RBR-8j855ry Impact of Minimally Invasive Root Canal Treatment on Microbial Reduction, Postoperative Pain, and Regression of Endodont...

Date of registration: 11/13/2024 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 11/13/2024 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1299-7320

• Public title:

  en

  Impact of Minimally Invasive Root Canal Treatment on Microbial Reduction, Postoperative Pain, and Regression of Endodontic Lesions in Lower Molars: A Randomized Controlled Clinical Study

  pt-br

  Impacto do tratamento de canal minimamente invasivo na redução microbiana, dor pós operatória e regressão da lesão endodôntica em molares inferiores: um estudo clínico randomizado controlado

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 69158923.8.0000.5259
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.146.684
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Pedro Ernesto da Universidade do Estado do Rio de Janeiro

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade do Estado do Rio de Janeiro - Faculdade de Odontologia
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade do Grande Rio
  • Institution: Universidade do Estado do Rio de Janeiro - Faculdade de Odontologia
• Supporting source:
  • Institution: Fundação Carlos Chagas Filho de Amparo a pesquisa do Estado do Rio de Janeiro

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Disinfection; Dental pulp necrosis

  pt-br

  Desinfecção; Necrose da polpa dentária

• General descriptors for health conditions:

  en

  E06.397.778.889 Root canal preparation

  pt-br

  E06.397.778.889 Preparo do canal radicular

• Specific descriptors:

  en

  C07.793.237.315 Dental pulp necrosis

  pt-br

  C07.793.237.315 Necrose da polpa dentária

  en

  N06.850.780.200.450.850.375 Disinfection

  pt-br

  N06.850.780.200.450.850.375 Desinfecção

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, parallel, superiority clinical trial with blinding. Experimental group: 30 mandibular molars with periradicular lesions will be treated using minimally invasive TruNatomy instruments. Control group: 30 mandibular molars with periradicular lesions will be treated using traditional ProTaper Gold instruments. The treatment will be carried out in a randomized manner.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado de superioridade, paralelo e cego. Grupo experimental: 30 molares inferiores com lesão perirradicular serão tratados com instrumentos minimamente invasivos TruNatomy. Grupo controle: 30 molares inferiores com lesão perirradicular serão tratados com instrumentos tradicionais ProTaper Gold. O tratamento será realizado de forma aleatorizada.

• Descriptors:

  en

  C07.320.830.700 Periapical periodontitis

  pt-br

  C07.320.830.700 Periodontite periapical

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 12/01/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	-	18 Y	60 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Healthy male or female patients between 18 and 60 years of age; with a lower molar presenting necrotic pulp and periradicular lesion, without prior endodontic treatment

  pt-br

  Pacientes saudáveis do sexo feminino ou masculino entre 18 e 60 anos; com molar inferior apresentando polpa necrótica e lesão periradicular, sem tratamento endodôntico prévio

• Exclusion criteria:

  en

  Patients who have used analgesics in the past 12 hours or antibiotics in the past month; pregnant women; smokers; diabetics; those with an acute periapical abscess; periodontal pockets greater than 5mm; mobility greater than grade I; alveolar bone loss exceeding 50%; incomplete apices; teeth with calcifications and resorptions; and non-restorable teeth

  pt-br

  Pacientes que utilizaram analgésicos nas últimas 12 horas ou antibióticos no último mês; mulheres grávidas; pacientes fumantes; diabéticos; associação com abscesso periapical agudo; bolsas periodontais maiores que 5mm; mobilidade maior que grau I; perda óssea alveolar superior a 50%; ápices incompletos; dentes com calcificações e reabsorções e dentes não restauráveis

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Regression of periradicular lesion

  pt-br

  Regressão da lesão perirradicular

• Secondary outcomes:

  en

  Reduction in microbial load in the root canal after endodontic treatment

  pt-br

  Redução da carga microbiana no canal radicular após o tratamento endodôntico

  en

  Decrease in postoperative pain

  pt-br

  Diminuição da dor pós operatória

Contacts

• Public contact
  • Full name: Ana Flávia Almeida Barbosa
  • • Address: Boulevard 28 de setembro, 157 - Vila Isabel
    • City: Rio de Janeiro / Brazil
    • Zip code: 20551-030
  • Phone: +55-21-28688287
  • Email: anaflaviaabarbosa@gmail.com
  • Affiliation: Grande Rio University
   
• Scientific contact
  • Full name: Ana Flávia Almeida Barbosa
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Additional links:

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