Public trial
RBR-8gcd45 Clinical Evaluation of Dental Restorations in Composite Resin made 14 years ago
Date of registration: 02/07/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/07/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Clinical Evaluation of Restorations in Composite Resin Packable and micro-hybrids performed 14 years ago
pt-br
Avaliação Clínica de Restaurações em Resina Composta Condensável e Micro-Híbridas realizadas há 14 anos
Trial identification
- UTN code: U1111-1209-0746
-
Public title:
en
Clinical Evaluation of Dental Restorations in Composite Resin made 14 years ago
pt-br
Avaliação Clínica de Restaurações Dentárias em Resina Composta realizadas há 14 anos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número do CAAE: 43327415.3.0000.5208
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Número do Parecer do CEP: 1.140.798
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Pernambuco.
-
Número do CAAE: 43327415.3.0000.5208
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Pernambuco
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Pernambuco
-
Supporting source:
- Institution: CNPq - Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dental Restoration Wear; Tooth Wear; Dental Caries Susceptibility
pt-br
Desgaste de Restauração Dentária; Desgaste dos Dentes; Suscetibilidade à Cárie Dentária
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
A 14-year retrospective, analytical observational study in which a group of 07 patients underwent a clinical evaluation of their dental restorations on composite resins, evaluating the following: color reproduction, marginal integrity, caries recurrence, superficial cavity margin discoloration, and through the United States Public Health Service (USPHS) method. Evaluations were performed only once.
pt-br
Estudo observacional analítico, retrospectivo, de 14 anos, onde um grupo de 07 pacientes foram submetidos a uma avaliação clínica de suas restaurações dentária em resinas compostas avaliando os quesitos: reprodução de cor, integridade marginal, recidiva de cárie, descoloração da margem cavo superficial e perda de substância, através do método USPHS (United State Public Health Service). As avaliações foram realizadas apenas uma vez.
-
Descriptors:
en
SP5.001.047.133 Evaluation of Results of Therapeutic Interventions
pt-br
SP5.001.047.133 Avaliação de Resultado de Intervenções Terapêuticas
es
SP5.001.047.133 Evaluación de Resultados de Intervenciones Terapéuticas
en
I01.409.418.750.600.650 United States Public Health Service
pt-br
I01.409.418.750.600.650 United States Public Health Service
es
I01.409.418.750.600.650 United States Public Health Service
en
SP1.011.122 Health Evaluation
pt-br
SP1.011.122 Avaliação em Saúde
es
SP1.011.122 Evaluación en Salud
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/10/2016 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 7 - 18 - 65 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients with indication of restoration in at least 3 posterior teeth; good oral hygiene condition; healthy or properly restored antagonistic teeth.
pt-br
Pacientes com indicação de restauração em pelo menos 3 dentes posteriores; boa condição de higiene oral; dentes antagonistas hígidos ou devidamente restaurados.
-
Exclusion criteria:
en
Have made any changes in the restorations, replacements, repairs, prostheses; loss of dental elements analyzed in the study.
pt-br
Ter realizado alguma alteração nas restaurações, substituições, reparos, próteses; perda dos elementos dentários analisado no estudo.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other N/A 2 N/A N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected Outcome 1: Satisfactory clinical performance of the restorations, after 14 years, verified using the USPHS (United State Public Healt Service) method, based on the observation of a variation of at least 5% in pre and post-intervention measurements, comparing 14-year clinical assessment compared to baseline.
pt-br
Desfecho Esperado 1: Satisfatória performance clínica das restaurações, após 14 anos, verificado por meio do método USPHS (United State Public Healt Service), a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção, comparando a avaliação clínica de 14 anos em comparação com seu baseline.
en
Conclusion Found 1: It was observed that all the analyzed materials obtained a good clinical performance after 14 years. As for color reproducibility: score A (ideal) = 23.8%, B (acceptable) = 42.8%, C (unsatisfactory) = 28.57% and D (unsatisfactory) = 4.7%; discoloration of the superficial cavity margin: A score = 61.9%, B = 38.1%; caries recurrence: score A = 100%; wear and marginal integrity: score A = 9.5%, B = 80.9%, C = 9.5%.
pt-br
Desfecho Encontrado 1: Foram observadas que todos os materiais analisados obtiveram um bom desempenho clínico após os 14 anos. Quanto à reprodutibilidade de cor: escore A (ideal) = 23,8%, B (aceitável) = 42,8%, C (insatisfatório) = 28,57% e D (insatisfatório) = 4,7%; descoloração da margem cavo superficial: escore A = 61,9%, B = 38,1%; recidiva de cárie: escore A = 100%; desgaste e integridade marginal: escore A = 9,5%, B = 80,9%, C = 9,5%.
-
Secondary outcomes:
en
Expected outcome 2: There would be statistically significant differences between the resins tested in the analyzed questions (color reproduction, marginal integrity, superficial cavo margin discoloration and loss of substance). From the observation of variation of the evaluations by at least 5%.
pt-br
Desfecho esperado 2: Haveria diferenças estatisticamente significantes entre as resinas testadas nos quesitos analisados (reprodução de cor, integridade marginal, descoloração da margem cavo superficial e perda de substância). A partir da constatação de variação das avaliações em pelo menos 5%.
en
Conclusion 2: There were no statistically significant differences between the materials tested in this study (p> 0.281). - Color Playback: Filtek P60 (1 Alpha, 3 Bravo, 3 Charlie); Surefil (3 Alpha, 2 Bravo, 2 Charlie); Suprafill (1 Alpha, 4 Bravo, 1 Charlie, 1 Delta) = p = 0.958. - Discoloration of the Cavo Superficial Margin: Filtek P60 (3 Alpha, 4 Bravo); Surefil (5 Alpha, 2 Bravo; Suprafill (5 Alpha, 2 Bravo) = p = 0.281. - Presence of Caries: Filtek P60 (7 Alpha); Surefil (7 Alfa); Suprafill (7 Alfa) = p = 1.00. - Contour or Loss of Substance: Filtek P60 (6 Bravo, 1 Charlie); Surefil (7 Bravo); Suprafill (1 Alpha, 5 Bravo, 1 Charlie) = p = 0.746.
pt-br
Desfecho encontrado 2: Não foram observadas diferenças estatisticamente significantes entre os materiais testados neste estudo (p>0,281). - Reprodução de Cor: Filtek P60 (1 Alfa, 3 Bravo, 3 Charlie); Surefil (3 Alfa, 2 Bravo, 2 Charlie); Suprafill (1 Alfa, 4 Bravo, 1 Charlie, 1 Delta) = p=0,958. - Descoloração da Margem Cavo Superficial: Filtek P60 (3 Alfa, 4 Bravo); Surefil (5 Alfa, 2 Bravo; Suprafill (5 Alfa, 2 Bravo) = p=0,281. - Presença de Cáries: Filtek P60 (7 Alfa); Surefil (7 Alfa); Suprafill (7 Alfa) = p=1,00. - Contorno ou Perda de Substância: Filtek P60 (6 Bravo, 1 Charlie); Surefil (7 Bravo); Suprafill (1 Alfa, 5 Bravo, 1 Charlie) = p=0,746.
Contacts
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Public contact
- Full name: Luis Felipe Espíndola
-
- Address: Rua Desembargador Capistrano de Moraes e Silva, N50
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50761-090
- Phone: +55(81)997867662
- Email: lipe_espindola@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Pernambuco
-
Scientific contact
- Full name: Luis Felipe Espíndola
-
- Address: Rua Desembargador Capistrano de Moraes e Silva, N50
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50761-090
- Phone: +55(81)997867662
- Email: lipe_espindola@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Pernambuco
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Site contact
- Full name: Luis Felipe Espíndola
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- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50761-090
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- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Pernambuco
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
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Existem 308 ensaios clínicos em análise.
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