RBR-8gdd75h Effects of Emotion-Focused Therapy in the Brazilian Population

Date of registration: 08/20/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/20/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1344-5497

• Public title:

  en

  Effects of Emotion-Focused Therapy in the Brazilian Population

  pt-br

  Resultados da Terapia Focada nas Emoções na População Brasileira

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 8.402.408
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro de Capacitação Física do Exércita (CCFEX)
  • 43296121.7.0000.9433
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Centro de Psicologia e Psicoterapias Focadas na Emoção Eireli
• Secondary sponsor:
  • Institution: Centro de Psicologia e Psicoterapias Focadas na Emoção Eireli
• Supporting source:
  • Institution: Centro de Psicologia e Psicoterapias Focadas na Emoção Eireli

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Depression; anxiety

  pt-br

  Depressão; ansiedade

• General descriptors for health conditions:

  en

  F01.470.315 Psychological Distress

  pt-br

  F01.470.315 Angústia Psicológica

• Specific descriptors:

  en

  F01.470.132 Anxiety

  pt-br

  F01.470.132 Ansiedade

  en

  F01.145.126.350 Depression

  pt-br

  F01.145.126.350 Depressão

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized controlled clinical trial with a parallel design, two arms, and an open-label character. The study will include a total of one hundred and twenty participants, with sixty participants allocated to each group. The randomization process will be carried out using computerized drawing software. Because it is an open-label study, there will be no masking of participants or researchers regarding the allocation of interventions. The experimental group will undergo psychotherapy sessions via videoconferencing based on Emotion-Focused Therapy. The intervention procedures will occur with a frequency of once a week, totaling sixteen sessions, with an approximate duration of fifty minutes each. The control group will remain on a waiting list. Clinical evaluations will occur before the start of the intervention, at the end of each session, at the eighth session, at the sixteenth session, and in follow-up meetings held four months and twelve months after the end of the treatment. The initial evaluations and follow-up meetings will last about one hour each, while the evaluations at the end of the sessions will last between five and fifteen minutes

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de delineamento paralelo, com dois braços e de caráter aberto. O estudo incluirá um total de cento e vinte participantes, sendo alocados sessenta participantes para cada grupo. O processo de randomização será realizado por meio de software de sorteio computadorizado. Por se tratar de um estudo aberto, não haverá mascaramento dos participantes ou dos pesquisadores quanto à alocação das intervenções. O grupo experimental será submetido a sessões de psicoterapia por videoconferência fundamentadas na Terapia Focada nas Emoções. Os procedimentos da intervenção ocorrerão com uma frequência de uma vez por semana, totalizando dezesseis sessões, com duração aproximada de cinquenta minutos cada. O grupo controle permanecerá em uma lista de espera. As avaliações clínicas ocorrerão antes do início da intervenção, ao final de cada sessão, na oitava sessão, na décima sexta sessão, e em encontros de acompanhamento realizados quatro meses e doze meses após o término do tratamento. As avaliações iniciais e os encontros de acompanhamento durarão cerca de uma hora cada, enquanto as avaliações ao final das sessões terão duração variando entre cinco e quinze minutos

• Descriptors:

  en

  F04.754.293 Emotion-Focused Therapy

  pt-br

  F04.754.293 Terapia Focada em Emoções

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 11/02/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  120	-	18 Y	65 Y

• Inclusion criteria:

  en

  individuals of both genders; aged between 18 and 65 years old

  pt-br

  indivíduos de ambos os sexos; possuir idade entre 18 e 65 anos

• Exclusion criteria:

  en

  not accepting to participate in the research and/or not agreeing to the informed consent form; starting or changing psychiatric medication or treatment less than two months ago; presence of psychotic disorders; suicide attempts in the last two months; undergoing another psychotherapeutic treatment at the time of the research

  pt-br

  não aceitar participar da pesquisa e/ou não concordar com o registro de consentimento livre e esclarecido; início ou alteração de acompanhamento ou medicação psiquiátrica há menos de dois meses; presença de transtornos psicóticos; tentativas de suicídio nos últimos dois meses; estar realizando outro tratamento psicoterápico no momento da pesquisa

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Reduction in anxiety and depression symptoms. Measured by the change in the total score of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) evaluated at baseline (week 0), mid-treatment (week 8), and at the primary clinical endpoint (week 16)

  pt-br

  Redução dos sintomas de ansiedade e depressão. Avaliada pela mudança no escore total da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) mensurada na linha de base (semana 0), no meio do tratamento (semana 8) e no desfecho clínico primário (semana 16)

  en

  Reduction in global psychological distress. Measured by the change in the total score of the Clinical Outcomes in Routine Evaluation (CORE) evaluated at baseline (week 0), mid-treatment (week 8), and at the primary clinical endpoint (week 16)

  pt-br

  Redução do sofrimento psicológico global. Avaliada pela mudança no escore total do questionário de Avaliação de Desfechos Clínicos em Rotina (CORE) mensurada na linha de base (semana 0), no meio do tratamento (semana 8) e no desfecho clínico primário (semana 16)

• Secondary outcomes:

  en

  Maintenance of clinical gains in anxiety and depression. Measured by the change in the total score of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) from the end of the intervention (week 16) to the 6-month and 12-month follow-up evaluations

  pt-br

  Manutenção dos ganhos clínicos em ansiedade e depressão. Avaliada pela mudança no escore total da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) do final da intervenção (semana 16) para as avaliações de acompanhamento (follow-up) de 6 meses e 12 meses

  en

  Maintenance of reduction in global psychological distress. Measured by the change in the total score of the Clinical Outcomes in Routine Evaluation (CORE) from the end of the intervention (week 16) to the 6-month and 12-month follow-up evaluations

  pt-br

  Manutenção da redução do sofrimento psicológico global. Avaliada pela mudança no escore total do questionário de Avaliação de Desfechos Clínicos em Rotina (CORE) do final da intervenção (semana 16) para as avaliações de acompanhamento (follow-up) de 6 meses e 12 meses

  en

  Changes in emotion dysregulation levels. Measured by the change in the total score of the Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) evaluated at baseline (week 0), mid-treatment (week 8), post-intervention (week 16), and at the 6-month and 12-month follow-ups

  pt-br

  Mudanças nos níveis de desregulação emocional. Avaliada pela variação no escore total da Escala de Dificuldades de Regulação Emocional (DERS) mensurada na linha de base (semana 0), no meio do tratamento (semana 8), pós-intervenção (semana 16) e nos acompanhamentos de 6 e 12 meses

  en

  Changes in perceived stress. Measured by the change in the total score of the Perceived Stress Scale (PSS-10) evaluated at baseline (week 0), mid-treatment (week 8), post-intervention (week 16), and at the 6-month and 12-month follow-ups

  pt-br

  Mudanças no estresse percebido. Avaliada pela variação no escore total da Escala de Estresse Percebido (PSS-10) mensurada na linha de base (semana 0), no meio do tratamento (semana 8), pós-intervenção (semana 16) e nos acompanhamentos de 6 e 12 meses

  en

  Quality of the therapeutic alliance. Measured by the total score of the Working Alliance Inventory (WAI) evaluated at mid-treatment (week 8) and at the end of the intervention (week 16)

  pt-br

  Qualidade da aliança terapêutica. Avaliada pelo escore total do Inventário de Aliança Terapêutica (WAI) mensurado no meio do tratamento (semana 8) e no final da intervenção (semana 16)

  en

  Session-level therapeutic impact and evaluation. Measured by the total score of the session evaluation questionnaire administered immediately after each of the 16 psychotherapy sessions

  pt-br

  Impacto e avaliação terapêutica ao nível da sessão. Avaliado pelo escore total do questionário de avaliação de sessão administrado imediatamente após cada uma das 16 sessões de psicoterapia

Data Sharing Plan

• Data Sharing Plan:

  en

  No

  pt-br

  No

  es

  No

• Data Sharing Description:

  en

  No. Due to the sensitive and confidential nature of the clinical data collected during psychotherapy sessions, and in accordance with the ethical approval and informed consent provided by the participants, individual data will not be made publicly available

  pt-br

  Não. Devido à natureza sensível e confidencial dos dados clínicos coletados durante as sessões de psicoterapia, e em conformidade com a aprovação ética e o termo de consentimento assinado pelos participantes, os dados individuais não serão disponibilizados publicamente

Contacts

• Public contact
  • Full name: Marco Aurelio Mendes
  • • Address: Rua engenheiro enaldo cravo peixoto 215/301
    • City: Rio de Janeiro / Brazil
    • Zip code: 20540-106
  • Phone: +55-21-988830172
  • Email: tfebrasil2@gmail.com
  • Affiliation: Centro de Psicologia e Psicoterapias Focadas na Emoção Eireli
   
• Scientific contact
  • Full name: Marco Aurelio Mendes
  • • Address: Rua engenheiro enaldo cravo peixoto 215/301
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  • Email: tfebrasil2@gmail.com
  • Affiliation: Centro de Psicologia e Psicoterapias Focadas na Emoção Eireli
   

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