RBR-8hhw3s2 The effects of Auriculotherapy in the stress of physiotherapy students

Date of registration: 11/14/2024 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 11/14/2024 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1310-5521

• Public title:

  en

  The effects of Auriculotherapy in the stress of physiotherapy students

  pt-br

  Os efeitos da Auriculoterapia no estresse de estudantes do curso de fisioterapia

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 69892017.0.0000.0102
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Setor de Ciências da Saúde da Universidade Federal do Paraná
  • 69892017.0.0000.0102
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Curso de Fisioterapia da Universidade Federal do Paraná
• Secondary sponsor:
  • Institution: Setor de Ciências da Saúde da Universidade Federal do Paraná
• Supporting source:
  • Institution: Curso de Fisioterapia da Universidade Federal do Paraná
  • Institution: Setor de Ciências da Saúde da Universidade Federal do Paraná

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Burnout Syndrome

  pt-br

  Burnout

• General descriptors for health conditions:

  en

  F02.830.900 Stress, Psychological

  pt-br

  F02.830.900 Estresse Psicológico

• Specific descriptors:

  en

  F01.145.126.990.367 Burnout Syndrome

  pt-br

  F01.145.126.990.367 Burnout

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a longitudinal, prospective, single-arm, open clinical trial. Experimental group: 97 participants enrolled in the Physiotherapy course at UFPR. Auriculotherapy was applied weekly for eight weeks, with mustard seeds on the Central Nervous System (Shenmen), Neurovegetative System (SNV), Kidney and Liver points, unilaterally and alternately, based on the adapted French auricular map.

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico longitudinal e prospectivo de braço único, aberto. Grupo experimental: 97 participantes matriculados no curso de Fisioterapia da UFPR. Foi realizada a aplicação da auriculoterapia, semanalmente durante oito semanas, com sementes de mostarda nos pontos Sistema Nervoso Central (Shenmen), Sistema Neurovegetativo (SNV), Rim e Fígado, de maneira unilateral e alternada, baseados no mapa auricular francês adaptado.

• Descriptors:

  en

  E02.190.204 Auriculotherapy

  pt-br

  E02.190.204 Auriculoterapia

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/19/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  97	-	18 Y	25 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Individuals between 18 and 25 years old; of both sexes; students actively enrolled in the Physiotheraphy course at the Universade Federal do Paraná

  pt-br

  indivíduos entre 18 e 25 anos; de ambos sexos; estudantes com a matrícula ativa no curso de Fisioterapia da Universidade Federal do Paraná

• Exclusion criteria:

  en

  Lack of integrity of the ear; non-acceptance of voluntarily participating in the study

  pt-br

  Falta de integridade do pavilhão auditivo; não aceitação de participar voluntariamente do estudo

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Single-group	1	Open	Single-arm-study	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  1st Expected outcome: We expect to see a reduction in stress levels immediately after the 4th and 8th auriculotherapy sessions, maintained for 1 month after the last application (follow-up), assessed by the CBIS questionnaire, based on the reduction in the degree of stress obtained through the pre- and post-intervention responses.

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Espera-se observar uma redução nos níveis de estresse logo após a 4ª e a 8ª sessão de auriculoterapia, sendo mantida por 1 mês após a última aplicação (follow-up), avaliada pelo questionário CBIS, a partir da diminuição do grau de estresse obtido através das respostas pré e pós-intervenção.

  en

  1st Outcome found: A significant reduction was observed in the domains of Personal Burnout and Studies, by means of the CBI-S after the 4th session, 8th session and at follow-up.

  pt-br

  Desfecho encontrado 1: Foi observado uma redução significativa nos domínios do Burnout Pessoal e Estudos, por meio do CBI-S após a 4ª sessão, 8ª sessão e no follow-up.

• Secondary outcomes:

  en

  No secondary outcomes are expected.

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários.

Summary Results

• Baseline char:

  en

  Regarding the profile of the respondents, 97 students took part in the 4 evaluations, 21 men (21.6%) and 76 women (78.3%), with an average age of 21±2.5 years. Regarding the year of entry to the Physiotherapy course at UFPR, 22 (22.6%) of the students entered the course in 2019, 25 (25.7%) in 2020, 27 (27.8%) in 2021, 15 (15.4%) in 2022 and 8 (8.2%) in 2023.
  The Physiotherapy course at UFPR is a full-time course, however, 19 (19.5%) students reported working for pay, with an average of 4.5 hours worked per day, in addition to the workload allocated to course activities. As for the students who reported having children, 2 (2%) answered positively to this question and 27 (27.8%) had moved to another city to study physiotherapy.
  Regarding the participants' lifestyle habits, 2 (2%) of them are smokers, 46 (47.4%) do not drink alcohol, however, 47 (48.4%) of the participants drink alcohol once a week, and 4 (4.1%) 3 times a week.
  As for the history of COVID-19, 52 (53.6%) of the participants reported having contracted the virus, but hospitalization and intubation were not necessary as a result of contamination. Other data collected was related to the participants' family members, of whom 83 (85.5%) had a family member infected by the virus, 20 (20.6%) reported the need for hospitalization of these family members and 8 (8.2%) for intubation, in addition, 34 (35%) members of the study reported deaths of family members or friends.
  During the COVID-19 pandemic, 20 (20.6%) members of the survey reported having faced financial needs. Of the total number of students taking part, 30 (30.9%) had to do paid work during the pandemic and, of these, 19 (19.5%) continued working even after this period.

  pt-br

  Em relação ao perfil dos respondentes, participaram das 4 avaliações 97 estudantes, sendo 21 homens (21,6%) e 76 mulheres (78,3%), com idade média de 21±2,5 anos. Em relação ao ano de ingresso no curso de Fisioterapia da UFPR, 22 (22,6%) dos alunos ingressaram no curso no ano de 2019, 25 (25,7%) em 2020, 27 (27,8%) em 2021, 15 (15,4%) em 2022 e 8 (8,2%) em 2023.
  O curso de Fisioterapia na UFPR é um curso integral, entretanto, 19 (19,5%) estudantes relataram trabalhar de forma remunerada, apresentando uma média de 4,5 horas trabalhadas por dia, além da carga horária destinada às atividades do curso. Quanto aos estudantes que relataram ter filhos, 2 (2%) participantes responderam positivamente a esta questão e 27 (27,8%) se mudaram de cidade para realizar o curso de Fisioterapia.
  Em relação aos hábitos de vida dos participantes, 2 (2%) deles são tabagistas, 46 (47,4%) não ingerem bebidas alcoólicas, entretanto, 47 (48,4%) dos participantes consomem bebidas alcóolicas 1 vez por semana, e 4 (4,1%) 3 vezes por semana.
  Quanto ao histórico de COVID-19, 52 (53,6%) dos participantes relataram ter contraído o vírus, porém, não foi necessário internamento e intubação decorrente da contaminação. Outros dados coletados estavam relacionados aos familiares dos participantes, dos quais 83 (85,5%) tiveram algum membro da família infectado pelo vírus, 20 (20,6%) relataram a necessidade de internamento desses familiares e 8 (8,2%) a de intubação, além disso, 34 (35%) integrantes do estudo relataram falecimentos de familiares ou amigos.
  Durante o período da pandemia da COVID-19, 20 (20,6%) integrantes da pesquisa relataram ter enfrentado necessidades financeiras. Do número total de alunos participantes, 30 (30,9%) precisaram realizar trabalho remunerado durante a pandemia e, destes, 19 (19,5%) continuaram trabalhando mesmo após esse período.

• Participants flow:

  en

  The announcement of the study attracted the interest of 110 physiotherapy students, 109 of whom met the eligibility criteria. The losses that occurred during the study were due to withdrawals for personal reasons and withdrawal from the course, and in the end, the sample consisted of 97 participants.

  pt-br

  A divulgação do estudo despertou o interesse de 110 estudantes do curso de Fisioterapia, destes, 109 atenderam aos critérios de elegibilidade. As perdas ocorridas ao longo do estudo foram por desistências relacionadas à motivos pessoais e trancamento de curso, e ao final, a amostra foi composta por 97 participantes.

• Adverse events:

  en

  An unfavorable change in health reported by the participants was a painful sensation in some of the ear points used during the study.

  pt-br

  Uma alteração desfavorável na saúde relatada pelos participantes foi a sensação dolorosa em alguns dos pontos auriculares utilizados durante o estudo.

• Outcome measure:

  en

  When comparing the values of VA1 with VA2 of the Personal Burnout domain, there was a decrease (p= 0.0386), which is a positively relevant aspect associated with the application of auriculotherapy. Comparisons between VA1 and VA3 in the same domain showed that the changes continued to be positive (p= 0.0044) and that the value was even lower than in the first assessment. When analyzing VA1 with VA4, it was also noted that the positive changes related to the effects of auriculotherapy were maintained (p= 0.001). Also in this domain, the comparisons of VA2 and VA3 (p= 0.2041), VA2 and VA4 (p= 0.2249), VA3 and VA4 (p= 0.969) showed no significant relationship between them.
  With regard to domain 2, corresponding to Burnout Studies, there were favorable changes in stress levels as a result of the intervention, when compared to AV1 and AV3 (p= 0.0005). When comparing AV1 and AV4, stress levels remained low within the domain (p= 0.0422). However, comparisons between AV1 and AV2 (p= 0.0735), AV2 and AV3 (p= 0.063), AV2 and AV4 (p= 0.7246), AV3 and AV4 (p= 0.1448) showed no significant differences.
  With regard to Colleague Burnout, the analysis between VA1 and VA2 (p= 0.0040) and VA1 and VA4 (p= 0.0472) showed significant differences related to increased stress in this category. However, when AV1 and AV3 (p= 0.1031), AV2 and AV3 (p= 0.1761), AV2 and AV4 (p= 0.538), AV3 and AV4 (p= 0.7832) were analyzed, there were no significant differences between them.
  Finally, in the analysis of domain 4, related to Teacher Burnout, specifically when comparing AV3 and AV4 (p= 0.0216), there were significant differences related to the increased level of stress for teachers. However, when comparing AV1 and AV2 (p= 0.4881), AV1 and AV3 (p= 0.9154), AV1 and AV4 (p= 0.0894), AV2 and AV3 (p= 0.3381), AV2 and AV4 (p= 0.1234) of this domain, no relationships were identified that could express relevant reductions.

  pt-br

  Ao comparar os valores da AV1 com a AV2 do domínio Burnout Pessoal, verificou-se sua diminuição (p= 0,0386), sendo este um aspecto positivamente relevante associado à aplicação da auriculoterapia. Já nas comparações das AV1 e AV3, do mesmo domínio, pôde-se observar que as mudanças continuaram sendo positivas (p= 0,0044) e que o valor foi ainda menor que o da primeira avaliação. No que se refere à análise da AV1 com a AV4, também notou-se que as mudanças positivas relacionadas aos efeitos da auriculoterapia se mantiveram (p= 0,001). Ainda em relação a este domínio, as comparações das AV2 e AV3 (p= 0,2041), AV2 e AV4 (p= 0,2249), AV3 e AV4 (p= 0,969) não apresentaram relações significativas entre si.
  Em relação ao domínio 2, correspondente ao Burnout Estudos, verificou-se alterações favoráveis nos níveis de estresse em decorrência da intervenção, quando comparadas às AV1 e AV3 (p= 0,0005). Ao comparar a AV1 e AV4, os níveis de estresse mantiveram-se reduzidos dentro do domínio (p= 0,0422). Entretanto, as comparações das AV1 e AV2 (p= 0,0735), AV2 e AV3 (p= 0,063), AV2 e AV4 (p= 0,7246), AV3 e AV4 (p= 0,1448) não apresentaram diferenças significativas.
  Referente ao Burnout Colegas, a análise entre as AV1 e AV2 (p= 0,0040) e as AV1 e AV4 (p= 0,0472) apresentou diferenças significativas relacionadas ao aumento do estresse nesta categoria. Porém, quando analisadas as AV1 e AV3 (p= 0,1031), AV2 e AV3 (p= 0,1761), AV2 e AV4 (p= 0,538), AV3 e AV4 (p= 0,7832), não houve diferenças significativas entre elas.
  Por fim, na análise do domínio 4, relacionado ao Burnout Professores, em específico na comparação das AV3 e AV4 (p= 0,0216), houve diferenças significativas relacionadas ao aumento do nível de estresse para com os professores. Todavia, quando comparadas as AV1 e AV2 (p= 0,4881), AV1 e AV3 (p= 0,9154), AV1 e AV4 (p= 0,0894), AV2 e AV3 (p= 0,3381), AV2 e AV4 (p= 0,1234) deste domínio, não foram identificadas relações que pudessem expressar reduções relevantes.

• Results summary:

  en

  The emergency scenario created by the Coronavirus Disease - 2019 (COVID-19) pandemic has resulted in numerous consequences for society. Among them is the increased emergence of psychosomatic illnesses, with a significant increase in stress episodes. This study seeks to verify the early and late repercussions of auriculotherapy on stress levels and the prevalence of symptoms of Burnout Syndrome in students at a Brazilian public university, when they resume face-to-face classes after the pandemic period. This longitudinal and prospective clinical trial, approved by the Research Ethics Committee of the Health Sciences Sector of the Federal University of Paraná (UFPR), consisted of a sample of 97 students, who answered an evaluation form containing anamnesis (personal data), questions related to the pandemic period and the Copenhagen Burnout Inventory Questionnaire (CBI-S), validated for the Portuguese language. The participants underwent 8 sessions of the therapeutic modality, with an evaluation before the first intervention, the second after the 4th session, the third after the 8th session and the last 15 days after the last auriculotherapy session. At the end, the answers obtained were statistically analyzed using Bioestat software. It was found that there was a significant reduction in all the domains assessed in the CBI-S. Thus, auriculotherapy proved to be effective in reducing the symptoms of Burnout Syndrome.

  pt-br

  O cenário emergencial instaurado devido à pandemia da Coronavírus Disease - 2019 (COVID-19), resultou em inúmeras consequências para a sociedade. Dentre elas, está a acentuação do surgimento de doenças psicossomáticas, com um agravo significativo dos episódios de estresse. O presente estudo busca verificar as repercussões precoces e tardias da auriculoterapia sobre os níveis de estresse e a prevalência dos sintomas da Síndrome de Burnout, nos estudantes de uma universidade pública brasileira, na retomada de aulas presenciais após o período pandêmico. Este ensaio clínico longitudinal e prospectivo, aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa do Setor de Ciências da Saúde da Universidade Federal do Paraná (UFPR), foi composto por uma amostra de 97 estudantes, que responderam à uma ficha de avaliação contendo anamnese (dados pessoais), perguntas relacionadas ao período pandêmico e o Questionário de Copenhagen Burnout Inventory (CBI-S), validado para a língua portuguesa. Os participantes foram submetidos a 8 sessões da modalidade terapêutica, passando por uma avaliação antes da primeira intervenção, a segunda após a 4ª sessão, a terceira após a 8ª sessão e a última após 15 dias da última sessão de auriculoterapia. Ao final, as respostas obtidas passaram pela análise estatística por meio do Software Bioestat. Percebeu-se que houve uma redução significativa em todos os domínios avaliados no CBI-S. Deste modo, a auriculoterapia mostra-se eficaz na redução dos sintomas da Síndrome de Burnout.

Data Sharing Plan

• Data Sharing Plan:

  en

  Yes

  pt-br

  Sim

  es

  Si

• Data Sharing Description:

  en

  We will share documents related to data collection without patient identification information, research protocol, assessment instruments, in accordance with the CEP/SD Research Ethics Committee.

  pt-br

  Iremos compartilhar os documentos relacionados à coleta de dados sem as informações de identificação dos pacientes, protocolo de pesquisa, instrumentos de avaliação, conforme o Comitê de Ética em Pesquisa CEP/SD.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Angela Chee
  • • Address: Rua Coração de Maria, 92
    • City: Curitiba / Brazil
    • Zip code: 80210-132
  • Phone: +55(41)33604330
  • Email: angelachee3@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Paraná - Departamento de Prevenção e Reabilitação
   
• Scientific contact
  • Full name: Isadora Souza Garcia
  • • Address: Rua Coração de Maria, 92
    • City: Curitiba / Brazil
    • Zip code: 80210-132
  • Phone: +55(41)33604330
  • Email: isadorasouzagarcia.15@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Paraná - Departamento de Prevenção e Reabilitação
   
• Site contact
  • Full name: Ana Luiza Ferreira de Camargo
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  • Affiliation: Universidade Federal do Paraná - Departamento de Prevenção e Reabilitação
   

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