RBR-8kpr8cq Postural control in children and adolescents with Autism Spectrum Disorder: Acute effect of a Horse-Assisted Therapy Ses...

Date of registration: 11/04/2022 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/23/2023 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1282-6673

• Public title:

  en

  Postural control in children and adolescents with Autism Spectrum Disorder: Acute effect of a Horse-Assisted Therapy Session

  pt-br

  Controle postural em crianças e adolescentes com transtorno do Espectro Autista: Efeito agudo de uma Sessão de Terapia Assistida por Cavalos

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 56964822.0.0000.0102
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.444.262
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa em Pesquisa da Universidade Federal do Paraná

Sponsors

• Primary sponsor: Departamento de Prevenção e Reabilitação em Fisioterapia
• Secondary sponsor:
  • Institution: Departamento de Prevenção e Reabilitação em Fisioterapia
• Supporting source:
  • Institution: Departamento de Prevenção e Reabilitação em Fisioterapia

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Autism Spectrum Disorder

  pt-br

  Transtorno do Espectro Autista

• General descriptors for health conditions:

  en

  F03.625.164 pervasive child development disorders

  pt-br

  F03.625.164 Transtornos Globais do Desenvolvimento Infantil

• Specific descriptors:

  en

  F03.625.164.113 Autism Spectrum Disorder

  pt-br

  F03.625.164.113 Transtorno do Espectro Autista

Interventions

• Interventions:

  en

  The intervention protocol will be applied by a physiotherapist with 10 years of experience in the care of children with autism spectrum disorder and 6 years of practice in hippotherapy. There will be three groups: the Autism Group (120 participants) and the Typical Group (60 participants). The protocol will consist of a single intervention session using hippotherapy with a total duration of 30 minutes, the entire session will be developed with the participant mounted on the horse. The horse will be prepared by the rider, the initial handling includes cleaning and checking the hooves, scraping, brushing and bridging using a blanket and sling with a fixed central handle, stirrups or bridles, bits and reins will not be used, driving will be done through the cable of the halter. After the horse is prepared, the rider will do a warm-up ride lasting 5 minutes at a pace, then the rider will hand the horse over to the assistant guide who will lead the horse during the session. The assistant guide will lead the horse to a ramp so that the practitioner can mount it with the help of the physiotherapist responsible for the research, once he is on the animal, the participant should only dismount after the end of the session, which will last 30 minutes. minutes. The session will be held outdoors, the physiotherapist will remain beside the horse close to the practitioner, and the horse will remain on the asphalt floor for 30 minutes, the participant will not perform any activity other than remaining mounted on the horse, after 30 minutes, the practitioner will be dismounted on the ramp.

  pt-br

  O protocolo de intervenção será aplicado por um fisioterapeuta com 10 anos de experiência no atendimento de crianças com transtorno do espectro autista e 6 anos de prática em hipoterapia. Terão três grupos: Grupo Autismo (120 participantes) e o Grupo Típico (60 participantes). O protocolo constará de uma única sessão de intervenção utilizando a hipoterapia com duração total de 30 minutos, toda a sessão será desenvolvida com o participante montado sobre o cavalo. O cavalo será preparado pelo equitador, o manejo inicial inclui limpeza e verificação dos cascos, rasqueamento, escovação e encilhamento utilizando manta e cilhão com alça fixa central, não será utilizado estribos nem cabeçadas, embocaduras e rédeas, a condução será feita através do cabo do cabresto. Após o cavalo estar preparado o equitador fará uma montaria de aquecimento com duração de 5 minutos ao passo, em seguida o equitador entregará o cavalo para ao auxiliar guia que conduzirá o cavalo durante a sessão. O auxiliar guia conduzirá o cavalo até uma rampa para que o praticante realize a montaria com o auxilio da fisioterapeuta responsável pela pesquisa, uma vez que se encontre sobre o animal, o participante só deverá apear após o término da sessão, que terá duração de 30 minutos. A sessão será realizada em outdoor, a fisioterapeuta permanecerá ao lado do cavalo próximo ao praticante, sendo que o cavalo permanecerá os 30 minutos ao passo apenas no piso de asfalto, o participante não realizará nenhuma atividade a não ser manter-se montado no cavalo, após os 30 minutos o praticante será apeado na rampa.

• Descriptors:

  en

  E02.760.169.063.500.083.500 Equine-Assisted Therapy

  pt-br

  E02.760.169.063.500.083.500 Terapia Assistida por Cavalos

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 12/01/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  180	-	7 Y	17 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Only children and adolescents with a closed medical and/or psychological diagnosis, according to the DSM-V, will be included for the group with autistic spectrum disorder; with levels of mild or moderate impairment; able to understand and follow simple commands; who have had no previous experience, or at least in the last year, with hippotherapy; only participants whose parents have read and signed the Free and Informed Consent Term (FICT) and Assent Term (TA) will be included. For participants with typical development, only children or adolescents will be included: who do not present neurological alterations or motor disorders; participants with learning disorders, attention deficits and postural changes, certified by physicians; whose parents have read and signed the Free and Informed Consent Term (FICT) and Assent Term (TA);

  pt-br

  Apenas serão incluídas, para o grupo com transtorno do espectro autista, crianças e adolescentes com: diagnóstico médico e/ou psicológico fechado, de acordo com o DSM-V ; com níveis de comprometimento leve ou moderado; com capacidade de compreender e seguir comandos simples; que não tenham tido experiências anteriores, ou ao menos no último ano com hipoterapia; somente serão incluídos participantes cujos pais tenham lido e assinados o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) e Termo de Assentimento (TA). Para de participantes com desenvolvimento típico, somente serão incluídas crianças ou adolescentes: que não apresentem alterações neurológicas ou desordens motoras; participantes com distúrbios de aprendizagem, déficits de atenção e alterações posturais, atestados por médicos; cujos pais tenham lido e assinados o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) e Termo de Assentimento (TA);

• Exclusion criteria:

  en

  In the group of participants diagnosed with autism spectrum disorder, children and adolescents will not be admitted: those with epilepsy or seizure episodes; who have had previous contact with hippotherapy in the last year; who cannot remain in semi-static orthostatic posture for at least 30 seconds; who are unable to complete the entire protocol of the present study; or whose parents and guardians do not sign the Free and Informed Consent Term (FICT) and Consent Term (TA). In the group of typical children and adolescents, participants will not be included: who have contact with horses through equestrian practice, or recreational riding; who are unable to complete the entire protocol of the present study; or whose parents and guardians do not sign the Free and Informed Consent Term (FICT) and Consent Term (TA);

  pt-br

  No grupo de participantes diagnosticados com transtorno do espectro autista não serão admitidos crianças e adolescentes: que apresentem epilepsia ou episódios de convulsão; que tenham tido contato anterior com hipoterapia no último ano; que não consigam permanecer em postura ortostática semi-estática por ao menos 30 segundos; que não consigam completar todo o protocolo do presente estudo; ou cujos pais e responsáveis não assinem o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) e Termo de Assentimento (TA). No grupo de crianças e adolescentes típicos, não serão incluídos participantes: que tenham contato com cavalos por meio de prática de hipismo, ou equitação lúdica; que não consigam completar todo o protocolo do presente estudo; ou cujos pais e responsáveis não assinem o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) e Termo de Assentimento (TA);

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Open	Non-randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected that with the acute effect of a hippotherapy session on postural sway in children and adolescents with autistic spectrum disorder, it is expected to improve when compared to their typical peers, which will be verified through a strength platform.

  pt-br

  Espera-se que com o efeito agudo de uma sessão de hipoterapia sobre a oscilação postural em crianças e adolescentes com trasntorno do espectro autista apresente melhora ao compará-lo com seus pares típicos, que será verificado por meio de uma platafora de força.

• Secondary outcomes:

  en

  To verify the acute effect of a hippotherapy session on functional mobility in children and adolescents with autistic spectrum disorder and to compare it to the effect in their typical peers and in a group with autistic spectrum disorder not submitted to this intervention. This variable will be collected through the Timed Up and Go(TUG) test. To verify the acute effect of a hippotherapy session on postural sway during sensory manipulations in children and adolescents with autistic spectrum disorder and to compare it to the effect in their typical peers and in a group with autistic spectrum disorder not submitted to this intervention. This variable will be collected through the force platform.

  pt-br

  Verificar o efeito agudo de uma sessão de hipoterapia sobre a mobilidade funcional em crianças e adolescentes com trasntorno do espectro autista e compará-lo ao efeito em seus pares típicos e a um grupo com trasntorno do espectro autista não submetido a esta intervenção. Esta variável será coletada por meio do teste Timed Up and Go(TUG). Verificar o efeito agudo de uma sessão de hipoterapia sobre a oscilação postural durante manipulações sensoriais em crianças e adolescentes com trasntorno do espectro autista e compará-lo ao efeito em seus pares típicos e a um grupo com trasntorno do espectro autista não submetido a esta intervenção. Esta variável será coletada por meio da plataforma de força.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Viviane de Fátima Coccia
  • • Address: Campus Centro Politécnico Jardim das Américas
    • City: Curitiba / Brazil
    • Zip code: 81530000
  • Phone: +55 (41) 3361-3072
  • Email: pgedf@ufpr.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Paraná
   
• Scientific contact
  • Full name: Viviane de Fátima Coccia
  • • Address: Campus Centro Politécnico Jardim das Américas
    • City: Curitiba / Brazil
    • Zip code: 81530000
  • Phone: +55 (41) 3361-3072
  • Email: pgedf@ufpr.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Paraná
   
• Site contact
  • Full name: Viviane de Fátima Coccia
  • • Address: Campus Centro Politécnico Jardim das Américas
    • City: Curitiba / Brazil
    • Zip code: 81530000
  • Phone: +55 (41) 3361-3072
  • Email: pgedf@ufpr.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Paraná
   

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