Public trial
RBR-8jqwv9z Whole-body Electrical Stimulation in patients with Heart Failure
Date of registration: 10/22/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/22/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Acute and chronic effects of Whole-body Electrostimulation on muscle oxygenation and blood flow in patients with Heart Failure: a randomized, double-blind clinical trial
pt-br
Efeitos agudos e crônicos da Eletroestimulação de corpo inteiro na oxigenação muscular e no fluxo sanguíneo em pacientes com Insuficiência Cardíaca: um ensaio clínico randomizado e duplo cego
es
Acute and chronic effects of Whole-body Electrostimulation on muscle oxygenation and blood flow in patients with Heart Failure: a randomized, double-blind clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1309-4171
-
Public title:
en
Whole-body Electrical Stimulation in patients with Heart Failure
pt-br
Estimulação Elétrica de corpo inteiro em pacientes com Insuficiência Cardíaca
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
81516924.8.0000.5504
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.714.746
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Carlos
-
81516924.8.0000.5504
Sponsors
- Primary sponsor: Centro de Ciências Biológicas e da Saúde
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Universitário da Universidade Federal de São Carlos - HUUFSCar
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico - CNPq
Health conditions
-
Health conditions:
en
Heart Failure
pt-br
Insuficiência Cardíaca
-
General descriptors for health conditions:
en
C14.280.434.676 Heart Failure, Systolic
pt-br
C14.280.434.676 Insuficiência Cardíaca Sistólica
-
Specific descriptors:
en
I50 Heart Failure
pt-br
I50 Insuficiência Cardíaca
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized, controlled, two-arm, double-blind clinical study. A total of 70 people who meet the eligibility criteria will be probabilistically allocated to one or the other intervention group using a random number table. Both the researchers who will evaluate the outcomes and the participants will not know which group each participant belongs to. SHAM group: 35 people with Heart Failure will normally wear the electrostimulation equipment clothing, but will not receive the electric current. Training group: 35 people with Heart Failure will wear the electrostimulation equipment clothing and receive the electric current. Both groups will complete a total of 15 sessions of 15 minutes, at rest, supine, 3x a week.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços, duplo-cego. Um total de 70 pessoas que preencham os critérios de elegibilidade será alocado probabilisticamente a uma ou outro grupo de intervenção utilizando uma tabela de números aleatórios. Tanto os pesquisadores que irão avaliar os desfechos como os participantes não terão conhecimento a que grupo pertence cada participante. Grupo SHAM: 35 pessoas com Insuficiência Cardíaca vestirão, normalmente, a roupa do equipamento da eletroestimulação, mas não receberão a corrente elétrica. Grupo treinamento: 35 pessoas Insuficiência Cardíaca vestirão a roupa do equipamento da eletroestimulação e receberão a corrente elétrica. Ambos os grupos cumprirão o total de 15 sessões de 15 minutos, em repouso, supino, 3x na semana.
-
Descriptors:
en
E02.331.800 Transcutaneous Eletrical Nerve Stimulation
pt-br
E02.331.800 Estimulação Elétrica Nervosa Trasncutânea
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/01/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 70 - 60 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Individuals of both sexes, age ≥ 60 years, with Heart Failure diagnosed by echocardiography (left ventricular ejection fraction <50%) undergoing treatment with optimized medication who are not experiencing exacerbations of the disease and are not participating in a cardiac rehabilitation program
pt-br
Indivíduos de ambos os sexos, idade ≥ 60 anos, com Insuficiência Cardíaca diagnosticada pela ecocardiografia (fração de ejeção de ventrículo esquerdo <50%) em tratamento com medicação otimizada que não estejam em vigência de exacerbações da doença e não participantes de programa de reabilitação cardíaca
-
Exclusion criteria:
en
Presence of decompensated Heart Failure; uncontrolled systemic arterial hypertension and pulmonary hypertension; use of pacemaker; use of home oxygen therapy; concomitant respiratory diseases; neurological; sensory or orthopedic alterations that prevent the proposed assessments from being carried out
pt-br
Presença de Insuficiência Cardíaca descompensada; hipertensão arterial sistêmica e hipertensão pulmonar não controladas; uso de marcapasso; uso de oxigenoterapia domiciliar; doenças respiratórias concomitantes; alterações neurológicas; sensoriais ou ortopédicas que impeçam a realização das avaliações propostas
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The electrostimulation group is expected to show an improvement in functional performance, in terms of the number of steps climbed in the 2-minute step test
pt-br
Espera-se que o grupo eletroestimulação apresente melhora do desempenho funcional, peno numero de degraus subidos no teste de degrau de 2 minutos
-
Secondary outcomes:
en
The electrostimulation group is expected to present greater blood flow and muscle oxygenation in both acute and chronic effects
pt-br
Espera-se que o grupo eletroestimulação apresente maior fluxo sanguíneo e oxigenação muscular tanto em efeito agudo quanto crônico
Contacts
-
Public contact
- Full name: Audrey Borghi-Silva
-
- Address: Rodovia Washington Luis, s/n
- City: Sao Carlos / Brazil
- Zip code: 13565-905
- Phone: +55 (16) 33518952
- Email: audrey@ufscar.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
-
Scientific contact
- Full name: Audrey Borghi-Silva
-
- Address: Rodovia Washington Luis, s/n
- City: Sao Carlos / Brazil
- Zip code: 13565-905
- Phone: +55 (16) 33518952
- Email: audrey@ufscar.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
-
Site contact
- Full name: Audrey Borghi-Silva
-
- Address: Rodovia Washington Luis, s/n
- City: Sao Carlos / Brazil
- Zip code: 13565-905
- Phone: +55 (16) 33518952
- Email: audrey@ufscar.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17077.
Existem 8472 ensaios clínicos registrados.
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Existem 198 ensaios clínicos em análise.
Existem 5793 ensaios clínicos em rascunho.