RBR-8jyc3fd 360° virtual reality treatment for public speaking anxiety

Date of registration: 07/30/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/30/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1342-0887

• Public title:

  en

  360° virtual reality treatment for public speaking anxiety

  pt-br

  Tratamento da ansiedade de falar em público com realidade virtual 360°

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 97425226.3.0000.5505
    Issuing authority:
  • 8.478.190
    Issuing authority:

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo - unifesp - departamento de psicobiologia
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de São Paulo - unifesp - departamento de psicobiologia
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de São Paulo - unifesp - departamento de psicobiologia

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Performance Anxiety

  pt-br

  Ansiedade de desempenho

• General descriptors for health conditions:

  en

  F03.080.725.500 Social Phobia

  pt-br

  F03.080.725.500 Fobia Social

• Specific descriptors:

  en

  F01.470.132.650 Performance Anxiety

  pt-br

  F01.470.132.650 Ansiedade de desempenho

Interventions

• Interventions:

  en

  After signing the informed consent form and completing the baseline assessment, forty four eligible participants will be randomly assigned to two groups in a one to one ratio using a computer generated random sequence, with allocation concealed until the participant is included in the study, with twenty two participants allocated to the intervention group receiving exposure therapy using three hundred and sixty degree filmed virtual reality and twenty two participants allocated to the active control group using virtual reality; masking will be applied to the evaluators responsible for administering and analyzing the outcome measures, who will remain unaware of the group to which each participant was allocated, while participants and the therapist cannot be fully masked due to the nature of the interventions; both groups will complete eight individual sessions, delivered weekly and lasting approximately sixty minutes each; in the intervention group receiving exposure therapy using three hundred and sixty degree filmed virtual reality, the first session will include study orientation, psychoeducation about public speaking anxiety, familiarization with the virtual reality equipment, explanation of the subjective units of distress scale, and recording of baseline measures; from the second to the sixth session, participants will be gradually and repeatedly exposed to three hundred and sixty degree filmed virtual environments related to public speaking situations, including classroom and interview scenarios, with progressive increases in difficulty, speech tasks during exposure, recording of subjective units of distress before, during and after exposure, monitoring of heart rate, heart rate variability and skin conductance response, as well as salivary cortisol collection at the time points specified in the protocol; in each session with psychophysiological monitoring, there will be an approximately five minute resting baseline period, an approximately ten minute virtual reality exposure period and an approximately five minute recovery period; the seventh and eighth sessions will focus on generalization of the trained skills, with live exposure tasks related to public speaking and clinically guided discussion to support maintenance of gains; in the active control group using virtual reality, the first session will follow the same initial procedures of orientation, familiarization with the virtual reality equipment, explanation of the subjective units of distress scale and recording of baseline measures; from the second to the sixth session, participants will watch psychoeducational and neutral virtual reality content, without gradual exposure to public speaking situations and without social performance tasks in front of an audience, with the same frequency, approximate duration and recording of subjective units of distress used in the intervention group; in each active control session with psychophysiological monitoring, there will be an approximately five minute resting baseline period, an approximately ten minute virtual reality content period and an approximately five minute recovery period, with monitoring of heart rate, heart rate variability and skin conductance response, as well as salivary cortisol collection at the time points specified in the protocol; the seventh and eighth sessions of the active control group will focus on review and generalization of the psychoeducational content, without planned exposure to public speaking situations; all participants will be assessed before the intervention, after the intervention and at the three month follow up using measures of social anxiety, fear of negative evaluation, depressive symptoms, presence in virtual reality, satisfaction, symptoms associated with virtual reality use and the psychophysiological measures specified in the protocol

  pt-br

  Após a assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido e a realização da avaliação inicial, quarenta e quatro participantes elegíveis serão distribuídos por aleatorização em dois grupos, na proporção de um para um, por meio de sequência aleatória gerada por computador, com alocação sigilosa até a inclusão do participante no estudo, sendo vinte e dois participantes alocados no grupo de intervenção com terapia de exposição em realidade virtual filmada em trezentos e sessenta graus e vinte e dois participantes alocados no grupo controle ativo em realidade virtual; o mascaramento será realizado para os avaliadores responsáveis pela aplicação e análise dos instrumentos de desfecho, que não terão conhecimento sobre o grupo ao qual cada participante foi alocado, enquanto participantes e terapeuta não poderão ser totalmente mascarados devido à natureza das intervenções; ambos os grupos realizarão oito sessões individuais, com frequência semanal e duração aproximada de sessenta minutos por sessão; no grupo de intervenção com terapia de exposição em realidade virtual filmada em trezentos e sessenta graus, a primeira sessão será destinada à orientação sobre o estudo, psicoeducação sobre ansiedade de falar em público, familiarização com o equipamento de realidade virtual, explicação da escala de unidades subjetivas de desconforto e registro das medidas iniciais; da segunda à sexta sessão, os participantes serão expostos de forma gradual e repetida a ambientes virtuais filmados em trezentos e sessenta graus relacionados a situações de falar em público, incluindo cenários de sala de aula e entrevista, com aumento progressivo da dificuldade, realização de tarefas de fala durante a exposição, registro das unidades subjetivas de desconforto antes, durante e após a exposição, monitoramento de frequência cardíaca, variabilidade da frequência cardíaca e resposta galvânica da pele, além de coleta de cortisol salivar nos momentos previstos no protocolo; em cada sessão com monitoramento psicofisiológico, será realizado período de repouso basal de aproximadamente cinco minutos, período de exposição em realidade virtual de aproximadamente dez minutos e período de recuperação de aproximadamente cinco minutos; a sétima e a oitava sessões serão destinadas à generalização das habilidades treinadas, com tarefas de exposição ao vivo relacionadas a falar em público e discussão clínica orientada para manutenção dos ganhos; no grupo controle ativo em realidade virtual, a primeira sessão seguirá os mesmos procedimentos iniciais de orientação, familiarização com o equipamento de realidade virtual, explicação da escala de unidades subjetivas de desconforto e registro das medidas iniciais; da segunda à sexta sessão, os participantes assistirão a conteúdos psicoeducativos e neutros em realidade virtual, sem exposição gradual a situações de falar em público e sem tarefas de desempenho social diante de audiência, com a mesma frequência, duração aproximada e registro de unidades subjetivas de desconforto do grupo de intervenção; em cada sessão do grupo controle ativo com monitoramento psicofisiológico, será realizado período de repouso basal de aproximadamente cinco minutos, período de permanência no conteúdo de realidade virtual de aproximadamente dez minutos e período de recuperação de aproximadamente cinco minutos, com monitoramento de frequência cardíaca, variabilidade da frequência cardíaca e resposta galvânica da pele, além de coleta de cortisol salivar nos momentos previstos no protocolo; a sétima e a oitava sessões do grupo controle ativo serão destinadas à revisão e generalização dos conteúdos psicoeducativos, sem exposição planejada a situações de falar em público; todos os participantes serão avaliados antes da intervenção, após a intervenção e no seguimento de três meses, por meio de instrumentos de ansiedade social, medo de avaliação negativa, sintomas depressivos, presença em realidade virtual, satisfação, sintomas associados ao uso da realidade virtual e medidas psicofisiológicas previstas no protocolo

• Descriptors:

  en

  F04.754.137.506.662 Virtual Reality Exposure Therapy

  pt-br

  F04.754.137.506.662 Terapia de Exposição à Realidade Virtual

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/28/2027 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  44	-	18 Y	45 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Signing of the Informed Consent Form and the Informed Consent Record for Research Conducted in Virtual Environments; a score greater than or equal to 20 for women and greater than or equal to 18 for men in the public speaking and interaction with authority figures domain of the Social Anxiety Questionnaire for Adults; a total score greater than or equal to 98 for women and greater than or equal to 89 for men on the Social Anxiety Questionnaire for Adults, indicating the presence of social anxiety; age between 18 and 45 years; availability to attend the in person sessions and the follow up assessment; and either no use of psychotropic medication or stable use for at least 3 months with no changes in dosage

  pt-br

  Assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e o Registro de Consentimento Livre e Esclarecido para Pesquisas em Ambiente Virtual; pontuação no Questionário de Ansiedade Social para Adultos no domínio falar em público e autoridade maior ou igual a 20 para mulheres e maior ou igual a 18 para homens; pontuação global no Questionário de Ansiedade Social para Adultos com corte de maior ou igual a 98 para mulheres e maior ou igual a 89 para homens caracterizando ansiedade social; idade entre 18 e 45 anos; disponibilidade para comparecer às sessões presenciais e ao follow-up; sem uso ou uso estável de psicofármaco há pelo menos 3 meses sem alteração de dose

• Exclusion criteria:

  en

  Failure to sign the Informed Consent Form and the Informed Consent Record for Research Conducted in Virtual Environments; a score lower than 20 for women and lower than 18 for men in the public speaking and interaction with authority figures domain of the Social Anxiety Questionnaire for Adults; a total score lower than 98 for women and lower than 89 for men on the Social Anxiety Questionnaire for Adults, indicating that the criteria for social anxiety are not met; changes within the previous three months in psychotropic medications used to treat anxiety or mood disorders; current participation in psychotherapy for public speaking anxiety; a current diagnosis of a severe psychiatric disorder, such as a psychotic disorder, bipolar disorder, or a personality disorder associated with severe impairment in social functioning, as assessed using the Structured Clinical Interview for DSM 5; medical conditions that may interfere with cortisol collection or physiological recording; or conditions that preclude the use of a virtual reality headset

  pt-br

  Não assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e do Registro de Consentimento Livre e Esclarecido para Pesquisas em Ambiente Virtual; pontuação no Questionário de Ansiedade Social para Adultos no domínio falar em público e autoridade menos que 20 para mulheres e menor que 18 para homens; pontuação global com corte de menor que 98 para mulheres e menor que 89 para homens não compatível com ansiedade social; mudanças recentes (3 meses) em psicofármacos que tratam transtorno de ansiedade ou de humor; estar em tratamento psicoterápico para ansiedade de falar em público; diagnóstico atual de transtorno psiquiátricos graves; tais como; transtornos psicóticos, transtorno bipolar e transtorno de personalidade com prejuízo severo no funcionamento social; verificados pela Entrevista Clínica Estruturada para o DSM-V; condições médicas que possam interferir na coleta de cortisol ou no registro fisiológico e condições que impossibilite o uso do óculos de realidade virtual

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Other	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Reduction in the severity of social anxiety symptoms, as assessed using the Social Anxiety Questionnaire for Adults (CASO). The primary outcome will be determined by the change in the total CASO score from baseline, assessed before the intervention, to post-intervention, assessed after completion of all sessions. Changes in scores will be compared between the virtual reality exposure therapy group and the active control group. Lower post-intervention scores will indicate a reduction in social anxiety symptoms. The primary assessment time point will be post-intervention, and the maintenance of treatment effects will be examined at the three-month follow-up

  pt-br

  Redução da gravidade dos sintomas de ansiedade social, avaliada por meio do Questionário de Ansiedade Social para Adultos (CASO). O desfecho primário será determinado pela variação da pontuação global do Questionário de Ansiedade Social para Adultos (CASO) entre a avaliação inicial, realizada antes da intervenção, e a avaliação pós-intervenção, realizada após o término das sessões. A mudança nas pontuações será comparada entre o grupo submetido à terapia de exposição em realidade virtual e o grupo controle ativo. Pontuações mais baixas após a intervenção indicarão redução da ansiedade social. O ponto temporal principal de avaliação será o pós-intervenção, e a manutenção dos resultados será examinada no seguimento de três meses

• Secondary outcomes:

  en

  Baseline diagnostic classification of social anxiety disorder, including identification of the performance-only specifier, using the Structured Clinical Interview for DSM-5 Disorders—Clinician Version (SCID-5-CV). The interview will be administered during the first session, before the intervention, by a trained assessor to confirm the presence of social anxiety disorder associated with performance situations, particularly public speaking, and to characterize participants’ baseline diagnostic profile. The findings will be used to determine eligibility and describe the study sample and will not be considered an intervention outcome measure

  pt-br

  Classificação diagnóstica inicial de transtorno de ansiedade social, com identificação do especificador “somente desempenho”, realizada por meio da Entrevista Clínica Estruturada para os Transtornos do DSM-5 – Versão Clínica (SCID-5-CV). A entrevista será aplicada na primeira sessão, antes do início da intervenção, por um avaliador treinado, com o objetivo de confirmar a presença de transtorno de ansiedade social relacionado a situações de desempenho, especialmente falar em público, e caracterizar o perfil diagnóstico inicial dos participantes. Os resultados serão utilizados para verificar a elegibilidade e descrever a amostra, não sendo considerados uma medida de desfecho da intervenção

  en

  Reduction in the severity of social anxiety symptoms, as assessed using the Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS). This secondary outcome will be determined by changes in the total Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) score across baseline, assessed before the intervention; post-intervention, assessed after completion of all sessions; and the follow-up assessment, conducted three months after completion of the intervention. The scale assesses the severity of fear or anxiety and the frequency of avoidance behaviors across social interaction and performance situations. It is hypothesized that Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) scores will decrease following the virtual reality exposure therapy sessions, indicating a reduction in the severity of social anxiety symptoms. A greater reduction is expected in the virtual reality exposure therapy group than in the active control group. Post-intervention will be the primary assessment time point for this outcome, whereas the three-month follow-up assessment will be used to examine the maintenance of intervention effects

  pt-br

  Redução da gravidade dos sintomas de ansiedade social, avaliada por meio da Escala de Ansiedade Social de Liebowitz (LSAS). Esse desfecho secundário será determinado pela variação da pontuação total da Escala de Ansiedade Social de Liebowitz (LSAS) entre a avaliação inicial, realizada antes da intervenção, a avaliação pós-intervenção, realizada após o término das sessões, e a avaliação de seguimento, realizada três meses após a conclusão da intervenção. A escala avalia a intensidade do medo ou da ansiedade e a frequência de comportamentos de evitação em situações de interação social e de desempenho. A hipótese do estudo é que as pontuações da Escala de Ansiedade Social de Liebowitz (LSAS) diminuam após as sessões de terapia de exposição em realidade virtual, indicando redução da gravidade dos sintomas de ansiedade social. Espera-se que essa redução seja maior no grupo submetido à terapia de exposição em realidade virtual do que no grupo controle ativo. A avaliação pós-intervenção será o principal ponto temporal para análise desse desfecho, enquanto a avaliação de seguimento de três meses será utilizada para verificar a manutenção dos efeitos da intervenção

  en

  Reduction in subjective distress associated with public speaking situations, as assessed using the Subjective Units of Distress Scale (SUDS). This secondary outcome will be determined by changes in Subjective Units of Distress Scale (SUDS) scores across all study sessions, including the baseline assessment, intervention sessions, post-intervention assessment, and the follow-up assessment conducted three months after completion of the intervention. Higher scores will indicate greater subjective distress, whereas lower scores will indicate lower levels of distress. It is hypothesized that Subjective Units of Distress Scale (SUDS)scores will progressively decrease over the course of the virtual reality exposure therapy sessions, indicating reduced distress in response to public speaking situations. A greater reduction is expected in the virtual reality exposure therapy group than in the active control group. The three-month follow-up assessment will be used to examine whether the reduction in subjective distress is maintained after completion of the intervention

  pt-br

  Redução do desconforto subjetivo associado às situações de falar em público, avaliada por meio da Escala de Unidades Subjetivas de Desconforto (SUDS). Esse desfecho secundário será determinado pelas mudanças nas pontuações da Escala de Unidades Subjetivas de Desconforto (SUDS) ao longo das sessões do estudo, incluindo a avaliação inicial, as sessões de intervenção, a avaliação pós-intervenção e a avaliação de seguimento realizada três meses após a conclusão da intervenção. Pontuações mais elevadas indicarão maior intensidade de desconforto subjetivo, enquanto pontuações mais baixas indicarão menor desconforto. A hipótese do estudo é que as pontuações da Escala de Unidades Subjetivas de Desconforto (SUDS) apresentem uma redução progressiva ao longo das sessões de terapia de exposição em realidade virtual, indicando diminuição do desconforto diante das situações de falar em público. Espera-se que essa redução seja maior no grupo submetido à terapia de exposição em realidade virtual do que no grupo controle ativo. A avaliação de seguimento de três meses será utilizada para verificar a manutenção da redução do desconforto subjetivo após o término da intervenção

  en

  Subjective experience of presence in the virtual environments, as assessed using the Igroup Presence Questionnaire (IPQ). This secondary outcome will be determined by the Igroup Presence Questionnaire (IPQ) scores obtained after each session involving exposure to a virtual reality environment. The instrument will be used to assess the extent to which participants felt present, involved, and psychologically situated within each virtual environment. It is hypothesized that participants will report high Igroup Presence Questionnaire (IPQ scores across all sessions and virtual environments, indicating a consistently strong sense of presence. Scores will be examined across sessions and different virtual environments and compared between groups, when applicable. The maintenance of high scores will be interpreted as evidence that the virtual environments provided an adequate and consistent sense of presence throughout the intervention

  pt-br

  Experiência subjetiva de presença nos ambientes virtuais, avaliada por meio do Igroup Presence Questionnaire (IPQ). Esse desfecho secundário será determinado pelas pontuações obtidas no Igroup Presence Questionnaire (IPQ) após cada sessão que envolver exposição a um ambiente de realidade virtual. O instrumento será utilizado para avaliar o quanto os participantes se sentiram presentes, envolvidos e psicologicamente inseridos em cada ambiente virtual apresentado. A hipótese do estudo é que os participantes apresentem pontuações elevadas no Igroup Presence Questionnaire (IPQ) em todas as sessões e em todos os ambientes virtuais, indicando uma experiência consistente de presença. As pontuações serão examinadas ao longo das sessões e entre os diferentes ambientes virtuais, bem como comparadas entre os grupos, quando aplicável. A manutenção de pontuações elevadas será interpretada como evidência de que os ambientes virtuais foram capazes de promover uma experiência adequada e consistente de presença durante a intervenção

  en

  Reduction in fear of negative evaluation in social and public speaking situations, as assessed using the Fear of Negative Evaluation Scale (FNE). This secondary outcome will be determined by changes in the total scale score across the baseline assessment, conducted during the first session before the intervention; the post-intervention assessment, conducted during the final session; and the follow-up assessment, conducted three months after completion of the intervention. Higher scores will indicate greater fear of being negatively evaluated by others, whereas lower scores will indicate lower levels of fear of negative evaluation. It is hypothesized that scores will decrease from baseline to post-intervention, indicating a reduction in fear of negative evaluation associated with public speaking situations. A greater reduction is expected in the virtual reality exposure therapy group than in the active control group. The three-month follow-up assessment will be used to examine the maintenance of the effects observed after completion of the intervention

  pt-br

  Redução do medo de avaliação negativa em situações sociais e de falar em público, avaliada por meio da Escala de Medo de Avaliação Negativa (FNE). Esse desfecho secundário será determinado pela variação da pontuação total da escala entre a avaliação inicial, realizada na primeira sessão antes do início da intervenção, a avaliação pós-intervenção, realizada na última sessão, e a avaliação de seguimento, realizada três meses após a conclusão da intervenção. Pontuações mais elevadas indicarão maior medo de ser avaliado negativamente por outras pessoas, enquanto pontuações mais baixas indicarão menor medo de avaliação negativa. A hipótese do estudo é que as pontuações diminuam entre a avaliação inicial e a avaliação pós-intervenção, indicando redução do medo de avaliação negativa associado às situações de falar em público. Espera-se que essa redução seja maior no grupo submetido à terapia de exposição em realidade virtual do que no grupo controle ativo. A avaliação de seguimento de três meses será utilizada para verificar a manutenção dos efeitos observados após o término da intervenção.

  en

  Generalization of exposure behavior to public speaking situations in the participants’ natural environment, assessed using a self-report Behavioral Record Form. The form will be provided at the end of each session involving exposure, and participants will be instructed to record, until the subsequent session, whether they encountered an opportunity to face a public speaking-related situation in their daily lives and, when such an opportunity occurred, whether they approached or avoided the situation. This secondary outcome will be determined by the frequency and proportion of exposure opportunities in which participants reported approaching the situation, considering only periods in which an opportunity was identified. This measure will be used to subjectively assess the generalization of exposure behavior from the research setting to the participants’ natural environment. It is hypothesized that, across sessions, participants will show a progressive increase in the frequency and proportion of exposures completed in naturalistic situations when opportunities arise, indicating greater generalization of approach behavior to daily life. This increase is expected to be more pronounced in the virtual reality exposure therapy group than in the active control group

  pt-br

  Generalização do comportamento de exposição para situações de falar em público no ambiente natural, avaliada por meio de uma Folha de Registro de Comportamento preenchida pelo próprio participante. A folha será entregue ao final de cada sessão que envolver exposição, para que o participante registre, até a sessão seguinte, se houve oportunidade de enfrentar situações relacionadas a falar em público em seu cotidiano e, quando essa oportunidade ocorreu, se ele se expôs ou evitou a situação. Esse desfecho secundário será determinado pela frequência e pela proporção de oportunidades de exposição nas quais o participante relatou ter enfrentado a situação, considerando apenas os períodos em que uma oportunidade foi identificada. A medida será utilizada para avaliar subjetivamente a generalização do comportamento de exposição realizado no contexto da pesquisa para o ambiente natural do participante. A hipótese do estudo é que, ao longo das sessões, os participantes apresentem aumento progressivo na frequência e na proporção de exposições realizadas em situações naturais, quando houver oportunidade, indicando maior generalização do comportamento de enfrentamento para o cotidiano. Espera-se que esse aumento seja mais pronunciado no grupo submetido à terapia de exposição em realidade virtual do que no grupo controle ativo

  en

  Reduction in physiological reactivity during exposure situations, as assessed using galvanic skin response (GSR), also referred to as electrodermal activity. GSR will be continuously recorded during all study sessions using equipment manufactured by BIOPAC Systems, Inc. (Goleta, California, United States), with sensors designed to detect changes in the electrical conductance of the skin associated with sweat gland activity. The physiological signals will be recorded and analyzed using BIOPAC software. This secondary outcome will be determined by changes in electrodermal responses during exposure relative to each participant’s individual baseline recorded during each session. It is hypothesized that, across sessions, galvanic skin responses during exposure will progressively approximate the participant’s baseline values, indicating reduced autonomic arousal and physiological reactivity to public speaking situations. This approximation to baseline values is expected to be more pronounced in the virtual reality exposure therapy group than in the active control group

  pt-br

  Redução da reatividade fisiológica durante as situações de exposição, avaliada por meio da Resposta Galvânica da Pele (GSR), também denominada atividade eletrodérmica. A GSR será registrada em todas as sessões por meio de equipamento da BIOPAC Systems, Inc. (Goleta, Califórnia, Estados Unidos), utilizando sensores destinados à captação das alterações na condutância elétrica da pele associadas à atividade das glândulas sudoríparas. Os sinais serão registrados e analisados por meio do software da BIOPAC. Esse desfecho secundário será determinado pela variação da resposta eletrodérmica durante as situações de exposição em relação à linha de base individual registrada em cada sessão. A hipótese do estudo é que, ao longo das sessões, a resposta galvânica da pele apresentada durante a exposição se torne progressivamente mais próxima dos valores da linha de base do participante, indicando redução da ativação autonômica e da reatividade fisiológica diante das situações de falar em público. Espera-se que essa aproximação aos valores basais seja mais pronunciada no grupo submetido à terapia de exposição em realidade virtual do que no grupo controle ativo

  en

  Reduction in cardiovascular reactivity during exposure situations, as assessed using heart rate (HR) and heart rate variability (HRV). Cardiac signals will be recorded using a Polar H10 chest strap positioned on the participant’s chest in accordance with the manufacturer’s instructions. Interbeat intervals will be processed and analyzed using Kubios HRV software. This secondary outcome will be determined by changes in heart rate and heart rate variability indices during exposure situations relative to each participant’s individual baseline recorded during each session. It is hypothesized that, across sessions, cardiac responses observed during exposure will progressively approximate each participant’s baseline values, indicating reduced autonomic arousal and improved cardiovascular regulation in response to public speaking situations. This approximation to baseline values is expected to be more pronounced in the virtual reality exposure therapy group than in the active control group

  pt-br

  Redução da reatividade cardiovascular durante as situações de exposição, avaliada por meio da frequência cardíaca (FC) e da variabilidade da frequência cardíaca (VFC/HRV). Os sinais cardíacos serão registrados por meio da cinta torácica Polar H10, posicionada no tórax do participante de acordo com as orientações do fabricante. Os intervalos entre batimentos cardíacos serão processados e analisados utilizando o software Kubios HRV. Esse desfecho secundário será determinado pelas mudanças na frequência cardíaca e nos índices de variabilidade da frequência cardíaca durante as situações de exposição, em comparação com a linha de base individual registrada em cada sessão. A hipótese do estudo é que, ao longo das sessões, as respostas cardíacas observadas durante a exposição se tornem progressivamente mais próximas dos valores basais de cada participante, indicando redução da ativação autonômica e melhora da regulação cardiovascular diante de situações de falar em público. Espera-se que essa aproximação aos valores basais seja mais pronunciada no grupo submetido à terapia de exposição em realidade virtual do que no grupo controle ativo

  en

  Reduction in salivary cortisol reactivity during exposure situations. Saliva samples will be collected using sterile swabs suitable for laboratory analysis. Immediately after collection, the samples will be placed in appropriately labeled tubes and maintained under refrigeration at approximately 4 °C. Within one hour, the tubes will be transferred to a −20 °C freezer, where they will remain stored until analysis. Salivary cortisol concentrations will be determined using an enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA), in accordance with the instructions provided with the commercial assay kit, such as Salimetrics®. This secondary outcome will be determined by changes in cortisol concentrations following the experimental situations relative to each participant’s individual baseline and by the trajectory of these responses across sessions. It is hypothesized that, in the virtual reality exposure therapy group, post-exposure cortisol concentrations will progressively approximate baseline values across sessions, indicating reduced hypothalamic–pituitary–adrenal axis reactivity to public speaking situations. In the active control group, no progressive reduction in cortisol reactivity, or an increase relative to baseline values, is expected. Changes will be compared between groups across sessions

  pt-br

  edução da reatividade do cortisol salivar durante as situações de exposição. As amostras de saliva serão coletadas utilizando swabs estéreis apropriados para análise laboratorial. Após a coleta, as amostras serão acondicionadas em tubos devidamente identificados e mantidas sob refrigeração, em aproximadamente 4 °C. Em até uma hora, serão transferidas para armazenamento em freezer a −20 °C, onde permanecerão até a realização das análises. A concentração de cortisol salivar será determinada por ensaio imunoenzimático do tipo ELISA, de acordo com as instruções do kit comercial utilizado, como o Salimetrics®. Esse desfecho secundário será determinado pelas mudanças nas concentrações de cortisol após as situações experimentais em relação à linha de base individual de cada participante e pela evolução dessas respostas ao longo das sessões. A hipótese do estudo é que, no grupo submetido à terapia de exposição em realidade virtual, as concentrações de cortisol observadas após a exposição se tornem progressivamente mais próximas dos valores basais, indicando redução da reatividade do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal diante de situações de falar em público. No grupo controle ativo, espera-se ausência de redução progressiva da resposta de cortisol ou a ocorrência de aumento em relação aos valores basais. As mudanças serão comparadas entre os grupos ao longo das sessões

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  • Full name: Carolina Machado Ortega
  • • Address: Avenida Melchert
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 03508-000
  • Phone: +5511989647677
  • Email: carolpsyco@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
   
• Scientific contact
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