RBR-8gry9pc Evaluation of Primary Stability and Osseointegration of Implants with Different Diameters Placed through Static Guided S...

Date of registration: 07/07/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/07/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Observational

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1340-8354

• Public title:

  en

  Evaluation of Primary Stability and Osseointegration of Implants with Different Diameters Placed through Static Guided Surgery

  pt-br

  Avaliação da Estabilidade Primária e da Osseointegração de Implantes com Diferentes Diâmetros Instalados por meio de Cirurgia Guiada Estática

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 93145525.0.0000.0077
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 8.037.023
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto de Ciência e Tecnologia de São José dos Campos - Universidade Estadual Paulista

Sponsors

• Primary sponsor: Instituto de Ciência e Tecnologia de São José dos Campos - Universidade Estadual Paulista
• Secondary sponsor:
  • Institution: Instituto de Ciência e Tecnologia de São José dos Campos - Universidade Estadual Paulista
• Supporting source:
  • Institution: Instituto de Ciência e Tecnologia de São José dos Campos - Universidade Estadual Paulista

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Tooth Loss

  pt-br

  Perda de Dente

• General descriptors for health conditions:

  en

  C07.793 Tooth Diseases

  pt-br

  C07.793 Doenças Dentárias

• Specific descriptors:

  en

  C07.465.714.804 Tooth Loss

  pt-br

  C07.465.714.804 Perda de Dente

Interventions

• Interventions:

  en

  The study will be conducted with 40 dental implants placed in adult patients treated at the Implant Dentistry Clinic of the Institute of Science and Technology, São Paulo State University, São José dos Campos campus, who require implant-supported rehabilitation and meet the established inclusion criteria. The objective of the study is to evaluate the correlation between insertion torque and the implant stability quotient obtained through resonance frequency analysis, as well as to investigate the influence of implant diameter on primary stability and osseointegration. After signing the Informed Consent Form, participants will undergo cone-beam computed tomography and intraoral scanning for virtual surgical planning and fabrication of a static surgical guide. Dental implant placement will be performed by undergraduate students who have been previously trained and are under the direct supervision of specialist faculty members. Immediately after implant placement, insertion torque and implant stability quotient values will be recorded using resonance frequency analysis with the Osstell Beacon device. Participants will return after seven days for postoperative evaluation and after ninety days for a new measurement of the implant stability quotient through resonance frequency analysis, allowing the assessment of osseointegration. Clinical follow-up will last ninety days for each participant and will be conducted through standardized evaluations and systematic recording of the variables of interest throughout the study period.

  pt-br

  O estudo será realizado com 40 implantes instalados em pacientes adultos atendidos na Clínica de Implantodontia do Instituto de Ciência e Tecnologia da Universidade Estadual Paulista, Campus de São José dos Campos, que apresentem indicação para reabilitação com implante dentário e atendam aos critérios de inclusão do estudo. O objetivo é avaliar a correlação entre o torque de inserção e o coeficiente de estabilidade do implante obtido por análise de frequência de ressonância, bem como investigar a influência do diâmetro do implante sobre a estabilidade primária e a osseointegração. Após assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, os participantes serão submetidos à tomografia computadorizada e ao escaneamento intraoral para planejamento cirúrgico virtual e confecção do guia cirúrgico estático. A instalação dos implantes dentários será realizada por alunos de graduação, previamente treinados e supervisionados por professores especialistas. Imediatamente após a instalação do implante serão registrados o torque de inserção e o coeficiente de estabilidade do implante por meio de análise de frequência de ressonância utilizando o dispositivo Osstell Beacon. Os participantes retornarão após sete dias para avaliação pós-operatória e, após noventa dias, para nova mensuração do coeficiente de estabilidade do implante por análise de frequência de ressonância, permitindo a avaliação da osseointegração. O acompanhamento clínico terá duração de noventa dias para cada participante, sendo conduzido por meio de avaliações padronizadas e registro sistemático das variáveis de interesse durante todo o período do estudo.

• Descriptors:

  en

  V03.175.500 Observational Study

  pt-br

  V03.175.500 Estudo Observacional

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/10/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  40	-	35 Y	65 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Patients with an indication for dental implant rehabilitation; patients able to attend the Implant Dentistry Clinic of the Institute of Science and Technology, São Paulo State University, São José dos Campos campus; aged between eighteen and seventy-five years; presence of healthy soft tissues

  pt-br

  Pacientes com indicação para reabilitação com implante dentário; paciente que possa comparecer na Clínica de Implantodontia do Instituto de Ciência e Tecnologia da Universidade Estadual Paulista, Campus de São José dos Campos; idade entre dezoito e setenta e cinco anos; presença de tecidos moles saudáveis

• Exclusion criteria:

  en

  Need for the use of biomaterials; completely edentulous patients; presence of periodontal disease; incomplete dental records; smoking (more than ten cigarettes per day) or chronic alcohol consumption; uncontrolled systemic diseases; pregnant or breastfeeding women

  pt-br

  Necessidade de utilização de biomateriais; pacientes totalmente edêntulos; presença de doença periodontal; prontuário incompleto; tabagismo (fuma mais que 10 cigarros por dia) ou etilismo crônico; doenças sistêmicas descompensadas; gestantes e lactantes

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected to evaluate the correlation between insertion torque and the Implant Stability Quotient, as well as the influence of primary stability on osseointegration, by recording insertion torque in Newton-centimeters and measuring the Implant Stability Quotient through resonance frequency analysis using the Osstell Beacon device immediately after implant placement and after ninety days, with the values obtained at both time points and their statistical correlation being assessed.

  pt-br

  Espera-se avaliar a correlação entre o torque de inserção e o coeficiente de estabilidade do implante, bem como a influência da estabilidade primária na osseointegração, por meio do registro do torque de inserção em Newton-centímetros e da mensuração do coeficiente de estabilidade do implante por análise de frequência de ressonância utilizando o dispositivo Osstell Beacon, imediatamente após a instalação do implante e após noventa dias, observando-se os valores obtidos em ambas as avaliações e sua correlação estatística.

• Secondary outcomes:

  en

  Expected to evaluate the influence of implant characteristics, including implant surface area, diameter, length, and macrogeometry, on primary stability and osseointegration by recording insertion torque in Newton-centimeters and measuring the Implant Stability Quotient through resonance frequency analysis using the Osstell Beacon device immediately after implant placement and after ninety days, with the insertion torque values, Implant Stability Quotient values, and their statistical association with the implant characteristics being assessed at both evaluation time points.

  pt-br

  Espera-se avaliar a influência das características do implante, incluindo área de implantação, diâmetro, comprimento e macroestrutura, na estabilidade primária e na osseointegração, por meio do registro do torque de inserção em Newton-centímetros e da mensuração do Coeficiente de Estabilidade do Implante por análise de frequência de ressonância utilizando o dispositivo Osstell Beacon imediatamente após a instalação do implante e após noventa dias, observando-se os valores do torque de inserção, do Coeficiente de Estabilidade do Implante e sua associação estatística com as características dos implantes em ambos os períodos de avaliação.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Beatriz Cristina Paulo
  • • Address: Rua Charles Diamond, 110
    • City: São José dos Campos / Brazil
    • Zip code: 12.221-150
  • Phone: +55(12)98146-0061
  • Email: beatriz.paulo@unesp.br
  • Affiliation: Instituto de Ciência e Tecnologia de São José dos Campos - Universidade Estadual Paulista
   
• Scientific contact
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Additional links:

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