Public trial
RBR-8kbd5xn Evaluation of Advanced Platelet-Rich Fibrin (A-PRF) associated with alternative Technique in the treatment of exposed de...
Date of registration: 09/15/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/15/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of Advanced Platelet-Rich Fibrin (A-PRF) associated with Zucchelli Technique in the Treatment of Gingival Recession type I Cairo
pt-br
Avaliação da Fibrina Rica em Plaquetas Advanced (A-PRF) associada à Técnica de Zucchelli no Tratamento de Recessão Gengival tipo I de Cairo
es
Evaluation of Advanced Platelet-Rich Fibrin (A-PRF) associated with Zucchelli Technique in the Treatment of Gingival Recession type I Cairo
Trial identification
- UTN code: U1111-1280-3704
-
Public title:
en
Evaluation of Advanced Platelet-Rich Fibrin (A-PRF) associated with alternative Technique in the treatment of exposed dental root
pt-br
Avaliação da Fibrina Rica em Plaquetas Avançada (A-PRF) associada à técnica alternativa no tratamento de raiz dentária exposta
-
Scientific acronym:
en
A-PRF
pt-br
A-PRF
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
48868921.1.0000.0107
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.879.315
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual do Oeste do Paraná
-
48868921.1.0000.0107
Sponsors
- Primary sponsor: Centro de Ciências Biológicas e da Saúde
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
-
Supporting source:
- Institution: Centro de Ciências Biológicas e da Saúde
- Institution: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
Health conditions
-
Health conditions:
en
Gingival Recession
pt-br
Recessão Gengival
-
General descriptors for health conditions:
en
C07.465.714.258 Gingival Diseases
pt-br
C07.465.714.258 Doenças da Gengiva
-
Specific descriptors:
en
C07.465.714.258.447 Gingival Recession
pt-br
C07.465.714.258.447 Recessão Gengival
Interventions
-
Interventions:
en
It is a randomized-controlled clinical trial, two arms single-blinded, with split mouth study. Experimental Group: 27 Gingival Recessions Cairo Type I received graft with A-PRF membrane associated with Coronally Advanced Flap modified by Zucchelli. Control Group: 27 Gingival Recessions Cairo Type I received connective tissue graft associated with Coronally Advanced Flap modified by Zucchelli. All patients received a technique on each side, randomly by draw, in the same surgery. The patient was not informed which of the explained treatments would be used on each side.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado, 2 braços e Unicego, com boca dividida. Grupo experimental: 27 recessões gengivais tipo I de Cairo receberam enxerto com membranada de A-PRF associado ao retalho posicionado coronalmente modificado por Zucchelli. Grupo controle: 27 recessões gengivais tipo I de Cairo receberam enxerto de tecido conjuntivo subepitelial associado ao retalho posicionado coronalmente modificado por Zucchelli. Todos os pacientes receberam uma técnica em cada um dos lados, de forma aleatorizada por sorteio, na mesma cirurgia. O paciente não foi informado qual dos tratamentos explicados seria utilizado em cada lado.
-
Descriptors:
en
A12.207.152.693.600.500 Platelet-Rich Fibrin
pt-br
A12.207.152.693.600.500 Fibrina rica em Plaquetas
en
E06.892 Oral Surgery
pt-br
E06.892 Cirurgia Bucal
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/25/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 54 - 18 Y 50 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients with bilateral Cairo type 1 gingival recession in at least one of the arcades. Teeth in periodontal health. Sites with a probing depth less than or equal to 3mm. Less or equal than 5% of bleeding index. No gingival inflammation. Caries free
pt-br
Pacientes com recessão gengival tipo 1 de Cairo, bilaterais, em pelo menos uma das arcadas. Dentes com saúde periodontal. Sítios com profundidade de sondagem menor ou igual a 3mm. Índice de sangramento menor ou igual a 5%. Sem inflamação gengival. Sem cáries
-
Exclusion criteria:
en
History of antibiotic therapy . History of anti-inflammatory drugs in the last three months. History of pregnancy at the moment of the research. History of Smoking or definitive habit interruption within five years. History of any systemic problem. History of Endodontic treatment or pulp pathology in the involved tooth. History of Pathogenic occlusal interferences. History of pre-surgery on site
pt-br
Histórico de antibioticoterapia nos últimos seis meses. Histórico de antiinflamatórios nos últimos três meses. Histórico de gestação no momento. Histórico de tabagismo ou interrupção definitiva do hábito em até cinco anos. História de qualquer problema sistêmico. Histórico de tratamento endodôntico. Histórico de interferências oclusais patogênicas. Histórico de cirurgia prévia no local
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Evaluate the effectiveness of the use of Advanced Platelet-Rich Fibrin associated with the zucchelli technique in total root covering in patients with gengival recession type I of Cairo evaluated by clinical measure in millimeter of high and width recession.
pt-br
Avaliar a efetividade do uso de Fibrina Rica em Plaquetas Avançada associado à técnica de Zucchelli no recobrimento total radicular em pacientes portadores de recessão gengival tipo I de Cairo, utilizando mensuração clínica em milímetros da altura e largura da recessão.
-
Secondary outcomes:
en
Verify the degree of sensitivity in three moments, preoperative and postoperative 3 and 6 months, according to the analogous visual scale, answered by the patient, after air jet stimulus.
pt-br
Verificar o grau de sensibilidade em três momentos, pré-operatório e pós-operatório de 3 e 6 meses, de acordo com a escala visual análoga, respondida pelo paciente, após estímulo de jato de ar.
Contacts
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Public contact
- Full name: Luiza Roberta Bin
-
- Address: Bela 69, Universitário
- City: Cascavel / Brazil
- Zip code: 85819355
- Phone: +55(44)99732-1462
- Email: luizarbin@protonmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
-
Scientific contact
- Full name: Luiza Roberta Bin
-
- Address: Bela 69, Universitário
- City: Cascavel / Brazil
- Zip code: 85819355
- Phone: +55(44)99732-1462
- Email: luizarbin@protonmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
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Site contact
- Full name: Luiza Roberta Bin
-
- Address: Bela 69, Universitário
- City: Cascavel / Brazil
- Zip code: 85819355
- Phone: +55(44)99732-1462
- Email: luizarbin@protonmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17423.
Existem 8757 ensaios clínicos registrados.
Existem 4825 ensaios clínicos recrutando.
Existem 99 ensaios clínicos em análise.
Existem 5875 ensaios clínicos em rascunho.