RBR-8j2jb7y The Effects of the technique (ILIB) on nonspecific chronic low back pain

Date of registration: 11/09/2022 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 11/09/2022 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1283-7147

• Public title:

  en

  The Effects of the technique (ILIB) on nonspecific chronic low back pain

  pt-br

  Os Efeitos da técnica (ILIB) na dor lombar crônica inespecífica

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 48497021.3.0000.0108
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.344.523
    Issuing authority: Comitê de ética e pesquisa da Universidade Norte do Paraná

Sponsors

• Primary sponsor: Laboratório de Avaliação Funcional e Performance Motora Humana - LAFUP
• Secondary sponsor:
  • Institution: Laboratório de Avaliação Funcional e Performance Motora Humana - LAFUP
• Supporting source:
  • Institution: Laboratório de Avaliação Funcional e Performance Motora Humana - LAFUP

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Low back pain

  pt-br

  Dor lombar

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23.888.592.612.107 Back Pain

  pt-br

  C23.888.592.612.107 Dor nas Costas

• Specific descriptors:

  en

  C23.888.592.612.107.400 Low back pain

  pt-br

  C23.888.592.612.107.400 Dor lombar

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, controlled, double-blind clinical trial with two groups. Control group: 18 people with non-specific chronic low back pain that will receive the ILIB EC-DMC therapy in a placebo form, with the equipment turned off. Intervention group: 18 people with nonspecific chronic low back pain, which will receive a low-power ILIB (Therapy EC-DMC) therapy with continuous red light lasting 30 minutes in the radial artery, by the wristband, with a frequency of 1J/cm², power of 100mW and wavelength of 660nM.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado, duplo cego com dois grupos. Grupo controle: 18 indivíduos com dor lombar crônica inespecífica que receberá a terapia ILIB (Therapy EC-DMC) de forma placebo, com o equipamento desligado . Grupo intervenção: 18 indivíduos com dor lombar crônica inespecífica, que receberá a terapia ILIB (Therapy EC-DMC) de baixa potência com luz vermelha contínua com duração de 30 minutos na artéria radial, por meio da pulseira, com frequência de 1J/cm², potência de 100mW e comprimento de onda de 660nM.

• Descriptors:

  en

  E02.774.500 Low-Level Light Therapy

  pt-br

  E02.774.500 Terapia com Luz de Baixa Intensidade

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 04/12/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  36	-	18 Y	35 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Present age between 18-35 years; both genders; nonspecific chronic low back pain; volunteer; belong to Londrina (PR)

  pt-br

  Apresentar idade entre 18-35 anos; ambos os gêneros; dor lombar crônica inespecífica; ser voluntário; pertencer a Londrina (PR).

• Exclusion criteria:

  en

  Neurological disease; cardiorespiratory disease; vascular disease; metabolic disease; high-severity orthopedic disease; loss of balance; labyrinthine crises; epileptic seizures; convulsive crises; mental issue; attention and speech disorders; use vasodilators and/or anticoagulants; use anti-inflammatory drugs and/or analgesics and/or muscle relaxants in the last week; photosensitivity. dermatitis; presence of tattoo in the area and/or lymphedema, cancer; pregnancy; spine and/or locomotor system surgery; perform physiotherapeutic treatment during the research; not present inclusion criteria

  pt-br

  Doença neurológica; doença cardiorrespiratória; doença vascular; doença metabólica; doença ortopédica de alta gravidade; perda de equilíbrio; crises labirínticas; crises epiléticas; crises convulsivas; problema mental; distúrbios de atenção e fala; utilizar medicamentos vasodilatadores e/ou anticoagulante; utilizar medicamentos anti-inflamatórios e/ou analgésicos e/ou relaxantes musculares na ultima semana; fotossensibilidade. dermatite; presença de tatuagem na área e/ou linfaedema, câncer; gravidez; cirurgia na coluna e/ou do aparelho locomotor; realizar tratamento fisioterapêutico durante a pesquisa; não apresentar critério de inclusão

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to find an improvement in nonspecific chronic low back pain with the use of the ILIB method.

  pt-br

  Espera-se encontrar uma melhora na dor lombar crônica inespecífica com o uso do método ILIB.

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected to see an improvement in balance in patients with nonspecific chronic low back pain after the application of ILIB, as well as in functional scales, pain and muscle pattern.

  pt-br

  Espera-se verificar uma melhora no equilíbrio em pacientes com dor lombar crônica inespecífica após a aplicação do ILIB, assim como em escalas funcionais, dor e padrão muscular.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Rodrigo Antônio Carvalho Andraus
  • • Address: Rua Marselha, 591
    • City: Londrina / Brazil
    • Zip code: 86041-140
  • Phone: +55(43)3371-9849
  • Email: rodrigo.andraus@kroton.com.br
  • Affiliation: Universidade Norte do Paraná
   
• Scientific contact
  • Full name: Rodrigo Antônio Carvalho Andraus
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  • Affiliation: Universidade Norte do Paraná
   
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  • Affiliation: Universidade Norte do Paraná
   

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