Public trial
RBR-8k3cyk Training Program for residents in breaking bad news in perinatology using standardized patients
Date of registration: 11/05/2014 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/05/2014 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of a training program efficacy for residents in breaking bad news in perinatology using standardized patients
pt-br
Avaliação da eficácia de um programa de treinamento de residentes utilizando pacientes simulados para comunicação de más notícias em perinatologia
Trial identification
- UTN code: U1111-1152-3255
-
Public title:
en
Training Program for residents in breaking bad news in perinatology using standardized patients
pt-br
Programa de Treinamento de residentes com pacientes simulados para comunicação de más notícias em perinatologia
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Nº 23188813.1.0000.5404 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Nº 496.794
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Ciências Médicas da UNICAMP-CEP
-
Nº 23188813.1.0000.5404 - CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital da Mulher Prof. Dr. José Aristodemo Pinotti - CAISM
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital da Mulher Prof. Dr. José Aristodemo Pinotti - CAISM
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo (FAPESP)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Ability to break bad news in perinatology
pt-br
Capacidade de transmissão eficaz de más notícias em perinatologia
-
General descriptors for health conditions:
en
P00-P96 XVI - Certain conditions originating in the perinatal period
pt-br
P00-P96 XVI - Algumas afecções originadas no período perinatal
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental Group: 30 residents (15 from pediatrics and 15 from gynecology and obstetrics) who participated in the first standardized patient encounter to break bad news to a mother about her baby's conditions will be randomly assigned to participate in the SPIKES training program for breaking bad news. The training program will be in small groups of 5 to 6 residents each, will last 2 hours, will be based on the videos from the first simulated encounter and will be coordinated by the project's Principal Investigator. It will happen before the second standardized patient's encounter. Control Group: 30 residents (15 from pediatrics and 15 from gynecology e obstetrics) who participated in the first simulated encounter won't have any training program before the second encounter. All 60 residents will participate in a second simulated encounter structured just as the first one after the experimental group finishes the training program. The standardized patients will be blind to the resident's participation in the training program.
pt-br
Grupo experimental: 30 residentes (15 da pediatria e 15 da ginecologia e obstetrícia) que participaram da primeira consulta simuladada para transmitir uma má notícia a uma mãe sobre o seu bebê, serão aleatorizados para o treinamento baseado no protocolo SPIKES de transmissão de más notícias. O treinamento será feito em pequenos grupos de 5 a 6 residentes cada, com duração de 2 horas, e será baseado nos vídeos da primeira consulta simulada sob a coordenação da investigadora principal, e ocorrerá antes de uma segunda consulta simulada. Grupo controle: 30 residentes (15 da pediatria e 15 da ginecologia e obstetrícia) que participaram da primeira consulta simulada para transmitir uma má notícia a uma mãe sobre o seu bebê, não participarão de treinamento antes da segunda consulta simulada. Após o término do treinamento para o grupo experimental, os mesmos 60 residentes farão uma segunda consulta simulada nos mesmos moldes da primeira. As pacientes simuladas ficarão cegas quanto à participação (ou não participação) do residente no treinamento.
-
Descriptors:
en
I02.399 Educational Measurement
pt-br
I02.399 Avaliação Educacional
es
I02.399 Evaluación Educacional
en
SP5.001.047.138 Evaluation of the Efficacy-Effectiveness of Interventions
pt-br
SP5.001.047.138 Avaliação de Eficácia-Efetividade de Intervenções
es
SP5.001.047.138 Evaluación de Eficacia-Efectividad de Intervenciones
en
SP8.946.819.955.866 Simulation Exercise
pt-br
SP8.946.819.955.866 Exercício de Simulação
es
SP8.946.819.955.866 Ejercicio de Simulación
en
H02.403.810.450 Obstetrics
pt-br
H02.403.810.450 Obstetrícia
es
H02.403.810.450 Obstetricia
en
H02.403.670.400 Neonatology
pt-br
H02.403.670.400 Neonatologia
es
H02.403.670.400 Neonatología
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/15/2014 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/31/2014 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 0 - 0 - -
Inclusion criteria:
en
First to fourth year residents in the gynecology and obstetrics program at FCM Unicamp; first and second year residents from pediatrics; third and fourth year residents from the Neonatal program.
pt-br
Residentes do primeiro ao quarto ano do programa de ginecologia e obstetrícia da FCM Unicamp ; residentes de primeiro e segundo ano do programa de pediatria da FCM Unicamp; residentes de terceiro e quarto ano do programa de Neonatologia da FCM Unicamp.
-
Exclusion criteria:
en
Third and fourth year pediatric residents from areas other than Neonatology.
pt-br
Residentes de terceiro e quarto anos de outros programas da pediatria que não a neonatologia.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Increase of empathic skills in residents at the end of the study. Metric: Mean scores from the standardized patient evaluation checklist, from residents' self-evaluation checklist, and from the satisfaction questionnaire filled up by residents. These checklists and questionnaire will be adapted from the WEB OSCE SP checklist from Drexel University College of Medicine. The mean scores post intervention will be compared between both groups: intervention and control
pt-br
Aumento na habilidade de empatia dos residentes ao final do estudo. Métrica: Escores médios do checklist de avaliação feita pela paciente simulada, da auto-avaliação de cada residente, e do questionário de satisfação com a atividade de cada residente. O checklist, o questionário de auto-avaliação e o questionário de satisfação serão adaptados do WEB Osce SP checklist da Drexel University College of Medicine. Os escores médios pós intervenção serão comparados entre os dois grupos: intervenção e controle.
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Secondary outcomes:
en
no secondary outcomes are expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: Maria Silvia V Setubal
-
- Address: Rua Alexaner Fleming, 101
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13083-881
- Phone: +55 (19) 3521 9333
- Email: silviasetubal@yahoo.com
- Affiliation: Hospital da Mulher Prof. Dr. José Aristodemo Pinotti - CAISM
-
Scientific contact
- Full name: Maria Silvia V Setubal
-
- Address: Rua Alexaner Fleming, 101
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13083-881
- Phone: +55 (19) 3521 9333
- Email: silviasetubal@yahoo.com
- Affiliation: Hospital da Mulher Prof. Dr. José Aristodemo Pinotti - CAISM
-
Site contact
- Full name: Maria Silvia V Setubal
-
- Address: Rua Alexaner Fleming, 101
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13083-881
- Phone: +55 (19) 3521 9333
- Email: silviasetubal@yahoo.com
- Affiliation: Hospital da Mulher Prof. Dr. José Aristodemo Pinotti - CAISM
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17440.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4835 ensaios clínicos recrutando.
Existem 90 ensaios clínicos em análise.
Existem 5883 ensaios clínicos em rascunho.