Public trial
RBR-8hcg2c Does the method of tooth isolation influence the longevity of restorations?
Date of registration: 01/06/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/06/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Does ruber dam isolation increases the longevity of restorations of primary molars? a randomized clinical trial
pt-br
O uso de isolamento absoluto aumenta a longevidade de restaurações em molares decíduos? um ensaio clínico randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1224-6157
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Public title:
en
Does the method of tooth isolation influence the longevity of restorations?
pt-br
O método de isolamento do dente de leite influencia a longevidade das restaurações?
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
80465617.6.0000.5347
Issuing authority: Plataforma Brasil
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2.697.611
Issuing authority: Comitê de Ética da Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
80465617.6.0000.5347
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dental Caries
pt-br
Cárie Dentária
-
General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
All participating patients and their guardians will receive flossing hygiene instruction, fluoridated toothpaste and dietary advice. Patients will receive brush and floss prophylaxis before receiving treatment. Cavitated occlusal and proximal lesions will be treated as randomized and will be divided into 2 groups (n=198) • Control Group (99 participants): Participants will undergo topical anesthesia followed by appropriate local anesthetic technique and the tooth to be restored will be isolated with rubber sheet and staple for isolation and otsby arch. Shortly thereafter, the technique of selective removal of decayed tissue will be performed and after restoration with light-cured glass ionomer cement (RIVA LIGHT CURE - SDI) with glass ionomer spatula. For cavities more than 1.8 mm deep, the material will be applied in two layers with a glass ionomer insert spatula. For the polymerization of the material, a light curing device (Emitter C Schuster - power 1250 mW / cm2) will be used for a time of 20 seconds per layer. At the end, the finishing and polishing will be performed with diamond drills and silicone tips, when necessary. o In case of occlusal-proximal lesions beyond the procedure described above, a 0.05mm metal wedge and matrix will be used. • Test Group (99 participants): Participants will undergo topical anesthesia followed by appropriate local anesthetic technique. and the tooth to be restored will be relatively isolated with suction and cotton rollers. Shortly thereafter, the technique of selective removal of decayed tissue will be performed and after restoration with light-cured glass ionomer cement (RIVA LIGHT CURE - SDI) with glass ionomer spatula. For cavities more than 1.8 mm deep, the material will be applied in two layers with a glass ionomer insert spatula. For the polymerization of the material, a light curing device (Emitter C Schuster - power 1250 mW / cm2) will be used for a time of 20 seconds per layer. At the end, the finishing and polishing will be performed with diamond drills and silicone tips, when necessary. o In case of occlusal-proximal lesions beyond the procedure described above, a 0.05mm metal wedge and matrix will be used.
pt-br
Todos os pacientes participantes e seus responsáveis receberão instrução de higiene com fio dental, dentifrício fluoretado e aconselhamento dietético. Os pacientes receberão profilaxia com escova e fio dental antes de receberem o tratamento. As lesões oclusais e ocluso-proximais cavitadas serão tratadas conforme randomização e estarão distribuídas em 2 grupos (198 participantes). • Grupo Controle (99 participantes): Os participantes serão submetidos a anestesia tópica seguido de técnica anestésica local adequada e o dente a ser restaurado será isolado com lençol de borracha e grampo para isolamento e arco de otsby. Logo em seguida, será feito a técnica de remoção seletiva de tecido cariado e após restauração com cimento de ionômero de vidro fotopolimerizável (RIVA LIGHT CURE – SDI) com espátula de inserção de ionômero de vidro. Para as cavidades com mais de 1,8 mm de profundidade, o material será aplicado em duas camadas com espátula de inserção de ionômero de vidro. Para a polimerização do material, será utilizado aparelho fotopolimerizador (Emitter C Schuster – potência 1250 mW/cm2) por um tempo de 20 segundos por camada. Ao final, será realizado o acabamento e polimento com brocas diamantadas e pontas de silicone, quando necessário. o Em caso de lesões ocluso-proximais além do procedimento descrito acima, será utilizado cunha e matriz metálica 0,05mm. • Grupo Teste (99 participantes): Os participantes serão submetidos a anestesia tópica seguido de técnica anestésica local adequada. e o dente a ser restaurado será isolado de maneira relativa com roletes de algodão e sugador. Logo em seguida, será feito a técnica de remoção seletiva de tecido cariado e após restauração com cimento de ionômero de vidro fotopolimerizável (RIVA LIGHT CURE – SDI) com espátula de inserção de ionômero de vidro. Para as cavidades com mais de 1,8 mm de profundidade, o material será aplicado em duas camadas com espátula de inserção de ionômero de vidro. Para a polimerização do material, será utilizado aparelho fotopolimerizador (Emitter C Schuster – potência 1250 mW/cm2) por um tempo de 20 segundos por camada. Ao final, será realizado o acabamento e polimento com brocas diamantadas e pontas de silicone, quando necessário. o Em caso de lesões ocluso-proximais além do procedimento descrito acima, será utilizado cunha e matriz metálica 0,05mm.
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Descriptors:
en
E06.323.428 Dental Restoration, Permanent
pt-br
E06.323.428 Restauração Dentária Permanente
es
E06.323.428 Restauración Dental Permanente
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/01/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 199 - 3 Y 9 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients aged 3 to 9 y.o who have at least one class I or II caries lesion in deciduous molars; 199 teeth; who radiographically have at least two thirds root, and lesions D1 and D2, where restorative treatment is indicated. E1 Radiolucidity in the outer half of enamel. E2 Radiolucidity in the inner half of enamel D1 Radiolucidity in the external third of dentin. D2 Radiolucidity in the middle third of dentin. D3 Radiolucidity in the internal third of dentin.
pt-br
pacientes de 3 a 9 anos que apresentarem pelo menos uma lesão de cárie classe I ou II; em molares decíduos; 199 dentes; que radiograficamente apresentarem pelo menos dois terços de raiz e lesões D1 e D2 em que o tratamento restaurador esteja indicado. E1 Radiolucidez na metade externa de esmalte. E2 Radiolucidez na metade interna de esmalte. D1 Radiolucidez no terço externo de dentina. D2 Radiolucidez no terço médio de dentina. D3 Radiolucidez no terço interno de dentina.
-
Exclusion criteria:
en
Teeth that present higher frequency, fistula, mobility will not be compatible with the period of root resorption and advanced rhizolytic more than 2/3 of root resorption. Participants who were included in the course were not included in the study.
pt-br
Serão excluídos os dentes que apresentarem dor espontânea, fístula, mobilidade não compatível com o período de reabsorção radicular e rizólise avançada mais de 2/3 de reabsorção radicular. Os participantes que apresentarem alterações sistêmicas não serão incluídos no estudo.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Survival rate of occlusal and occlusoproximal restorations performed with resin modified glass ionomer cement in primary molars under absolute and relative isolation will be assessed using the USPHS criteria. Lesions arrestment will be assessed using visual and radiographic exams.
pt-br
Taxa de sobrevida de restaurações oclusais e ocluso-proximais realizadas com cimento ionômero de vidro em molares decíduos sob isolamento absoluto e isolamento relativo será avaliada através do critério USPHS. A paralisação das lesões será atestada através de exame clinico visual e radiográfico, se houve ou não progressão.
en
Arrestment of occlusal and occlusoproximal lesions restored under relative and absolute isolation.
pt-br
Paralisação das lesões oclusais e ocluso-proximais restauradas sob isolamento absoluto e relativo.
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Secondary outcomes:
en
Not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: Jonas de Almeida Rodrigues
-
- Address: Ramiro Barcelos 2492
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90035-003
- Phone: +555133085176
- Email: jorodrigues@ufrgs.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
Scientific contact
- Full name: Jonas de Almeida Rodrigues
-
- Address: Ramiro Barcelos 2492
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90035-003
- Phone: +555133085176
- Email: jorodrigues@ufrgs.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
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Site contact
- Full name: Jonas de Almeida Rodrigues
-
- Address: Ramiro Barcelos 2492
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90035-003
- Phone: +555133085176
- Email: jorodrigues@ufrgs.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 240 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.