Public trial
RBR-8j3tzw What is the effect of using the Tablet active and passive on child development?
Date of registration: 07/30/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/30/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The Influence of Interactive Media on Child Development in Children from 24 to 36 Months of Age
pt-br
A Influência das Mídias Interativas no Desenvolvimento Infantil em Crianças de 24 a 36 Meses de Idade
Trial identification
- UTN code: A11092601643
-
Public title:
en
What is the effect of using the Tablet active and passive on child development?
pt-br
Qual efeito do uso do Tablet de forma ativa e passiva no desenvolvimento infantil?
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
nº: 29490420.9.0000.5108 CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.995.572
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa
-
nº: 29490420.9.0000.5108 CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Minas Gerais
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Minas Gerais
Health conditions
-
Health conditions:
en
Child development
pt-br
Desenvolvimento infantil
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
en
F01.525.200 Child Development
pt-br
F01.525.200 Desenvolvimento Infantil
es
F01.525.200 Desarrollo Infantil
Interventions
-
Interventions:
en
Active Interactive Media Groups (GMIA): Children in this group will use the Tablet Media to perform pre-established active activities (such as playing) for 30 minutes, three times a week, for 16 weeks. Passive interactive media group (GMIP): Children in this group will use tablet media in passive activities, such as: watching videos and children's stories that they often watch at home. The intervention will last 30 minutes, three times a week, for 16 weeks.
pt-br
Grupos de mídias interativas ativas (GMIA)n= 64: as crianças deste grupo utilizarão a mídia Tablet na realização de atividades ativas (como jogar) pré-estabelecidas durante 30 minutos, três vezes por semana, durante 16 semanas. Grupo de mídias interativas passivas (GMIP) n= 64: As crianças deste grupo utilizarão a mídia interativa Tablet em atividades passivas, como: ver vídeos e histórias infantis que frequentemente visualizam em casa. A intervenção terá duração de 30 minutos, três vezes por semana, durante 16 semanas.
-
Descriptors:
en
V01.255.500.625 Interactive Tutorial
pt-br
V01.255.500.625 Tutorial Interativo
es
V01.255.500.625 Tutorial Interactivo
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/01/2021 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 02/15/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 64 - 24 M 36 M -
Inclusion criteria:
en
Healthy children; Age 24 to 36 months; Regularly enrolled in the Municipal Children's Education Centers (CMEIS); Limited experiences in the use of interactive media; Participation in research authorized and consented by parents or guardians.
pt-br
Crianças saudáveis; Idade entre 24 a 36 meses; Regularmente matriculada nos Centros de Educação Municipal Infantis (CMEIS); Experiências limitadas na utilização de mídias interativas; Participação na pesquisa autorizada e consentida pelos pais ou responsáveis.
-
Exclusion criteria:
en
Children with neurological disorders that affect cognitive, linguistic and motor aspects; Autism; Moderate to severe hearing loss; mental or psychiatric disorders.
pt-br
Crianças com distúrbios neurológicos que afetem os aspectos cognitivo, linguístico e motor; Autismo; Perda auditiva de grau moderado a severo; Transtornos mentais ou psiquiátricos.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find higher scores in the assessment of cognitive development using the Bayley III Scale, based on the finding of a p <0.05 in the pre and post-intervention measurements.
pt-br
Espera-se encontrar escores mais altos na avaliação do desenvolvimento cognitivo através da Escala Bayley III, a partir da constatação de um p< 0,05 nas medições pré e pós-intervenção.
en
It is expected to find higher scores in the assessment of language development using the Bayley III Scale, based on the finding of a p <0.05 in the pre and post-intervention measurements.
pt-br
Espera-se encontrar escores mais altos na avaliação do desenvolvimento de linguagem através da Escala Bayley III, a partir da constatação de um p< 0,05 nas medições pré e pós-intervenção.
en
It is expected to find higher scores in the evaluation of fine motor development using the Bayley III Scale, based on the finding of a p <0.05 in the pre and post-intervention measurements.
pt-br
Espera-se encontrar escores mais altos na avaliação do desenvolvimento motor fino através da Escala Bayley III, a partir da constatação de um p< 0,05 nas medições pré e pós-intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to find higher scores in the assessment of receptive vocabulary through TVAud - A33o, from the finding of a p <0.05 in the pre and post-intervention measurements.
pt-br
Espera-se encontrar pontuações mais altas na avaliação do vocabulário receptivo através do TVAud – A33o, a partir da constatação de um p< 0,05 nas medições pré e pós-intervenção.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Sabrina da Conceição Guedes
-
- Address: Rua Augusto Taioba
- City: Gouveia / Brazil
- Zip code: 39120-000
- Phone: +55 38 999847967
- Email: sabrinaguedes.ufvjm@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
-
Scientific contact
- Full name: Sabrina da Conceição Guedes
-
- Address: Rua Augusto Taioba
- City: Gouveia / Brazil
- Zip code: 39120-000
- Phone: +55 38 999847967
- Email: sabrinaguedes.ufvjm@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
-
Site contact
- Full name: Sabrina da Conceição Guedes
-
- Address: Rua Augusto Taioba
- City: Gouveia / Brazil
- Zip code: 39120-000
- Phone: +55 38 999847967
- Email: sabrinaguedes.ufvjm@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8360 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 237 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.