RBR-8h93y9 Memory training for health older adults

Date of registration: 04/06/2017 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 04/06/2017 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1192-1280

• Public title:

  en

  Memory training for health older adults

  pt-br

  Treino de memória para idosos saudáveis

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • CEP-311-559
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário da Universidade de São Paulo (CEP-HU/USP)
  • caae-16303113-8-0000-0068
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nivel Superior - Capes
• Secondary sponsor:
  • Institution: Departamento de Neurologia da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nivel Superior - Capes

Health conditions

• Health conditions:

  en

  healthy older adults.

  pt-br

  idosos saudáveis

• General descriptors for health conditions:

  en

  C10 Nervous system diseases

  pt-br

  C10 Doenças do sistema nervoso

  es

  C10 Enfermedades del sistema nervioso

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  The participants of this study were randomly divided into 4 groups: experimental group that received three training sessions in working memory, experimental group that received six training sessions in working memory, active control group that answered questionnaires for three days, and active control group who answered questionnaires for six days. All intervention (in the experimental group and control group) was performed in the individual format. Each session of the experimental groups and the active control groups lasted from 45 to 50 minutes per day. They were held on three or six consecutive days (Tuesday, Wednesday and Thursday for the group that had three training sessions and Tuesday, Wednesday, Thursday, Tuesday, Wednesday and Thursday for the group that had six training sessions). The training is focused on auditory working memory. All participants are pre-recorded to minimize the interference of the researcher. The training always follows the same format: the participant listened to a sequence of words that may be animal names or random words (previously recorded). At certain moments of the audio a bell is played (also in a random and previously recorded). The participant is instructed to raise his hand every time he hears the name of an animal and, at the same time, memorize the word that is spoken before the bell, which may or may not be an animal. After the end of the recording the participant must tell the researcher what words he has memorized. The degree of difficulty in each session varies from memorizing 2 words and raising the hand 2 times until memorizing 6 words and raising the hand to the animals 6 times. In the next session the participant begins with 2 words and 2 raise his hands up to 6 words and raise his hand 6 times when he hears the animals. Active Control Groups: Randomized participants for the active control group stayed in a room with a researcher who was instructed to only answer questions about the meaning of a word or phrase, avoiding any kind of interaction. The format was individual and the duration was 45 to 50 minutes per session. During the sessions the participants answered questionnaires about quality of life and subjective well-being directed to the elderly population (Personal Development Scale, Emotional Regulation, Whoqol, Beq, Mia, Memory Questionnaire developed at Unicamp).

  pt-br

  Os participantes deste estudo foram randomicamente divididos em 4 grupos: grupo experimental que recebeu três sessões de treino em memoria de trabalho, grupo experimental que receberam seis sessões de treino em memoria de trabalho, grupo controle ativo que respondeu questionários por três dias, e grupo controle ativo que respondeu questionários durante seis dias. Toda a intervenção (no grupo experimental e controle) foi realizada no formato individual. Cada sessão dos grupos experimentais e dos grupos controles ativos teve duração de 45 a 50 minutos por dia. E foram realizadas em três ou seis dias consecutivos (terca, quarta e quinta feira para o grupo que realizou três sessões de treino e terca, quarta, quinta, terca, quarta e quinta feira para o grupo que realizou seis sessões de treino). O treino é focado em memoria de trabalho auditiva. Todo o conteudo é previamente gravado para sofrer o minimo de interferencia do pesquisador. O treino segue sempre o mesmo formato: o participante escuta uma sequencia de palavras que podem ser nomes de animais ou palavras aleatórias (gravadas previamente). Em determinados momentos do audio uma campainha é tocada (tambem de forma aleatoria e previamente gravada). O participante é instruido a levantar a mão toda vez que escutar o nome de um animal e, ao mesmo tempo, memorizar a palavra que é falada antes da campainha, que pode ou não ser um animal. Após o termino da gravação o participante deve dizer ao pesquisador que palavras memorizou. O grau de dificuldade em cada sessão varia de memorizar 2 palavras e levantar 2 vezes a mão ate memorizar 6 palavras e levantar a mão para os animais 6 vezes. Na sessão seguinte o participante começa com 2 palavras e 2 levantar as mãos ate 6 palavras e levantar 6 vezes a mão quando ouvir os animais. Grupos Controle Ativo: os participantes randomizados para o grupo controle ativo ficavam em uma sala com um pesquisador que era instruído a responder apenas duvidas com relação ao significado de uma palavra ou frase, evitando qualquer tipo de interação. O formato era individual e a duração era de 45 a 50 minutos por sessão. Durante as sessões os participantes respondiam questionários de qualidade de vida e de bem-estar subjetivo direcionados para a população idosa (Escala de Desenvolvimento Pessoal, Regulação Emocional, Whoqol, Beq, Mia, Questionario sobre memoria desenvolvido na Unicamp).

• Descriptors:

  en

  V03.175.250 Clinical Trial

  pt-br

  V03.175.250 Ensaio Clínico

  es

  V03.175.250 Ensayo Clínico

  en

  F02.463.425.540.407 Memory, Short-Term

  pt-br

  F02.463.425.540.407 Memória de Curto Prazo

  es

  F02.463.425.540.407 Memoria a Corto Plazo

  en

  SP2.006.047 Health of the Elderly

  pt-br

  SP2.006.047 Saúde do Idoso

  es

  SP2.006.047 Salud del Anciano

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 02/10/2014 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  120	-	60 Y	75 Y

• Inclusion criteria:

  en

  to be between 60 and 75 years of age, be female or male, to be between 4 and 11 years of schooling, to have expected performance for their age and schooling in cognitive screening tests (being considered an elderly person with preserved cognition), have attended all training sessions, and have performed all assessments.

  pt-br

  ter entre 60 e 75 anos de idade, ser do sexo feminino ou masculino, ter entre quatro e 11 anos de escolaridade, ter desempenho esperado para sua idade e escolaridade nos testes de rastreio cognitivo (sendo considerado um idoso com cognição preservada), ter assistido a todas as sessões de treino, e ter realizado todas as avaliações.

• Exclusion criteria:

  en

  have a diagnosis of neurological or psychiatric disorders, have uncontrolled chronic diseases, have signs of depression or anxiety (scores> 5 on the Geriatric Depression Scale and / or> 9 on the Geriatric Anxiety Inventory), have functional limitations In the Functional Activities Questionnaire of Pfeffer> 1), there is presence of sensory and / or motor limitation that may hinder participation in training.

  pt-br

  ter diagnóstico de desordens neurológicas ou psiquiátricas, ter doenças crônicas não controladas, ter sinais de depressão ou ansiedade (pontuação >5 na Escala de Depressão Geriátrica e/ou >9 no Inventário de Ansiedade Geriátrico), ter limitações funcionais (pontuação no Questionário de Atividades Funcionais de Pfeffer >1), ter presença de limitação sensorial e/ou motora que possa dificultar a participação no treino.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Parallel	4	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Experiment group participants are expected to increase their performance in the Categorization Work Memory Test Span. As long as the active control group maintains its performance in this test. It is also expected that the experimental group that performed 6 training sessions shows superior performance in the Categorization Work Memory Test Span than the experimental group that did 3 training sessions.

  pt-br

  espera-se que os participantes do grupo experimental aumentem seu desempenho no Categorization Work Memory Test Span. Enquanto o grupo controle ativo mantenha seu desempenho neste teste. Espera-se ainda que o grupo experimental que realizou 6 sessões de treino mostre desempenho superior no Categorization Work Memory Test Span que o grupo experimental que fez 3 sessões de treino.

  en

  Number of losses throughout the study: 208 older adults people were recruted by telephone. 63 did not want to participate in the study or did not meet the criteria for inclusion. 18 did not attend all the training sessions, 7 did not make all the evaluations, leaving 120 seniors.

  pt-br

  Numero de perdas ao longo do estudo: foram convocados por telefone 208 idosos. 63 não quiseram participar do estudo ou não preencheram os critérios para inclusão. 18 não compareceram a todas as sessões de treino, 7 não fizeram todas as avaliações, restando 120 idosos.

• Secondary outcomes:

  en

  Backward Digit Span task, Letter Number Sequencing, and Spatial Span Indirect Search Symbols, Forward Digit Span task, Spatial Span direct order, Stroop test, and Test of Matrix. The experimental group is expected to improve on these variables after the training sessions. It is also expected that the experimental group that performed 6 training sessions showed a higher performance in these tests when compared to the experimental group of 3 sessions. Control groups are expected to maintain performance for these tests.

  pt-br

  Teste Digitos ordem inversa, Sequencia de Numeros e Letras, e Spatial Span ordem inversa Procurar Símbolos, Teste Dígitos ordem direta, Spatial Span ordem direta, Teste Stroop, e Teste de Matrizes. Espera-se que o grupo experimental melhore nessas variáveis após as sessões de treino. Espera-se ainda que o grupo experimental que realizou 6 sessões de treino mostre aumento maior de desempenho nesses testes quando comparado ao grupo experimental de 3 sessões. Espera-se que os grupos controle mantenham o desempenho para estes testes.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Paula Schimidt Brum
  • • Address: Rua Cerqueira Cezar, 455
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 01246903
  • Phone: 55 11 980957004
  • Email: pabrum@usp.br
  • Affiliation: Departamento de Neurologia da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
   
• Scientific contact
  • Full name: Paula Schimidt Brum
  • • Address: Rua Cerqueira Cezar, 455
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 01246903
  • Phone: 55 11 980957004
  • Email: pabrum@usp.br
  • Affiliation: Departamento de Neurologia da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
   
• Site contact
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Additional links:

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