Public trial
RBR-8kkh26 Dance Program for Older Adults
Date of registration: 01/03/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/02/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of Dancing on Physical-Functional Fitness, Cardiometabolic Profile, Cognition and Quality of Life of Older Adults: a Randomized Controlled Clinical Trial
pt-br
Efeitos da Dança sobre a Aptidão Física-funcional, Perfil Cardiometabólico, Cognição e Qualidade de Vida de Idosos: um Ensaio Clínico Randomizado Controlado
Trial identification
- UTN code: U1111-1225-2329
-
Public title:
en
Dance Program for Older Adults
pt-br
Programa de Dança para Idosos
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
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N° 00981818.9.0000.5292 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
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N° 3.027.505/2018
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Onofre Lopes - HUOL
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N° 00981818.9.0000.5292 - CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital Universitário Onofre Lopes – HUOL
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Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
Cardiorespiratory Fitness; Aged
pt-br
Aptidão Cardiorrespiratória; Idoso
-
General descriptors for health conditions:
en
Z00-Z99 XXI - Factors influencing health status and contact with health services
pt-br
Z00-Z99 XXI - Fatores que influenciam o estado de saúde e o contato com os serviços de saúde
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 43 elderly participants will participate in a dance-based exercise program during 16 weeks. The program will consist of 3 sessions/week of 50 minutes of regional dance. The session intensity will be prescribed by the rating of perceived exertion and monitored by an accelerometer coupled to the waist. Each session will consist of three parts: warm-up, main part and cool-down. The warm-up will be carried out for 10 minutes at light intensity. The main part will be done in an interval model, being composed of 4 stimuli of 4 minutes in vigorous intensity interspersed by stimuli of 3 minutes in light intensity. The cool-down will be performed for 10 minutes at light intensity. Control group: 43 elderly participants will participate in weekly lectures of 50 minutes of education for health during 16 weeks
pt-br
Grupo experimental: 43 participantes idosos participarão de um programa de exercício baseado na dança durante 16 semanas. O programa será constituído por 3 aulas semanais de dança regional, de 50 minutos cada. A intensidade da aula será prescrita pela escala de percepção subjetiva de esforço e monitorada por um acelerômetro acoplado na cintura. Cada aula será composta de três partes: aquecimento, parte principal e desaquecimento. O aquecimento será realizado por 10 minutos em intensidade leve. A parte principal será feita de modo intervalado, sendo composta de 4 estímulos de 4 minutos em intensidade vigorosa intercalados por estímulos de 3 minutos em intensidade leve. O desaquecimento será realizado por 10 minutos em intensidade leve. Grupo controle: 43 participantes idosos participarão de palestras semanais de educação para saúde, de 50 minutos cada, durante 16 semanas
-
Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício
es
G11.427.410.698.277 Ejercicio
en
E02.190.888.374 Dance Therapy
pt-br
E02.190.888.374 Terapia através da Dança
es
E02.190.888.374 Terapia a través de la Danza
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/01/2019 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 06/30/2020 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 86 - 60 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Both sexes; age equal or superior to 60 years; fit for physical exercise; pharmacological plan unchanged in the last 4 weeks; agreeing to participate in any of the groups; not participating in a regular exercise program in the last 3 months
pt-br
Ambos os sexos; idade igual ou superior a 60 anos; apto para realizar exercício físico; plano farmacológico inalterado nas últimas 4 semanas; desejo de participação em quaisquer dos grupos; não estar participando de um programa regular de exercício físico nos últimos 3 meses
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Exclusion criteria:
en
Not signing the consent term; history of cardiovascular diseases or events; limiting chronic lung disease; chronic kidney disease requiring dialysis; uncontrolled hypertension; diabetes in use of insulin or decompensated; high alcohol consumption; uncorrected limitations of language, hearing or sight; contraindication for exercise, shown in the cardiopulmonary exercise test; cognitive impairment according to the MEEM and/or RAVLT tests; progressive neurological disorders; cancer requiring treatment in the last two years
pt-br
Recusa à assinatura do TCLE; histórico de doenças ou eventos cardiovasculares; doença pulmonar crônica limitante; doença renal crônica com necessidade de diálise; hipertensão descontrolada; diabetes em uso de insulina ou descompensada; alto consumo de álcool; limitações de linguagem, de audição e visual sem correção; contraindicação para exercício, indicado no teste de esforço cardiopulmonar; problemas osteomioarticulares que impeçam a realização de exercícios; comprometimento cognitivo de acordo com os testes MEEM e/ou RAVLT; desordens neurológicas progressivas; câncer exigindo tratamento nos últimos dois anos
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Improvements in cardiorespiratory fitness after 16 weeks of dancing, verified through maximal incremental exercise test, shown as a increase of at least 3.5 ml/kg/min in peak oxygen consumption between the pre- and post-intervention measurements
pt-br
Melhora na aptidão cardiorrespiratória após 16 semanas de dança, verificado por meio de teste incremental máximo, a partir da constatação de um aumento de pelo menos 3,5 ml/kg/min no consumo de oxigênio de pico, nas medições pré e pós intervenção
-
Secondary outcomes:
en
Reduction of the 24-hour ambulatory blood pressure levels after 16 weeks of dancing, verified through ambulatory blood pressure monitoring,shown as a statistically significant variation (p<0.05) between the pre- and post-intervention measurements
pt-br
Redução dos níveis de pressão arterial ambulatorial de 24 horas após 16 semanas de dança, verificado por meio da monitoração ambulatorial da pressão arterial, a partir da constatação de uma variação estatisticamente significante (p<0,05) nas medições pré e pós intervenção
en
Improvement in heart rate variability after 16 weeks of dancing, verified through R-R intervals, shown as a statistically significant variation (p<0.05) between the pre- and post-intervention measurements
pt-br
Melhora da variabilidade da frequência cardíaca após 16 semanas de dança, verificado por meio dos intervalos R-R, a partir da constatação de uma variação estatisticamente significante (p<0,05) nas medições pré e pós intervenção
en
Improvement in body composition after 16 weeks of dancing, verified through dual-energy X-ray absorptiometry, shown as a statistically significant variation (p<0.05) between the pre- and postintervention measurements
pt-br
Melhora na composição corporal após 16 semanas de dança, verificado por meio da densitometria por dupla emissão de raios-X, a partir da constatação de uma variação estatisticamente significante (p<0,05) nas medições pré e pós intervenção
en
Improvement in functional capabilities after 16 weeks of dancing, verified through Senior Fitness Test, shown as a statistically significant variation (p<0.05) between the pre- and post-intervention measurements
pt-br
Melhora nas capacidades funcionais após 16 semanas de dança, verificado por meio dos testes de aptidão física funcional, a partir da constatação de uma variação estatisticamente significante (p<0,05) nas medições pré e pós intervenção
en
Improvement in cognitive performance after 16 weeks of dancing, verified through computerized tests, shown as a statistically significant variation (p<0.05) between the pre- and post-intervention measurements
pt-br
Melhora no desempenho cognitivo após 16 semanas de dança, verificado por meio de testes computadorizados, a partir da constatação de uma variação estatisticamente significante (p<0,05) nas medições pré e pós intervenção
en
Improvement in metabolic profile after 16 weeks of dancing, verified through biochemical analysis of plasma levels of cholesterol and fractions, triglycerides and fasting glucose, shown as a statistically significant variation (p<0.05) between the pre- and post-intervention measurements
pt-br
Melhora no perfil metabólico após 16 semanas de dança, verificado por meio de análises bioquímica dos níveis plasmáticos de colesterol e frações, triglicerídeos e glicose de jejum, a partir da constatação de uma variação estatisticamente significante (p<0,05) nas medições pré e pós intervenção
Contacts
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Public contact
- Full name: Ludmila Lucena Pereira Cabral
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- Address: Campus Universitário, BR 101, Lagoa Nova
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59078-970
- Phone: +55(84)32153451
- Email: ludmilalpcmartins@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
-
Scientific contact
- Full name: Eduardo Caldas Costa
-
- Address: Campus Universitário, BR 101, Lagoa Nova
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59078-970
- Phone: +55(84)32153451
- Email: ecc@ufrnet.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
-
Site contact
- Full name: Eduardo Caldas Costa
-
- Address: Campus Universitário, BR 101, Lagoa Nova
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59078-970
- Phone: +55(84)32153451
- Email: ecc@ufrnet.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
- Full name: Ludmila Lucena Pereira Cabral
-
- Address: Campus Universitário, BR 101, Lagoa Nova
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59078-970
- Phone: +55(84)32153451
- Email: ludmilalpcmartins@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4703 ensaios clínicos recrutando.
Existem 247 ensaios clínicos em análise.
Existem 5769 ensaios clínicos em rascunho.