Public trial
RBR-8hxpvz Physiotherapy in women's perineum diseases in basic health care
Date of registration: 06/14/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/14/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Physiotherapy in dysfunction of the pelvic floor of women in primary health care
pt-br
Atuação da fisioterapia nas disfunções do assoalho pélvico de mulheres na atenção básica á saúde
Trial identification
- UTN code: U1111-1215-1103
-
Public title:
en
Physiotherapy in women's perineum diseases in basic health care
pt-br
Fisioterapia nas doenças do perineo de mulheres na atenção básica á saúde
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
2.585.825
Issuing authority: Comitê de Ética e Pesquisa da Universidade do Estado do Pará
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80879517.7.0000.5174
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.585.825
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade do Estado do Pará
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade do Estado do Pará
-
Supporting source:
- Institution: Universidade do Estado do Pará
Health conditions
-
Health conditions:
en
Pelvis diaphragm
pt-br
Diafragma da pelve
-
General descriptors for health conditions:
en
C13 Female urogenital diseases and pregnancy complications
pt-br
C13 Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
es
C13 Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Data collection will occur with 25 women and take place in 5 steps: 1st step invitation: After the routine activities of the Move for Life project, there will be a moment where women will receive an explanation of the study by the researchers, their objectives, inclusion criteria, benefits and risks, and will be invited to participate. Those who accept, will sign the free and informed consent form 2nd stage health education: All participants will participate in a lecture about the pelvic floor, its functions and dysfunctions, the importance of its training, and a moment reserved to understand where these muscles are located through fast and slow contractions, and the movements that the pelvis is able to perform, only aiming at body awareness. 3rd stage evaluation: on the 3 rd day an evaluation form will be applied, elaborated by the researchers, and the specific questionnaires will be applied in an assisted form: Sexual Quotient - female version (QS-F), International Consultation on Incontinence Questionnaire - SF), the King's Health Questionnaire (KHQ), and The World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-bref). The interviews will take place in a reserved way in order to avoid constraints 4th stage exercises: on the 4th day will begin the protocol of exercises performed once a week for 10 sessions. On this day will be delivered EVA mats made by researchers so that exercises in the dorsal decubitus can be performed, and will be directed to bring women every week to activities. It is emphasized that always at the beginning and at the end of the sessions will be evaluated the vital signs of the participants. None can start the exercise with change in any of them. Step 5 reassessment: The day after the end of the 10 sessions, a moment will be assigned where the reassessment will occur, making use of the same evaluation instruments
pt-br
A coleta de dados ocorrerá com 25 mulheres e se dará em 5 etapas: 1ª etapa convite: Após as atividades rotineiras do projeto Mexa-se pela Vida, haverá um momento onde as mulheres receberão uma explicação sobre o estudo pelos pesquisadores, seus objetivos, critérios de inclusão, benefícios e riscos, e serão convidadas a participar. As que aceitarem, assinarão o termo de consentimento livre e esclarecido 2ª etapa educação em saúde: Todas as participantes participarão de uma palestra abordando o que é o assoalho pélvico, suas funções e disfunções, a importância de seu treinamento, e um momento reservado a entender onde estão localizados esses músculos através de contrações rápidas e lentas, e os movimentos que a pelve é capaz de realizar, apenas visando a conscientização corporal. 3ª etapa avaliação: no 3º dia se aplicará uma ficha de avaliação, elaborada pelos pesquisadores, e serão aplicados os questionários específicos de forma assistida: Quociente Sexual - versão feminina (QS-F), International Consultation on Incontinence Questionnaire – short form (ICIQ-SF), King’s Health Questionnaire (KHQ) e o The World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-bref). As entrevistas ocorrerão de forma reservada de modo a evitar constrangimentos 4ª etapa exercícios: no 4º dia será iniciado o protocolo de exercícios realizado 1 vez por semana, durante 10 sessões. Neste dia serão entregues colchonetes de EVA confeccionados pelos pesquisadores para que os exercícios em decúbito dorsal possam ser realizados, e será orientado que todas as semanas as mulheres o tragam para as atividades. Enfatiza-se, que sempre no início e no final das sessões serão avaliados os sinais vitais das participantes. Nenhuma poderá iniciar o exercício com alteração em algum deles. 5ª etapa reavaliação: No dia seguinte do final das 10 sessões, será destinado um momento onde ocorrerá a reavaliação fazendo uso dos mesmos instrumentos da avaliação
-
Descriptors:
en
H02.010.625 Physical Therapy Specialty
pt-br
H02.010.625 Fisioterapia
es
H02.010.625 Fisioterapia
en
I02.233.332 Health Education
pt-br
I02.233.332 Educação em Saúde
es
I02.233.332 Educación en Salud
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/01/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 25 F 18 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Women from 18 to 80 years
pt-br
Mulheres de 18 a 80 anos
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Exclusion criteria:
en
Women who present some osteomioarticular dysfunction reported by the participants that make it impossible to perform the postures at the time of practical activities. Pregnant women or those that become during the time of the research will be excluded
pt-br
Mulheres que apresentarem alguma disfunção osteomioarticular relatada pelas participantes que as impossibilite de realizar as posturas no momento das atividades práticas. Mulheres gestantes ou as que se tornarem durante o tempo da pesquisa
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Prevalence of pelvic floor dysfunction seen by the sexual quotient questionnaires and International Consultation on Incontinence Questionnaire - short form
pt-br
Prevalência de disfunções do assoalho pélvico visto pelos questionarios quociente sexual e International Consultation on Incontinence Questionnaire – short form
en
Pelvic floor dysfunction seen by the physical therapy card
pt-br
Perfil sociodemográfico visto pela ficha de avaliação fisioterapeutica
en
Risk factors seen by the physical therapy card
pt-br
Fatores de risco visto pela ficha de avaliação fisioterapeutica
en
Urinary function will be seen by the International Consultation on Incontinence Questionnaire - short form
pt-br
Função urinária será visto pelo International Consultation on Incontinence Questionnaire – short form
en
Sexual function will be verified by the sexual quotient questionnaire
pt-br
Função sexual será verificado pelo questionário quociente sexual
en
Quality of life will be seen by the the world health organization quality of life and by king’s health Questionnaire
pt-br
Qualidade de vida sera vista pelo the world health organization quality of life e pelo king’s health Questionnaire
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: Erica Feio Carneiro Nunes
-
- Address: Travessa Perebebuí
- City: Belém / Brazil
- Zip code: 66017000
- Phone: +55-091-31311708
- Email: ericacarneiro@uepa.br
- Affiliation: Universidade do Estado do Pará
-
Scientific contact
- Full name: Erica Feio Carneiro Nunes
-
- Address: Travessa Perebebuí
- City: Belém / Brazil
- Zip code: 66017000
- Phone: +55-091-31311708
- Email: ericacarneiro@uepa.br
- Affiliation: Universidade do Estado do Pará
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Site contact
- Full name: Erica Feio Carneiro Nunes
-
- Address: Travessa Perebebuí
- City: Belém / Brazil
- Zip code: 66017000
- Phone: +55-091-31311708
- Email: ericacarneiro@uepa.br
- Affiliation: Universidade do Estado do Pará
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16810.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4650 ensaios clínicos recrutando.
Existem 314 ensaios clínicos em análise.
Existem 5715 ensaios clínicos em rascunho.