RBR-8jd639 Development of a prospective data registry system for urinary incontinence patients

Date of registration: 05/20/2020 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 05/20/2020 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Observational

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1251-6824

• Public title:

  en

  Development of a prospective data registry system for urinary incontinence patients

  pt-br

  Desenvolvimento de um sistema prospectivo de registro de dados para pacientes com incontinência urinária

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Nº 1.679.929/2016
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo
  • Nº 55898116.4.0000.5505 - CAAE
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de São Paulo
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de São Paulo

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Unspecified urinary incontinence; Other specified urinary incontinence; Neuromuscular dysfunction of bladder, not elsewhere classified; Urinary Incontinence; Urinary Incontinence Urge; Urinary Incontinence Stress

  pt-br

  incontinência urinária não especificada; Outras incontinências urinárias especificadas; Disfunções neuromusculares da bexiga não classificados em outra parte; Incontinência Urinária; Incontinência Urinária de Urgência; Incontinência Urinária por Estresse

• General descriptors for health conditions:

  en

  R00-R99 XVIII - Symptoms, signs and abnormal clinical and laboratory findings, not elsewhere classified

  pt-br

  R00-R99 XVIII - Sintomas, sinais e achados anormais de exames clínicos e de laboratório, não classificados em outra parte

  en

  C13 Female urogenital diseases and pregnancy complications

  pt-br

  C13 Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez

  es

  C13 Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Developing a systematic assistance protocol, in accordance with the institutions that regulate and create guidelines for care and treatment for patients with urinary incontinence, development of an online platform where data will be typed and stored (epm.urohealth.com.br). Patients with symptoms of Urinary Incontinence referred to the Urinary Dysfunction Clinic of Unifesp's Urology Discipline will be informed and given the free and clarified term about the systematized evaluation from their first visit to the resolution of their health problem. Patients who do not agree will not be included on the platform and received assistance normally. Currently, 820 patients are registered on this platform, we expect that by the end of the year we will have data from 2000 patients

  pt-br

  Desenvolvimento de um protocolo sistematizado de assistência, em conformidade com as instituições que regulamentam e criam guidelines para atendimento e tratamento aos pacientes com incontinência urinária, desenvolvimento de uma plataforma online onde será digitado e armazenado os dados (epm.urohealth.com.br). As pacientes com sintomas de Incontinência Urinária encaminhadas para o ambulatório de Disfunção Miccional da Disciplina de Urologia da Unifesp serão informadas e entregue o termo livre e esclarecido sobre a avaliação sistematizada desde o seu primeiro atendimento até a resolução do seu problema de saúde. As pacientes que não concordarem não serão incluídas na plataforma e receberam a assistência normalmente. Atualmente, 820 pacientes estão registradas nessa plataforma, esperamos que até a finalização tenhamos os dados de 2000 pacientes

• Descriptors:

  en

  E05.318.308 Data Collection

  pt-br

  E05.318.308 Coleta de Dados

  es

  E05.318.308 Recolección de Datos

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 12/12/2011 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 01/01/2031 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  2000	F	18 Y	90 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Women with urinary incontinence; referred to the voiding dysfunction sector of the Urology discipline

  pt-br

  Mulheres com incontinência urinária; encaminhadas para o setor de disfunção miccional da disciplina de Urologia

• Exclusion criteria:

  en

  children; pregnant; women with severe cognitive impairment; patients with severe psychiatric conditions; vesicovaginal fistula; bladder stones; urethral cysts, bladder cancer

  pt-br

  crianças; gestantes; mulheres com déficit cognitivo grave; pacientes com quadros psiquiátricos graves; fístulas vesico vaginal; calculoses vesicais; cistos uretrais, câncer de bexiga

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Other	N/A	0	N/A	N/A	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Systematized Data Collection Obtain a database with a clear flow chart with parameters and quality indicators of patients with complaints of urinary incontinence.

  pt-br

  Coleta de Dados sistematizado Obter um banco de dados com fluxograma claro com parametros e indicadores de saúde de pacientes com queixa de incontinência urinária.

  en

  The epidemiological profile Obtain a epidemiological profile, to benchmark the clinical/questionnarie and complementary exam diagnostic, reasons for refusal / drop off with existing treatment guidelines.

  pt-br

  Perfil epidemiológico Obter perfil epidemiológico, comparar os diagnósticos clínico/questionarios e exame complementar, razões de desistência/aderência as diretrizes de tratamento existentes.

• Secondary outcomes:

  en

  Create of hypothesis Evaluation of improve overall patient care with urinary incontinence allowing randomized clinical trials future.

  pt-br

  Criação de hipóteses Avaliar a assistência prestada a pacientes com sintomas de incontinência urinária que permita ensaios clínicos randomizados

Contacts

• Public contact
  • Full name: Fernando Gonçalves de Almeida
  • • Address: Rua Napoleão de Barros, 715 - 2ºAndar - Disciplina de Urologia
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 04024-002
  • Phone: +55-011-5576-4848
  • Email: fernandourologia@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
  • Full name: Marcia Eli Girotti de Azevedo
  • • Address: Rua Napoleão de Barros, 715 - 2ºAndar - Disciplina de Urologia
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  • Phone: +55-011-55764517
  • Email: megirotti@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
  • Full name: Mariana Rhein Felippe
  • • Address: Rua Napoleão de Barros, 715 - 2ºAndar - Disciplina de Urologia
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• Scientific contact
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Additional links:

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