RBR-8kkh26 Dance Program for Older Adults

Date of registration: 01/03/2019 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/14/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1225-2329

• Public title:

  en

  Dance Program for Older Adults

  pt-br

  Programa de Dança para Pessoas Idosas

  es

  Programa de Danza para Personas Mayores

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 00981818.9.0000.5292
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 3.027.505
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Onofre Lopes

Sponsors

• Primary sponsor: Hospital Universitário Onofre Lopes
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
• Supporting source:
  • Institution: Hospital Universitário Onofre Lopes

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Aged

  pt-br

  Idoso

  es

  Anciano

• General descriptors for health conditions:

  en

  N01.400.150 Cardiorespiratory Fitness

  pt-br

  N01.400.150 Aptidão Cardiorrespiratória

  es

  N01.400.150 Capacidad Cardiovascular

• Specific descriptors:

  en

  M01.060.116.100 Aged

  pt-br

  M01.060.116.100 Idoso

  es

  M01.060.116.100 Anciano

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a two-arm, double-blind, randomised controlled trial. Experimental group: 30 elderly participants (aged 60-80 years) will participate in a 16-week dance-based exercise program. The program will consist of 3 weekly sessions of regional dance, each lasting 50 minutes. Session intensity will be monitored using the rating of perceived exertion scale. Each session will consist of three parts: warm-up, main part and cool-down. The warm-up will be performed for 10 minutes at light intensity. The main part will be performed in an interval model, consisting of four 4-minute stimuli at vigorous intensity, interspersed by 3-minute stimuli at light intensity. The cool-down will be performed for 10 minutes at light intensity. The control group will consist of 30 participants who will be instructed to continue their usual activities and will attend a weekly health education meeting, lasting 50 minutes, for 16 weeks. All participants will be randomly allocated to either the experimental group or the control group

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado de dois braços, duplocego. Grupo experimental: 30 participantes idosos (entre 60 e 80 anos) participarão de um programa de exercício baseado na dança durante 16 semanas. O programa será composto por 3 aulas semanais de dança regional com duração de 50 minutos cada. A intensidade da aula será monitorada pela escala de percepção subjetiva de esforço. Cada aula será composta de três partes: aquecimento, parte principal e desaquecimento. O aquecimento será realizado por 10 minutos em intensidade leve. A parte principal será realizada de forma intervalada, sendo composta de 4 estímulos de 4 minutos em intensidade vigorosa intercalados por estímulos de 3 minutos em intensidade leve. O desaquecimento será realizado por 10 minutos em intensidade leve. O grupo controle será composto por 30 participantes que serão instruídos a continuarem suas atividades habituais e participarão de um encontro semanal de educação para saúde, com duração de 50 minutos, durante 16 semanas. Todos os participantes serão alocados de forma aleatorizada no grupo experimental ou grupo controle

  es

  Se trata de un ensayo clínico aleatorizado controlado de dos brazos y doble ciego. Grupo experimental: 30 participantes ancianos (entre 60 y 80 años) participarán en un programa de ejercicio basado en la danza durante 16 semanas. El programa constará de 3 sesiones semanales de danza regional, cada una con una duración de 50 minutos. La intensidad de la sesión será monitorizada mediante la escala de percepción subjetiva del esfuerzo. Cada sesión constará de tres partes: calentamiento, parte principal y vuelta a la calma. El calentamiento se realizará durante 10 minutos a intensidad leve. La parte prinicipal se realizará de manera interválica, compuesta por 4 estímulos de 4 minutos a intensidad vigorosa, intercalados con estímulos de 3 minutos a intensidad leve. La vuelta a la calma se realizará durante 10 minutos a intensidad leve. Grupo control: Estará compuesto por 30 participantes que serán instruidos para continuar con sus actividades habituales y asistirán a un encuentro semanal de educación para la salud, con una duración de 50 minutos, durante 16 semanas. Todos los participantes serán asignados de forma aleatorizada al grupo experimental o al grupo control

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício Físico

  es

  G11.427.410.698.277 Ejercicio Físico

  en

  I03.450.642.287 Dancing

  pt-br

  I03.450.642.287 Dança

  es

  I03.450.642.287 Baile

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 02/01/2027 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	-	60 Y	80 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Both sexes; age equal or superior to 60 years; fit for physical exercise; pharmacological plan unchanged in the last 4 weeks; agreeing to participate in any of the groups; not participating in a regular exercise program in the last 3 months

  pt-br

  Ambos os sexos; idade igual ou superior a 60 anos; apto para realizar exercício físico; plano farmacológico inalterado nas últimas 4 semanas; desejo de participação em quaisquer dos grupos; não estar participando de um programa regular de exercício físico nos últimos 3 meses

  es

  Ambos sexos; edad igual o superior a 60 años; apto para realizar ejercicio físico; plan farmacológico inalterado en las últimas 4 semanas; deseo de participar en cualquiera de los grupos; no haber participado en un programa regular de ejercicio físico en los últimos 3 meses

• Exclusion criteria:

  en

  Not signing the consent term; history of cardiovascular diseases or events; limiting chronic lung disease; chronic kidney disease requiring dialysis; incidence of cardiovascular or pulmonary events during the study; uncontrolled hypertension; diabetes in use of insulin or decompensated; high alcohol consumption; uncorrected limitations of language, hearing or sight; bone, muscle and/or joint injury that limits exercise; cognitive impairment according to the Leganes Cognitive Test; progressive neurological disorders; cancer requiring treatment in the last two years; failure to attend at least 75% of the sessions

  pt-br

  Recusa à assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido; histórico de doenças ou eventos cardiovasculares; doença pulmonar crônica limitante; doença renal crônica com necessidade de diálise; incidência de eventos cardiovasculares ou pulmonares durante o estudo; hipertensão descontrolada; diabetes em uso de insulina ou descompensada; alto consumo de álcool; limitações de linguagem, de audição e visual sem correção; problemas osteomioarticulares que impeçam a realização de exercícios; comprometimento cognitivo de acordo com a Prova Cognitiva de Leganés; desordens neurológicas progressivas; câncer exigindo tratamento nos últimos dois anos; não comparecimento a, pelo menos, 75% das sessões

  es

  Negativa a firmar el consentimiento informado; antecedentes de enfermedades o eventos cardiovasculares; enfermedad pulmonar crónica limitante; enfermedad renal crónica con necesidad de diálisis; incidencia de eventos cardiovasculares o pulmonares durante el estudio; hipertensión no controlada; diabetes en tratamiento con insulina o descompensada; consumo elevado de alcohol; limitaciones de lenguaje, audición y visión sin corrección; problemas osteomioarticulares que impidan la realización de ejercicio, deterioro cognitivo de acuerdo con la Prueba Cognitiva de Leganés; trastornos neurológicos progresivos; cáncer que requiera tratamiento en los últimos dos años; inasistencia a al menos el 75% de las sesiones

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to find an improvement in cardiorespiratory fitness after 16 weeks of dance, as assessed by the 6-minute walk test, based on a statistically significant difference (p<0.05) between pre- and post-intervention measurements, compared to the control group

  pt-br

  Espera-se encontrar uma melhora na aptidão cardiorrespiratória após 16 semanas de dança, avaliada pelo teste de caminhada de 6 minutos, a partir de uma diferença estatisticamente significante (p<0,05) entre as medições pré e pós intervenção, comparada ao grupo controle

  es

  Se espera encontrar una mejora en la aptitud cardiorrespiratoria tras 16 semanas de danza, evaluada mediante la prueba de caminata de 6 minutos, a partir de una diferencia estadísticamente significativa (p<0,05) entre las mediciones pre y post intervención, en comparación con el grupo control

• Secondary outcomes:

  en

  Its is expected to find an improvement in the other physical-functional fitness components after 16 weeks of dance, as assessed by the physical-functional fitness test (Senior Fitness Test), based on a statistically significant difference (p<0.05) between pre- and post-intervention measurements, compared to the control group

  pt-br

  Espera-se uma melhora nas demais aptidões física-funcionais após 16 semanas de dança, avaliada pelo teste de aptidão física-funcional (Senior Fitness Test), a partir de uma diferença estatisticamente significante (p<0,05) entre as medições pré e pós intervenção, comparada ao grupo controle

  es

  Se espera una mejora en las demás capacidades físico-funcionales tras 16 semanas de danza, evaluada mediante la prueba de aptitud físico-funcional (Senior Fitness Test), a partir de una diferencia estadísticamente significativa (p<0,05) entre las mediciones pre y post intervención, en comparación con el grupo control

  en

  Its is expected to find an improvement in the cardiometabolic risk profile after 16 weeks of dance, as assessed by the estimation of aortic pulse wave velocity and biochemical analysis of plasma levels of cholesterol and fractions, triglycerides, and fasting glucose, with statistically significant differences (p<0.05) between pre- and post-intervention measurements, compared to the control group

  pt-br

  Espera-se uma melhora no perfil de risco cardiometabólico após 16 semanas de dança, avaliada pela estimativa da velocidade de onda de pulso e análises bioquímicas dos níveis plasmáticos de colesterol e frações, triglicerídeos e glicose de jejum, a partir de uma diferença estatisticamente significante (p<0,05) nas medições pré e pós intervenção, comparada ao grupo controle

  es

  Se espera una mejora en el perfil de riesgo cardiometabólico tras 16 semanas de danza, evaluada mediante la estimación de la velocidad de onda de pulso y análisis bioquímicos de los niveles plasmáticos de colesterol y fracciones, triglicéridos y glucosa en ayunas, a partir de una diferencia estadísticamente significativa (p>0,05) entre las mediciones pre y post intervención, en comparación con el grupo control

  en

  Its is expected to find an improvement in cognitive performance after 16 weeks of dance, as assessed by validated cognitive tests using the Psychology Experiment Building Language Software, with statistically significant differences (p<0.05) between pre- and post-intervention measurements, compared to the control group

  pt-br

  Espera-se uma melhora no desempenho cognitivo após 16 semanas de dança, avaliada por testes cognitivos validados por meio do software Psychology Experiment Building Language, a partir de uma diferença estatisticamente significante (p<0,05) nas medições pré e pós intervenção, comparada ao grupo controle

  es

  Se espera una mejora en el rendimiento cognitivo tras 16 semanas de danza, evaluada mediante pruebas cognitivas validadas a través del software Psychology Experiment Building Language, a partir de una diferencia estadísticamente significativa (p<0,05) entre las mediciones pre y post intervención, en comparación con el grupo control

  en

  Its is expected to find an improvement in quality of life after 16 weeks of dance, as assessed by the Short Form Health Survey 36 questionnaire, with statistically significant differences (p<0.05) between pre- and post- intervention measurements, compared to the control group

  pt-br

  Espera-se uma melhora na qualidade de vida após 16 semanas de dança, avaliada pelo questionário Short Form Health Survey, a partir de uma diferença estatisticamente significante (p<0,05) entre as medições pré e pós intervenção, comparada ao grupo controle

  es

  Se espera una mejora en la calidad de vida tras 16 semanas de danza, evaluada mediante el cuestionario Short Form Health Survey, a partir de una diferencia estadísticamente significativa (p<0,05) entre las mediciones pre y post intervención, en comparación con el grupo control

  en

  Its is expected to find an improvement in body composition after 16 weeks of dance, as assessed dual-energy X-ray absorptiometry, with statistically significant differences (p<0.05) between the pre- and post- intervention measurements, compared to the control group

  pt-br

  Espera-se uma melhora na composição corporal após 16 semanas de dança, avaliada pela densitometria por dupla emissão de raios-X, a partir de uma diferença estatisticamente significante (p<0,05) nas medições pré e pós intervenção, comparada ao grupo controle

  es

  Se espera una mejora en la composición corporal tras 16 semanas de danza, evaluada mediante densitometría por doble emisión de rayos X, a partir de una diferencia estadísticamente significativa (p<0,05) entre las mediciones pre y post intervención, en comparación con el grupo control

Data Sharing Plan

• Data Sharing Plan:

  en

  No

  pt-br

  No

  es

  No

Contacts

• Public contact
  • Full name: Ludmila Lucena Pereira Cabral
  • • Address: Campus Universitário, BR 101, Lagoa Nova
    • City: Natal / Brazil
    • Zip code: 59078-970
  • Phone: +55(84)32153451
  • Email: ludmilalpcmartins@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
  • Full name: Teresa Cristina Batista Dantas
  • • Address: Avenida Senador Salgado Filho, 3000, Lagoa Nova, Campus Universitário
    • City: Natal / Brazil
    • Zip code: 59078-970
  • Phone: +55(84)32153451
  • Email: cbdantas.prof@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
   
• Scientific contact
  • Full name: Eduardo Caldas Costa
  • • Address: Campus Universitário, BR 101, Lagoa Nova
    • City: Natal / Brazil
    • Zip code: 59078-970
  • Phone: +55(84)32153451
  • Email: ecc@ufrnet.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
   
• Site contact
  • Full name: Eduardo Caldas Costa
  • • Address: Campus Universitário, BR 101, Lagoa Nova
    • City: Natal / Brazil
    • Zip code: 59078-970
  • Phone: +55(84)32153451
  • Email: ecc@ufrnet.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
   

Additional links:

• Previous revision

• Download in ICTRP format