Public trial
RBR-8j9kqy Evaluation of symptoms, respiratory, pulmonary image and inflammation in patients who have been hospitalized for…
Date of registration: 08/13/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/13/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Evaluation of clinical symptoms, respiratory, radiological and metabolomic function in patients who have been hospitalized for coronavirus infection (covid-19) in the period of a year: multicentric study (fenix)
pt-br
Avaliação dos sintomas clínicos, da função respiratória, radiológica e metabolômica nos pacientes que foram hospitalizados por infecção de coronavírus (covid-19) no período de um ano: estudo multicêntrico (fênix)
Trial identification
- UTN code: A27072519840
-
Public title:
en
Evaluation of symptoms, respiratory, pulmonary image and inflammation in patients who have been hospitalized for coronavirus infection in the period of a year, multicentric study (fenix)
pt-br
Avaliação dos sintomas, da respiração, da imagem pulmonar e da inflamação nos pacientes que foram hospitalizados por infecção de coronavírus no período de um ano, estudo multicêntrico (fênix)
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE:31258820.5.1001.5411
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
CEP: 4.015.191
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa
-
CEP: 4.121.653
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa
-
CAAE:31258820.5.1001.5411
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Medicina de Botucatu
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Sírio-Libanês
- Institution: Incor-HCFMUSP
- Institution: Universidade Federal de Uberlândia
- Institution: Escola Paulista de Medicina
- Institution: Santa Casa de Araraquara
- Institution: Hospital Estadual Américo Brasiliense
- Institution: Hospital Estadual de Bauru
- Institution: Hospital Beneficiência Portuguesa de Bauru
- Institution: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Medicina de Botucatu
- Institution: Hospital Sírio-Libanês
- Institution: Incor-HCFMUSP
- Institution: Universidade Federal de Uberlândia
- Institution: Escola Paulista de Medicina
Health conditions
-
Health conditions:
en
others interstitial lung disease with fibrosis
pt-br
outras doenças pulmonares intersticiais com fibrose
-
General descriptors for health conditions:
en
A00-B99 I - Certain infectious and parasitic diseases
pt-br
A00-B99 I - Algumas doenças infecciosas e parasitárias
en
J00-J99 X - Diseases of the respiratory system
pt-br
J00-J99 X - Doenças do aparelho respiratório
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Observational Cohort Study including 270 discharged patients with Covid-19. They will followed every four months with clinical and laboratory assessment until one year
pt-br
Estudo de coorte observacional com 270 pacientes que foram hospitalizados por Covid-19, que terão avaliações clínicas e laboratoriais a cada quatro meses até completar um ano
-
Descriptors:
en
R00-R99 Symptoms, signs and abnormal clinical and laboratory findings, not elsewhere classified
pt-br
R00-R99 Sintomas, sinais e achados anormais de exames clínicos e de laboratório, não classificados em outra parte
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/02/2020 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 07/02/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 270 - 18 - 100 - -
Inclusion criteria:
en
Age over 18 years;presence of characteristic symptoms of the disease in an acute form of COVID-19 with positive test with needed of hospitalization;hypoxemia proved during hospitalization;chest computed tomography scan with pulmonary involvement during hospitalization and signing the informed consent form
pt-br
Idade acima de 18 anos; presença de sintomas característicos da doença de forma aguda do COVID-19 confirmada por teste laboratorial; necessidade de hospitalização por hipoxemia comprovada; tomografia computadorizada de tórax com comprometimento de pulmonar durante a hospitalização e assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido
-
Exclusion criteria:
en
Patients with other virus diagnosis
pt-br
Pacientes que tiverem diagnóstico de outro vírus associado
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other N/A 0 N/A N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find variation in impairment of cardiopulmonary function through spirometry that can identify a drop in vital capacity and also in the volume of expiratory flow in the first second. Also through the diffusion of gases, we can identify reduced gas exchange as a complement to arterial blood gases. Finally, the six-minute walk test and the ergospirometry test can assess the maximum function of the cardiorespiratory system in subjects who were infected by covid-19
pt-br
Espera-se encontrar variação de comprometimento da função cardiopulmonar por meio da espirometria que pode identificar queda de capacidade vital e também do volume do fluxo expiratório no primeiro segundo. Também pela difusão de gases poderemos identificar redução da troca gasosa como complemento da gasometria arterial. Por fim, o teste de caminhada de seis minutos e o teste de ergoespirometria podem avaliar a função máxima do conjunto cardiorespiratório nos sujeitos que foram infectados por covid-19
en
It is estimated that chest computed tomography is the tool capable of detecting pulmonary sequelae resulting from infection by Covid-19, which may be residual, persistent or progressive changes related to the covid-19 infection
pt-br
Estima-se que a tomografia computadorizada de tórax é a ferramenta capaz de se detectar as sequelas pulmonares decorrentes à infecção pelo Covid-19, que possam persistir alterações residuais, persistentes ou progressivas relacionadas à infecção por covid-19
en
It is estimated that by assessing the collected saliva, inflammation pathways can be assessed by metabolomic analysis in patients who were infected by covid-19
pt-br
Estima-se que pela avaliação da saliva coletada poderá ser avaliado as vias de inflamação pela análise metabolômica nos pacientes que apresentaram infecção por covid-19
-
Secondary outcomes:
en
It is estimated that through the application of quality of life questionnaires, the impact of emotional stress can be assessed for the impairment of acute illness during the recovery of patients who were infected with covid-19
pt-br
Estima-se que através da aplicação de questionários de qualidade de vida, impacto de stress emocional possa ser avaliado o comprometimento da doença aguda ao longo da recuperação dos pacientes que foram infectados por covid-19
en
It is estimated that through the sequential clinical laboratory evaluation it is possible to identify patients who have new diagnoses after hospital discharge, such as thromboembolic events, nutritional changes, changes in muscle function, renal changes in subjects who were hospitalized for covid-19
pt-br
Estima-se que pela avaliação clínica laboratorial sequencial seja possível identificar pacientes que apresentem novos diagnósticos após a alta hospitalar como eventos tromboembólicos, alterações nutricionais, alterações de função muscular, alterações renais em sujeitos que foram hospitalizados por covid-19
en
It is estimated that through echocardiographic evaluation it is possible to assess and monitor possible functional changes resulting from infection by covid-19
pt-br
Estima-se que pela avaliação ecocardiográfica seja possível avaliar e acompanhar possíveis alterações funcionais decorrentes à infecção pelo covid-19
Contacts
-
Public contact
- Full name: Andre Luis Pereira Alburquerque
-
- Address: Av. Dr. Eneas Carvalho de Aguiar, 44 - Jardim Paulista -
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05403-000
- Phone: (11) 97169-8770
- Email: drean.albuquerque@gmail.com
- Affiliation: Incor-HCFMUSP
- Full name: Eloara Vieira Machado Ferreira Alvares da Silva Campos
-
- Address: UNIFESP/EPM - Rua Botucatu, 740 - 3o andar - Vila Clementino
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04023-062
- Phone: 11-981609069
- Email: eloaravmf@yahoo.com.br
- Affiliation: Escola Paulista de Medicina
- Full name: Suzana Erico Tanni Minamoto
-
- Address: Distrito de Rubião Junior s/n
- City: Botucatu / Brazil
- Zip code: 18618970
- Phone: +5514981239497
- Email: suzanapneumo@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Botucatu
-
Scientific contact
- Full name: Andre Luis Pereira Alburquerque
-
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- Affiliation: Faculdade de Medicina de Botucatu
-
Site contact
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- Affiliation: Faculdade de Medicina de Botucatu
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17046.
Existem 8446 ensaios clínicos registrados.
Existem 4726 ensaios clínicos recrutando.
Existem 187 ensaios clínicos em análise.
Existem 5789 ensaios clínicos em rascunho.