will receive the administration (via inhalation) of lavender essential oil three times a day, for 20 minutes, for 21 days. Control group (active): 98 participants with a diagnosis of myalgia and/or myofascial pain with spreading or referral will receive the administration (via inhalation) of placebo lavender essential oil three times a day, for 20 minutes, for 21 days. All participants will undergo a comprehensive clinical assessment, including diagnosis of temporomandibular dirsorders and bruxism, a pressure pain threshold test, a mechanical pain threshold test, surface electromyography, saliva collection for cortisol analysis, and questionnaires regarding their quality of life, oral habits, and functional limitations. All patients will receive self-care instructions.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico controlado randomizado de dois braços, duplo cego. Um total de 196 pacientes que preencham os critérios de elegibilidade serão alocados probabilisticamente em um dos dois grupos de intervenção por meio de blocos de quatro. Tanto o pesquisador que irá aplicar a intervenção, os pacientes e os pesquisadores que irão avaliar os desfechos não terão conhecimento a que grupo pertence cada participante. Grupo experimental: 98 participantes, com diagnóstico de mialgia e/ou dor miofascial com espalhamento ou referência receberão a administração (via inalatória) de óleo essencial de lavanda três vezes ao dia, por 20 minutos, por 21 dias. Grupo controle (ativo): 98 participantes, com diagnóstico de mialgia e/ou dor miofascial com espalhamento ou referência receberão a administração (via inalatória) de óleo essencial de lavanda placebo três vezes ao dia, por 20 minutos, por 21 dias. Todos os participantes serão submetidos à avaliação clínica, diagnóstico de disfunção temporomandibular e bruxismo, teste de limiar de dor à pressão, teste de limiar de dor mecânica, eletromiografia de superfície, coleta de saliva para análise de cortisol e questionários de qualidade de vida, hábitos orais e limitação funcional. Todos os pacientes receberão instruções e medidas para autocuidado.
-
Descriptors:
en
E02.190.525.061 Aromatherapy
pt-br
E02.190.525.061 Aromaterapia
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/05/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 196 - 19 Y 45 Y -
Inclusion criteria:
en
Both genders; alphabetized individuals; aged between nineteen and forty five; diagnosis of myalgia or myofascial pain with spread or reference; score of at least six on the subjective pain scale
pt-br
Ambos os sexos; alfabetizados; idade entre dezenove e quarenta e cinco anos; diagnóstico de mialgia ou dor miofascial com espalhamento ou referência; escore na escala subjetiva de dor de pelo menos seis
-
Exclusion criteria:
en
Individuals with cognitive impairments that prevent them from answering the questionnaires; pregnant women; nursing mothers; people who are using analgesics within the 48 hours prior to the first assessment
pt-br
Pacientes que apresentem alguma dificuldade cognitiva que os impeça de responder os questionários; gestantes; lactantes; pessoas que estejam utilizando analgésicos durante as 48 horas que antecedem a primeira avaliação
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Efficacy of lavender essential oil as a treatment adjuvant using the pressure pain threshold in patients with myalgia of the masticatory muscles
pt-br
Eficácia do óleo essencial de lavanda como adjuvante de tratamento através do limiar de dor à pressão em pacientes com mialgia da musculatura mastigatória
-
Secondary outcomes:
en
To assess the effect of the lavender essential oil on the mechanical pain threshold, using monofilaments, based on a variation of at least 5% in the pre- and post-intervention measurements.
pt-br
Avaliar o impacto do uso do óleo essencial de lavanda no limiar de dor mecânica, através do uso de monofilamentos, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós intervenção
en
To assess the effect of the use of lavender essential oil on anxiety, quality of life, oral behaviors and jaw functional limitations, using the GAD-7, SF-36, OBC and JFL-8 questionnaires, respectively, based on a variation of at least 5% in the pre- and post-intervention measurements
pt-br
Avaliar o impacto do uso do óleo essencial de lavanda na ansiedade, na qualidade de vida, nos comportamentos orais e na limitação funcional, através dos questionários GAD-7, SF-36, OBC e JFL-8, respectivamente, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós intervenção
en
To assess the effect of the use of lavender essential oil on masticatory muscle activity, measured by surface electromyography, based on the finding of a variation of at least 5% in pre- and post-intervention measurements
pt-br
Avaliar o efeito do uso do óleo essencial de lavanda na atividade muscular mastigatória, medida por eletromiografia de superfície, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós intervenção
en
To assess the effect of lavender essential oil on stress reduction, using the biological marker salivary cortisol, based on a variation of at least 5% in the pre- and post-intervention measurements
pt-br
Avaliar o efeito do óleo essencial de lavanda sobre a redução do estresse, através do marcador biológico cortisol salivar, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós intervenção
Contacts
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Public contact
- Full name: Amanda Rossi Corelhano
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- Address: Av. Pref. Lothário Meissner 632
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80210-170
- Phone: +55 (41) 3360-4344
- Email: amandacore@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Paraná
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Scientific contact
- Full name: Amanda Rossi Corelhano
-
- Address: Av. Pref. Lothário Meissner 632
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80210-170
- Phone: +55 (41) 3360-4344
- Email: amandacore@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Paraná
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Site contact
- Full name: Amanda Rossi Corelhano
-
- Address: Av. Pref. Lothário Meissner 632
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80210-170
- Phone: +55 (41) 3360-4344
- Email: amandacore@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Paraná
Additional links:
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Existem 8485 ensaios clínicos registrados.
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