Public trial
RBR-8hcyfq Mindfulness Training for Stress reduction in workers at a university in the interior of São Paulo
Date of registration: 06/03/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/03/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Mindfulness Based Protocol for Stress Reduction among Workers in a Brazilian University: Randomized Clinical Trial
pt-br
Protocolo Baseado em Mindfulness na Redução de Estresse de Trabalhadores de uma Universidade do interior Paulista: Ensaio Clínico Randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1179-7619
-
Public title:
en
Mindfulness Training for Stress reduction in workers at a university in the interior of São Paulo
pt-br
Treinamento de Mindfulness para a redução de Estresse em trabalhadores de uma universidade do interior paulista
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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nº 2.566.074
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto (EERP/USP)
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nº 58376016.0.0000.5393 CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
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nº 2.566.074
Sponsors
- Primary sponsor: Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto
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Secondary sponsor:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Health conditions
-
Health conditions:
en
Stress, Physiological; Stress, Psychological; Mindfulness; Occupational Health
pt-br
Estresse Fisiológico; Estresse Psicológico; Atenção Plena; Saúde do Trabalhador
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental Group: 30 workers (both sexes) with a stress level equal to or above the median (23 points), measured by the Perceived Stress Scale (PSS14), carried out a Mindfulness Training program, with nine face-to-face meetings and eight weeks of duration. Control Group: 30 workers (both genders) with a stress level equal to or above the median (23 points), measured by the Perceived Stress Scale (PSS14), did not perform any intervention. The sample was randomized to the experimental and control groups. All subjects responded to psychometric instruments and collected biological material before and after the end of eight weeks. The intervention took place in the form of face-to-face group sessions, once a week for a period of eight weeks and duration of two hours, in a private room located on the University Campus (sample workplace). In addition, there was an immersion session which, which took place on a Saturday morning lasting four hours, in a larger space with the addition of natural area (trees, plants, grass, dirt floor), also located in the same university campus. The subject of the Experimental Group was instructed to perform the practices, trained in the face-to-face meeting, daily at home on the other days of the week. Printed and audio material was offered to assist in carrying out the practices. The intervention consisted of a total of nine sessions and was carried out by four instructors certified by Mindfulness Trainings International (MTi) to offer training in Mindfulness practices in a secular context. It was necessary to carry out seven different groups for the completion of the study, with five groups performed for data collection and two groups offered after the collection, to participants in the Control Group.
pt-br
Grupo Experimental: 30 trabalhadores (ambos os sexos) com nível de estresse igual ou acima da mediana (23 pontos), mensurado pela Escala de Estresse Percebido (PSS14), realizaram um programa de Treinamento em Mindfulness, com nove encontros presenciais e oito semanas de duração. Grupo Controle: 30 trabalhadores (ambos os sexos) com nível de estresse igual ou acima da mediana (23 pontos), mensurado pela Escala de Estresse Percebido (PSS14), não realizaram nenhuma intervenção. A amostra foi randomizada de forma aleatória para os grupos experimental e controle. Todos os sujeitos responderam aos instrumentos psicométricos e realizaram coleta de material biológico antes e após o final das oito semanas. A intervenção ocorreu no formato de sessões presenciais em grupo, uma vez por semana por um período de oito semanas e duração de duas horas, em uma sala privativa localizada no Campus Universitário (local de trabalho da amostra). Além disso, houve uma sessão de imersão a qual, que ocorreu em um sábado pela manhã com duração de quatro horas, em um espaço mais amplo com acréscimo de área natural (árvores, plantas, grama, chão de terra), também localizado no mesmo campus universitário. O sujeito do Grupo Experimental era instruído a realizar as práticas, treinadas no encontro presencial, diariamente em casa nos demais dias da semana. Era oferecido um material impresso e de áudio para auxiliar na realização das práticas. A intervenção esteve composta por um total de nove sessões e foi realizada por quatro instrutores certificados pelo Mindfulness Trainings International (MTi) para oferecer o treinamento de práticas de Mindfulness em contexto laico. Foi necessária a realização de sete grupos distintos para a finalização do estudo, sendo cinco grupos realizados para a coleta de dados e dois grupos oferecidos posteriormente a coleta, aos participantes do Grupo Controle.
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Descriptors:
en
E02.190 Complementary Therapies
pt-br
E02.190 Terapias Complementares
es
E02.190 Terapias Complementarias
en
F04.711.780 Psychometrics
pt-br
F04.711.780 Psicometria
es
F04.711.780 Psicometría
en
E01.370.225.998.110 Blood Specimen Collection
pt-br
E01.370.225.998.110 Coleta de Amostras Sanguíneas
es
E01.370.225.998.110 Recolección de Muestras de Sangre
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/01/2017 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
First phase of the study: being a technical-administrative employee at USP's Ribeirão Preto campus; both sexes; be 18 years of age or older. Second phase of the study (intervention): Score at or above 23 points on the PSS14 scale.
pt-br
Primeira fase do estudo: ser funcionário técnico-administrativa do campus de Ribeirão Preto da USP; ambos os sexos; possuir idade igual ou superior a 18 anos. Segunda fase do estudo (intervenção): Pontuar igual ou acima de 23 pontos na escala PSS14.
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Exclusion criteria:
en
First phase of the study: less than one year of employment at the institution; be an outsourced employee; not responding to the USP campus in Ribeirão Preto; be on leave for health reasons or maternity leave. Second phase of the study (intervention): practice some type of meditation in the last 12 months; being under treatment with psychotropic drugs.
pt-br
Primeira fase do estudo: menos de um ano de vínculo na instituição; ser funcionário terceirizado; não responder à coordenadoria do campus da USP de Ribeirão Preto; estar de licença ou afastamento por motivo de saúde ou licença maternidade. Segunda fase do estudo (intervenção): praticar algum tipo de meditação nos últimos 12 meses; estar em tratamento com uso de psicotrópicos.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prognostic Parallel 2 Open Randomized-controlled 2
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Decreased Perceived Stress score assessed by the Perceived Stress Scale after eight weeks of intervention
pt-br
Diminuição do escore de Estresse Percebido avaliado pela Escala de Estresse Percebido após oito semanas de intervenção
en
Decreased Physiological Stress assessed by blood testing of stress biomarkers
pt-br
Diminuição Estresse Fisiológico avaliado por meio de teste sanguíneo de biomarcadores de estresse
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Secondary outcomes:
en
Decrease in Depression score assessed by Beck Depression Inventory after eight weeks of intervention
pt-br
Diminuição do escore de Depressão avaliado pelo Inventário de Depressão de Beck após oito semanas de intervenção
en
Decrease Anxiety Score assessed by Beck Anxiety Inventory after eight weeks of intervention
pt-br
Diminuição do escore de Ansiedade avaliado pelo Inventário de Ansiedade de Beck após oito semanas de intervenção
en
Decrease in the Burnout score assessed by the Maslach Burnout Inventory-General Survey after eight weeks of intervention
pt-br
Diminuição do escore de Burnout avaliado pelo Maslach Burnout Inventory-General Survey após oito semanas de intervenção
Contacts
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Public contact
- Full name: Larissa Bessani Hidalgo Gimenez
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- Address: Avenida do Café, 2361
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14050-120
- Phone: 55 16 996020242
- Email: lari_gimenez@hotmail.com
- Affiliation: Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto
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Scientific contact
- Full name: Larissa Bessani Hidalgo Gimenez
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- Address: Avenida do Café, 2361
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14050-120
- Phone: 55 16 996020242
- Email: lari_gimenez@hotmail.com
- Affiliation: Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto
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Site contact
- Full name: Edilaine Gherardi Donato
-
- Address: Rua Monte Alverne, 884
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14050-120
- Phone: 55 (16) 3315-4321
- Email: nane@eerp.usp.br
- Affiliation: Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.