Public trial
RBR-8jqrw7 The treatment of caries of children and teenagers in the city of Olinda
Date of registration: 01/16/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/16/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Doing art in Olinda- the treatment of cavited primary molars of children and teenagers in Olinda City
pt-br
Fazendo art em Olinda - o tratamento de cárie em molares de crianças e adolescentes do município de Olinda
Trial identification
- UTN code: U1111-1169-2345
-
Public title:
en
The treatment of caries of children and teenagers in the city of Olinda
pt-br
O tratamento de cárie de crianças e adolescentes do Município de Olinda
-
Scientific acronym:
en
art
pt-br
tra
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
447.607
Issuing authority: Comitê de Ética e Pesquisa da Universidade de Pernambuco/ PROPEGE
-
13661113.4.0000.5207
Issuing authority: Plataforma Brasil CAAE
-
447.607
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de Pernambuco
-
Secondary sponsor:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
-
Supporting source:
- Institution: Universidade de Pernambuco
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dental Caries, Oral Hygiene, Child development
pt-br
Cárie dentária, Higiene bucal, Desenvolvimento Infantil.
-
General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The sample will be composed by 1200 restorations performed on children 1200 and adolescents, above sexes of both, age partnership between 2 is 19 years. Most interventions will be composed of 400 conventional restorations, being 200 of 200 of the amalgam resin, 400 in children with lesions of caries in deciduous molars. The Control Group will be formed for 800 atraumatic restorations, in 800 children, the partner being treated minimally invasive intervention being 400 through the Atraumatic Restorative Treatment, technique advocated by WHO is 400 participants from will be treated Hall Technique. Most interventions will be evaluated after 3, 6, 12, 18, 24, 30 to 36 months. A ONLY restoration will be performed on each child.
pt-br
A amostra será compostas por 1200 restaurações realizadas em 1200 crianças e adolescentes, de ambos os sexos, com idade entre 2 e 19 anos. As intervenções serão compostas por 400 restaurações convencionais, sendo 200 de amálgama e 200 de resina, em 400 crianças com lesões de cárie em molares decíduos. Já o grupo controle será composto por 800 restaurações atraumáticas, de 800 crianças, a serem tratadas com intervenção minimamente invasiva sendo 400 através da técnica Tratamento restaurador Atraumático, preconizada pela OMS e 400 serão tratadas com o Hall Technique. As intervenções realizadas serão avaliadas após 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36 meses. Apenas uma restauração será realizada em cada criança.
-
Descriptors:
en
E06.070 Dental Atraumatic Restorative Treatment
pt-br
E06.070 Tratamento Dentário Restaurador sem Trauma
es
E06.070 Tratamiento Restaurativo Atraumático Dental
en
E06.323.428 Dental Restoration, Permanent
pt-br
E06.323.428 Restauração Dentária Permanente
es
E06.323.428 Restauración Dental Permanente
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/07/2014 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 1200 - 2 Y 19 Y -
Inclusion criteria:
en
Children and adolescents between 2 and 19 years old of both genders, both female and male; Enrolled in the Family Health Strategy and in the single health system and linked to some school;With decayed primary molars.
pt-br
Crianças e adolescentes entre 2 e 19 anos de idade de ambos os gêneros tanto feminino como masculino;cadastradas na Estratégia de Saúde da Família e no sistema único de saúde e vinculadas a alguma escola;com molares decíduos cariados.
-
Exclusion criteria:
en
Children less than 2 and more than 19 years; children with deciduos molars with fistula, mobility and pulp involvement.
pt-br
Crianças com menos de 2 e mais de 19 anos de idade;com os molares decíduos com fistula, mobilidade e com envolvimento pulpar.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Comparison of effectiveness between the atraumatic interventions and conventional interventions , considering the incidence of caries . The sample will consist of students and patients enrolled in the Health Program Family, of both sexes , aged between 2 and 19, grouped in children and adolescents with decayed teeth. The quality of restorations will be evaluated every six months for a period of three years. It will be observed if there was fracture, partial or total loss of the restorations, during this period, and identify which restoration material has the best performance.
pt-br
Comparação da efetividade entre as intervenções atraumáticas e as intervenções convencionais, considerando a incidência de cárie. A amostra será formada por escolares e pacientes cadastrados no Programa de saúde da Família, de ambos os sexos, com idade entre 2 e 19 anos, agrupados em crianças e adolescentes com dentes cariados. Será avaliada a qualidade da restaurações a cada seis meses por um período de 3 anos. Será observada se houve fratura, ou perda parcial ou total das restaurações durante esse período, e identificar qual restauração, material tem o melhor desempenho.
-
Secondary outcomes:
en
Determine longevity, identifying which restoration has better durability, the atraumatic interventions (ART Hall and technique) and conventional restorations, through the evaluation of restorations, every 6 months for a period of 3 years. Identifying whether there was a failure, loss or fracture of the restorations.It will be observed if there was fracture, partial or total loss of the restorations, during this period, and identify which restoration material has the best performance.
pt-br
Determinar a longevidade, identificando qual restauração tem melhor durabilidade, das intervenções atraumáticas (ART e Hall technique) e das restaurações convencionais, através do avaliação das restaurações, a cada 6 meses, por um período de 3 anos. Identificando se houve falha, perda ou fratura das restaurações durante esse período, e identificar qual material restaurador tem o melhor desempenho.
Contacts
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Public contact
- Full name: Rosário Maria Maciel
-
- Address: Rua Amaro Coutinho, 580, apartamento 601
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 52041-305
- Phone: 5581992472044
- Email: rosariomaciel24@hotmail.com
- Affiliation: Universidade de Pernambuco
-
Scientific contact
- Full name: Viviane Colares Amorim
-
- Address: Avenida Agamenon Magalhães, S/N, Santo Amaro
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50100100
- Phone: 55813183-3674
- Email: viviane.colares@upe.br
- Affiliation: Universidade de Pernambuco
-
Site contact
- Full name: Carolina Maria Maciel
-
- Address: Rua Bispo Cardoso Ayres, 147, sala 603
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50050-100
- Phone: 558132231429
- Email: caca_maciel@hotmail.com
- Affiliation: Universidade de Pernambuco
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16823.
Existem 8275 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 321 ensaios clínicos em análise.
Existem 5715 ensaios clínicos em rascunho.