RBR-8kjtfx3 Empathy training and the effects on the psychological impact of caregivers of the elderly: a randomized clinical trial

Date of registration: 05/24/2022 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 05/24/2022 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1275-4109

• Public title:

  en

  Empathy training and the effects on the psychological impact of caregivers of the elderly: a randomized clinical trial

  pt-br

  Treinamento de empatia e os efeitos no impacto psicológico dos cuidadores de idosos: um estudo clínico randomizado

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 30891920.2.0000.5504
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.332.367
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Carlos

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de São Carlos
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de São Carlos
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Caregiver Burden

  pt-br

  Fardo do Cuidador

• General descriptors for health conditions:

  en

  C24.580 Occupational Stress

  pt-br

  C24.580 Estresse Ocupacional

• Specific descriptors:

  en

  F01.145.126.990.551 Caregiver Burden

  pt-br

  F01.145.126.990.551 Fardo do Cuidador

Interventions

• Interventions:

  en

  Caregivers will be randomly divided, controlled and crossed (double-blind) into two groups: intervention (GI) that will participate in a training that will address empathic skills and control (CG) will participate in seminars that will address the main diseases related to aging . Caregivers will be randomly distributed through a simple randomization procedure in a 1:1 allocation ratio performed in Microsoft Excel (caregivers drawn with number 1 will compose the GI group and with number 0 the GC group). The draw will be carried out blindly by a collaborator who will not participate in the interventions, seeking to avoid selection bias, with 18 participants for the intervention group and 18 for the control group, with a total of 36 caregivers of the elderly. Caregivers will participate in a training of five online meetings lasting a total of ten hours while the control group will participate in lectures on diseases affected in old age. In addition, all caregivers answered the following instruments pre and post-intervention: Neuropsychiatric Inventory; Self-report questionnaire; Patient Health Questionnaire; Multidimensional Interpersonal Reactivity Scale; Care Burden Inventory; Zarit Overload Inventory. The instruments will be applied online by a blind third researcher who will also not participate in the interventions or in the initial randomization. Empathic skills training For the IG, training adapted from the study by Gholamzadeh et al. (2018) which aimed to investigate the effects of empathy skills training on nursing students' attitudes and levels of empathy towards the elderly. In addition, an activity performed in the study by Wündrich et al. (2017) with simulated patients. This activity will be adapted to the group studied and focusing on the elderly-caregiver dyad, in which the caregiver will have the opportunity to observe a simulation between two actors (elderly and caregiver) in a relationship that does not show any empathic relationship, and then the caregivers will participate in the simulation individually and online, seeking to demonstrate empathic behavior in the role of the caregiver actor. The training to be developed will have the following activities: lectures, simulation, group discussions, video presentations and questions. During the training, caregivers will receive explanations about epidemiological, physiological changes in relation to the elderly, professional relationship, self-awareness and definition of empathy and differentiation of empathic and non-empathic and/or pro-empathic behavior as defined by Del Prette and Del Prette (2017). ). The activities to be developed in the intervention group are: Lecture, questions and answers and group discussion; Presentation of cases (caregiver-elderly interaction); Caregivers will be asked to identify and discuss challenges in the settings; Encouraging caregivers to discuss their experiences of situations with the elderly; Give feedback and summarize; Ask caregivers to identify their feelings and attitudes towards aging and its impact on communication with elderly patients; Providing feedback and summarizing; Lecture, video presentation, empathy reconstruction and group discussion; Video presentation, lecture and group discussion; Empathic skills role-play, group discussion. Give feedback; To present a scenario and two cases about empathy with elderly patients. Ask caregivers to discuss the scenario in their groups and identify empathic or non-existent behaviors; Give feedback and summarize. Closing the empathy training. Control training (Health Education Group) The GC will participate in five meetings, in which Health Education activities will be carried out in relation to the main diseases related to the aging process.

  pt-br

  Os cuidadores serão divididos de forma randomizada, controlada e cruzada (duplo-cego) em dois grupos: intervenção (GI) que participará de um treinamento que abordará habilidades empáticas e o controle (GC) participará de seminários que abordarão as principais doenças relacionadas ao envelhecimento. Os cuidadores serão distribuídos de forma aleatória através de um procedimento de randomização simples em uma proporção de alocação 1:1 realizada no Microsoft Excel (cuidadores sorteados com numeração 1 irão compor o grupo GI e com numeração 0 o grupo GC). O sorteio será realizado as cegas por um colaborador que não participará das intervenções, buscando evitar viés de seleção, sendo 18 participantes para o grupo intervenção e 18 para o grupo controle, com um total de 36 cuidadores de idosos. Os cuidadores participarão de um treinamento de cinco encontros on-line com duração total de dez horas enquanto o grupo controle participará de palestras sobre doenças acometida na velhice. Além disso, todos os cuidadores responderam pré e pós-intervenção os seguintes instrumentos: Inventário Neuropsiquiátrico; Questionário de auto-relato; Questionário de Saúde do Paciente; Escala Multidimensional de Reatividade Interpessoal; Inventário de Sobrecarga do Cuidado; Inventário de Sobrecarga de Zarit. Os instrumentos serão aplicados on-line por um terceiro pesquisador as cegas que também não participará das intervenções nem da randomização inicial. Treino de habilidades empáticas Para o GI, será utilizado um treinamento adaptado do estudo de Gholamzadeh et al. (2018) que teve como objetivo investigar os efeitos do treinamento de habilidades de empatia nas atitudes e níveis de empatia dos estudantes de enfermagem em relação aos idosos. Além disso, será acrescentada uma atividade realizada no estudo de Wündrich et al. (2017) com pacientes simulados. Essa atividade será adaptada para o grupo estudado e focando na díade idoso-cuidador, na qual o cuidador terá a oportunidade de observar uma simulação entre dois atores (idoso e cuidador) em uma relação que não demonstram nenhuma relação empática e, em seguida, os cuidadores participarão da simulação de forma individual e on-line buscando demonstrar comportamento empático no lugar do ator cuidador. O treinamento a ser desenvolvido contará com as seguintes atividades: palestras, simulação, discussões em grupo, apresentação de vídeos e questionamentos. Durante o treinamento, os cuidadores receberão explanações sobre mudanças epidemiológicas, fisiológicas em relação ao idosos, relação profissional, autoconsciência e definição de empatia e diferenciação de comportamento empático e não empático e/ou pró-empático como definido por Del Prette e Del Prette (2017). As atividades a serem desenvolvidas no grupo intervenção são: Palestra, perguntas e respostas e discussão em grupo; Apresentação de casos (interação cuidador-idoso); Os cuidadores serão solicitados a identificar e discutir os desafios nos cenários; Incentivo dos cuidadores discutirem suas experiências de situações com idosos; Dar feedback e resumir; Solicitar aos cuidadores que identifiquem seus sentimentos e atitudes em relação ao envelhecimento e seu impacto na comunicação com pacientes idosos; Fornecendo feedback e resumindo; Palestra, apresentação de vídeo, reconstrução da empatia e discussão em grupo; Apresentação de vídeo, palestra e discussão em grupo; Dramatização de habilidades empática, discussão em grupo. Dar feedback; Apresentar um cenário e dois casos sobre empatia com pacientes idosos. Solicitar aos cuidadores que discutam o cenário em seus grupos e identifiquem comportamentos empáticos ou inexistentes; Dar feedback e resumir. Fechamento do treinamento de empatia. Treinamento controle (Grupo de Educação em Saúde) O GC participará de cinco encontros, nos quais serão realizadas atividades de Educação em Saúde em relação as principais doenças relacionadas ao processo de envelhecimento.

• Descriptors:

  en

  I02.358.859 Learning

  pt-br

  I02.358.859 Treinamento

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 04/01/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  36	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Present a score equal to or greater than 23 on the Zarit Burden Scale; perform the role of caregiver of an elderly person for at least three months; carry out their activities for at least four hours a day and be of legal age

  pt-br

  Apresentar uma pontuação igual ou maior 23 na Escala de Sobrecarga de Zarit; exercer a função de cuidador de um idoso por, no mínimo três meses; desenvolver suas atividades por no mínimo quatro horas diárias e ser maior de idade

• Exclusion criteria:

  en

  Care that presents deficits that make it impossible to understand the tests; caregivers who are not available to participate in all stages of the research

  pt-br

  Cuidadores que apresentem déficits que impossibilitem a compreensão dos testes; cuidadores que não tenham disponibilidade para participar de todas as etapas da pesquisa

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Other	Cross-over	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to find an effect of empathy training capable of contributing to the advancement of understanding of the relationship between empathy and burden in paid and unpaid caregivers of the older adults

  pt-br

  Espera-se encontrar um efeito do treinamento em empatia capaz de contribuir para o avanço da compreensão da relação entre empatia e sobrecarga em cuidadores remunerados e não remunerados de idosos

  en

  It is expected to find an effect on empathy training as an increase in the level of this skill, especially in the cognitive domain, and consequently a decrease in the level of burden on caregivers of older people

  pt-br

  Espera-se encontrar efeito no treinamento de empatia como aumento do nível dessa habilidade, principalmente do domínio cognitivo e consequentemente a diminuição nível de sobrecarga dos cuidadores de pessoas idosos

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundário

Contacts

• Public contact
  • Full name: Madson Alan Maximiano-Barreto
  • • Address: Rodovia Washington Luiz, Km 235
    • City: São Carlos / Brazil
    • Zip code: 13.565-905
  • Phone: +55-16-982529618
  • Email: mmaximianopsi@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
   
• Scientific contact
  • Full name: Marcos Hortes Nisihara Chagas
  • • Address: Rodovia Washington Luis, km 235
    • City: São Carlos / Brazil
    • Zip code: 13565-905
  • Phone: +55-16-981452367
  • Email: setroh@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
   
• Site contact
  • Full name: Ana Cristina Juvenal da Cruz
  • • Address: Rodovia Washington Luís , Km 235
    • City: São Carlos / Brazil
    • Zip code: 13.565-905
  • Phone: +55-16-33519470
  • Email: anacjcruz@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
   

Additional links:

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